preparat hiperonkotyczny
Preparat hiperonkotyczny to produkt leczniczy charakteryzujący się ciśnieniem onkotycznym wyższym od osocza, co powoduje przesunięcie płynów z przestrzeni pozanaczyniowej do naczyń krwionośnych. Mechanizm ten wykorzystywany jest w leczeniu hipowolemii, wstrząsu oraz obrzęków różnego pochodzenia.
Do najczęściej stosowanych preparatów hiperonkotycznych należą roztwory koloidów, takie jak hydroksyetylowana skrobia (HES), dekstrany, żelatyny oraz albuminy. Dzięki zwiększeniu objętości wewnątrznaczyniowej preparaty te poprawiają perfuzję tkankową i transport tlenu do komórek.
Zastosowanie preparatów hiperonkotycznych wymaga ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym zaburzeń krzepnięcia, uszkodzenia nerek (szczególnie w przypadku HES) czy reakcji anafilaktycznych. Wskazania do ich stosowania powinny być ściśle określone, a pacjenci poddani monitorowaniu parametrów hemodynamicznych i funkcji nerek.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Interakcje leku – Flexbumin 200 g/l 200 g/l
Flexbumin 200 g/l to roztwór do infuzji zawierający 20% albuminy ludzkiej, będącej głównym białkiem osocza, stosowany do uzupełniania objętości wewnątrznaczyniowej. Preparat charakteryzuje się wysokim stężeniem białka całkowitego (200 g/l) oraz sodu w zakresie 130-160 mmol/l, co jest istotne u pacjentów z ograniczoną podażą sodu. Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji Flexbumin 200 g/l z innymi lekami ani alkoholem etylowym, jednak ze względu na właściwości albuminy jako białka transportującego, możliwe są interakcje wpływające na farmakokinetykę i farmakodynamikę leków silnie wiążących się z białkami osocza (np. warfaryna, fenytoina, kwas walproinowy), leków hipotensyjnych oraz diuretyków pętlowych. Zaleca się monitorowanie stężeń leków, efektów klinicznych oraz parametrów hemodynamicznych podczas terapii.
albumina ludzka, badania laboratoryjne, białko osocza, ciśnienie onkotyczne osocza, ciśnienie tętnicze, cyklosporyna, diuretyki pętlowe, dostęp naczyniowy, działanie wazodylatacyjne, fenytoina, funkcja nerek, funkcja wątroby, furosemid, indeks terapeutyczny, interakcje farmaceutyczne, kwas walproinowy, leki hipotensyjne, leki immunosupresyjne, nefropatia, niezgodności farmaceutyczne, objętość wewnątrznaczyniowa, parametry hematologiczne, preparat hiperonkotyczny, przepływ nerkowy, roztwór do infuzji, środki kontrastowe, warfaryna, właściwości fizykochemiczne, zaburzenia hemodynamiczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alburex 20 200 g/l
Preparat Alburex 20, zawierający 200 g/l ludzkiej albuminy (minimum 96% białka całkowitego), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo tego preparatu w ciąży, dlatego decyzja o terapii powinna opierać się na dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka. Dotychczasowe doświadczenie kliniczne nie wskazuje na negatywny wpływ albuminy na przebieg ciąży, rozwój płodu ani stan zdrowia noworodka. W przypadku karmienia piersią brak jest danych dotyczących przenikania preparatu do mleka matki, jednak ze względu na naturalny charakter albuminy ludzkiej, nie przewiduje się zagrożenia dla dziecka. Preparat zawiera około 3,2 mg sodu na 1 ml roztworu (140 mmol/l), co może mieć znaczenie u pacjentek z koniecznością kontroli spożycia sodu, a jego hiperonkotyczny charakter wymaga uwagi w kontekście wpływu na objętość krwi krążącej i funkcję układu sercowo-naczyniowego u kobiet ciężarnych.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Albiomin 20% 200 g/l
Preparat Albiomin 20% to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l albuminy ludzkiej, o silnym działaniu hiperonkotycznym (4-5 razy silniejszym niż osocze). Główne przeciwwskazanie do jego stosowania stanowi nadwrażliwość na albuminę ludzką lub inne składniki preparatu, objawiająca się reakcjami alergicznymi, w tym anafilaksją, wysypką, świądem, dusznością czy obrzękiem naczynioruchowym. Preparat zawiera znaczące ilości sodu: 140 mg (6,1 mmol) w fiolce 50 ml oraz 280 mg (12,2 mmol) w fiolce 100 ml, co wymaga ostrożności u pacjentów z ograniczeniami w podaży sodu. Roztwór powinien być bezbarwny lub mieć barwę od żółtej do zielonkawej, a obecność zmętnienia, osadu lub nietypowego zabarwienia dyskwalifikuje go do podania ze względu na ryzyko zanieczyszczenia lub rozkładu produktu.
albumina ludzka, białko całkowite, działanie hiperonkotyczne, działanie onkotyczne, hiperwolemia, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na albuminy, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, preparat hiperonkotyczny, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, roztwór do infuzji, stężenie albuminy, zastoinowa niewydolność serca, zawartość sodu, zwiększenie objętości osocza - Leksykon leków
Interakcje leku – Alburex 20 200 g/l
Alburex 20 to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, z co najmniej 96% ludzkiej albuminy, dostępny w fiolkach 50 ml (10 g albuminy) oraz 100 ml (20 g albuminy). Preparat ma charakter hiperonkotyczny względem osocza i zawiera około 3,2 mg sodu/ml (140 mmol/l). Dotychczas nie odnotowano klinicznie potwierdzonych interakcji Alburex 20 z innymi lekami ani alkoholem, co wskazuje na względnie bezpieczny profil farmakologiczny w kontekście politerapii. Mimo to, ze względu na teoretyczną możliwość wpływu albuminy na farmakokinetykę leków wiążących się z białkami osocza, zaleca się standardowe monitorowanie kliniczne podczas stosowania preparatu, zwłaszcza u pacjentów wymagających intensywnej terapii i wielolekowości.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Human Albumin 200 g/l Takeda 200 g/l
Human Albumin 200 g/l Takeda to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, z co najmniej 95% albuminy ludzkiej, dostępny w fiolkach 50 ml (10 g albuminy) oraz 100 ml (20 g albuminy). Preparat charakteryzuje się właściwościami hiperonkotycznymi, co umożliwia skuteczne zwiększenie objętości osocza i poprawę krążenia w stanach hipowolemii. Wskazania do stosowania obejmują stany wstrząsowe (krwotoczny, septyczny), masywne krwotoki, oparzenia oraz stany okołooperacyjne z utratą objętości krwi krążącej. Decyzja o zastosowaniu albuminy powinna być indywidualizowana, uwzględniając aktualne zalecenia kliniczne, nasilenie objawów oraz współistniejące schorzenia.
albumina ludzka, hipowolemia, masywny krwotok, objętość krwi krążącej, oparzenie, płyn koloidowy, preparat hiperonkotyczny, przewodnienie, roztwór do infuzji, stan wstrząsowy, sztuczny koloid, właściwości hiperonkotyczne, wstrząs krwotoczny, wstrząs septyczny, zaburzenie czynności płuc, zaburzenie czynności serca - Leksykon leków
Interakcje leku – Human Albumin Grifols 20% 200 mg/ml
Human Albumin Grifols 20% (200 g/l) nie wykazuje udokumentowanych, specyficznych interakcji farmakologicznych z innymi lekami, jednak ze względu na swoją rolę jako główne białko osocza i właściwości hiperonkotyczne, może teoretycznie wpływać na farmakokinetykę leków silnie wiążących się z białkami osocza (np. warfaryna, fenytoina, kwas walproinowy) oraz na działanie leków moczopędnych i hipotensyjnych poprzez modyfikację objętości wewnątrznaczyniowej i ciśnienia onkotycznego. Wpływ ten jest jednak oceniany jako niski do umiarkowanego, bez potwierdzonych klinicznie przypadków istotnych interakcji. Ponadto, preparat może oddziaływać na gospodarkę wodno-elektrolitową, co wymaga ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu leków modyfikujących ten układ oraz preparatów krwiopochodnych, ze względu na potencjalne efekty hemodynamiczne i reologiczne.
albumina ludzka, alkohol etylowy, białko osocza, choroba wątroby, ciśnienie onkotyczne, ciśnienie osmotyczne osocza, efekt diuretyczny, efekt hiperonkotyczny, efekt hipotensyjny, eliminacja albuminy, fenytoina, funkcja transportowa, gospodarka wodno-elektrolitowa, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja hemodynamiczna, kwas walproinowy, lek hepatotoksyczny, lek hipotensyjny, lek moczopędny, lek nefrotoksyczny, lek wiążący się z białkami osocza, objętość wewnątrznaczyniowa, odwodnienie organizmu, osmolarność, preparat hiperonkotyczny, preparat krwi, produkt krwiopochodny, produkt leczniczy, substancja egzogenna, substancja endogenna, synteza albuminy, układ renina-angiotensyna-aldosteron, warfaryna, właściwości hiperonkotyczne, właściwości reologiczne krwi - Leksykon leków
Działania niepożądane – Alburex 20 200 g/l
Alburex 20 to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, z czego co najmniej 96% stanowi ludzka albumina, dostępny w fiolkach 50 ml (10 g albuminy) i 100 ml (20 g albuminy). Preparat jest hiperonkotyczny względem osocza i stosowany w różnych wskazaniach klinicznych. Profil bezpieczeństwa Alburex 20 cechuje się rzadkim występowaniem działań niepożądanych, które najczęściej mają charakter łagodny i przejściowy, takich jak zaczerwienienie twarzy, pokrzywka, gorączka i nudności. Objawy te zwykle ustępują po zmniejszeniu szybkości infuzji lub jej przerwaniu. Wystąpienie ciężkich reakcji alergicznych, w tym wstrząsu anafilaktycznego, jest bardzo rzadkie, ale wymaga natychmiastowego przerwania infuzji i wdrożenia leczenia ratunkowego, w tym podania adrenaliny, kortykosteroidów i leków przeciwhistaminowych zgodnie z wytycznymi.
albumina ludzka, anafilaksja, czynnik zakaźny, działania niepożądane, hipotensja, inaktywacja wirusów, nadwrażliwość, obrzęk dróg oddechowych, parametry życiowe, pokrzywka, postępowanie przeciwwstrząsowe, preparat hiperonkotyczny, reakcja anafilaktyczna, układ immunologiczny, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Human Albumin CSL Behring 200 g/l 200 g/l
Human Albumin CSL Behring 200 g/l to hiperonkotyczny roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, z co najmniej 96% albuminy ludzkiej. Preparat dostępny jest w fiolkach o objętości 50 ml (9,6 g albuminy) oraz 100 ml (19,2 g albuminy). Kluczowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na albuminę ludzką lub substancje pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na wysoką zawartość sodu w preparacie (125 mmol/l), co stanowi istotne ryzyko u pacjentów z ograniczeniem podaży sodu, np. w niewydolności serca, nadciśnieniu tętniczym czy obrzęku płuc. Przed podaniem konieczne jest dokładne sprawdzenie fizycznych właściwości roztworu – powinien być przezroczysty, lekko lepki, o barwie od bezbarwnej do bursztynowej lub zielonkawej; zmętnienie lub obecność osadu dyskwalifikują preparat do użycia.
albumina ludzka, alternatywna metoda leczenia, białko całkowite, degradacja produktu leczniczego, dieta niskosodowa, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na albuminę, niewydolność serca, obrzęk płuc, preparat hiperonkotyczny, produkt krwiopochodny, reakcja alergiczna, reakcja uczuleniowa, substancja pomocnicza, zawartość sodu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Human Albumin CSL Behring 200 g/l 200 g/l
Human Albumin CSL Behring 200 g/l to hiperonkotyczny roztwór dożylny zawierający 200 g/l białka całkowitego, z czego minimum 96% stanowi ludzka albumina, oraz 125 mmoli sodu na litr. Dawkowanie preparatu musi być indywidualnie dostosowane do masy ciała pacjenta, ciężkości urazu lub choroby, stopnia utraty płynów i białek oraz przede wszystkim do objętości krążącej krwi, a nie poziomu albumin w osoczu. Preparat można podawać nierozcieńczony lub po rozcieńczeniu w 5% roztworze glukozy bądź 0,9% roztworze chlorku sodu. Szybkość infuzji powinna być ustalana indywidualnie, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjenta oraz w szczególnych przypadkach, takich jak wymiana osocza, gdzie konieczna jest synchronizacja szybkości podawania albuminy z usuwaniem osocza.
albumina ludzka, ciśnienie tętnicze krwi, ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej, hematokryt, infuzja dożylna, objętość krążącej krwi, objętość moczu, ośrodkowe ciśnienie żylne, perfuzja nerek, powikłanie hemodynamiczne, poziom albumin w osoczu, poziom elektrolitów, preparat hiperonkotyczny, równowaga hemodynamiczna, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, roztwór izotoniczny, sól fizjologiczna, stan hemodynamiczny, szybkość infuzji, wymiana osocza - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Crealb 200 g/l 200 g/l
Produkt leczniczy Crealb 200 g/l, będący roztworem do infuzji zawierającym 200 g/l (20%) albuminy ludzkiej, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co potwierdzają dane zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Preparat dostępny jest w fiolkach zawierających 10 g/50 ml lub 20 g/100 ml albuminy, charakteryzuje się działaniem hiperonkotycznym oraz zawartością sodu na poziomie 100 mmol/l (2,3 g/l), co odpowiada 115 mg sodu w fiolce 50 ml i 230 mg sodu w fiolce 100 ml. Brak bezpośredniego wpływu na funkcje psychomotoryczne umożliwia pacjentom szybki powrót do codziennych aktywności po infuzji, jednakże należy uwzględnić, że stan kliniczny pacjenta oraz ewentualne działania niepożądane lub choroby współistniejące mogą pośrednio wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
albumina ludzka, albumina ludzka 20%, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, działanie hiperonkotyczne, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, hipoalbuminemia, interakcja lekowa, nadciśnienie tętnicze, preparat hiperonkotyczny, roztwór do infuzji, wstrząs hipowolemiczny, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Human Albumin CSL Behring 200 g/l 200 g/l
Human Albumin CSL Behring 200 g/l to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, z czego co najmniej 96% stanowi ludzka albumina, co nadaje mu właściwości hiperonkotyczne. Preparat wykazuje fizjologiczne działanie endogennej albuminy i charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, potwierdzonym brakiem objawów ostrej toksyczności w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych. Nie stwierdzono również działania onkogennego, mutagennego ani negatywnego wpływu na rozwój embrionalny i płodowy. Warto zwrócić uwagę, że badania toksyczności po podaniu wielokrotnym na zwierzętach są ograniczone przez powstawanie przeciwciał przeciwko obcogatunkowemu białku, co utrudnia ocenę bezpieczeństwa długotrwałego stosowania.
albumina ludzka, dawka toksyczna, działanie mutagenne, działanie onkogenne, ostra toksyczność, podaż sodu, preparat hiperonkotyczny, procesy nowotworowe, przeciwciała przeciwko obcogatunkowemu białku, roztwór do infuzji, toksyczność dawki wielokrotnej, toksyczność pojedynczej dawki, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Human Albumin 200 g/l Takeda 200 g/l
Albumina ludzka, będąca naturalnym składnikiem osocza, w preparacie Human Albumin 200 g/l Takeda zawiera 200 g/l białka całkowitego, z czego minimum 95% stanowi albumina ludzka. Badania toksyczności po jednokrotnym podaniu na modelach zwierzęcych nie wykazały objawów ostrej toksyczności, jednak ze względu na powstawanie przeciwciał przeciwko białku heterologicznemu, ocena toksyczności przewlekłej jest ograniczona. Nie stwierdzono działania teratogennego, mutagennego ani onkogennego, co potwierdza brak doniesień o takich efektach w literaturze naukowej. Preparat jest roztworem hiperonkotycznym, zawierającym jony sodu w stężeniu 100-130 mmol/l, co odpowiada fizjologicznym właściwościom albuminy jako składnika osocza.
albumina fizjologiczna, albumina ludzka, białko całkowite, białko heterologiczne, jony sodu, odpowiedź immunologiczna, osocze ludzkie, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, potencjał onkogenny, preparat hiperonkotyczny, przeciwciała przeciwbiałkowe, roztwór albuminy, substancja endogenna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Human Albumin CSL Behring 200 g/l 200 g/l
Przedawkowanie roztworu albuminy ludzkiej Human Albumin CSL Behring 200 g/l, zawierającego 200 g/l białka całkowitego (≥96% albuminy ludzkiej), stanowi istotne ryzyko hiperwolemii i przeciążenia układu krążenia. Do głównych przyczyn należą przekroczenie zalecanych dawek terapeutycznych oraz zbyt szybka infuzja, nawet przy prawidłowej dawce całkowitej. Kliniczne objawy przedawkowania obejmują ból głowy (spowodowany wzrostem ciśnienia wewnątrzczaszkowego), duszność (wskazującą na zastój w krążeniu płucnym), przepełnienie żył szyjnych, podwyższone ciśnienie tętnicze, zwiększone ośrodkowe ciśnienie żylne oraz obrzęk płuc, który stanowi bezpośrednie zagrożenie życia. Preparat dostępny jest w fiolkach 50 ml (≥9,6 g albuminy) i 100 ml (≥19,2 g albuminy), co należy uwzględnić przy precyzyjnym obliczaniu dawki, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka, takich jak osoby starsze czy z chorobami serca i nerek.
albumina ludzka, choroba serca, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, dysfunkcja nerek, hiperwolemia, infuzja dożylna, lek inotropowy, lek moczopędny, monitorowanie hemodynamiczne, niewydolność serca, niewydolność sercowo-naczyniowa, objętość osocza, obrzęk płuc, ośrodkowe ciśnienie żylne, preparat hiperonkotyczny, przesięk płucny, równowaga wodno-elektrolitowa, roztwór hiperonkotyczny, rtg klatki piersiowej, rzężenia płucne, tlenoterapia, wentylacja mechaniczna, zastój płucny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Alburex 20 200 g/l
Przedawkowanie albuminy ludzkiej Alburex 20 (200 g/l) prowadzi do poważnego przeciążenia układu sercowo-naczyniowego wskutek hiperwolemii i wzrostu objętości krwi krążącej. Preparat, zawierający 200 g/l białka całkowitego, w tym co najmniej 96% albuminy, dostępny jest w fiolkach 50 ml (10 g albuminy) i 100 ml (20 g albuminy). Nadmierne i zbyt szybkie podanie powoduje objawy takie jak ból głowy, duszność, przepełnienie żył szyjnych, podwyższone ciśnienie tętnicze, zwiększone ośrodkowe ciśnienie żylne oraz obrzęk płuc, wynikające z przeciążenia objętościowego i zastoju krwi w krążeniu płucnym. Dodatkowo, zawartość sodu na poziomie 3,2 mg/ml (140 mmol/l) może nasilać objawy przewodnienia u pacjentów z ograniczoną tolerancją na sód.
albumina ludzka, ból głowy, ciśnienie tętnicze, diuretyki pętlowe, diureza godzinowa, duszność, hipoksemia, leki moczopędne, naczynia włosowate, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, obrzęk płuc, ośrodkowe ciśnienie żylne, parametry hemodynamiczne, preparat hiperonkotyczny, przepełnienie żył szyjnych, przesięk, tlenoterapia, układ sercowo-naczyniowy, wentylacja mechaniczna, zaburzenia hemodynamiczne, zastój krwi