Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C

Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa produktu leczniczego inVag, zawierającego co najmniej 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego (Lactobacillus fermentum 57A – 25%, Lactobacillus plantarum 57B – 25%, Lactobacillus gasseri 57C – 50%), została przeprowadzona na podstawie badań in vitro oraz testów na modelach zwierzęcych. Analizy in vitro nie wykazały mechanizmów działania niepożądanego szczepów bakteryjnych, a badania toksykologiczne na zwierzętach nie ujawniły istotnych zagrożeń dla zdrowia człowieka związanych ze stosowaniem preparatu. Wyniki te potwierdzają brak ryzyka toksyczności i negatywnego wpływu na organizm gospodarza w warunkach przedklinicznych.

Pobierz ChPL PDF inVag – Kapsułki dopochwowe, twarde – nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku inVag
    1. Badania in vitro
    2. Badania toksyczności na zwierzętach
    3. Ogólna ocena bezpieczeństwa przedklinicznego
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przywrócenie flory bakteryjnej układu moczowo-płciowego
  2. utrzymanie właściwego pH układu moczowo-płciowego
  3. uzupełnienie flory bakteryjnej układu moczowo-płciowego
  4. wspomaganie leczenia stanu zapalnego pochwy
  5. wspomaganie leczenia zakażenia pochwy
  6. zapobieganie infekcjom układu moczowo-płciowego
Substancja czynna
  1. Lactobacillus fermentum
  2. Lactobacillus gasseri
  3. Lactobacillus plantarum
Kategoria leku
  1. leki wspomagające florę bakteryjną
  2. preparaty ginekologiczne
  3. probiotyki

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku inVag

Ocena bezpieczeństwa przedklinicznego produktu leczniczego inVag, zawierającego nie mniej niż 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego (Lactobacillus fermentum 57A – 25%, Lactobacillus plantarum 57B – 25%, Lactobacillus gasseri 57C – 50%), została przeprowadzona na podstawie kompleksowych badań zarówno w warunkach in vitro, jak i podczas testów na modelach zwierzęcych.1

Badania in vitro

Przeprowadzone badania laboratoryjne w warunkach in vitro koncentrowały się na ocenie potencjalnych mechanizmów działania niepożądanego szczepów bakterii zawartych w preparacie. Analizy te nie wykazały żadnych niepokojących wyników, które mogłyby sugerować ryzyko dla pacjentów stosujących produkt leczniczy inVag.2

Badania toksyczności na zwierzętach

W ramach standardowej oceny bezpieczeństwa przedklinicznego przeprowadzono szereg badań na modelach zwierzęcych, obejmujących analizy toksyczności. Badania te nie ujawniły występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka związanego ze stosowaniem szczepów bakteryjnych zawartych w produkcie leczniczym inVag.3

Ogólna ocena bezpieczeństwa przedklinicznego

Całość zebranych danych przedklinicznych wskazuje na dobry profil bezpieczeństwa produktu leczniczego inVag, zawierającego mieszaninę szczepów bakterii kwasu mlekowego. Nie zidentyfikowano szczególnych zagrożeń, które wymagałyby dodatkowej uwagi w trakcie stosowania klinicznego. Dane te stanowią uzupełnienie badań klinicznych i potwierdzają bezpieczeństwo stosowania produktu w zarejestrowanych wskazaniach.4

Należy zaznaczyć, że szczepy bakterii Lactobacillus zawarte w produkcie inVag (Lactobacillus fermentum 57A, Lactobacillus plantarum 57B oraz Lactobacillus gasseri 57C) zostały dokładnie przebadane pod kątem bezpieczeństwa stosowania i nie wykazano potencjalnych zagrożeń, które mogłyby negatywnie wpływać na bezpieczeństwo pacjentek.5

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl