trilac
Trilac to probiotyk, który zawiera szczep bakterii Lactobacillus acidophilus. Jest stosowany w celu przywrócenia prawidłowej flory bakteryjnej jelit, zaburzonej najczęściej w wyniku antybiotykoterapii, zmian diety, stresu czy chorób przewodu pokarmowego.
Preparat Trilac wspomaga leczenie biegunek o różnej etiologii, w tym biegunek poantybiotykowych oraz związanych z zespołem jelita drażliwego. Wykazuje również działanie wspomagające w zaburzeniach trawiennych, takich jak wzdęcia, uczucie pełności czy dyskomfort jelitowy.
Mechanizm działania Trilacu opiera się na zdolności bakterii kwasu mlekowego do kolonizacji przewodu pokarmowego, hamowania wzrostu patogenów poprzez wytwarzanie kwasu mlekowego oraz stymulacji układu immunologicznego. Preparat jest dostępny w postaci kapsułek zawierających liofilizowane kultury bakterii, co zapewnia ich stabilność i skuteczność.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Bifidobacterium animalis – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Produkt leczniczy Trilac zawiera mieszankę bakterii probiotycznych, w tym Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12) stanowiący 37,5% całkowitej dawki 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego w kapsułce. Pozostałe szczepy to Lactobacillus acidophilus (La-5) również 37,5% oraz Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) 25%. Kapsułki mają formę twardych, żelatynowych kapsułek wypełnionych proszkiem o jasnobeżowej do łososiowej barwie. Tak skomponowany preparat probiotyczny jest stosowany bez konieczności wprowadzania specjalnych środków ostrożności czy ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus acidophilus – Przedawkowanie
Lactobacillus acidophilus, stanowiący 37,5% składu bakteryjnego preparatu Trilac (szczep La-5), jest jednym z głównych szczepów bakterii kwasu mlekowego stosowanych w probiotykach. Preparat zawiera łącznie 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego na kapsułkę, w tym Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) oraz Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12). W dostępnej literaturze i charakterystyce produktu nie odnotowano przypadków przedawkowania tego preparatu ani związanych z tym objawów niepożądanych.
- Leksykon substancji czynnych
Bifidobacterium animalis – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12) stanowi 37,5% mikrobiologicznego składu produktu leczniczego Trilac, z całkowitą zawartością 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego w każdej kapsułce. W odniesieniu do stosowania w okresie ciąży, brak jest specyficznych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo tego szczepu, co wymaga od lekarzy indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed zaleceniem preparatu kobietom ciężarnym. W okresie laktacji nie stwierdzono przeciwwskazań do stosowania Trilac zawierającego Bb-12, pod warunkiem przestrzegania zalecanego dawkowania, co umożliwia bezpieczne stosowanie u matek karmiących piersią.
Brak jest również danych klinicznych dotyczących wpływu Bifidobacterium animalis subsp. lactis na płodność u kobiet, choć dostępne informacje nie wskazują na negatywne oddziaływanie szczepów probiotycznych z rodzaju Bifidobacterium w tym zakresie. Lekarz powinien poinformować pacjentki o braku specyficznych badań bezpieczeństwa w ciąży oraz o konieczności przestrzegania dawkowania w okresie laktacji. Dodatkowo, kapsułki Trilac mają postać żelatynową, białą lub biało-kremową, wypełnioną proszkiem lub wałeczkiem o jasnobeżowej do łososiowej barwie, co może być istotne przy omawianiu preparatu z pacjentkami.
- Leksykon substancji czynnych
Bifidobacterium animalis – Dawkowanie i sposób podawania
Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12) stanowi 37,5% mikrobiologicznego składu kapsułek Trilac, z łączną zawartością 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego na kapsułkę. Standardowa dawka początkowa wynosi 1-2 kapsułki podawane 3 razy na dobę przez 2 tygodnie do miesiąca, co odpowiada 1,8 x 10⁹ – 3,6 x 10⁹ CFU Bifidobacterium animalis dziennie. Po tym okresie zaleca się redukcję dawki do 1 kapsułki 2 razy dziennie (1,2 x 10⁹ CFU) jako dawkę podtrzymującą. Preparat należy podawać doustnie z dużą ilością płynu, podczas posiłku lub na godzinę przed nim, aby zoptymalizować przeżywalność bakterii i ich dostępność w jelitach. Kapsułki Trilac są żelatynowe, białe lub biało-kremowe, zawierają proszek lub wałeczek o jasnobeżowej do łososiowej barwie, co zapewnia ochronę mikroorganizmów i precyzyjne dawkowanie.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Trilac 1,6 x 10^9 bakterii kwasu mlekowego/dawkę
Lek Trilac w postaci kapsułek twardych zawiera 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego, w tym Lactobacillus acidophilus (La-5) 37,5%, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) 25,0% oraz Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12) 37,5%. Standardowe dawkowanie obejmuje podawanie 1-2 kapsułek doustnie 3 razy na dobę przez okres od 2 tygodni do miesiąca. Po tym czasie zaleca się zmniejszenie dawki do 2 kapsułek na dobę w fazie podtrzymującej. Kapsułki należy przyjmować doustnie, popijając dużą ilością płynu, najlepiej podczas posiłku lub na godzinę przed posiłkiem.
- Leksykon substancji czynnych
Bifidobacterium animalis – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparaty probiotyczne zawierające szczep Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12), takie jak Trilac, są szeroko stosowane w praktyce klinicznej i charakteryzują się wysokim profilem bezpieczeństwa. Trilac zawiera 37,5% Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12) w łącznej dawce 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego na kapsułkę, a pozostałe składniki to Lactobacillus acidophilus (La-5) oraz Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27). Badania kliniczne nie wykazały negatywnego wpływu tego preparatu na funkcje psychomotoryczne, w tym zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta podczas terapii.
bakterie kwasu mlekowego, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium animalis subsp. lactis, CFU, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, kapsułka twarda, koordynacja psychomotoryczna, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus, postać farmaceutyczna, probiotyk, trilac, zdolność poznawcza, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus acidophilus – Przeciwwskazania stosowania
Preparat Trilac zawiera szczep Lactobacillus acidophilus (La-5) w ilości 37,5% z łącznej zawartości 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego w jednej kapsułce, a także szczepy Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) oraz Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12). Podstawowymi przeciwwskazaniami do stosowania Trilac są nadwrażliwość na którykolwiek ze szczepów bakteryjnych lub substancje pomocnicze, a także nadwrażliwość na białko mleka krowiego, co jest szczególnie istotne u dzieci ze względu na ryzyko reakcji alergicznych wywołanych obecnością śladowych ilości białek mleka w preparacie. Preparat w postaci kapsułek twardych zawiera żelatynę pochodzenia zwierzęcego, co może ograniczać jego stosowanie u pacjentów wegetariańskich lub wegańskich oraz u osób z trudnościami w połykaniu, zwłaszcza w populacji pediatrycznej i geriatrycznej.
alergia na białko mleka krowiego, alergologia, bakterie kwasu mlekowego, bakteriemia, Bifidobacterium animalis, cewnik żylny centralny, dysfagia, gastroenterologia, immunologia kliniczna, infekcyjne zapalenie wsierdzia, kapsułka twarda, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus delbrueckii, nadwrażliwość na substancje czynne, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, probiotyk, reakcja alergiczna, translokacja bakterii, trilac, wada zastawkowa serca, zaburzenia odporności, zakażenie oportunistyczne - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus delbrueckii – Przedawkowanie
Lactobacillus delbrueckii jest bakterią kwasu mlekowego stosowaną jako składnik aktywny w preparatach probiotycznych, takich jak Lacteol Fort 340 mg oraz Trilac. Preparat Lacteol Fort zawiera 10 × 10⁹ inaktywowanych szczepów bakterii Lactobacillus (w tym L. delbrueckii i L. fermentum) oraz 160 mg sfermentowanego podłoża namnażającego, dostępny w formie kapsułek twardych i proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. Trilac zawiera 1,6 × 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego, z czego 25% stanowi Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27), dostępny w kapsułkach twardych. W dokumentacji medycznej obu preparatów brak jest danych klinicznych dotyczących przypadków przedawkowania oraz określonych objawów toksyczności.
bakteria kwasu mlekowego, bifidobacterium animalis lactis, inaktywowany szczep bakterii, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, Lacteol Fort, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, liofilizat, podłoże namnażające, postać farmaceutyczna, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie leków, szczep probiotyczny, trilac, zawiesina doustna - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus delbrueckii – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lactobacillus delbrueckii, stosowany jako probiotyk w preparatach leczniczych takich jak Lacteol Fort 340 mg (zawierający 10 x 10⁹ inaktywowanych bakterii wraz ze sfermentowanym podłożem) oraz Trilac (z 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego, w tym 25% Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus Lb-Y27), nie wykazuje wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Zarówno w formie inaktywowanej, jak i żywej, działanie tych bakterii ogranicza się do przewodu pokarmowego, bez oddziaływania na ośrodkowy układ nerwowy, co potwierdza brak przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn podczas terapii tymi preparatami.
bakteria kwasu mlekowego, bakteria probiotyczna, inaktywowany szczep, kapsułka twarda, Lacteol Fort, Lactobacillus delbrueckii, lactobacillus delbrueckii bulgaricus, Lactobacillus fermentum, ośrodkowy układ nerwowy, podłoże namnażające, postać farmaceutyczna, probiotyk, przewód pokarmowy, trilac, właściwość psychoaktywna, zawiesina doustna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus acidophilus – Działania niepożądane
Lactobacillus acidophilus, w szczególności szczep La-5, jest składnikiem preparatu probiotycznego Trilac, w którym stanowi 37,5% składu bakteryjnego, a całkowita dawka bakterii kwasu mlekowego wynosi 1,6 × 10⁹ CFU na kapsułkę. Analiza dokumentacji produktu wykazała brak zgłoszonych działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem, co wskazuje na wysoki profil bezpieczeństwa klinicznego tego probiotyku. Naturalne pochodzenie bakterii oraz jej obecność w fizjologicznej mikroflorze przewodu pokarmowego mogą tłumaczyć korzystny profil tolerancji. Niemniej jednak, ze względu na potencjalne ryzyko u pacjentów z obniżoną odpornością lub chorobami współistniejącymi, zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie terapii.
bakteria kwasu mlekowego, bezpieczeństwo farmakoterapii, Bifidobacterium animalis, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, działanie niepożądane produktu leczniczego, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus acidophilus La-5, Lactobacillus delbrueckii, mikroflora przewodu pokarmowego, obniżona odporność, preparat probiotyczny, profil bezpieczeństwa, trilac, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus acidophilus – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lactobacillus acidophilus (La-5) stanowi 37,5% z całkowitej liczby 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego w kapsułce Trilac. W okresie ciąży brak jest szczegółowych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego probiotyku, co wymaga od lekarza poinformowania pacjentek o braku danych i zachowania ostrożności przy jego zalecaniu. W przeciwieństwie do ciąży, stosowanie Trilac w okresie laktacji nie budzi zastrzeżeń medycznych, a preparat nie wykazuje przeciwwskazań przy zachowaniu standardowego dawkowania. Nie stwierdzono również specyficznych informacji dotyczących wpływu Lactobacillus acidophilus na płodność kobiet i mężczyzn, co powinno być komunikowane pacjentom zainteresowanym tym aspektem.
- Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus delbrueckii – Działania niepożądane
Lactobacillus delbrueckii, stosowany w preparatach probiotycznych takich jak Lacteol Fort 340 mg oraz Trilac, charakteryzuje się niskim potencjałem wywoływania działań niepożądanych. Preparat Trilac zawiera 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego, w tym 25,0% Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27), i nie wykazuje zgłoszonych działań niepożądanych po dopuszczeniu do obrotu. Natomiast Lacteol Fort 340 mg, zawierający 10 x 10⁹ inaktywowanych szczepów Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg sfermentowanego podłoża namnażającego, wiąże się z rzadkimi, spontanicznie zgłaszanymi działaniami niepożądanymi, takimi jak reakcje nadwrażliwości (zaburzenia układu immunologicznego) oraz pokrzywka (zaburzenia skóry i tkanki podskórnej). Częstość tych działań nie jest precyzyjnie określona ze względu na charakter zgłoszeń.
bąbel pokrzywkowy, bakteria kwasu mlekowego, bakteria probiotyczna, działanie niepożądane, Lacteol Fort, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, laktoza, nietolerancja laktozy, podłoże namnażające, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, trilac, zaburzenie skóry, zaburzenie tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus delbrueckii – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Lactobacillus delbrueckii, stosowany jako składnik probiotyczny w produktach leczniczych takich jak Lacteol Fort i Trilac, występuje w formie inaktywowanej (10 x 10⁹ jednostek na kapsułkę lub saszetkę) oraz żywej (25% z 1,6 x 10⁹ CFU w kapsułce). Charakterystyki tych produktów wskazują na brak specyficznych przedklinicznych badań bezpieczeństwa, w tym oceny toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, karcynogenności oraz wpływu na reprodukcję i rozwój. W przypadku Lacteol Fort, obecność inaktywowanych bakterii oraz sfermentowanego podłoża (160 mg) może dodatkowo zmniejszać ryzyko związane z namnażaniem się mikroorganizmów w organizmie pacjenta. Trilac zawiera żywe szczepy, jednak również nie posiada danych przedklinicznych, co jest zgodne z praktyką kliniczną i regulacyjną dotyczącą probiotyków o statusie GRAS (Generally Recognized As Safe).
Brak szczegółowych danych przedklinicznych nie podważa bezpieczeństwa stosowania Lactobacillus delbrueckii w zalecanych dawkach terapeutycznych, co potwierdza wieloletnie doświadczenie kliniczne oraz nadzór farmakoterapeutyczny po wprowadzeniu produktów do obrotu. Stosowanie wieloszczepowych preparatów probiotycznych, takich jak Trilac, ma na celu zwiększenie korzyści terapeutycznych, a obecność inaktywowanych szczepów w Lacteol Fort dodatkowo poprawia profil bezpieczeństwa eliminując ryzyko translokacji bakterii. Ocena bezpieczeństwa opiera się głównie na danych klinicznych i farmakovigilancji, co jest standardowym podejściem w przypadku mikroorganizmów probiotycznych stosowanych w medycynie.
badanie genotoksyczne, badanie karcynogenne, badanie toksykologiczne, bakteria kwasu mlekowego, działanie probiotyczne, inaktywowany szczep, kapsułka twarda, Lacteol Fort, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, podłoże namnażające, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, produkt fermentacji, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, status GRAS, substancja aktywna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, translokacja bakterii, trilac, żywy szczep bakterii