Właściwości farmakokinetyczne
inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
Produkt leczniczy inVag to dopochwowy preparat probiotyczny zawierający co najmniej 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego w proporcjach: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B oraz 50% Lactobacillus gasseri 57C. Lek występuje w formie twardych, przezroczystych kapsułek wypełnionych proszkiem, które po aplikacji uwalniają żywe szczepy bakterii, umożliwiając ich miejscową kolonizację w obrębie pochwy. Mechanizm działania opiera się na przywróceniu i utrzymaniu prawidłowej mikroflory pochwy poprzez miejscową aktywność probiotyczną, bez wchłaniania ogólnoustrojowego.
Właściwości farmakokinetyczne leku inVag
Produkt leczniczy inVag zawierający bakterie kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B oraz 50% Lactobacillus gasseri 57C, jest lekiem o działaniu miejscowym, stosowanym dopochwowo. Ze względu na charakter preparatu, który działa wyłącznie miejscowo w obrębie pochwy, właściwości farmakokinetyczne w tradycyjnym rozumieniu nie mają zastosowania w przypadku tego produktu leczniczego.1
Skład i postać leku
Produkt inVag występuje w postaci twardych kapsułek dopochwowych, które zawierają nie mniej niż 10⁹ CFU (Colony Forming Unit – jednostki tworzące kolonię) bakterii kwasu mlekowego w określonych proporcjach:2
- 25% Lactobacillus fermentum 57A
- 25% Lactobacillus plantarum 57B
- 50% Lactobacillus gasseri 57C
Lek ma postać przezroczystej kapsułki dopochwowej wypełnionej proszkiem, co umożliwia miejscowe dostarczenie aktywnych szczepów bakterii.3
Uzasadnienie braku farmakokinetyki
W przypadku produktu leczniczego inVag, klasyczne parametry farmakokinetyczne takie jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie nie mają zastosowania, ponieważ:4
- Produkt działa wyłącznie miejscowo w obrębie pochwy
- Bakterie kwasu mlekowego zawarte w preparacie nie są przeznaczone do wchłaniania ogólnoustrojowego
- Mechanizm działania opiera się na kolonizacji środowiska pochwy przez żywe kultury bakterii probiotycznych
Ze względu na powyższe, nie wyznacza się dla tego preparatu parametrów farmakokinetycznych takich jak biodostępność, objętość dystrybucji, okres półtrwania czy klirens.5
Miejscowy charakter działania
Kapsułki dopochwowe inVag po aplikacji w pochwie uwalniają zawarte w nich szczepy Lactobacillus, które następnie kolonizują środowisko pochwy. Działanie terapeutyczne wynika z miejscowej aktywności bakterii probiotycznych, które normalizują mikroflorę pochwy bez wchłaniania do krwiobiegu.6
Brak właściwości farmakokinetycznych w tradycyjnym znaczeniu jest typowy dla produktów leczniczych działających miejscowo, w tym preparatów dopochwowych zawierających żywe kultury bakterii, które wywierają swój efekt terapeutyczny w miejscu aplikacji.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania