Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Lactobacillus gasseri
Lactobacillus gasseri jest składnikiem aktywnym w preparatach probiotycznych dopochwowych, takich jak inVag (zawierający 50% Lactobacillus gasseri 57C w całkowitej dawce nie mniejszej niż 10⁹ CFU) oraz Lakcid Intima (zawierający Lactobacillus gasseri DSM 14869 w dawce nie mniejszej niż 10⁸ CFU). Oba preparaty są generalnie bezpieczne, jednak u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami układu immunologicznego, w tym z pierwotnym lub wtórnym niedoborem odporności, AIDS czy poddawanych terapii immunosupresyjnej, zaleca się szczególną ostrożność. W takich przypadkach istnieje teoretyczne ryzyko translokacji bakterii poza środowisko pochwy i rozwoju infekcji układowej, co wymaga wzmożonego nadzoru klinicznego. Nie przewidziano specjalnych schematów dawkowania dla pacjentek immunoniekompetentnych, dlatego decyzja o terapii powinna być oparta na dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Lactobacillus gasseri
Lactobacillus gasseri jest składnikiem aktywnym występującym w preparatach probiotycznych stosowanych dopochwowo, takich jak inVag (zawierający 50% Lactobacillus gasseri 57C w kompozycji z innymi szczepami) oraz Lakcid Intima (zawierający szczep Lactobacillus gasseri DSM 14869). Pomimo ogólnego bezpieczeństwa stosowania preparatów zawierających Lactobacillus gasseri, istnieją określone sytuacje kliniczne wymagające szczególnej uwagi lekarza zlecającego terapię.1 2
Zaburzenia układu immunologicznego
Zgodnie z charakterystyką produktów leczniczych zawierających szczepy Lactobacillus gasseri (zarówno inVag jak i Lakcid Intima), należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tych preparatów u pacjentek z ciężkim zaburzeniem układu immunologicznego. Dotyczy to kobiet z pierwotnym lub wtórnym niedoborem odporności, pacjentek poddawanych terapii immunosupresyjnej, chorych na AIDS lub inne schorzenia przebiegające z głębokim upośledzeniem odporności.3 4
Monitoring pacjentek z grupy ryzyka
U pacjentek z zaburzeniami odporności stosujących preparaty zawierające Lactobacillus gasseri (inVag lub Lakcid Intima) zaleca się prowadzenie wzmożonego nadzoru klinicznego. Jest to podyktowane teoretycznym ryzykiem translokacji bakterii poza środowisko pochwy i potencjalnego wywołania infekcji układowej w warunkach obniżonej odporności organizmu.5 6
Dawkowanie w populacjach specjalnych
W obu preparatach zawierających Lactobacillus gasseri (inVag – nie mniej niż 10⁹ CFU z 50% udziałem Lactobacillus gasseri 57C oraz Lakcid Intima – nie mniej niż 10⁸ CFU Lactobacillus gasseri DSM 14869) nie przewidziano specjalnego schematu dawkowania dla pacjentek z zaburzeniami odporności. Jednak ze względu na ostrzeżenia zawarte w charakterystykach produktów leczniczych, u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami układu immunologicznego, decyzja o zastosowaniu preparatów zawierających Lactobacillus gasseri powinna być podjęta po starannej analizie stosunku korzyści do ryzyka.7 8
Porównanie preparatów zawierających Lactobacillus gasseri
Pomimo różnic w składzie i koncentracji Lactobacillus gasseri w preparatach inVag (50% Lactobacillus gasseri 57C, całkowita ilość bakterii nie mniej niż 10⁹ CFU) i Lakcid Intima (Lactobacillus gasseri DSM 14869, nie mniej niż 10⁸ CFU), zalecenia dotyczące środków ostrożności są identyczne i koncentrują się na pacjentkach z ciężkimi zaburzeniami immunologicznymi.9 10
| Preparat | Skład bakteryjny | Stężenie Lactobacillus gasseri | Postać farmaceutyczna | Specjalne ostrzeżenia |
|---|---|---|---|---|
| inVag | 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B, 50% Lactobacillus gasseri 57C |
Nie mniej niż 10⁹ CFU łącznie (z czego 50% to L. gasseri) | Kapsułka dopochwowa, twarda, przezroczysta wypełniona proszkiem | Szczególna ostrożność u pacjentek z ciężkim zaburzeniem układu immunologicznego |
| Lakcid Intima | Lactobacillus gasseri DSM 14869, Lactobacillus rhamnosus DSM 14870 |
Nie mniej niż 10⁸ CFU L. gasseri | Kapsułki dopochwowe, twarde, biała kapsułka żelatynowa | Szczególna ostrożność u pacjentek z ciężkim zaburzeniem układu immunologicznego |
Praktyczne zalecenia dla lekarzy
Przy zlecaniu preparatów zawierających Lactobacillus gasseri (inVag, Lakcid Intima) należy uwzględnić następujące aspekty praktyczne:
- Przeprowadzić dokładny wywiad w kierunku zaburzeń odporności przed zaleceniem terapii
- Rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko u pacjentek immunoniekompetentnych
- Poinformować pacjentki z zaburzeniami odporności o konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów w trakcie terapii
- Rozważyć okresowe badania kontrolne u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami odporności podczas stosowania preparatów z Lactobacillus gasseri
11 12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania