bakteria kwasu mlekowego
Bakterie kwasu mlekowego (LAB – Lactic Acid Bacteria) to grupa mikroorganizmów Gram-dodatnich, które przekształcają węglowodany w kwas mlekowy podczas fermentacji beztlenowej. Do najważniejszych rodzajów należą Lactobacillus, Streptococcus, Enterococcus, Pediococcus, Lactococcus i Bifidobacterium.
W medycynie bakterie kwasu mlekowego pełnią istotną rolę jako probiotyki, wspierając równowagę mikrobioty jelitowej. Ich działanie obejmuje hamowanie wzrostu patogenów poprzez produkcję bakteriocyn, kwasów organicznych i nadtlenku wodoru, a także stymulację układu immunologicznego gospodarza, co przyczynia się do wzmocnienia odporności.
Zastosowanie kliniczne bakterii kwasu mlekowego obejmuje profilaktykę i leczenie biegunek (w tym poantybiotykowych), łagodzenie objawów zespołu jelita drażliwego, wspomaganie leczenia zapalnych chorób jelit oraz zapobieganie i leczenie infekcji układu moczowo-płciowego. Bakterie te są również badane pod kątem ich potencjalnego wpływu na redukcję ryzyka chorób alergicznych i atopowych.
Najnowsze badania wskazują na istotny wpływ bakterii kwasu mlekowego na oś jelitowo-mózgową, co może mieć znaczenie w terapii zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych. Ponadto, coraz więcej dowodów sugeruje ich korzystny wpływ na metabolizm lipidów i gospodarkę węglowodanową, co może być pomocne w profilaktyce i leczeniu chorób metabolicznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus delbrueckii – Wskazania do stosowania
Lactobacillus delbrueckii jest składnikiem probiotyków dostępnych na polskim rynku, stosowanych w różnych wskazaniach klinicznych w zależności od preparatu i formy farmaceutycznej. Preparat Lacteol Fort 340 mg zawiera inaktywowane szczepy Lactobacillus delbrueckii oraz Lactobacillus fermentum (łącznie 10 x 10⁹ bakterii) i jest wskazany jako leczenie wspomagające biegunek u niemowląt, dzieci poniżej 6 lat oraz dorosłych, z jednoczesnym uzupełnianiem płynów i odpowiednią dietą. Dostępny jest w formie kapsułek twardych oraz proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, co ułatwia podanie najmłodszym pacjentom. Kluczowe jest dostosowanie nawodnienia do wieku, ciężkości biegunki i chorób współistniejących, zwłaszcza u dzieci. Preparat zawiera laktozę, a proszek dodatkowo sacharozę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy lub cukrzycą.
antybiotykoterapia, bakteria kwasu mlekowego, biegunka, biegunka podróżnych, Bifidobacterium animalis, kapsułka twarda, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, mikrobiota jelitowa, nawodnienie doustne, nawodnienie dożylne, nietolerancja laktozy, poantybiotykowe zapalenie jelit, preparat probiotyczny, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, zawiesina doustna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Trilac 1,6 x 10^9 bakterii kwasu mlekowego/dawkę
Trilac to preparat probiotyczny w formie kapsułek twardych, zawierający 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego na dawkę, w tym Lactobacillus acidophilus (La-5) 37,5%, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) 25,0% oraz Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12) 37,5%. Produkt charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, potwierdzonym brakiem zgłoszonych działań niepożądanych zarówno w badaniach klinicznych, jak i w doświadczeniu porejestracyjnym. Kapsułki mają barwę białą lub biało-kremową, a ich zawartość to proszek lub wałeczek o jasnobeżowym do łososiowego kolorze i kruchej konsystencji.
badanie kliniczne, bakteria kwasu mlekowego, bakteria probiotyczna, Bifidobacterium animalis, doświadczenie porejestracyjne, działanie niepożądane, farmakovigilance, kapsułka żelatynowa, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus delbrueckii, monitorowanie bezpieczeństwa, monitorowanie leku, personel medyczny, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa leku, stosunek korzyści do ryzyka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Trilac 1,6 x 10^9 bakterii kwasu mlekowego/dawkę
Produkt leczniczy Trilac zawiera 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego na kapsułkę, w tym Lactobacillus acidophilus (La-5) 37,5%, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) 25,0% oraz Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12) 37,5%. W dokumentacji produktu brak jest wyników badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, co oznacza, że nie przeprowadzono standardowych testów toksyczności ostrej i przewlekłej, wpływu na rozrodczość, genotoksyczności ani kancerogenności na modelach zwierzęcych. Brak tych badań jest typowy dla probiotyków o statusie GRAS, takich jak szczepy Lactobacillus i Bifidobacterium, które są naturalnie obecne w przewodzie pokarmowym człowieka i fermentowanych produktach spożywczych.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, bakteria kwasu mlekowego, Bifidobacterium animalis, dane postmarketingowe, działanie niepożądane, jednostka tworząca kolonię, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus delbrueckii, niedobór odporności, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, probiotyk, przewód pokarmowy, status GRAS, szczep bakterii probiotycznej, toksyczność ostra i przewlekła, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
Produkt leczniczy inVag to preparat dopochwowy w formie twardych kapsułek zawierających co najmniej 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego w precyzyjnie określonym składzie: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B oraz 50% Lactobacillus gasseri 57C. Standardowy schemat dawkowania obejmuje aplikację 1 kapsułki na noc przez 7 dni, z możliwością powtórzenia terapii w przypadku konieczności. Preparat jest przeznaczony do stosowania dopochwowego, z zaleceniem umieszczenia kapsułki głęboko w pochwie bezpośrednio przed snem, co zwiększa skuteczność leczenia. U dziewcząt po rozpoczęciu miesiączkowania stosowanie inVag wymaga konsultacji lekarskiej, a dawkowanie jest identyczne jak u dorosłych pacjentek.
bakteria kwasu mlekowego, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa twarda, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, mikroflora pochwy, nawracająca infekcja, podanie dopochwowe, postać farmaceutyczna, preparat inVag, probiotyk dopochwowy, schemat dawkowania, wywiad medyczny, zaburzenie mikroflory pochwy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Trilac 1,6 x 10^9 bakterii kwasu mlekowego/dawkę
Produkt leczniczy Trilac, zawierający 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego w kapsułce twardej, składa się ze szczepów Lactobacillus acidophilus (La-5, 0,6 x 10⁹ CFU), Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27, 0,4 x 10⁹ CFU) oraz Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12, 0,6 x 10⁹ CFU). Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych, co jest zgodne z praktyką oceny probiotyków, gdyż klasyczne parametry farmakokinetyczne (wchłanianie, dystrybucja, metabolizm, wydalanie) nie mają zastosowania do żywych mikroorganizmów. Trilac działa lokalnie w przewodzie pokarmowym, gdzie bakterie kolonizują jelita, modyfikują mikrobiotę oraz oddziałują na komórki nabłonka i układu immunologicznego, bez wchłaniania do krwiobiegu i dystrybucji ogólnoustrojowej.
- Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus rhamnosus – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lactobacillus rhamnosus, stosowany jako probiotyk w preparatach takich jak Lactovaginal, Lakcid (min. 2 mld CFU), Lakcid forte (min. 10 mld CFU), Lakcid Gastromed (min. 12 mld CFU) oraz Lakcid Intima (min. 10⁸ CFU w połączeniu z Lactobacillus gasseri), nie wykazuje wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Informacje te są potwierdzone w charakterystykach produktów leczniczych (ChPL) wszystkich wymienionych preparatów, niezależnie od dawki, formy farmaceutycznej (kapsułki dopochwowe, proszek do zawiesiny doustnej, kapsułki twarde) oraz zastosowania terapeutycznego.
Z punktu widzenia praktyki klinicznej, lekarz nie musi informować pacjentów o konieczności zachowania szczególnych środków ostrożności dotyczących prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn podczas stosowania preparatów zawierających Lactobacillus rhamnosus. Bezpieczeństwo psychomotoryczne pacjentów pozostaje niezmiennie potwierdzone, co upraszcza proces edukacji pacjenta i pozwala na swobodne stosowanie tych probiotyków w różnych wskazaniach terapeutycznych bez obaw o wpływ na zdolności psychofizyczne.
bakteria kwasu mlekowego, charakterystyka produktu leczniczego, droga podania, kapsułka dopochwowa, kapsułka twarda, lactobacillus gasseri, Lactobacillus rhamnosus, Lactovaginal, Lakcid, Lakcid forte, Lakcid Gastromed, lakcid intima, postać farmaceutyczna, probiotyk, zastosowanie terapeutyczne, zawiesina doustna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Bakterie kwasu mlekowego – Właściwości farmakodynamiczne
Bakterie kwasu mlekowego, zwłaszcza Lactobacillus acidophilus, odgrywają kluczową rolę w utrzymaniu fizjologicznej mikroflory pochwy u zdrowych kobiet. Ich główny mechanizm działania polega na fermentacji glikogenu nabłonka pochwy do kwasu mlekowego, co skutkuje utrzymaniem kwaśnego pH w zakresie 3,8-4,5, stanowiącego barierę ochronną przed patogenami. Dodatkowo, pałeczki te produkują nadtlenek wodoru i bakteriocyny, które wzmacniają efekt przeciwbakteryjny. Stan nabłonka pochwowego, magazynującego glikogen, jest kluczowy dla prawidłowego funkcjonowania tych bakterii, a jego zaburzenia, np. w wyniku zmian hormonalnych lub infekcji, prowadzą do osłabienia naturalnej bariery ochronnej i zwiększonej podatności na infekcje.
bakteria kwasu mlekowego, bakteriocyna, działanie farmakodynamiczne, estriol, fermentacja glikogenu, funkcja ochronna, infekcja pochwy, kwas mlekowy, Lactobacillus acidophilus, lek przeciwinfekcyjny, mikroflora pochwy, modulator układu płciowego, nabłonek pochwowy, nadtlenek wodoru, pałeczka kwasu mlekowego, równowaga mikrobiologiczna, zaburzenie hormonalne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lacidofil 2 x 10^9 CFU
Produkt leczniczy Lacidofil, zawierający szczepy bakterii kwasu mlekowego Lacticaseibacillus rhamnosus R0011 oraz Lactobacillus helveticus R0052 w dawce 2×10 CFU na kapsułkę, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Probiotyki te działają miejscowo w przewodzie pokarmowym i nie oddziałują na ośrodkowy układ nerwowy, co potwierdza brak wpływu na funkcje poznawcze, czas reakcji, koordynację ruchową oraz zdolność koncentracji. W związku z tym Lacidofil nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co jest istotne dla pacjentów aktywnych zawodowo i prowadzących pojazdy.
bakteria kwasu mlekowego, bakteria probiotyczna, dokumentacja medyczna, działanie sedatywne, funkcja poznawcza, jednostka formowania kolonii, kapsułka twarda, koordynacja psychoruchowa, koordynacja ruchowa, Lacticaseibacillus rhamnosus, Lactobacillus helveticus, ośrodkowy układ nerwowy, ostrość widzenia, preparat probiotyczny, probiotyk, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus delbrueckii – Interakcje
Lactobacillus delbrueckii, stosowany w preparatach probiotycznych takich jak Lacteol Fort 340 mg (z Lactobacillus fermentum) oraz Trilac (z Lactobacillus acidophilus i Bifidobacterium animalis subsp. lactis), wykazuje ograniczone dane dotyczące interakcji farmakologicznych. Jedyną udokumentowaną interakcją jest zmniejszenie skuteczności probiotycznej podczas jednoczesnego stosowania z antybiotykami (np. amoksycylina, cefalosporyny, tetracykliny, fluorochinolony, makrolidy), co wynika z bakteriobójczego lub bakteriostatycznego działania tych leków na żywe szczepy bakterii, szczególnie w preparacie Trilac. Zaleca się zachowanie odstępu czasowego minimum 2-3 godzin między podaniem antybiotyku a probiotyku oraz kontynuację terapii probiotycznej po zakończeniu antybiotykoterapii. Preparat Lacteol Fort zawiera inaktywowane szczepy, co tłumaczy brak obserwowanych interakcji z innymi lekami.
amoksycylina, bakteria kwasu mlekowego, Bifidobacterium animalis, cefalosporyna, cyklosporyna, działanie bakteriobójcze, działanie bakteriostatyczne, flora bakteryjna jelit, flukonazol, fluorochinolon, homeostaza mikrobioty jelitowej, interakcja farmakodynamiczna, interakcja z antybiotykiem, itrakonazol, kortykosteroid, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczny, loperamid, makrolid, metoklopramid, mikroflora jelitowa, motoryka przewodu pokarmowego, odpowiedź immunologiczna, pasaż jelitowy, pH środowiska jelitowego, preparat probiotyczny, takrolimus, tetracyklina, zaburzenia mikroflory jelitowej - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus plantarum – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa szczepów Lactobacillus plantarum, w tym 57B (obecny w produkcie inVag) oraz P 17630 (substancja czynna Protrivagin), wykazały brak toksyczności i wysoką tolerancję kliniczną. Testy in vitro oraz na modelach zwierzęcych nie ujawniły żadnych istotnych zagrożeń dla zdrowia ludzkiego. Szczep 57B stosowany jest w inVag w ilości nie mniejszej niż 10⁹ CFU na kapsułkę, stanowiąc 25% składu bakteryjnego, natomiast szczep P 17630 w Protrivagin w dawce co najmniej 10⁸ CFU. Wyniki te potwierdzają bezpieczeństwo farmakologiczne tych bakterii w kontekście terapii mikrobioty pochwy.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Lakcid Intima nie mniej niż 10^8 CFU + nie mniej niż 10^8 CFU
Lakcid Intima to preparat dopochwowy zawierający żywe kultury bakterii Lactobacillus gasseri DSM 14869 oraz Lactobacillus rhamnosus DSM 14870, każdy w stężeniu nie mniejszym niż 10⁸ CFU na kapsułkę. Produkt ten ma na celu przywrócenie lub utrzymanie prawidłowej mikroflory pochwy, co jest kluczowe dla zdrowia układu moczowo-płciowego kobiet. Szczepy te wspierają utrzymanie fizjologicznego pH pochwy oraz wytwarzanie substancji przeciwbakteryjnych, co zapobiega kolonizacji patogenów i rozwojowi stanów zapalnych, takich jak bakteryjna waginoza czy grzybicze zapalenie pochwy. Kapsułki dopochwowe zapewniają bezpośrednie dostarczenie bakterii do miejsca działania, a ich żelatynowa otoczka ulega rozpuszczeniu w środowisku pochwy, umożliwiając skuteczną kolonizację.
antybiotykoterapia, aplikacja leku, badanie mikrobiologiczne, bakteria kwasu mlekowego, bakteryjna waginoza, dysbioza pochwy, flora bakteryjna pochwy, flora fizjologiczna, grzybicze zapalenie pochwy, kapsułka dopochwowa, kolonizacja pochwy, lactobacillus gasseri, Lactobacillus rhamnosus, leczenie przeciwgrzybicze, mikroflora pochwy, nawracająca infekcja pochwy, okres okołomenopauzalny, probiotyk, terapia przeciwbakteryjna, układ moczowo-płciowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lacidofil 2 x 10^9 CFU
Produkt leczniczy Lacidofil zawiera szczepy bakterii kwasu mlekowego Lacticaseibacillus rhamnosus R0011 oraz Lactobacillus helveticus R0052 w łącznej dawce 2×10⁹ CFU na kapsułkę twardą. Przedkliniczne dane bezpieczeństwa oraz klasyfikacja GRAS (Generally Recognised As Safe) potwierdzają, że te szczepy są powszechnie uznawane za bezpieczne do stosowania. Ocena ta opiera się na dostępnych danych naukowych, historii bezpiecznego stosowania oraz ekspertyzie regulatorów, wskazując na brak potencjału toksycznego tych bakterii.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lakcid Intima nie mniej niż 10^8 CFU + nie mniej niż 10^8 CFU
Produkt leczniczy Lakcid Intima w postaci kapsułek dopochwowych zawiera szczepy Lactobacillus gasseri DSM 14869 oraz Lactobacillus rhamnosus DSM 14870, każdy w dawce nie mniejszej niż 10⁸ CFU. Ze względu na fakt, że są to bakterie kwasu mlekowego naturalnie występujące w prawidłowej mikroflorze pochwy i uznane za bezpieczne (GRAS), nie wymaga się standardowych badań przedklinicznych dotyczących toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, karcinogenności ani wpływu na reprodukcję i rozwój. Taki brak wymagań wynika z charakteru produktu i jego składu, co jest zgodne z aktualnymi wytycznymi organów regulacyjnych dla probiotyków pochodzących z naturalnej mikroflory. Lakcid Intima jest wskazany do stosowania dopochwowego w celu uzupełnienia i przywrócenia prawidłowej mikroflory pochwy, co ma istotne znaczenie w profilaktyce i terapii zaburzeń mikrobioty pochwy. Podawanie szczepów Lactobacillus gasseri i Lactobacillus rhamnosus w dawce co najmniej 10⁸ CFU pozwala na skuteczne wsparcie homeostazy mikrobiologicznej pochwy, co może przyczyniać się do zmniejszenia ryzyka infekcji oraz poprawy stanu zdrowia intymnego pacjentek. Produkt ten stanowi bezpieczną i celowaną interwencję probiotyczną w ginekologii.
- Leksykon substancji czynnych
Bakterie kwasu mlekowego – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Bakterie kwasu mlekowego (Lactobacillus acidophilus) w preparacie Gynoflor są połączone z niską dawką estriolu (30 µg), co kwalifikuje ten produkt jako miejscową hormonalną terapię zastępczą (HTZ). Z tego względu, mimo że głównym składnikiem aktywnym są bakterie, należy stosować środki ostrożności charakterystyczne dla terapii estrogenowej. Terapia powinna być wdrażana wyłącznie u pacjentek z objawami znacząco obniżającymi jakość życia, a jej kontynuacja wymaga corocznej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy nadmiernej ekspozycji estrogenowej, takie jak bolesność piersi czy zwiększona wydzielina pochwowa, które wymagają konsultacji i ewentualnej modyfikacji leczenia.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lakcid forte minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus
Lakcid forte to preparat probiotyczny zawierający minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus, w składzie procentowym: 40% szczep Pen, 40% szczep E/N oraz 20% szczep Oxy. Produkt należy do grupy mikroorganizmów przeciwbiegunkowych (kod ATC: A07FA) i jest stosowany w celu normalizacji mikroflory jelitowej, zwłaszcza po jej wyjałowieniu w wyniku antybiotykoterapii. Szczepy te wykazują zdolność przeżycia w kwaśnym środowisku soku żołądkowego oraz oporność na działanie soli kwasów żółciowych, co umożliwia ich skuteczną kolonizację śluzówki jelit. Mechanizm działania obejmuje konkurencję o substraty i miejsce kolonizacji z patogenami oraz produkcję kwasu mlekowego, który obniża pH jelit, hamując rozwój mikroorganizmów chorobotwórczych.
aminoglikozyd, antybiotykoterapia, bakteria kwasu mlekowego, cefalosporyna, glikopeptyd, jednostka formowania kolonii, karbapenem, kwas mlekowy, Lactobacillus rhamnosus, linkozamid, makrolid, mikroflora przewodu pokarmowego, mikroorganizm przeciwbiegunkowy, oporność na antybiotyki, penicylina, sok żołądkowy, sole kwasów żółciowych, tetracyklina, zawiesina doustna - Leksykon substancji czynnych
Lacticaseibacillus rhamnosus – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lacticaseibacillus rhamnosus, obecny m.in. w preparacie Lacidofil (2×10^9 CFU/kapsułkę, zawierającym szczepy R0011 i R0052), jest probiotyczną bakterią kwasu mlekowego stosowaną w różnych formach farmaceutycznych. Aktualne dane kliniczne dotyczące wpływu tego szczepu na płodność, przebieg ciąży oraz laktację są ograniczone i niepozwalają na jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa w tych populacjach. W charakterystyce produktu nie odnotowano jednak doniesień o szkodliwym wpływie na płodność u kobiet i mężczyzn, przebieg ciąży ani na proces laktacji, co stanowi istotną informację podczas konsultacji z pacjentkami planującymi ciążę, będącymi w ciąży lub karmiącymi piersią.
bakteria kwasu mlekowego, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, działanie niepożądane, karmienie piersią, kobieta ciężarna, Lacticaseibacillus rhamnosus, Lacticaseibacillus rhamnosus R0011, Lactobacillus helveticus, laktacja, płodność, preparat farmaceutyczny, probiotyk, proces laktacji, przebieg ciąży, stosunek korzyści do ryzyka, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lakcid forte minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus
Lakcid forte to preparat probiotyczny zawierający trzy szczepy Lactobacillus rhamnosus w proporcjach: Pen (40%), E/N (40%) oraz Oxy (20%), z minimalną zawartością 10 miliardów jednostek tworzących kolonie (CFU). Szczepy te wykazują zdolność do kolonizacji błony śluzowej jelit, co umożliwia normalizację mikroflory przewodu pokarmowego, szczególnie po antybiotykoterapii. Charakteryzują się odpornością na działanie soku żołądkowego oraz soli kwasów żółciowych, co zapewnia ich przeżywalność i skuteczne działanie w jelitach. Mechanizm działania obejmuje konkurencję o substraty odżywcze i miejsca adhezji z patogenami oraz produkcję kwasu mlekowego, który hamuje rozwój mikroorganizmów chorobotwórczych.
aminoglikozyd, antybiotykoterapia, bakteria kwasu mlekowego, beztlenowy rozkład cukrów, biegunka poantybiotykowa, cefalosporyna, działanie probiotyczne, glikopeptyd, jednostka tworząca kolonię, karbapenem, kwas mlekowy, Lactobacillus rhamnosus, makrolid, mikroflora przewodu pokarmowego, mikroorganizm chorobotwórczy, mikroorganizm przeciwbiegunkowy, oporność na antybiotyki, penicylina, sok żołądkowy, sole kwasów żółciowych - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus fermentum – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lactobacillus fermentum, stosowany w preparatach probiotycznych zarówno dopochwowo (np. inVag z 25% Lactobacillus fermentum 57A, min. 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego), jak i doustnie (np. Lacteol Fort 340 mg zawierający inaktywowane szczepy Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii w dawce 10 x 10⁹), nie wykazuje istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne pacjentów. Dane kliniczne potwierdzają brak negatywnego oddziaływania na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co wskazuje na wysoki profil bezpieczeństwa tych preparatów w kontekście funkcji ośrodkowego układu nerwowego.
bakteria kwasu mlekowego, CFU bakterii, charakterystyka produktu leczniczego, funkcja psychomotoryczna, inaktywowany szczep, inVag, kapsułka dopochwowa, kapsułka doustna, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus fermentum 57A, ośrodkowy układ nerwowy, postać farmaceutyczna, praktyka kliniczna, preparat probiotyczny, proszek do zawiesiny doustnej, sfermentowane podłoże namnażające, stosowanie dopochwowe, szczep bakterii - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus plantarum – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lactobacillus plantarum, stosowany głównie w formie dopochwowej w preparatach takich jak Protrivagin (zawierający Lactobacillus plantarum P 17630 w stężeniu ≥10⁸ CFU) oraz inVag (zawierający 25% Lactobacillus plantarum 57B w kompozycji ≥10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego), nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentek. Dane z Charakterystyki Produktu Leczniczego potwierdzają, że preparaty te nie wpływają na prowadzenie pojazdów mechanicznych ani obsługę maszyn. Miejscowa aplikacja ogranicza dystrybucję ogólnoustrojową, a mechanizm działania opiera się na lokalnej modulacji mikroflory pochwy poprzez produkcję kwasu mlekowego, bez wpływu na ośrodkowy układ nerwowy czy funkcje motoryczne.
bakteria kwasu mlekowego, charakterystyka produktu leczniczego, dystrybucja ogólnoustrojowa, działanie niepożądane, interakcja lekowa, kapsułka dopochwowa, kwas mlekowy, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus plantarum 57B, Lactobacillus plantarum P 17630, lek dopochwowy, objaw ogólnoustrojowy, ośrodkowy układ nerwowy, preparat dopochwowy, probiotyk, reakcja alergiczna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Gynoflor 50 mg + 0,03 mg
Gynoflor to preparat dopochwowy zawierający 50 mg liofilizatu Lactobacillus acidophilus oraz 30 µg estriolu, należący do grupy estrogenów i modulatorów układu płciowego (kod ATC: G03CC06). Lactobacillus acidophilus jest kluczowym składnikiem prawidłowej flory pochwy, odpowiedzialnym za fermentację glikogenu do kwasu mlekowego, co utrzymuje kwaśne pH pochwy w zakresie 3,8-4,5. To środowisko hamuje rozwój patogenów, a bakterie te dodatkowo wytwarzają nadtlenek wodoru i bakteriocyny, wzmacniając ochronę. Estriol, endogenny estrogen o działaniu miejscowym, wspomaga proliferację i dojrzewanie nabłonka pochwowego, który stanowi barierę ochronną i magazynuje glikogen niezbędny dla bakterii kwasu mlekowego. Preparat jest szczególnie istotny w przypadku zaburzeń hormonalnych i infekcji pochwy, które prowadzą do uszkodzenia nabłonka i utraty prawidłowej flory bakteryjnej.
bakteria kwasu mlekowego, bakteriocyna, estriol, flora bakteryjna pochwy, flora pochwowa, glikogen, hormon płciowy, infekcja pochwy, Lactobacillus acidophilus, lek przeciwinfekcyjny, nabłonek pochwowy, nadtlenek wodoru, pałeczka kwasu mlekowego, preparat złożony, tabletka dopochwowa, zaburzenie hormonalne, zakażenie pochwy - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus helveticus – Działania niepożądane
Lactobacillus helveticus R0052, stosowany w preparacie probiotycznym Lacidofil w dawce 2×10^9 CFU, charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Działania niepożądane są bardzo rzadkie (częstość <1/10 000) i obejmują głównie reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka skórna o charakterze rumieniowym, grudkowym lub plamistym oraz biegunka. Objawy te ustępują po zaprzestaniu stosowania preparatu, a inne działania niepożądane nie zostały zidentyfikowane w dokumentacji medycznej. Włączenie tego probiotyku do terapii wymaga jednak monitorowania stosunku korzyści do ryzyka oraz zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych odpowiednim organom nadzoru.
bakteria kwasu mlekowego, biegunka, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, działanie niepożądane, jednostka tworząca kolonię, Lacidofil, Lacticaseibacillus rhamnosus, Lactobacillus helveticus, luźny stolec, objaw nadwrażliwości, preparat probiotyczny, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, substancja biologicznie czynna, szczep bakteryjny, wysypka skórna, zmiana rumieniowa, zmiana skórna - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus helveticus – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące Lactobacillus helveticus, zwłaszcza szczepu R0052, wykazują jego bezpieczeństwo kliniczne, co potwierdza status GRAS (Generally Recognised As Safe). Szczep ten, będący składnikiem produktu leczniczego Lacidofil, stosowany w dawce 2×10^9 CFU w połączeniu z Lacticaseibacillus rhamnosus R0011, nie wykazuje toksyczności ani szkodliwego wpływu na organizm człowieka. Badania przedkliniczne nie wykazały istotnych interakcji z innymi lekami ani substancjami, co podkreśla jego bezpieczeństwo w zalecanych dawkach terapeutycznych.
badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie toksyczności, bakteria kwasu mlekowego, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, GRAS, interakcja lekowa, jednostka formowania kolonii, Lacidofil, Lacticaseibacillus rhamnosus, Lactobacillus helveticus, substancja aktywna, wpływ toksyczny - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus fermentum – Działania niepożądane
Lactobacillus fermentum jest stosowany w produktach leczniczych, zarówno dopochwowych (np. inVag z Lactobacillus fermentum 57A), jak i doustnych (np. Lacteol Fort 340 mg zawierający inaktywowane szczepy Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii). W badaniu klinicznym inVag nie wykazano ciężkich działań niepożądanych, a częstość zdarzeń niepożądanych była porównywalna z placebo. Działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 obejmowały objawy ze strony układu rozrodczego (upławy, świąd, pieczenie, ból w podbrzuszu, plamienie, obrzęk i zaczerwienienie warg sromowych, erytroplakia), układu moczowego (częstomocz, parcie na mocz), układu oddechowego (przeziębienie) oraz układu nerwowego (ból głowy). W przypadku Lacteol Fort 340 mg zgłaszano reakcje nadwrażliwości i zmiany skórne (pokrzywka), jednak częstość ich występowania pozostaje nieznana ze względu na charakter zgłoszeń spontanicznych.
badanie kliniczne randomizowane, bakteria kwasu mlekowego, ból głowy, ból podbrzusza, ciężkie działanie niepożądane, częstomocz, erytroplakia, inaktywowany szczep, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, monitorowanie niepożądanych działań, obrzęk warg sromowych, parcie na mocz, pieczenie, plamienie, pokrzywka, przeziębienie, reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, układ immunologiczny, układ nerwowy, układ oddechowy, układ rozrodczy, upławy, zaburzenie dróg moczowych, zaburzenie skóry, zaburzenie układu rozrodczego - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus plantarum – Przeciwwskazania stosowania
Lactobacillus plantarum jest stosowany w preparatach dopochwowych, takich jak inVag (szczep 57B, 25% w mieszaninie z Lactobacillus fermentum 57A i Lactobacillus gasseri 57C, łącznie ≥10⁹ CFU/kapsułkę) oraz Protrivagin (szczep P 17630, ≥10⁸ CFU/kapsułkę), w celu przywrócenia prawidłowej flory bakteryjnej pochwy. Głównym przeciwwskazaniem do ich stosowania jest nadwrażliwość na szczepy bakterii lub składniki pomocnicze, co może manifestować się miejscowym podrażnieniem, świądem, pieczeniem lub obrzękiem tkanek pochwy. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku reakcji uczuleniowych na probiotyki lub bakterie kwasu mlekowego, aby uniknąć ryzyka reakcji nadwrażliwości i ewentualnych reakcji krzyżowych między preparatami zawierającymi różne szczepy Lactobacillus plantarum.
bakteria kwasu mlekowego, flora bakteryjna pochwy, inVag, kapsułka dopochwowa, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, mikrobiota pochwy, nadwrażliwość na substancję czynną, obrzęk tkanek pochwy, pieczenie, podrażnienie miejscowe, preparat dopochwowy, probiotyk, Protrivagin, reakcja krzyżowa, reakcja miejscowa, reakcja uczuleniowa, świąd, szczep 57B, szczep P 17630, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Trilac 1,6 x 10^9 bakterii kwasu mlekowego/dawkę
Produkt leczniczy Trilac w postaci kapsułek twardych zawiera 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego, w tym Lactobacillus acidophilus (37,5%), Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (25,0%) oraz Bifidobacterium animalis subsp. lactis (37,5%). Szczepy te są powszechnie obecne w przewodzie pokarmowym człowieka oraz w fermentowanych produktach spożywczych, co wspiera ocenę bezpieczeństwa ich stosowania. Nie przeprowadzono jednak specyficznych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa Trilacu w okresie ciąży, dlatego decyzja o jego zastosowaniu powinna być oparta na analizie potencjalnych korzyści i ryzyka. U kobiet karmiących piersią, przy zachowaniu rekomendowanego dawkowania, nie stwierdzono przeciwwskazań do stosowania preparatu.
- Leksykon substancji czynnych
Bakterie kwasu mlekowego – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ocena bezpieczeństwa dopochwowych preparatów zawierających bakterie kwasu mlekowego powinna uwzględniać zarówno tolerancję miejscową, jak i potencjalną toksyczność ogólnoustrojową wynikającą z absorpcji składników. Pałeczki kwasu mlekowego, dominujące w fizjologicznej mikroflorze pochwy, są mikroorganizmami niepatogennymi, co wskazuje, że ich aplikacja nie powinna wywoływać miejscowych podrażnień ani uszkodzeń nabłonka. Preparat Gynoflor zawiera liofilizat Lactobacillus acidophilus w dawce 50 mg na tabletkę dopochwową, co sprzyja przywróceniu i utrzymaniu prawidłowego środowiska pochwy.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, bakteria kwasu mlekowego, estriol, feminizacja płodu, Lactobacillus acidophilus, liofilizat bakterii, mikroflora pochwy, nabłonek pochwy, pałeczka kwasu mlekowego, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, tolerancja miejscowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lakcid minimum 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus
Preparat Lakcid zawiera minimum 2 mld CFU szczepów Lactobacillus rhamnosus w proporcjach: Pen 40%, E/N 40%, Oxy 20%, co klasyfikuje go jako mikroorganizm przeciwbiegunkowy (kod ATC: A07FA). Szczepy te wykazują zdolność do kolonizacji śluzówki jelit oraz normalizacji mikroflory przewodu pokarmowego, szczególnie po antybiotykoterapii. Charakteryzują się przeżywalnością w kwaśnym środowisku soku żołądkowego oraz opornością na sole kwasów żółciowych, co umożliwia im skuteczną adaptację i utrzymanie żywotności w jelitach. Mechanizm działania obejmuje konkurencję o substraty i miejsca adhezji na śluzówce jelit, produkcję kwasu mlekowego obniżającego pH jelit, co hamuje rozwój patogenów.
aminoglikozyd, antybiotykoterapia, bakteria kwasu mlekowego, beztlenowy rozkład cukrów, cefalosporyna, glikopeptyd, jednostka formowania kolonii, karbapenem, kolonizacja śluzówki jelit, kwas mlekowy, Lactobacillus rhamnosus, linkozamid, makrolid, mikroflora przewodu pokarmowego, mikroorganizm chorobotwórczy, mikroorganizm patogenny, mikroorganizm przeciwbiegunkowy, oporność na antybiotyki, penicylina, pH środowiska jelitowego, równowaga mikrobiologiczna, sok żołądkowy, sól kwasu żółciowego, właściwości probiotyczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
Lek inVag to preparat dopochwowy w formie twardych kapsułek, zawierający co najmniej 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego z rodzaju Lactobacillus, w składzie: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B oraz 50% Lactobacillus gasseri 57C. Ze względu na naturalną obecność tych szczepów w mikroflorze pochwy zdrowych kobiet oraz ich uznane bezpieczeństwo, przedawkowanie leku inVag nie stanowi zagrożenia dla pacjentki i nie wywołuje efektów toksycznych ani specyficznych objawów klinicznych.
- Leksykon substancji czynnych
Lacticaseibacillus rhamnosus – Dawkowanie i sposób podawania
Lacticaseibacillus rhamnosus, stosowany w preparacie Lacidofil w połączeniu z Lactobacillus helveticus R0052, zawiera 2×10^9 CFU bakterii kwasu mlekowego na kapsułkę. Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta oraz wskazania klinicznego. W profilaktyce zaburzeń mikroflory przewodu pokarmowego i biegunki podróżnych zaleca się podawanie od 1 kapsułki na dobę u dzieci poniżej 4 lat do 1 kapsułki trzy razy na dobę u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat, przez minimum 10 dni. W leczeniu wspomagającym podczas i po antybiotykoterapii oraz w nawracającym rzekomobłoniastym zapaleniu okrężnicy dawki są wyższe i wynoszą od 1 kapsułki na dobę u niemowląt do 1-2 kapsułek trzy razy na dobę u dorosłych, z zalecanym czasem stosowania co najmniej 14 dni.
antybiotykoterapia, bakteria kwasu mlekowego, bakteria probiotyczna, biegunka podróżnych, dysfagia, efekt terapeutyczny, Lacticaseibacillus rhamnosus, Lactobacillus helveticus, leczenie wspomagające, mikroflora przewodu pokarmowego, preparat probiotyczny, przewód pokarmowy, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, suplementacja, wskazanie terapeutyczne, wywiad medyczny, zaburzenie mikroflory - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus fermentum – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa Lactobacillus fermentum, w tym szczepu 57A obecnego w preparacie dopochwowym inVag (≥10⁹ CFU, stanowiący 25% składu bakterii kwasu mlekowego) oraz szczepów zawartych w preparacie doustnym Lacteol Fort 340 mg (inaktywowane szczepy w ilości 10 x 10⁹), nie wykazały istotnych zagrożeń dla zdrowia człowieka. Testy in vitro obejmowały ocenę cytotoksyczności, potencjału immunogennego oraz wpływu na komórki nabłonkowe i układ odpornościowy, nie potwierdzając działania toksycznego ani genotoksycznego. Badania na modelach zwierzęcych wykazały brak toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej, a także brak potencjału mutagennego i uszkodzeń chromosomów. W przypadku preparatu inVag potwierdzono również brak działania drażniącego i uczulającego na błony śluzowe pochwy, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa stosowania miejscowego.
badanie in vitro, badanie toksyczności, bakteria kwasu mlekowego, błona śluzowa pochwy, cytotoksyczność, działanie drażniące, immunogenność, inaktywowany szczep, komórka nabłonkowa, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, model zwierzęcy, mutacja, podanie systemowe, potencjał genotoksyczny, preparat miejscowy, probiotyk, reakcja autoimmunologiczna, toksyczność ostra, toksyczność podostra, tolerancja miejscowa, układ immunologiczny, uszkodzenie chromosomu - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus acidophilus – Wskazania do stosowania
Lactobacillus acidophilus, będący składnikiem mikroflory jelitowej, jest szeroko stosowany jako probiotyk w terapii i profilaktyce zaburzeń mikrobiologicznych jelit, zwłaszcza po antybiotykoterapii. Preparat Trilac zawiera 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego na kapsułkę, z czego 37,5% stanowi Lactobacillus acidophilus (La-5), uzupełniony przez Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (25,0%) oraz Bifidobacterium animalis subsp. lactis (37,5%). Takie połączenie szczepów wykazuje synergistyczne działanie probiotyczne, wspomagając odbudowę prawidłowej mikroflory jelitowej, co jest kluczowe w leczeniu poantybiotykowego zapalenia jelit oraz profilaktyce biegunki podróżnych. Kapsułki Trilac, dzięki twardej formie, chronią bakterie przed działaniem kwasu żołądkowego, zapewniając ich skuteczne uwolnienie w jelitach.
antybiotykoterapia, bakteria kwasu mlekowego, biegunka podróżnych, Bifidobacterium animalis, Clostridioides difficile, kapsułka twarda, kwas żołądkowy, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus delbrueckii, mikroflora jelitowa, patogenny szczep bakterii, poantybiotykowe zapalenie jelit, preparat probiotyczny, probiotyk, równowaga mikrobiologiczna jelit, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, zakażenie C. difficile - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus delbrueckii – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lactobacillus delbrueckii, stosowany w preparatach takich jak Lacteol Fort 340 mg (zawierający inaktywowane szczepy Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii w dawce 10 x 10⁹ jednostek oraz 160 mg sfermentowanego podłoża namnażającego) oraz Trilac (z 1,6 x 10⁹ CFU żywych bakterii, w tym 25% Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus), wymaga ostrożności w okresie ciąży i laktacji. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania Lacteol Fort 340 mg u kobiet ciężarnych są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych nie dostarczają wystarczających dowodów, co skutkuje zaleceniem unikania tego preparatu w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. W przypadku Trilac brak jest wystarczających badań dotyczących bezpieczeństwa w ciąży, jednak preparat ten nie jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią przy zalecanym dawkowaniu. Oba preparaty nie posiadają danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi, co powinno być jasno komunikowane pacjentkom.
bakteria kwasu mlekowego, bakteria probiotyczna, ciąża, dokumentacja medyczna, inaktywowany szczep bakteryjny, jednostka tworząca kolonię, kapsułka twarda, karmienie piersią, korzyść terapeutyczna, Lacteol Fort, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, podłoże namnażające, preparat probiotyczny, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przenikanie substancji czynnej, zawiesina doustna, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus fermentum – Dawkowanie i sposób podawania
Preparaty zawierające Lactobacillus fermentum stosowane są w różnych formach farmaceutycznych, z dostosowanym dawkowanie do wskazań klinicznych oraz grupy pacjentów. Preparat inVag w postaci kapsułek dopochwowych zawiera Lactobacillus fermentum 57A (25%) z łączną liczbą bakterii kwasu mlekowego nie mniejszą niż 10⁹ CFU na kapsułkę. Standardowa dawka to 1 kapsułka na noc przez 7 dni, z możliwością powtórzenia terapii w przypadku niewystarczającej odpowiedzi. U młodych pacjentek po pierwszej miesiączce stosowanie wymaga zalecenia lekarskiego. Preparat należy aplikować głęboko w pochwie, przestrzegając zasad higieny i techniki aplikacji.
bakteria kwasu mlekowego, kapsułka dopochwowa, Lacteol Fort, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus fermentum 57A, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, objawy chorobowe, odpowiedź terapeutyczna, postać farmaceutyczna, powtórzenie terapii, profil bezpieczeństwa, proszek do sporządzania zawiesiny, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, wywiad medyczny, zawiesina doustna - Leksykon leków
Działania niepożądane – inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
Produkt leczniczy inVag w postaci kapsułek dopochwowych zawiera co najmniej 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego, w składzie: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B oraz 50% Lactobacillus gasseri 57C. W wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu klinicznym z kontrolą placebo nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych, a częstość występowania zdarzeń niepożądanych była porównywalna w grupie leczonej i placebo. Działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 obejmowały objawy miejscowe układu rozrodczego (upławy, świąd, pieczenie, ból podbrzusza, plamienie, obrzęk i zaczerwienienie warg sromowych, erytroplakia), a także objawy ze strony układu moczowego (częstomocz, parcie na mocz), układu oddechowego (przeziębienie) oraz układu nerwowego (ból głowy). Objawy te miały charakter łagodny lub umiarkowany, a związek przyczynowy z preparatem oceniano jako mało prawdopodobny lub prawdopodobny.
bakteria kwasu mlekowego, ból głowy, częstomocz, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, działanie niepożądane, erytroplakia, infekcja górnych dróg oddechowych, kapsułka dopochwowa twarda, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, obrzęk warg sromowych, parcie na mocz, personel medyczny, pieczenie pochwy, plamienie, podrażnienie pęcherza moczowego, preparat dopochwowy, randomizowane badanie kliniczne, stosunek korzyści do ryzyka, układ rozrodczy, upławy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zaburzenie dróg moczowych, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie układu rozrodczego, zdarzenie niepożądane, związek przyczynowo-skutkowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
Produkt leczniczy inVag, dostępny w postaci twardych kapsułek dopochwowych zawierających co najmniej 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego (25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C), może być bezpiecznie stosowany w okresie ciąży i laktacji. Zawarte szczepy nie wykazują negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu ani na jakość mleka matki, a ich dopochwowa droga podania minimalizuje ryzyko ekspozycji ogólnoustrojowej. Nie jest wymagane specjalne monitorowanie podczas stosowania inVag w tych okresach, a bakterie te naturalnie występują w mikroflorze pochwy zdrowych kobiet, co dodatkowo potwierdza bezpieczeństwo terapii.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Trilac 1,6 x 10^9 bakterii kwasu mlekowego/dawkę
Trilac to preparat probiotyczny zawierający w jednej kapsułce twardej 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego, w tym Lactobacillus acidophilus (La-5) 37,5%, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) 25,0% oraz Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12) 37,5%. Produkt dostępny jest w postaci kapsułek żelatynowych wypełnionych proszkiem lub wałeczkiem o jasnobeżowym do łososiowego kolorze. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania Trilacu, a w dokumentacji medycznej brak jest informacji o objawach klinicznych, patomechanizmach czy specyficznym postępowaniu w przypadku zażycia dawek przekraczających zalecane. Ze względu na obecność wyłącznie szczepów probiotycznych bakterii kwasu mlekowego, preparat cechuje się wysokim profilem bezpieczeństwa, co potwierdzają dane literaturowe dotyczące podobnych dawek probiotyków.
bakteria kwasu mlekowego, bakteria probiotyczna, Bifidobacterium animalis, działanie niepożądane, kapsułka żelatynowa, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus delbrueckii, leczenie objawowe, objaw kliniczny, patomechanizm, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie leku, symptom kliniczny, szczep probiotyczny, terapia pacjenta - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
Produkt leczniczy inVag to dopochwowy preparat probiotyczny zawierający co najmniej 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego w proporcjach: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B oraz 50% Lactobacillus gasseri 57C. Lek występuje w formie twardych, przezroczystych kapsułek wypełnionych proszkiem, które po aplikacji uwalniają żywe szczepy bakterii, umożliwiając ich miejscową kolonizację w obrębie pochwy. Mechanizm działania opiera się na przywróceniu i utrzymaniu prawidłowej mikroflory pochwy poprzez miejscową aktywność probiotyczną, bez wchłaniania ogólnoustrojowego.
bakteria kwasu mlekowego, bakteria probiotyczna, biodostępność, działanie miejscowe, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa, klirens, kolonizacja pochwy, kultura bakteryjna, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, mikroflora pochwy, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, wchłanianie ogólnoustrojowe, właściwość farmakokinetyczna - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus plantarum – Wskazania do stosowania
Lactobacillus plantarum jest kluczowym szczepem bakterii kwasu mlekowego stosowanym w ginekologii do przywracania i utrzymania fizjologicznej mikroflory pochwy, szczególnie po antybiotykoterapii i w profilaktyce nawrotów infekcji pochwy. Preparaty takie jak Protrivagin (zawierający szczep P 17630, ≥10⁸ CFU) dedykowane są dorosłym kobietom z tendencją do nawracających zakażeń, natomiast inVag (zawierający 25% Lactobacillus plantarum 57B w łącznej dawce ≥10⁹ CFU wraz z innymi szczepami) może być stosowany także u dziewcząt po rozpoczęciu miesiączkowania. Mechanizm działania opiera się na odbudowie prawidłowej flory bakteryjnej i utrzymaniu kwaśnego pH pochwy, co zapobiega kolonizacji patogenów, w tym Candida spp. oraz innych drobnoustrojów oportunistycznych.
antybiotykoterapia, antykoncepcja hormonalna, bakteria kwasu mlekowego, dysbioza, estrogen, infekcja grzybicza, infekcja oportunistyczna, kandydoza, kandydoza pochwy, klimakterium, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, leczenie przeciwdrobnoustrojowe, leczenie przeciwgrzybicze, lek przeciwbakteryjny, lek przeciwgrzybiczy, lek przeciwrzęsistkowy, menopauza, mikroflora pochwy, połóg, stan zapalny pochwy, układ moczowo-płciowy, upławy, waginoza bakteryjna, wkładka wewnątrzmaciczna, zakażenie pochwy - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus plantarum – Przedawkowanie
Lactobacillus plantarum, obecny w preparatach dopochwowych takich jak inVag (szczep 57B, 25% z dawki nie mniej niż 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego) oraz Protrivagin (szczep P 17630, nie mniej niż 10⁸ CFU), charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa potwierdzonym badaniami klinicznymi. Oba szczepy są naturalnymi składnikami mikroflory pochwy, co dodatkowo potwierdza ich biokompatybilność i minimalne ryzyko toksyczności. W badaniach nie zaobserwowano objawów przedawkowania ani konieczności wdrażania specjalistycznych procedur detoksykacyjnych, nawet przy przekroczeniu zalecanych dawek.
- Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus helveticus – Właściwości farmakodynamiczne
Lactobacillus helveticus, zwłaszcza szczep R0052 obecny w preparacie Lacidofil, jest kluczowym probiotykiem z grupy bakterii kwasu mlekowego, naturalnie występującym w mikroflorze jelitowej człowieka. Szczep ten, w dawce terapeutycznej 2×10 CFU na kapsułkę (łącznie z Lacticaseibacillus rhamnosus R0011), wykazuje zdolność do skutecznej kolonizacji przewodu pokarmowego, co umożliwia tworzenie bariery ekologicznej zapobiegającej adhezji i rozwojowi patogenów. Mechanizmy działania obejmują konkurencję o receptory nabłonkowe, produkcję metabolitów przeciwdrobnoustrojowych (kwasy organiczne, bakteriocyny) oraz stymulację lokalnego układu immunologicznego, co sprzyja utrzymaniu homeostazy mikrobiologicznej jelit.
badanie farmakodynamiczne, bakteria kwasu mlekowego, bakteriocyna, cytokina prozapalna, dawka terapeutyczna, drobnoustrój patogenny, hamowanie biegunki, homeostaza mikrobiologiczna jelit, jednostka formująca kolonię, kolonizacja przewodu pokarmowego, Lacticaseibacillus rhamnosus, Lactobacillus helveticus, mikroflora jelitowa, nabłonek jelitowy, perystaltyka jelit, prawidłowa flora jelitowa, równowaga mikrobiologiczna przewodu pokarmowego, układ immunologiczny błon śluzowych, żywa kultura bakteryjna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lakcid minimum 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus
Lakcid, zawierający trzy szczepy Lactobacillus rhamnosus (Pen 40%, E/N 40%, Oxy 20%) w dawce minimum 2 mld CFU, jest probiotykiem z grupy mikroorganizmów przeciwbiegunkowych (kod ATC: A07FA). Szczepy te wykazują zdolność do kolonizacji śluzówki jelit oraz normalizacji mikroflory przewodu pokarmowego, co jest szczególnie istotne po antybiotykoterapii. Badania kliniczne potwierdziły ich przeżywalność w kwaśnym środowisku soku żołądkowego oraz oporność na sole kwasów żółciowych, co umożliwia długotrwałą adaptację w jelitach. Mechanizm działania opiera się na konkurencji z patogenami o miejsca kolonizacji oraz produkcji kwasu mlekowego, który zakwasza środowisko jelitowe, hamując rozwój patogenów i przywracając równowagę mikrobiologiczną.
antybiotykoterapia, bakteria kwasu mlekowego, beztlenowy rozkład cukrów, dysbioza jelitowa, działanie probiotyczne, jednostka formowania kolonii, kolonizacja śluzówki jelit, Lactobacillus rhamnosus, laktoza, mikroflora przewodu pokarmowego, mikroorganizm przeciwbiegunkowy, nietolerancja cukrów, oporność naturalna, równowaga mikrobiologiczna, sacharoza, sok żołądkowy, sól kwasu żółciowego - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus plantarum – Dawkowanie i sposób podawania
Lactobacillus plantarum jest stosowany dopochwowo w leczeniu i profilaktyce zakażeń pochwy, z dawkowaniem zależnym od preparatu i wskazań klinicznych. Preparat inVag zawiera Lactobacillus plantarum 57B stanowiący 25% składu bakteryjnego, z dawką nie mniejszą niż 10⁹ CFU na kapsułkę, zalecaną w dawce 1 kapsułka na noc przez 7 dni u kobiet dorosłych oraz dziewcząt po rozpoczęciu miesiączkowania (po konsultacji lekarskiej). Preparat Protrivagin zawiera szczep Lactobacillus plantarum P 17630 w dawce co najmniej 10⁸ CFU na kapsułkę, stosowany u dorosłych kobiet w dawce 1 kapsułka na dobę przez 6 dni. W profilaktyce nawrotów zakażeń pochwy Protrivagin może być stosowany w schemacie 1 kapsułka tygodniowo przez minimum 4 tygodnie lub cyklicznie 1 kapsułka dziennie przez 6 dni raz w miesiącu przez 3 miesiące. Preparat Protrivagin nie jest zalecany u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych.
- Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus delbrueckii – Właściwości farmakodynamiczne
Lactobacillus delbrueckii, będący bakterią kwasu mlekowego, jest składnikiem preparatów probiotycznych stosowanych w zaburzeniach mikroflory przewodu pokarmowego. W preparacie Lacteol Fort 340 mg występuje w formie inaktywowanych szczepów Lactobacillus LB (L. fermentum i L. delbrueckii) w ilości 10 x 10⁹ bakterii wraz z 160 mg sfermentowanego podłoża namnażającego, dostępny w kapsułkach i proszku do zawiesiny. Preparat Trilac zawiera 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego na kapsułkę, w tym 25% L. delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27), 37,5% L. acidophilus (La-5) oraz 37,5% Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12). Mechanizm działania obejmuje produkcję kwasu mlekowego i substancji o właściwościach antybiotycznych, hamujących wzrost patogenów, oraz immunostymulację błon śluzowych poprzez zwiększenie syntezy IgA, co wzmacnia barierę ochronną przewodu pokarmowego.
bakteria kwasu mlekowego, Bifidobacterium animalis, błona śluzowa jelita, Campylobacter jejuni, działanie bakteriostatyczne, flora jelitowa, immunoglobulina klasy A, immunostymulacja, inaktywacja termiczna, inaktywowany szczep Lactobacillus, infekcja jelitowa, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, laktoza jednowodna, lek przeciwbiegunkowy, mikroflora jelitowa, patogenny drobnoustrój, pepton kazeinowy, podłoże namnażające, preparat probiotyczny, witamina z grupy B, właściwości antybiotyczne, zaburzenie równowagi mikrobiologicznej przewodu pokarmowego, zawiesina doustna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lacidofil 2 x 10^9 CFU
Produkt leczniczy Lacidofil to preparat probiotyczny w postaci kapsułek twardych zawierających 2×10^9 CFU bakterii kwasu mlekowego, w tym szczepy Lacticaseibacillus rhamnosus R0011 oraz Lactobacillus helveticus R0052. Kapsułki zawierają liofilizowane kultury bakteryjne, co zapewnia ich stabilność i skuteczność działania. Substancje pomocnicze to m.in. kwas askorbinowy (przeciwutleniacz), magnezu stearynian (substancja poślizgowa), maltodekstryna (wypełniacz i stabilizator) oraz żelatyna (otoczka kapsułki). Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 20, 60 lub 200 kapsułek, pakowanych w blistry PVC/ACLAR.