Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bifidobacterium animalis
Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12) stanowi 37,5% mikrobiologicznego składu produktu leczniczego Trilac, z całkowitą zawartością 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego w każdej kapsułce. W odniesieniu do stosowania w okresie ciąży, brak jest specyficznych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo tego szczepu, co wymaga od lekarzy indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed zaleceniem preparatu kobietom ciężarnym. W okresie laktacji nie stwierdzono przeciwwskazań do stosowania Trilac zawierającego Bb-12, pod warunkiem przestrzegania zalecanego dawkowania, co umożliwia bezpieczne stosowanie u matek karmiących piersią.
Brak jest również danych klinicznych dotyczących wpływu Bifidobacterium animalis subsp. lactis na płodność u kobiet, choć dostępne informacje nie wskazują na negatywne oddziaływanie szczepów probiotycznych z rodzaju Bifidobacterium w tym zakresie. Lekarz powinien poinformować pacjentki o braku specyficznych badań bezpieczeństwa w ciąży oraz o konieczności przestrzegania dawkowania w okresie laktacji. Dodatkowo, kapsułki Trilac mają postać żelatynową, białą lub biało-kremową, wypełnioną proszkiem lub wałeczkiem o jasnobeżowej do łososiowej barwie, co może być istotne przy omawianiu preparatu z pacjentkami.
Bifidobacterium animalis – wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12) jest jednym z trzech szczepów bakterii kwasu mlekowego wchodzących w skład produktu leczniczego Trilac, stanowiąc 37,5% składu mikrobiologicznego tego preparatu. Każda kapsułka Trilac zawiera łącznie 1,6 x 10⁹ CFU (colony forming unit – jednostek tworzących kolonię) bakterii kwasu mlekowego, w tym również szczep Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12). 1
Bezpieczeństwo stosowania Bifidobacterium animalis w okresie ciąży
W przypadku produktu Trilac, zawierającego szczep Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12), nie przeprowadzono specyficznych badań bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży. Lekarze powinni informować pacjentki, że brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego szczepu bakteryjnego u kobiet ciężarnych. 2
Należy zachować ostrożność przy zalecaniu preparatów zawierających Bifidobacterium animalis subsp. lactis kobietom w ciąży, kierując się oceną stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka, ze względu na brak danych z badań klinicznych w tej grupie pacjentek. 3
Stosowanie Bifidobacterium animalis w okresie karmienia piersią
W przeciwieństwie do okresu ciąży, dla produktu Trilac zawierającego Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12) nie stwierdzono przeciwwskazań do stosowania u kobiet w okresie laktacji, pod warunkiem przestrzegania zalecanego dawkowania. 4
Lekarz może zalecić stosowanie produktu zawierającego Bifidobacterium animalis subsp. lactis matkom karmiącym piersią, informując jednocześnie o konieczności przestrzegania zalecanego schematu dawkowania określonego dla danego preparatu. 5
Wpływ Bifidobacterium animalis na płodność
W dostępnej dokumentacji produktu Trilac, zawierającego Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12), brak jest informacji dotyczących wpływu tego szczepu bakteryjnego na płodność u kobiet. Należy jednak zaznaczyć, że w aktualnych danych klinicznych nie odnotowano negatywnego wpływu szczepów probiotycznych z rodzaju Bifidobacterium na płodność, choć badania dedykowane specyficznie temu aspektowi nie zostały przeprowadzone dla produktu Trilac. 6
Zalecenia dla lekarzy dotyczące komunikacji z pacjentkami
Lekarz prowadzący kwalifikację do leczenia preparatem zawierającym Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12), powinien przekazać pacjentce następujące informacje:
- Brak jest specyficznych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Bifidobacterium animalis subsp. lactis w okresie ciąży w kontekście produktu Trilac
- Stosowanie preparatu w okresie ciąży powinno być rozważone indywidualnie, po ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka
- W okresie karmienia piersią nie stwierdzono przeciwwskazań do stosowania produktu Trilac zawierającego Bifidobacterium animalis subsp. lactis, przy przestrzeganiu zalecanego dawkowania
- Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu Bifidobacterium animalis subsp. lactis na płodność u kobiet
7
Każda kapsułka produktu Trilac ma postać kapsułki żelatynowej, barwy białej lub biało-kremowej, wypełnionej proszkiem lub wałeczkiem o kruchej konsystencji, barwy jasnobeżowej do łososiowej, co również może być istotną informacją przy przekazywaniu szczegółów dotyczących preparatu pacjentkom w okresie ciąży lub laktacji. 8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania