Działania niepożądane – Neomycinum Jelfa 5 mg/g

Działania niepożądane
Neomycinum Jelfa 5 mg/g

Neomycinum Jelfa w postaci maści do oczu zawiera 5 mg/g neomycyny siarczanu i charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa przy miejscowym stosowaniu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą narządu wzroku i obejmują przemijające pieczenie w okolicy oka, łzawienie, przekrwienie spojówek oraz przemijające zaburzenia widzenia. Objawy te mają charakter przejściowy, ustępują zwykle w ciągu kilku minut po aplikacji i nie wymagają przerwania terapii. Warto podkreślić, że działania niepożądane typowe dla aminoglikozydów, takie jak ototoksyczność, nefrotoksyczność czy blok nerwowo-mięśniowy, występują bardzo rzadko przy miejscowym stosowaniu maści do oczu.

Pobierz ChPL PDF Neomycinum Jelfa – Maść do oczu – 5 mg/g

Działania niepożądane leku Neomycinum Jelfa

Zaburzenia dotyczące oka
Działania niepożądane typowe dla aminoglikozydów
Monitorowanie bezpieczeństwa leku
Tabela działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

neomycyna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Neomycinum Jelfa

Neomycinum Jelfa w postaci maści do oczu zawierającej 5 mg/g neomycyny siarczanu jako substancji czynnej charakteryzuje się stosunkowo korzystnym profilem bezpieczeństwa. Pomimo to, podczas stosowania tego preparatu może dojść do wystąpienia działań niepożądanych, które warto znać i monitorować w praktyce klinicznej.¹

Zaburzenia dotyczące oka

Stosowanie maści Neomycinum Jelfa może prowadzić do wystąpienia miejscowych reakcji nieporządanych dotyczących narządu wzroku. Wśród najczęściej obserwowanych objawów należy wymienić:²

Przemijające pieczenie w okolicy oka
Łzawienie
Przekrwienie spojówek
Przemijające zaburzenia widzenia

Należy podkreślić, że wymienione powyżej objawy mają charakter przejściowy i ustępują zwykle w ciągu kilku minut po aplikacji maści. Objawy te nie wymagają zwykle zaprzestania terapii i należy je traktować jako spodziewane, przejściowe reakcje związane z miejscowym podaniem preparatu.³

Działania niepożądane typowe dla aminoglikozydów

Neomycyna jako antybiotyk należący do grupy aminoglikozydów przy podaniu ogólnoustrojowym może wywoływać szereg poważnych działań niepożądanych. Warto podkreślić, że przy miejscowym stosowaniu w postaci maści do oczu, działania niepożądane charakterystyczne dla tej grupy leków występują bardzo rzadko.⁴

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Zgodnie z zaleceniami dotyczącymi monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych, po dopuszczeniu produktu Neomycinum Jelfa do obrotu istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego preparatu.⁵

Personel medyczny powinien zgłaszać podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.⁶

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Opis
Zaburzenia oka	Przemijające pieczenie w okolicy oka	Często	Dyskomfort odczuwany bezpośrednio po aplikacji, ustępujący samoistnie w ciągu kilku minut
	Łzawienie	Często	Wzmożone wydzielanie łez jako reakcja na aplikację preparatu, ustępujące samoistnie
	Przekrwienie spojówek	Często	Przejściowe zaczerwienienie spojówek związane z miejscowym podrażnieniem
	Przemijające zaburzenia widzenia	Często	Chwilowe pogorszenie ostrości widzenia związane z obecnością maści na powierzchni oka, ustępujące w ciągu kilku minut
Działania niepożądane typowe dla aminoglikozydów	Ototoksyczność, nefrotoksyczność, blok nerwowo-mięśniowy	Bardzo rzadko	Przy stosowaniu miejscowym w postaci maści do oczu ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych typowych dla aminoglikozydów jest minimalne

Częstość występowania określono zgodnie z konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.