Lactobacillus plantarum
Lactobacillus plantarum to Gram-dodatnia bakteria kwasu mlekowego (LAB), powszechnie występująca w fermentowanych produktach spożywczych, roślinach oraz przewodzie pokarmowym człowieka. Jest jednym z najlepiej przebadanych probiotyków, wykazującym zdolność do przetrwania w kwaśnym środowisku żołądka i kolonizacji jelit.
W medycynie L. plantarum znalazł zastosowanie w leczeniu i profilaktyce wielu schorzeń przewodu pokarmowego. Wykazano jego skuteczność w łagodzeniu objawów zespołu jelita drażliwego (IBS), zapobieganiu biegunkom związanym z antybiotykoterapią oraz redukcji objawów nieswoistych zapaleń jelit. Bakteria ta wzmacnia barierę jelitową poprzez zwiększenie produkcji mucyny i białek połączeń ścisłych.
L. plantarum wykazuje silne właściwości immunomodulujące – reguluje odpowiedź immunologiczną poprzez wpływ na komórki dendrytyczne i limfocyty T. Badania kliniczne wskazują również na jego potencjał w obniżaniu poziomów cholesterolu LDL, redukcji stanów zapalnych oraz wspomaganiu funkcji neurologicznych poprzez oś jelitowo-mózgową. Szczepy L. plantarum produkują bakteriocyny, które hamują wzrost patogenów jelitowych.
W praktyce klinicznej L. plantarum jest stosowany jako składnik preparatów probiotycznych, zarówno w monoterapii, jak i w preparatach wieloszczepowych. Szczególnie dobrze udokumentowano skuteczność szczepu L. plantarum 299v w chorobach układu pokarmowego oraz DSM 9843 w poprawie funkcji bariery jelitowej. Ze względu na profil bezpieczeństwa może być stosowany u większości pacjentów, z wyjątkiem osób z ciężkimi niedoborami odporności.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
Lactobacillus stanowi około 96% mikroflory pochwy, odgrywając kluczową rolę w utrzymaniu homeostazy mikrobiologicznej układu moczowo-płciowego kobiety. Zaburzenia tej równowagi, wywołane m.in. antybiotykoterapią, chemioterapią, radioterapią, zmianami hormonalnymi czy stresem, mogą prowadzić do infekcji takich jak bakteryjna waginoza, tlenowe zapalenie pochwy, grzybica czy zakażenia bakteriami przewodu pokarmowego. Produkt leczniczy inVag zawiera liofilizowane szczepy Lactobacillus fermentum 57A (25%), Lactobacillus plantarum 57B (25%) oraz Lactobacillus gasseri 57C (50%) w dawce co najmniej 10⁹ CFU na kapsułkę, wspomagając przywrócenie i utrzymanie prawidłowej mikroflory pochwy oraz zapobiegając rozwojowi patogenów. Badania kliniczne potwierdziły zdolność kolonizacji nabłonka pochwy oraz bezpieczeństwo stosowania inVag.
ampicylina, antybiotykoterapia, bakterie kwasu mlekowego, bakteryjna waginoza, Candida albicans, chemioterapia, chloramfenikol, Escherichia coli, fluorochinolon, Gardnerella vaginalis, gentamycyna, grzybica pochwy, klindamycyna, kwas mlekowy, kwas nalidyksowy, Lactobacillus, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, metronidazol, nadtlenek wodoru, nonoksynol-9, norfloksacyna, paciorkowiec grupy B, penicylina, Prevotella bivia, radioterapia, Streptococcus agalactiae, sulfametoksazol, tetracyklina, tlenowe zapalenie pochwy, zakażenie układu moczowego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
Produkt leczniczy inVag to preparat dopochwowy w formie twardych kapsułek zawierających co najmniej 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego w precyzyjnie określonym składzie: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B oraz 50% Lactobacillus gasseri 57C. Standardowy schemat dawkowania obejmuje aplikację 1 kapsułki na noc przez 7 dni, z możliwością powtórzenia terapii w przypadku konieczności. Preparat jest przeznaczony do stosowania dopochwowego, z zaleceniem umieszczenia kapsułki głęboko w pochwie bezpośrednio przed snem, co zwiększa skuteczność leczenia. U dziewcząt po rozpoczęciu miesiączkowania stosowanie inVag wymaga konsultacji lekarskiej, a dawkowanie jest identyczne jak u dorosłych pacjentek.
bakteria kwasu mlekowego, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa twarda, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, mikroflora pochwy, nawracająca infekcja, podanie dopochwowe, postać farmaceutyczna, preparat inVag, probiotyk dopochwowy, schemat dawkowania, wywiad medyczny, zaburzenie mikroflory pochwy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Protrivagin nie mniej niż 108 CFU/ do 100 mg
Protrivagin to preparat w postaci twardych kapsułek dopochwowych zawierający probiotyczny szczep Lactobacillus plantarum P 17630 w dawce nie mniejszej niż 10⁸ CFU. Produkt charakteryzuje się bardzo korzystnym profilem bezpieczeństwa, co potwierdzają dostępne dane kliniczne oraz brak zgłoszonych działań niepożądanych podczas stosowania zarówno w badaniach klinicznych, jak i po wprowadzeniu do obrotu. Brak działań niepożądanych jest istotny zwłaszcza w kontekście długotrwałej terapii oraz u pacjentek z chorobami współistniejącymi, co czyni Protrivagin bezpiecznym wyborem w praktyce ginekologicznej.
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, działanie niepożądane, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa, kapsułka dopochwowa twarda, klasyfikacja układów i narządów, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus plantarum P 17630, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, podejrzewane działanie niepożądane, probiotyczny szczep bakterii, produkt biobójczy, profil bezpieczeństwa, Protrivagin, stosunek korzyści do ryzyka, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, współistniejące schorzenie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
Lek inVag w formie kapsułek dopochwowych zawiera co najmniej 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego, w składzie: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B oraz 50% Lactobacillus gasseri 57C. Preparat jest przeznaczony dla kobiet i dziewcząt po rozpoczęciu miesiączkowania, służąc do przywracania i uzupełniania prawidłowej flory bakteryjnej pochwy oraz utrzymania odpowiedniego pH układu moczowo-płciowego. Wskazania obejmują profilaktykę infekcji w trakcie i po terapii antybiotykowej, przeciwbakteryjnej, przeciwrzęsistkowej i przeciwgrzybiczej, w okresie klimakterium, po połogu oraz w sytuacjach dysbiozy wywołanej m.in. niewłaściwymi nawykami higienicznymi czy stosowaniem antykoncepcji.
antybiotykoterapia, bakterie kwasu mlekowego, dysbioza pochwy, flora bakteryjna, infekcja układu moczowo-płciowego, kapsułka dopochwowa, klimakterium, kuracja antybiotykowa, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, lek przeciwbakteryjny, mikroflora pochwy, połóg, preparat przeciwgrzybiczny, terapia wspomagająca, układ moczowo-płciowy, upławy, zakażenie pochwy, zapalenie pochwy - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus plantarum – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa szczepów Lactobacillus plantarum, w tym 57B (obecny w produkcie inVag) oraz P 17630 (substancja czynna Protrivagin), wykazały brak toksyczności i wysoką tolerancję kliniczną. Testy in vitro oraz na modelach zwierzęcych nie ujawniły żadnych istotnych zagrożeń dla zdrowia ludzkiego. Szczep 57B stosowany jest w inVag w ilości nie mniejszej niż 10⁹ CFU na kapsułkę, stanowiąc 25% składu bakteryjnego, natomiast szczep P 17630 w Protrivagin w dawce co najmniej 10⁸ CFU. Wyniki te potwierdzają bezpieczeństwo farmakologiczne tych bakterii w kontekście terapii mikrobioty pochwy.
- Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus plantarum – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lactobacillus plantarum, stosowany głównie w formie dopochwowej w preparatach takich jak Protrivagin (zawierający Lactobacillus plantarum P 17630 w stężeniu ≥10⁸ CFU) oraz inVag (zawierający 25% Lactobacillus plantarum 57B w kompozycji ≥10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego), nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentek. Dane z Charakterystyki Produktu Leczniczego potwierdzają, że preparaty te nie wpływają na prowadzenie pojazdów mechanicznych ani obsługę maszyn. Miejscowa aplikacja ogranicza dystrybucję ogólnoustrojową, a mechanizm działania opiera się na lokalnej modulacji mikroflory pochwy poprzez produkcję kwasu mlekowego, bez wpływu na ośrodkowy układ nerwowy czy funkcje motoryczne.
bakteria kwasu mlekowego, charakterystyka produktu leczniczego, dystrybucja ogólnoustrojowa, działanie niepożądane, interakcja lekowa, kapsułka dopochwowa, kwas mlekowy, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus plantarum 57B, Lactobacillus plantarum P 17630, lek dopochwowy, objaw ogólnoustrojowy, ośrodkowy układ nerwowy, preparat dopochwowy, probiotyk, reakcja alergiczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Protrivagin
Produkt leczniczy Protrivagin zawiera szczep Lactobacillus plantarum P 17630 w dawce nie mniejszej niż 10⁸ CFU w każdej kapsułce dopochwowej twardej. Preparat pełni funkcję probiotyku, którego głównym mechanizmem działania jest odbudowa fizjologicznej mikroflory pochwy, przywracanie prawidłowego pH oraz wspomaganie naturalnych mechanizmów obronnych przed kolonizacją patogenów. Protrivagin nie zastępuje terapii przeciwdrobnoustrojowej, a stanowi jej uzupełnienie, szczególnie istotne po zakończeniu antybiotykoterapii lub chemioterapii, kiedy naturalna flora pochwy jest zaburzona i wymaga odbudowy w celu zapobiegania nawrotom infekcji.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
Produkt leczniczy inVag to twarde kapsułki dopochwowe zawierające co najmniej 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego, w składzie: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B oraz 50% Lactobacillus gasseri 57C. Kapsułki są przezroczyste, co umożliwia kontrolę integralności przed aplikacją. Substancje pomocnicze, takie jak odtłuszczone mleko w proszku, sacharoza, sodu L-glutaminian, mannitol, laktoza jednowodna, magnezu stearynian oraz hypromeloza, pełnią funkcje odżywcze, stabilizujące i zapobiegające zbrylaniu proszku. Preparat jest podawany dopochwowo, co zapewnia precyzyjne dostarczenie kultur bakteryjnych do miejsca działania, zwiększając skuteczność terapii.
bakterie kwasu mlekowego, blister, CFU, droga podania, hypromeloza, kapsułka dopochwowa twarda, kultura bakteryjna, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, przechowywanie w lodówce, sacharoza, sodu L-glutaminian, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus gasseri – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Lactobacillus gasseri jest składnikiem aktywnym w preparatach probiotycznych dopochwowych, takich jak inVag (zawierający 50% Lactobacillus gasseri 57C w całkowitej dawce nie mniejszej niż 10⁹ CFU) oraz Lakcid Intima (zawierający Lactobacillus gasseri DSM 14869 w dawce nie mniejszej niż 10⁸ CFU). Oba preparaty są generalnie bezpieczne, jednak u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami układu immunologicznego, w tym z pierwotnym lub wtórnym niedoborem odporności, AIDS czy poddawanych terapii immunosupresyjnej, zaleca się szczególną ostrożność. W takich przypadkach istnieje teoretyczne ryzyko translokacji bakterii poza środowisko pochwy i rozwoju infekcji układowej, co wymaga wzmożonego nadzoru klinicznego. Nie przewidziano specjalnych schematów dawkowania dla pacjentek immunoniekompetentnych, dlatego decyzja o terapii powinna być oparta na dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.
AIDS, inVag, kapsułka dopochwowa, kapsułka żelatynowa, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, lakcid intima, niedobór odporności, pacjent immunoniekompetentny, preparat probiotyczny, środek ostrożności, terapia immunosupresyjna, translokacja bakterii, upośledzenie odporności, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Protrivagin nie mniej niż 108 CFU/ do 100 mg
Preparat Protrivagin zawiera Lactobacillus plantarum P 17630 w dawce nie mniejszej niż 10⁸ CFU w każdej kapsułce dopochwowej. Standardowy schemat leczenia u kobiet dorosłych obejmuje podanie jednej kapsułki na dobę przez 6 kolejnych dni, co ma na celu przywrócenie prawidłowej flory bakteryjnej pochwy. W profilaktyce nawrotów zakażeń pochwy zaleca się kontynuację terapii według jednego z dwóch schematów: podawanie jednej kapsułki raz w tygodniu przez co najmniej 4 tygodnie lub stosowanie cyklu 6-dniowego raz w miesiącu przez 3 miesiące. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do podania dopochwowego, z zaleceniem aplikacji głęboko w pochwie, w pozycji leżącej na plecach, wieczorem przed snem, co zwiększa skuteczność działania.
aplikacja wieczorna, CFU, flora bakteryjna pochwy, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa twarda, Lactobacillus plantarum, leczenie podstawowe, podanie dopochwowe, profilaktyka nawrotów, Protrivagin, schemat profilaktyczny, terapia podstawowa, terapia profilaktyczna, wywiad medyczny, zakażenie pochwy - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus gasseri – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lactobacillus gasseri jest kluczowym szczepem probiotycznym stosowanym w ginekologii, obecnym w preparatach dopochwowych inVag oraz Lakcid Intima. Produkt inVag zawiera co najmniej 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego, z czego 50% stanowi L. gasseri 57C, natomiast Lakcid Intima dostarcza co najmniej 10⁸ CFU L. gasseri DSM 14869 wraz z L. rhamnosus DSM 14870 w tej samej ilości. Oba preparaty są naturalnym składnikiem mikrobioty pochwy i wspierają utrzymanie równowagi mikrobiologicznej układu moczowo-płciowego kobiet, co jest istotne w profilaktyce infekcji mogących negatywnie wpływać na funkcję rozrodczą. Aktualnie brak jest jednak danych klinicznych potwierdzających bezpośredni wpływ tych preparatów na płodność.
bakterie kwasu mlekowego, bezpieczeństwo stosowania, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, flora bakteryjna pochwy, infekcja bakteryjna i grzybicza, inVag, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa, karmienie piersią, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, lakcid intima, laktacja, mikrobiom pochwy, pałeczki lactobacillus, probiotyk dopochwowy, równowaga mikrobiologiczna, zmiana hormonalna - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus plantarum – Przeciwwskazania stosowania
Lactobacillus plantarum jest stosowany w preparatach dopochwowych, takich jak inVag (szczep 57B, 25% w mieszaninie z Lactobacillus fermentum 57A i Lactobacillus gasseri 57C, łącznie ≥10⁹ CFU/kapsułkę) oraz Protrivagin (szczep P 17630, ≥10⁸ CFU/kapsułkę), w celu przywrócenia prawidłowej flory bakteryjnej pochwy. Głównym przeciwwskazaniem do ich stosowania jest nadwrażliwość na szczepy bakterii lub składniki pomocnicze, co może manifestować się miejscowym podrażnieniem, świądem, pieczeniem lub obrzękiem tkanek pochwy. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku reakcji uczuleniowych na probiotyki lub bakterie kwasu mlekowego, aby uniknąć ryzyka reakcji nadwrażliwości i ewentualnych reakcji krzyżowych między preparatami zawierającymi różne szczepy Lactobacillus plantarum.
bakteria kwasu mlekowego, flora bakteryjna pochwy, inVag, kapsułka dopochwowa, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, mikrobiota pochwy, nadwrażliwość na substancję czynną, obrzęk tkanek pochwy, pieczenie, podrażnienie miejscowe, preparat dopochwowy, probiotyk, Protrivagin, reakcja krzyżowa, reakcja miejscowa, reakcja uczuleniowa, świąd, szczep 57B, szczep P 17630, wywiad alergologiczny - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus fermentum – Przeciwwskazania stosowania
Lactobacillus fermentum jest stosowany w preparatach probiotycznych zarówno w formie dopochwowej (inVag), jak i doustnej (Lacteol Fort 340 mg). Główne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na szczep bakterii lub substancje pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na alergię na białko mleka krowiego, która wyklucza stosowanie Lacteol Fort 340 mg. Preparat ten zawiera 340 mg inaktywowanych szczepów Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz laktozę i sacharozę (w formie proszku), co wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją laktozy, zaburzeniami metabolizmu galaktozy lub fruktozy oraz u chorych na cukrzycę.
alergia na białko mleka krowiego, bakterie kwasu mlekowego, cukrzyca, inaktywowany szczep, infekcja pochwy, kapsułka dopochwowa, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, laktoza, leczenie przeciwdrobnoustrojowe, nadwrażliwość, niedobór odporności, nietolerancja laktozy, preparat probiotyczny, reakcja alergiczna, sacharoza, stosowanie dopochwowe, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedawkowanie – inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
Lek inVag to preparat dopochwowy w formie twardych kapsułek, zawierający co najmniej 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego z rodzaju Lactobacillus, w składzie: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B oraz 50% Lactobacillus gasseri 57C. Ze względu na naturalną obecność tych szczepów w mikroflorze pochwy zdrowych kobiet oraz ich uznane bezpieczeństwo, przedawkowanie leku inVag nie stanowi zagrożenia dla pacjentki i nie wywołuje efektów toksycznych ani specyficznych objawów klinicznych.
- Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus plantarum – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lactobacillus plantarum, naturalny składnik mikrobiomu pochwy, jest bezpieczny do stosowania w okresie ciąży i laktacji. Preparat Protrivagin zawiera szczep P 17630 w stężeniu nie mniejszym niż 10⁸ CFU, natomiast inVag zawiera 25% szczepu 57B w całkowitej dawce nie mniejszej niż 10⁹ CFU. Oba produkty, dostępne w formie kapsułek dopochwowych, nie wykazują działania patogennego ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu czy proces laktacji. Stosowanie tych preparatów nie wymaga modyfikacji dawkowania w okresie ciąży i karmienia piersią, co potwierdzają dane kliniczne oraz charakterystyki produktów leczniczych.
bakterie kwasu mlekowego, bezpieczeństwo w ciąży, CFU, flora pochwy, inVag, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa, kapsułka dopochwowa twarda, karmienie piersią, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus plantarum 57B, Lactobacillus plantarum P 17630, laktacja, mikrobiom pochwy, mikroflora pochwy, płodność kobieca, Protrivagin, środowisko pochwy - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus fermentum – Dawkowanie i sposób podawania
Preparaty zawierające Lactobacillus fermentum stosowane są w różnych formach farmaceutycznych, z dostosowanym dawkowanie do wskazań klinicznych oraz grupy pacjentów. Preparat inVag w postaci kapsułek dopochwowych zawiera Lactobacillus fermentum 57A (25%) z łączną liczbą bakterii kwasu mlekowego nie mniejszą niż 10⁹ CFU na kapsułkę. Standardowa dawka to 1 kapsułka na noc przez 7 dni, z możliwością powtórzenia terapii w przypadku niewystarczającej odpowiedzi. U młodych pacjentek po pierwszej miesiączce stosowanie wymaga zalecenia lekarskiego. Preparat należy aplikować głęboko w pochwie, przestrzegając zasad higieny i techniki aplikacji.
bakteria kwasu mlekowego, kapsułka dopochwowa, Lacteol Fort, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus fermentum 57A, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, objawy chorobowe, odpowiedź terapeutyczna, postać farmaceutyczna, powtórzenie terapii, profil bezpieczeństwa, proszek do sporządzania zawiesiny, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, wywiad medyczny, zawiesina doustna - Leksykon leków
Działania niepożądane – inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
Produkt leczniczy inVag w postaci kapsułek dopochwowych zawiera co najmniej 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego, w składzie: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B oraz 50% Lactobacillus gasseri 57C. W wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu klinicznym z kontrolą placebo nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych, a częstość występowania zdarzeń niepożądanych była porównywalna w grupie leczonej i placebo. Działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 obejmowały objawy miejscowe układu rozrodczego (upławy, świąd, pieczenie, ból podbrzusza, plamienie, obrzęk i zaczerwienienie warg sromowych, erytroplakia), a także objawy ze strony układu moczowego (częstomocz, parcie na mocz), układu oddechowego (przeziębienie) oraz układu nerwowego (ból głowy). Objawy te miały charakter łagodny lub umiarkowany, a związek przyczynowy z preparatem oceniano jako mało prawdopodobny lub prawdopodobny.
bakteria kwasu mlekowego, ból głowy, częstomocz, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, działanie niepożądane, erytroplakia, infekcja górnych dróg oddechowych, kapsułka dopochwowa twarda, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, obrzęk warg sromowych, parcie na mocz, personel medyczny, pieczenie pochwy, plamienie, podrażnienie pęcherza moczowego, preparat dopochwowy, randomizowane badanie kliniczne, stosunek korzyści do ryzyka, układ rozrodczy, upławy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zaburzenie dróg moczowych, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie układu rozrodczego, zdarzenie niepożądane, związek przyczynowo-skutkowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
Produkt leczniczy inVag, dostępny w postaci twardych kapsułek dopochwowych zawierających co najmniej 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego (25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C), może być bezpiecznie stosowany w okresie ciąży i laktacji. Zawarte szczepy nie wykazują negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu ani na jakość mleka matki, a ich dopochwowa droga podania minimalizuje ryzyko ekspozycji ogólnoustrojowej. Nie jest wymagane specjalne monitorowanie podczas stosowania inVag w tych okresach, a bakterie te naturalnie występują w mikroflorze pochwy zdrowych kobiet, co dodatkowo potwierdza bezpieczeństwo terapii.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Protrivagin nie mniej niż 108 CFU/ do 100 mg
Protrivagin to preparat dopochwowy w postaci twardych kapsułek zawierających co najmniej 10⁸ CFU Lactobacillus plantarum P 17630. Głównym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na szczep bakterii lub substancje pomocnicze. Przed zaleceniem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku wcześniejszych reakcji na probiotyki lub składniki preparatów dopochwowych. Reakcje alergiczne mogą mieć różne nasilenie, od miejscowego świądu, pieczenia i zaczerwienienia, po poważne objawy ogólnoustrojowe.
charakterystyka produktu leczniczego, jednostka tworząca kolonię, Lactobacillus plantarum, nadwrażliwość na substancję czynną, obrzęk, pieczenie, preparat dopochwowy, probiotyk, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, substancja pomocnicza, świąd, wywiad alergologiczny, zaczerwienienie - Leksykon leków
Przedawkowanie – Protrivagin nie mniej niż 108 CFU/ do 100 mg
Produkt leczniczy Protrivagin, zawierający Lactobacillus plantarum P 17630 w dawce nie mniejszej niż 10⁸ CFU na kapsułkę dopochwową (100 000 000 CFU), nie wykazuje znanych skutków przedawkowania. Dostępne dane kliniczne oraz charakterystyka produktu nie wskazują na występowanie objawów toksycznych ani negatywnych efektów po zastosowaniu dawek przekraczających zalecane. Brak jest określonej dawki powodującej przedawkowanie oraz specyficznych zaleceń terapeutycznych w przypadku nadmiernego stosowania leku.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
Produkt leczniczy inVag to dopochwowy preparat probiotyczny zawierający co najmniej 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego w proporcjach: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B oraz 50% Lactobacillus gasseri 57C. Lek występuje w formie twardych, przezroczystych kapsułek wypełnionych proszkiem, które po aplikacji uwalniają żywe szczepy bakterii, umożliwiając ich miejscową kolonizację w obrębie pochwy. Mechanizm działania opiera się na przywróceniu i utrzymaniu prawidłowej mikroflory pochwy poprzez miejscową aktywność probiotyczną, bez wchłaniania ogólnoustrojowego.
bakteria kwasu mlekowego, bakteria probiotyczna, biodostępność, działanie miejscowe, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa, klirens, kolonizacja pochwy, kultura bakteryjna, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, mikroflora pochwy, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, wchłanianie ogólnoustrojowe, właściwość farmakokinetyczna - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus plantarum – Wskazania do stosowania
Lactobacillus plantarum jest kluczowym szczepem bakterii kwasu mlekowego stosowanym w ginekologii do przywracania i utrzymania fizjologicznej mikroflory pochwy, szczególnie po antybiotykoterapii i w profilaktyce nawrotów infekcji pochwy. Preparaty takie jak Protrivagin (zawierający szczep P 17630, ≥10⁸ CFU) dedykowane są dorosłym kobietom z tendencją do nawracających zakażeń, natomiast inVag (zawierający 25% Lactobacillus plantarum 57B w łącznej dawce ≥10⁹ CFU wraz z innymi szczepami) może być stosowany także u dziewcząt po rozpoczęciu miesiączkowania. Mechanizm działania opiera się na odbudowie prawidłowej flory bakteryjnej i utrzymaniu kwaśnego pH pochwy, co zapobiega kolonizacji patogenów, w tym Candida spp. oraz innych drobnoustrojów oportunistycznych.
antybiotykoterapia, antykoncepcja hormonalna, bakteria kwasu mlekowego, dysbioza, estrogen, infekcja grzybicza, infekcja oportunistyczna, kandydoza, kandydoza pochwy, klimakterium, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, leczenie przeciwdrobnoustrojowe, leczenie przeciwgrzybicze, lek przeciwbakteryjny, lek przeciwgrzybiczy, lek przeciwrzęsistkowy, menopauza, mikroflora pochwy, połóg, stan zapalny pochwy, układ moczowo-płciowy, upławy, waginoza bakteryjna, wkładka wewnątrzmaciczna, zakażenie pochwy - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus plantarum – Przedawkowanie
Lactobacillus plantarum, obecny w preparatach dopochwowych takich jak inVag (szczep 57B, 25% z dawki nie mniej niż 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego) oraz Protrivagin (szczep P 17630, nie mniej niż 10⁸ CFU), charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa potwierdzonym badaniami klinicznymi. Oba szczepy są naturalnymi składnikami mikroflory pochwy, co dodatkowo potwierdza ich biokompatybilność i minimalne ryzyko toksyczności. W badaniach nie zaobserwowano objawów przedawkowania ani konieczności wdrażania specjalistycznych procedur detoksykacyjnych, nawet przy przekroczeniu zalecanych dawek.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Protrivagin nie mniej niż 108 CFU/ do 100 mg
Produkt leczniczy Protrivagin, zawierający Lactobacillus plantarum P 17630 w stężeniu nie mniejszym niż 10⁸ CFU, jest bezpieczny do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Lactobacillus plantarum jest naturalnym, niepatogennym składnikiem flory bakteryjnej pochwy, co potwierdza brak negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu oraz laktację. Stosowanie Protrivagin nie zaburza jakości ani ilości mleka matki i nie stanowi zagrożenia dla zdrowia dziecka karmionego piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentki o bezpieczeństwie stosowania produktu w tych szczególnych okresach, podkreślając naturalny charakter substancji czynnej.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – inVag
Produkt leczniczy inVag w postaci kapsułek dopochwowych zawiera kompozycję bakterii kwasu mlekowego: Lactobacillus fermentum 57A (25%), Lactobacillus plantarum 57B (25%) oraz Lactobacillus gasseri 57C (50%), z łączną zawartością nie mniejszą niż 10⁹ CFU na kapsułkę. Preparat jest przeznaczony do dopochwowego podania i powinien być stosowany z uwzględnieniem specyfiki tej drogi podania. Kapsułki zawierają proszek w przezroczystej otoczce, co ułatwia aplikację miejscową i wpływa na lokalną kolonizację mikroflory pochwy.
bakterie kwasu mlekowego, bakterie probiotyczne, immunosupresja, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, niedobór odporności, podanie dopochwowe, postępowanie diagnostyczno-terapeutyczne, zaburzenia układu immunologicznego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Protrivagin nie mniej niż 108 CFU/ do 100 mg
Lactobacillus plantarum P 17630, będący substancją czynną produktu leczniczego Protrivagin w formie twardych kapsułek dopochwowych, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami przedklinicznymi. Każda kapsułka zawiera nie mniej niż 10⁸ CFU bakterii, co zapewnia wysoką tolerancję kliniczną bez miejscowych ani ogólnoustrojowych działań niepożądanych w standardowych dawkach terapeutycznych. Analizy wskazują na brak toksyczności zarówno przy dawkach terapeutycznych, jak i przy dawkach znacznie przekraczających standardowe dawkowanie, co podkreśla bezpieczeństwo stosowania preparatu w praktyce klinicznej. Profil bezpieczeństwa Protrivagin jest szczególnie istotny ze względu na całkowity brak toksycznych efektów w badaniach przedklinicznych. Produkt w postaci białych, podłużnych, twardych kapsułek dopochwowych zawierających szczep probiotyczny Lactobacillus plantarum P 17630 może być stosowany zgodnie z zaleceniami klinicznymi bez ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Dane te potwierdzają, że Protrivagin jest bezpiecznym preparatem probiotycznym, który może być z powodzeniem wykorzystywany w terapii wspomagającej zdrowie mikroflory pochwy.
- Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus plantarum – Dawkowanie i sposób podawania
Lactobacillus plantarum jest stosowany dopochwowo w leczeniu i profilaktyce zakażeń pochwy, z dawkowaniem zależnym od preparatu i wskazań klinicznych. Preparat inVag zawiera Lactobacillus plantarum 57B stanowiący 25% składu bakteryjnego, z dawką nie mniejszą niż 10⁹ CFU na kapsułkę, zalecaną w dawce 1 kapsułka na noc przez 7 dni u kobiet dorosłych oraz dziewcząt po rozpoczęciu miesiączkowania (po konsultacji lekarskiej). Preparat Protrivagin zawiera szczep Lactobacillus plantarum P 17630 w dawce co najmniej 10⁸ CFU na kapsułkę, stosowany u dorosłych kobiet w dawce 1 kapsułka na dobę przez 6 dni. W profilaktyce nawrotów zakażeń pochwy Protrivagin może być stosowany w schemacie 1 kapsułka tygodniowo przez minimum 4 tygodnie lub cyklicznie 1 kapsułka dziennie przez 6 dni raz w miesiącu przez 3 miesiące. Preparat Protrivagin nie jest zalecany u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Protrivagin nie mniej niż 108 CFU/ do 100 mg
Protrivagin to produkt leczniczy w postaci twardych kapsułek dopochwowych, zawierających szczep Lactobacillus plantarum P 17630 w dawce nie mniejszej niż 10⁸ CFU, co odpowiada 100 000 000 jednostek tworzących kolonie na kapsułkę. Kapsułki zawierają substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, mannitol, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna uwodniona, a ich otoczka składa się z żelatyny i dwutlenku tytanu (E 171). Forma dopochwowa umożliwia bezpośrednie dostarczenie probiotyku do pochwy, co jest kluczowe dla skuteczności terapii. Produkt jest pakowany w blistry z wielowarstwowej folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, zapewniające ochronę przed wilgocią i czynnikami zewnętrznymi, dostępny w opakowaniach zawierających 3 lub 6 kapsułek.
Stabilność Protrivagin wynosi 36 miesięcy od daty produkcji pod warunkiem przechowywania w temperaturze poniżej 25°C, co jest istotne dla zachowania żywotności Lactobacillus plantarum. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani interakcji z innymi lekami, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania w terapii skojarzonej. Utylizacja niewykorzystanego produktu powinna odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności.
blister, dwutlenek tytanu, interakcja farmaceutyczna, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, Lactobacillus plantarum, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, środek poślizgowy, środek przeciwzbrylający, środek rozluźniający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja wypełniająca, żelatyna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Protrivagin nie mniej niż 108 CFU/ do 100 mg
W praktyce klinicznej lekarz ma obowiązek informowania pacjenta o wpływie stosowanych leków na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta i innych uczestników ruchu drogowego. Produkt leczniczy Protrivagin, zawierający Lactobacillus plantarum P 17630 w dawce nie mniejszej niż 10⁸ CFU w postaci kapsułek dopochwowych, zgodnie z charakterystyką nie wpływa na te zdolności. Brak wpływu wynika z miejscowego podania oraz specyfiki substancji czynnej, która nie wywołuje ogólnoustrojowych efektów mogących zaburzać funkcje poznawcze, czas reakcji czy koordynację wzrokowo-ruchową.
charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, dokumentacja medyczna, działanie ogólnoustrojowe, farmakoterapia, funkcja poznawcza, kapsułki dopochwowe, koordynacja wzrokowo-ruchowa, Lactobacillus plantarum, praktyka kliniczna, probiotyk dopochwowy, Protrivagin, prowadzenie pojazdów mechanicznych, substancja czynna, świadoma zgoda na leczenie - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus plantarum – Działania niepożądane
Lactobacillus plantarum, w tym szczepy 57B i P 17630, jest stosowany w preparatach dopochwowych takich jak inVag i Protrivagin w celu przywrócenia prawidłowej mikroflory pochwy. Preparat inVag zawiera Lactobacillus plantarum 57B stanowiący 25% składu, a Protrivagin wyłącznie Lactobacillus plantarum P 17630 w dawce nie mniejszej niż 10⁸ CFU. Badania kliniczne wykazały dobry profil bezpieczeństwa obu preparatów, przy czym w badaniu wieloośrodkowym z inVag nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych ani istotnych różnic w częstości zdarzeń niepożądanych w porównaniu z placebo. Działania niepożądane związane z inVag miały charakter łagodny lub umiarkowany i obejmowały m.in. upławy, świąd, pieczenie, ból podbrzusza, plamienie, obrzęk i zaczerwienienie warg sromowych, erytroplakię, częstomocz, parcie na mocz, przeziębienie oraz ból głowy, z częstością występowania ≥1/100 do <1/10. W przypadku Protrivagin nie zgłoszono dotychczas żadnych działań niepożądanych, co wskazuje na bardzo dobry profil bezpieczeństwa monoterapii tym szczepem.
badanie kliniczne, bakteria kwasu mlekowego, ból głowy, ból podbrzusza, ciężkie działanie niepożądane, częstomocz, działanie niepożądane, erytroplakia, grupa placebo, infekcja górnych dróg oddechowych, jednostka tworząca kolonię, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus plantarum 57B, Lactobacillus plantarum P 17630, mikroflora pochwy, obrzęk warg sromowych, parcie na mocz, pieczenie, plamienie, preparat dopochwowy, przeziębienie, randomizowane badanie kliniczne, reakcja alergiczna, substancja czynna, świąd, upławy, zaburzenie dróg moczowych, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie układu rozrodczego, zdarzenie niepożądane - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus plantarum – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Lactobacillus plantarum jest probiotycznym szczepem bakterii kwasu mlekowego stosowanym dopochwowo, którego bezpieczeństwo i skuteczność są dobrze udokumentowane. Preparaty takie jak inVag (zawierający 25% Lactobacillus plantarum 57B w mieszaninie z innymi szczepami, o minimalnym stężeniu 10⁹ CFU) oraz Protrivagin (zawierający wyłącznie Lactobacillus plantarum P 17630 w stężeniu nie mniejszym niż 10⁸ CFU) służą do przywracania fizjologicznej flory bakteryjnej pochwy, zwłaszcza po zakończeniu terapii przeciwbakteryjnej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami układu immunologicznego, takimi jak stan po przeszczepie narządów, leczenie immunosupresyjne, zaawansowane zakażenie HIV czy wrodzone niedobory odporności, zwłaszcza przy stosowaniu inVag.
antybiotykoterapia, bakterie kwasu mlekowego, bakteryjne zapalenie pochwy, flora bakteryjna pochwy, infekcja dróg rodnych, inVag, kandydoza, Lactobacillus fermentum 57A, lactobacillus gasseri 57C, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus plantarum 57B, Lactobacillus plantarum P 17630, leczenie immunosupresyjne, leczenie przeciwbakteryjne, mikroflora pochwy, preparat dopochwowy, probiotyk dopochwowy, Protrivagin, przeszczep narządów, równowaga mikrobiologiczna, środowisko pochwy, wrodzony niedobór odporności, zaburzenia odporności, zaburzenie układu immunologicznego, zakażenie, zakażenie HIV - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus fermentum – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lactobacillus fermentum, będący naturalnym składnikiem mikroflory przewodu pokarmowego i dróg rodnych kobiet, jest stosowany w produktach leczniczych takich jak inVag oraz Lacteol Fort 340 mg. Aktualne dane kliniczne nie dostarczają jednoznacznych informacji na temat wpływu tych preparatów na płodność, jednak ze względu na fizjologiczną obecność bakterii, ryzyko negatywnego wpływu na płodność jest uznawane za niskie. Produkt inVag, zawierający co najmniej 10⁹ CFU bakterii (w tym 25% Lactobacillus fermentum 57A), może być stosowany zarówno w ciąży, jak i podczas karmienia piersią, co umożliwia leczenie zaburzeń mikroflory pochwy w tych okresach. Natomiast Lacteol Fort 340 mg, zawierający 340 mg liofilizatu inaktywowanych szczepów Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii (10 x 10⁹) oraz 160 mg sfermentowanego podłoża, zaleca się unikać w ciąży ze względu na brak wystarczających danych bezpieczeństwa i niewystarczające badania reprodukcyjne na zwierzętach.
bakteria kwasu mlekowego, bakterie kwasu mlekowego, bakteryjna waginoza, drogi rodne, karmienie piersią, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, laktacja, liofilizat, mikroflora przewodu pokarmowego, mleko kobiece, parametr płodności, płodność, produkt fermentacji, sfermentowane podłoże namnażające, szczep Lactobacillus - Leksykon leków
Przeciwwskazania – inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
Lek inVag w postaci twardych kapsułek dopochwowych zawiera bakterie kwasu mlekowego: Lactobacillus fermentum 57A (25%), Lactobacillus plantarum 57B (25%) oraz Lactobacillus gasseri 57C (50%) w łącznej dawce nie mniejszej niż 10⁹ CFU. Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, objawiająca się miejscowym podrażnieniem, świądem, pieczeniem, zaczerwienieniem, obrzękiem, wysypką lub w rzadkich przypadkach reakcjami ogólnoustrojowymi. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem.
bakteria kwasu mlekowego, błona śluzowa pochwy, kapsułka dopochwowa, krwawienie z dróg rodnych, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, nadwrażliwość, nowotwór narządów płciowych, obrzęk, pieczenie, podrażnienie skóry, reakcja ogólnoustrojowa, stan zapalny pochwy, świąd, terapia probiotyczna, wysypka skórna, zaczerwienienie - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus gasseri – Przeciwwskazania stosowania
Lactobacillus gasseri jest kluczowym składnikiem probiotyków dopochwowych, takich jak inVag i Lakcid Intima, stosowanych w celu przywrócenia prawidłowej flory bakteryjnej pochwy. Preparat inVag zawiera co najmniej 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego, z czego 50% stanowi Lactobacillus gasseri 57C (około 5×10⁸ CFU na kapsułkę), natomiast Lakcid Intima zawiera co najmniej 10⁸ CFU Lactobacillus gasseri DSM 14869. Oba preparaty różnią się także formą kapsułek – inVag ma przezroczyste kapsułki wypełnione proszkiem, a Lakcid Intima białe kapsułki żelatynowe, co ma znaczenie u pacjentek z alergią na żelatynę. W składzie obu preparatów znajdują się również inne szczepy Lactobacillus, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentek.
antybiotyk dopochwowy, bakteria kwasu mlekowego, CFU bakterii, działanie probiotyczne, flora bakteryjna pochwy, infekcja ogólnoustrojowa, kapsułka dopochwowa twarda, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, miejscowe podrażnienie, preparat dopochwowy, reakcja ogólnoustrojowa, stan zapalny pochwy, translokacja bakterii, zaburzenie immunologiczne - Leksykon leków
Interakcje leku – inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
Produkt leczniczy inVag zawiera szczepy Lactobacillus fermentum 57A, Lactobacillus plantarum 57B oraz Lactobacillus gasseri 57C, które wykazują różną wrażliwość na antybiotyki i chemioterapeutyki. Szczepy te są oporne na norfloksacynę, kwas nalidyksowy oraz metronidazol, co pozwala na ich jednoczesne stosowanie bez obniżenia skuteczności produktu. Natomiast antybiotyki takie jak penicylina, ampicylina, gentamycyna, klindamycyna, chloramfenikol i tetracyklina wykazują wysoki poziom hamowania wzrostu bakterii inVag, co wymaga unikania ich jednoczesnego stosowania. Sulfametoksazol oraz środki plemnikobójcze zawierające nonoksynol-9 mogą zmniejszać skuteczność inVag, dlatego zaleca się rozważenie czasowych odstępów między ich podawaniem.
ampicylina, antybiotyk i chemioterapeutyk, bakteria kwasu mlekowego, chloramfenikol, estrogen, gentamycyna, klindamycyna, kolonizacja pochwy, kwas nalidyksowy, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, lek przeciwbakteryjny, metronidazol, mikrobiom, nonoksynol-9, norfloksacyna, pałeczka Lactobacillus, penicylina, pH pochwy, probiotyk dopochwowy, środek plemnikobójczy, środek przeciwbakteryjny, substancja przeciwbakteryjna, sulfametoksazol, tetracyklina, witamina B-complex - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus plantarum – Interakcje
Lactobacillus plantarum, będący istotnym szczepem probiotycznym stosowanym w preparatach ginekologicznych (np. inVag zawierający 25% szczepu 57B oraz Protrivagin z P 17630), wykazuje zróżnicowaną wrażliwość na antybiotyki, co ma kluczowe znaczenie w terapii skojarzonej. Szczepy te są oporne na chinolony (norfloksacyna, kwas nalidyksowy) oraz nitroimidazole (metronidazol), co umożliwia ich jednoczesne stosowanie bez utraty skuteczności probiotycznej. Natomiast wykazują wysoką wrażliwość na antybiotyki beta-laktamowe (penicylina, ampicylina), aminoglikozydy (gentamycyna), linkozamidy (klindamycyna), tetracykliny oraz chloramfenikol, co może prowadzić do całkowitej nieskuteczności terapii probiotycznej przy jednoczesnym podawaniu tych leków. Dodatkowo, preparaty z Lactobacillus plantarum mogą mieć zmniejszoną skuteczność podczas stosowania sulfonamidów (sulfametoksazol) oraz środków plemnikobójczych zawierających nonoksynol-9.
aminoglikozydy, ampicylina, antybiotyki, antybiotyki beta-laktamowe, antybiotykoterapia, bakterie kwasu mlekowego, chloramfenikol, dysbioza pochwy, estrogeny, gentamycyna, inVag, klindamycyna, kwas nalidyksowy, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus plantarum 57B, Lactobacillus plantarum P 17630, linkozamidy, metronidazol, nonoksynol-9, norfloksacyna, penicylina, preparaty ginekologiczne, probiotyk, Protrivagin, środki plemnikobójcze, sulfametoksazol, sulfonamidy, terapia probiotyczna, tetracyklina, tetracykliny, witaminy z grupy B, zakażenie układu moczowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
Preparat inVag, będący kapsułkami dopochwowymi zawierającymi bakterie kwasu mlekowego (Lactobacillus fermentum 57A, Lactobacillus plantarum 57B, Lactobacillus gasseri 57C) w stężeniu nie mniejszym niż 10⁹ CFU, nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, stosowanie tego preparatu miejscowego nie powoduje zaburzeń funkcji psychomotorycznych, koncentracji czy czasu reakcji, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjentek podczas codziennych aktywności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej. Lekarze powinni informować pacjentki o braku negatywnego wpływu inVag na te zdolności, co może rozwiać obawy związane z terapią, zwłaszcza u osób stosujących jednocześnie inne leki.
aplikacja dopochwowa, bakteria kwasu mlekowego, charakterystyka produktu leczniczego, funkcja psychomotoryczna, inVag, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, reakcja niepożądana, zaburzenie psychomotoryczne, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus fermentum – Przedawkowanie
Lactobacillus fermentum, stosowany w preparatach leczniczych takich jak inVag (kapsułki dopochwowe) oraz Lacteol Fort 340 mg (kapsułki twarde i proszek do zawiesiny doustnej), wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa terapeutycznego. Preparat inVag zawiera nie mniej niż 10^9 CFU bakterii kwasu mlekowego, z czego 25% stanowi Lactobacillus fermentum 57A, natomiast Lacteol Fort 340 mg zawiera 340 mg liofilizatu z 10 x 10^9 inaktywowanych szczepów Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg sfermentowanego podłoża namnażającego. Dostępne dane kliniczne nie wskazują na występowanie objawów przedawkowania ani toksyczności przy stosowaniu dawek przekraczających zalecane, co potwierdza bezpieczeństwo tych preparatów nawet w przypadku przypadkowego nadmiaru.
bakteria kwasu mlekowego, CFU bakterii, flora bakteryjna, inaktywowane szczepy bakterii, kapsułki dopochwowe, kapsułki twarde, Lacteol Fort, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, liofilizat, niedobór odporności, podłoże namnażające, profil bezpieczeństwa, szczep Lactobacillus, zawiesina doustna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – inVag nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa produktu leczniczego inVag, zawierającego co najmniej 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego (Lactobacillus fermentum 57A – 25%, Lactobacillus plantarum 57B – 25%, Lactobacillus gasseri 57C – 50%), została przeprowadzona na podstawie badań in vitro oraz testów na modelach zwierzęcych. Analizy in vitro nie wykazały mechanizmów działania niepożądanego szczepów bakteryjnych, a badania toksykologiczne na zwierzętach nie ujawniły istotnych zagrożeń dla zdrowia człowieka związanych ze stosowaniem preparatu. Wyniki te potwierdzają brak ryzyka toksyczności i negatywnego wpływu na organizm gospodarza w warunkach przedklinicznych.
badanie in vitro, badanie kliniczne, badanie toksyczności, bakteria kwasu mlekowego, bezpieczeństwo przedkliniczne, działanie niepożądane, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, model zwierzęcy, profil bezpieczeństwa, szczep bakterii kwasu mlekowego, szczep bakteryjny, szczep Lactobacillus