Specjalne ostrzeżenia
inVag
Produkt leczniczy inVag w postaci kapsułek dopochwowych zawiera kompozycję bakterii kwasu mlekowego: Lactobacillus fermentum 57A (25%), Lactobacillus plantarum 57B (25%) oraz Lactobacillus gasseri 57C (50%), z łączną zawartością nie mniejszą niż 10⁹ CFU na kapsułkę. Preparat jest przeznaczony do dopochwowego podania i powinien być stosowany z uwzględnieniem specyfiki tej drogi podania. Kapsułki zawierają proszek w przezroczystej otoczce, co ułatwia aplikację miejscową i wpływa na lokalną kolonizację mikroflory pochwy.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy inVag w postaci kapsułek dopochwowych twardych, zawierający kompozycję bakterii kwasu mlekowego (Lactobacillus fermentum 57A, Lactobacillus plantarum 57B oraz Lactobacillus gasseri 57C), wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności w wybranych populacjach pacjentek.1
Pacjentki z zaburzeniami odporności
Stosowanie produktu leczniczego inVag wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami układu immunologicznego. W tej grupie pacjentek potencjalne ryzyko związane z zastosowaniem żywych szczepów bakterii probiotycznych może być zwiększone.2 Lekarze prowadzący terapię powinni dokładnie rozważyć korzyści i potencjalne ryzyko podania preparatu zawierającego bakterie kwasu mlekowego u pacjentek z głęboką immunosupresją.
Informacje dotyczące składu preparatu
Kapsułki dopochwowe inVag zawierają nie mniej niż 10⁹ CFU (Colony Forming Unit – jednostka tworząca kolonię) bakterii kwasu mlekowego w następującej kompozycji3:
| Szczep bakterii | Udział procentowy |
|---|---|
| Lactobacillus fermentum 57A | 25% |
| Lactobacillus plantarum 57B | 25% |
| Lactobacillus gasseri 57C | 50% |
Preparat w postaci przezroczystej kapsułki wypełnionej proszkiem został opracowany z myślą o dopochwowym podaniu, co należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentki do terapii.4
Zalecenia dotyczące monitorowania
U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami odporności zaleca się ścisłą obserwację w trakcie stosowania produktu inVag. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy rozważyć przerwanie terapii i wdrożenie odpowiedniego postępowania diagnostyczno-terapeutycznego.5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania