Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Lactobacillus gasseri

Lactobacillus gasseri jest składnikiem aktywnym w preparatach probiotycznych dopochwowych, takich jak inVag (zawierający 50% Lactobacillus gasseri 57C w całkowitej dawce nie mniejszej niż 10⁹ CFU) oraz Lakcid Intima (zawierający Lactobacillus gasseri DSM 14869 w dawce nie mniejszej niż 10⁸ CFU). Oba preparaty są generalnie bezpieczne, jednak u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami układu immunologicznego, w tym z pierwotnym lub wtórnym niedoborem odporności, AIDS czy poddawanych terapii immunosupresyjnej, zaleca się szczególną ostrożność. W takich przypadkach istnieje teoretyczne ryzyko translokacji bakterii poza środowisko pochwy i rozwoju infekcji układowej, co wymaga wzmożonego nadzoru klinicznego. Nie przewidziano specjalnych schematów dawkowania dla pacjentek immunoniekompetentnych, dlatego decyzja o terapii powinna być oparta na dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Lactobacillus gasseri

Lactobacillus gasseri jest składnikiem aktywnym występującym w preparatach probiotycznych stosowanych dopochwowo, takich jak inVag (zawierający 50% Lactobacillus gasseri 57C w kompozycji z innymi szczepami) oraz Lakcid Intima (zawierający szczep Lactobacillus gasseri DSM 14869). Pomimo ogólnego bezpieczeństwa stosowania preparatów zawierających Lactobacillus gasseri, istnieją określone sytuacje kliniczne wymagające szczególnej uwagi lekarza zlecającego terapię.1 2

Zaburzenia układu immunologicznego

Zgodnie z charakterystyką produktów leczniczych zawierających szczepy Lactobacillus gasseri (zarówno inVag jak i Lakcid Intima), należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tych preparatów u pacjentek z ciężkim zaburzeniem układu immunologicznego. Dotyczy to kobiet z pierwotnym lub wtórnym niedoborem odporności, pacjentek poddawanych terapii immunosupresyjnej, chorych na AIDS lub inne schorzenia przebiegające z głębokim upośledzeniem odporności.3 4

Monitoring pacjentek z grupy ryzyka

U pacjentek z zaburzeniami odporności stosujących preparaty zawierające Lactobacillus gasseri (inVag lub Lakcid Intima) zaleca się prowadzenie wzmożonego nadzoru klinicznego. Jest to podyktowane teoretycznym ryzykiem translokacji bakterii poza środowisko pochwy i potencjalnego wywołania infekcji układowej w warunkach obniżonej odporności organizmu.5 6

Dawkowanie w populacjach specjalnych

W obu preparatach zawierających Lactobacillus gasseri (inVag – nie mniej niż 10⁹ CFU z 50% udziałem Lactobacillus gasseri 57C oraz Lakcid Intima – nie mniej niż 10⁸ CFU Lactobacillus gasseri DSM 14869) nie przewidziano specjalnego schematu dawkowania dla pacjentek z zaburzeniami odporności. Jednak ze względu na ostrzeżenia zawarte w charakterystykach produktów leczniczych, u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami układu immunologicznego, decyzja o zastosowaniu preparatów zawierających Lactobacillus gasseri powinna być podjęta po starannej analizie stosunku korzyści do ryzyka.7 8

Porównanie preparatów zawierających Lactobacillus gasseri

Pomimo różnic w składzie i koncentracji Lactobacillus gasseri w preparatach inVag (50% Lactobacillus gasseri 57C, całkowita ilość bakterii nie mniej niż 10⁹ CFU) i Lakcid Intima (Lactobacillus gasseri DSM 14869, nie mniej niż 10⁸ CFU), zalecenia dotyczące środków ostrożności są identyczne i koncentrują się na pacjentkach z ciężkimi zaburzeniami immunologicznymi.9 10

Preparat Skład bakteryjny Stężenie Lactobacillus gasseri Postać farmaceutyczna Specjalne ostrzeżenia
inVag 25% Lactobacillus fermentum 57A,
25% Lactobacillus plantarum 57B,
50% Lactobacillus gasseri 57C
Nie mniej niż 10⁹ CFU łącznie (z czego 50% to L. gasseri) Kapsułka dopochwowa, twarda, przezroczysta wypełniona proszkiem Szczególna ostrożność u pacjentek z ciężkim zaburzeniem układu immunologicznego
Lakcid Intima Lactobacillus gasseri DSM 14869,
Lactobacillus rhamnosus DSM 14870
Nie mniej niż 10⁸ CFU L. gasseri Kapsułki dopochwowe, twarde, biała kapsułka żelatynowa Szczególna ostrożność u pacjentek z ciężkim zaburzeniem układu immunologicznego

Praktyczne zalecenia dla lekarzy

Przy zlecaniu preparatów zawierających Lactobacillus gasseri (inVag, Lakcid Intima) należy uwzględnić następujące aspekty praktyczne:

  • Przeprowadzić dokładny wywiad w kierunku zaburzeń odporności przed zaleceniem terapii
  • Rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko u pacjentek immunoniekompetentnych
  • Poinformować pacjentki z zaburzeniami odporności o konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów w trakcie terapii
  • Rozważyć okresowe badania kontrolne u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami odporności podczas stosowania preparatów z Lactobacillus gasseri

11 12

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl