Właściwości farmakokinetyczne
Lactobacillus plantarum

Lactobacillus plantarum stosowany jako składnik produktów leczniczych o działaniu miejscowym, takich jak inVag i Protrivagin, nie podlega klasycznym procesom farmakokinetycznym, typowym dla substancji wchłanianych ogólnoustrojowo. W produktach tych, Lactobacillus plantarum 57B (w inVag, 25% z dawki ≥10⁹ CFU, co odpowiada min. 2,5 × 10⁸ CFU) oraz Lactobacillus plantarum P 17630 (w Protrivagin, dawka ≥10⁸ CFU) wykazuje działanie ograniczone do środowiska pochwy, bez dystrybucji, metabolizmu czy eliminacji systemowej. Brak wchłaniania do krwiobiegu jest konsekwencją naturalnego zasiedlania pochwy przez te bakterie, co determinuje ich miejscowy profil farmakokinetyczny i terapeutyczny.

Właściwości farmakokinetyczne Lactobacillus plantarum

Charakterystyka ogólna właściwości farmakokinetycznych

Lactobacillus plantarum jako składnik produktów leczniczych o działaniu miejscowym nie podlega typowym procesom farmakokinetycznym charakterystycznym dla substancji wchłanianych ogólnoustrojowo. Produkt inVag zawierający w swoim składzie 25% Lactobacillus plantarum 57B jest produktem o działaniu miejscowym, dlatego też nie obserwuje się jego dystrybucji, metabolizmu ani eliminacji w klasycznym ujęciu farmakokinetycznym.1

Podobnie Lactobacillus plantarum P 17630, będący składnikiem aktywnym produktu Protrivagin w dawce nie mniejszej niż 10⁸ CFU, charakteryzuje się właściwościami typowymi dla bakterii naturalnie występujących w środowisku pochwy. Z tego względu nie podlega on wchłanianiu ogólnoustrojowemu, co jest kluczowym czynnikiem determinującym jego profil farmakokinetyczny.2

Miejscowe działanie i brak absorpcji systemowej

Istotną cechą Lactobacillus plantarum stosowanego dopochwowo jest fakt, że bakterie te naturalnie zasiedlają środowisko pochwy, stanowiąc element fizjologicznej flory bakteryjnej tego obszaru. W konsekwencji, podane jako składnik produktów leczniczych takich jak Protrivagin, pałeczki kwasu mlekowego nie ulegają wchłanianiu do krwioobiegu, a ich działanie ogranicza się wyłącznie do miejsca aplikacji.2

W przypadku produktu inVag, zawierającego multikomponentowy zestaw bakterii kwasu mlekowego, w tym Lactobacillus plantarum 57B, również obserwuje się działanie wyłącznie miejscowe, bez jakichkolwiek oznak dystrybucji ogólnoustrojowej. Potwierdzono, że substancja aktywna pozostaje w obszarze pochwy, gdzie wykazuje swoje działanie terapeutyczne.1

Bezpieczeństwo wynikające z braku wchłaniania systemowego

Brak wchłaniania ogólnoustrojowego Lactobacillus plantarum przekłada się bezpośrednio na profil bezpieczeństwa produktów zawierających tę substancję. W przypadku Protrivagin, zawierającego Lactobacillus plantarum P 17630, brak absorpcji systemowej powoduje, że produkt nie wywołuje działań niepożądanych związanych z obecnością substancji czynnej w krwiobiegu.2

Podobnie inVag, którego jednym z komponentów jest Lactobacillus plantarum 57B, działa wyłącznie miejscowo, co minimalizuje ryzyko wystąpienia działań ogólnoustrojowych. Ta właściwość farmakokinetyczna jest kluczowa dla bezpieczeństwa stosowania produktu, szczególnie w kontekście długoterminowej terapii.1

Porównanie właściwości farmakokinetycznych w różnych produktach leczniczych

Analizując właściwości farmakokinetyczne Lactobacillus plantarum w różnych produktach leczniczych, można zauważyć pewne podobieństwa. Zarówno Lactobacillus plantarum 57B obecny w inVag, jak i Lactobacillus plantarum P 17630 zawarty w Protrivagin, charakteryzują się brakiem wchłaniania ogólnoustrojowego i działaniem miejscowym.1 2

Należy jednak zwrócić uwagę na różnice w dawkowaniu obu produktów. W przypadku inVag, każda kapsułka zawiera nie mniej niż 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego, z czego 25% stanowi Lactobacillus plantarum 57B, natomiast Protrivagin zawiera nie mniej niż 10⁸ CFU Lactobacillus plantarum P 17630 w jednej kapsułce.3 4

Porównanie dawek Lactobacillus plantarum w produktach leczniczych
Produkt leczniczy Szczep Lactobacillus plantarum Dawka całkowita Dawka Lactobacillus plantarum
inVag Lactobacillus plantarum 57B nie mniej niż 10⁹ CFU (łącznie z innymi szczepami) 25% całkowitej dawki, czyli minimum 2,5 × 10⁸ CFU
Protrivagin Lactobacillus plantarum P 17630 nie mniej niż 10⁸ CFU nie mniej niż 10⁸ CFU (wyłącznie L. plantarum)

3 4

Implikacje kliniczne właściwości farmakokinetycznych

Miejscowe działanie Lactobacillus plantarum w produktach takich jak inVag i Protrivagin ma istotne znaczenie kliniczne. Ze względu na brak wchłaniania ogólnoustrojowego, nie występują interakcje z lekami podawanymi doustnie lub parenteralnie, co zwiększa bezpieczeństwo stosowania tych produktów w terapii skojarzonej z innymi lekami.2

Ponadto, miejscowe działanie Lactobacillus plantarum pozwala na osiągnięcie wysokiego stężenia bakterii bezpośrednio w miejscu docelowym, czyli w pochwie, co może przyczynić się do zwiększenia skuteczności terapeutycznej przy jednoczesnym ograniczeniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.1

Podsumowanie właściwości farmakokinetycznych

Lactobacillus plantarum stosowany dopochwowo w postaci produktów leczniczych takich jak inVag i Protrivagin charakteryzuje się:

  • Brakiem wchłaniania ogólnoustrojowego, co wynika z naturalnego występowania bakterii w środowisku pochwy2
  • Działaniem wyłącznie miejscowym, ograniczonym do obszaru pochwy1
  • Brakiem typowych procesów farmakokinetycznych takich jak dystrybucja, metabolizm i eliminacja ogólnoustrojowa1
  • Korzystnym profilem bezpieczeństwa wynikającym z braku wchłaniania do krwiobiegu2
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl