zaburzenia skórne
Zaburzenia skórne obejmują szeroki zakres chorób, stanów i dolegliwości, które dotykają skóry – największego narządu ludzkiego ciała. Mogą one manifestować się poprzez różnorodne zmiany, takie jak wysypki, zaczerwienienia, świąd, pęcherze, łuszczenie się naskórka, czy zmiany pigmentacji.
Etiologia zaburzeń skórnych jest złożona i może obejmować czynniki genetyczne, autoimmunologiczne, infekcyjne (bakteryjne, wirusowe, grzybicze), alergiczne, metaboliczne, oraz środowiskowe. Do najczęstszych zaburzeń skórnych należą: atopowe zapalenie skóry, łuszczyca, trądzik, pokrzywka, infekcje skórne oraz nowotwory skóry.
Diagnostyka zaburzeń skórnych opiera się głównie na badaniu klinicznym, włączając szczegółowy wywiad i badanie fizykalne. W niektórych przypadkach konieczne jest wykonanie badań dodatkowych, takich jak biopsja skóry, badania mikrobiologiczne, testy alergiczne czy badania obrazowe.
Leczenie zaburzeń skórnych jest zindywidualizowane i zależy od rodzaju schorzenia, jego nasilenia oraz odpowiedzi pacjenta na terapię. Może obejmować leczenie miejscowe (kremy, maści, płyny), ogólnoustrojowe (leki doustne lub dożylne), fototerapię, a w niektórych przypadkach interwencje chirurgiczne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Vitaminum E Hasco 300 mg
Vitaminum E Hasco, zawierający int-rac-α-Tocopherylis acetas (all-rac-α-tokoferylu octan) w dawce 300 mg w kapsułkach miękkich, charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych. Działania niepożądane są rzadkie i pojawiają się głównie przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek przekraczających 800 mg/dobę. W takich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia układu nerwowego (zmęczenie, osłabienie, bóle głowy), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, dyskomfort brzuszny) oraz zmiany skórne w postaci wysypki. Należy również uwzględnić ryzyko reakcji alergicznych u pacjentów uczulonych na składniki pomocnicze, takie jak olej arachidowy (możliwa alergia na orzeszki ziemne) oraz barwnik czerwień koszenilowa (E124).
alergia na orzeszki ziemne, all-rac-α-tokoferylu octan, ból głowy, czerwień koszenilowa, dyskomfort brzuszny, działanie niepożądane, męczliwość, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, nietolerancja wysiłku, nudności i biegunka, olej arachidowy, osłabienie mięśniowe, profil bezpieczeństwa leku, reakcja alergiczna, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wysokie dawki witaminy E, wysypka skórna, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia skórne, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zmęczenie i osłabienie, zmiany skórne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gliclada 90 mg
Gliklazyd, pochodna sulfonylomocznika stosowana w dawce 90 mg (produkt leczniczy Gliclada), wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, z których najczęstszą i najistotniejszą klinicznie jest hipoglikemia. Objawy hipoglikemii obejmują zarówno symptomy neurologiczne (np. ból głowy, zaburzenia świadomości, drgawki, śpiączka) jak i adrenergiczne (np. tachykardia, nadciśnienie, pocenie się). Hipoglikemia może prowadzić do poważnych powikłań, w tym śpiączki i zgonu, zwłaszcza przy nieregularnym spożywaniu posiłków. Leczenie polega na szybkim podaniu węglowodanów, a w ciężkich przypadkach konieczna jest hospitalizacja. Ponadto, gliklazyd może powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia), które można złagodzić przez przyjmowanie leku podczas śniadania. Reakcje skórne, od łagodnych wysypek po ciężkie odczyny pęcherzowe (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka), wymagają natychmiastowego odstawienia leku i specjalistycznej opieki.
agranulocytoza, AlAT, alergiczne zapalenie naczyń, AspAT, ból brzucha, dławica piersiowa, enzymy wątrobowe, erytrocytopenia, fosfataza zasadowa, Gliclada, gliklazyd, granulocytopenia, hipoglikemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, objawy neurologiczne, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pobudzenie adrenergiczne, pochodne sulfonylomocznika, śpiączka, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia skórne, zaburzenia widzenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambroksol Hasco Junior 15 mg/5 ml
Ambroksol Hasco Junior (15 mg/5 ml, syrop) może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, które dotyczą głównie układu nerwowego, oddechowego oraz przewodu pokarmowego. Do często obserwowanych należą zaburzenia smaku (dysguezia), niedoczulica gardła oraz nudności i niedoczulica jamy ustnej. Niezbyt często występują biegunka, wymioty, niestrawność, suchość błony śluzowej jamy ustnej i ból brzucha. Rzadko pojawiają się zmiany skórne, takie jak wysypka i pokrzywka, a z nieznaną częstością mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, ostra uogólniona krostkowica) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy i świąd, które stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji.
ambroksol, dysguezia, hipoestezja, leukocytoza, niedoczulica gardła, niedoczulica jamy ustnej, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, osutka krostkowa, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia oddechowe, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rupafin 1 mg/ml
Na podstawie badań klinicznych obejmujących 626 dzieci w wieku 2-11 lat, stosujących rupatadynę w postaci roztworu doustnego w dawkach 2,5 mg (n=147) i 5 mg (n=159), zidentyfikowano działania niepożądane o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwowanymi działaniami były bóle głowy (1,36% w grupie 2,5 mg, 2,52% w grupie 5 mg, porównywalne z 1,61% w grupie placebo) oraz senność (1,26% w grupie 5 mg). Niezbyt często występowały zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, eozynofilia i neutropenia (każde u 0,63% pacjentów w grupie 5 mg), a także nudności, wyprysk, nocne pocenie się i zmęczenie, głównie w grupie 5 mg. Warto podkreślić, że częstość działań niepożądanych była generalnie niska i porównywalna z placebo, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa leku u dzieci.
ból głowy, desloratadyna, działanie niepożądane, eozynofilia, glikol propylenowy, neutropenia, nocne poty, nudności, parahydroksybenzoesan metylu, placebo, roztwór doustny, Rupafin, rupatadyna, sacharoza, senność, wyprysk, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie nosogardła, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambroksol Hasco 30 mg/5 ml
Ambroksol Hasco w postaci syropu (30 mg/5 ml) wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane zgodnie z MedDRA. Najczęściej obserwuje się zaburzenia smaku (często, ≥1/100 do <1/10) oraz niedoczulicę gardła (często), co wiąże się z miejscowym działaniem leku na błonę śluzową. W obrębie układu pokarmowego często występują nudności i niedoczulica jamy ustnej, a niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) mogą pojawić się biegunka, wymioty, niestrawność, suchość błony śluzowej jamy ustnej oraz ból brzucha. Działania dermatologiczne, takie jak wysypka i pokrzywka, występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), natomiast ciężkie reakcje skórne, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka oraz ostra uogólniona krostkowica, mają częstość nieznaną i stanowią poważne zagrożenie dla pacjenta.
ambroksol, biegunka, ból brzucha, dysgeusia, dyspepsja, działanie niepożądane, klasyfikacja MedDRA, kserostomia, niedoczulica gardła, niedoczulica jamy ustnej, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, suchość gardła, świąd, syrop leczniczy, terapia mukolityczna, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka skórna, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia oddechowe, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Owix 250 mg
Produkt leczniczy Pyrantelum Owix, zawierający 250 mg pyrantelu (w postaci embonianu pyrantelu 720 mg) w formie tabletek, cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Działania niepożądane występują rzadko i mają charakter przemijający, ustępując po zakończeniu terapii. Wśród zgłaszanych objawów dominują zaburzenia ze strony układu nerwowego (bóle głowy, zawroty głowy, senność, bezsenność, omamy z dezorientacją, parestezje), narządu słuchu (zaburzenia słuchu), układu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle i skurcze żołądka, biegunki, brak łaknienia, parcie na stolec), a także przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, wysypka skórna, osłabienie oraz gorączka. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z ustandaryzowanymi kategoriami, przy czym większość objawów występuje rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) lub o częstości nieznanej.
aminotransferazy, anoreksja, biegunka, błędnik, ból głowy, działanie niepożądane, embonian pyrantelu, farmakoterapia, gorączka, nudności, omamy, osłabienie mięśniowe, parcie na stolec, parestezje, podwyższone enzymy wątrobowe, pyrantel, skurcz żołądka, układ nerwowy, układ pokarmowy, wymioty, wysypka skórna, zaburzenia skórne, zaburzenia wątroby, zaburzenie słuchu, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Marmelos – Działania niepożądane
Owoc Aegle marmelos, będący jednym z 20 składników preparatu Padma 28 Formuła (20 mg na kapsułkę), może przyczyniać się do występowania działań niepożądanych, choć nie można ich jednoznacznie przypisać wyłącznie tej substancji. Wśród zgłaszanych działań niepożądanych, sklasyfikowanych jako niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100), dominują zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak niestrawność, nudności, zgaga oraz biegunka, a także reakcje skórne, w tym wysypka i świąd. Objawy te mogą manifestować się jako dyskomfort w nadbrzuszu, uczucie pieczenia za mostkiem, luźne stolce oraz zmiany skórne o różnorodnej morfologii.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Tenaxum 1 mg
Produkt leczniczy Tenaxum zawierający rylmenidynę w dawce 1 mg raz na dobę wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa i dobrą tolerancję, z częstością działań niepożądanych porównywalną do placebo. Nawet przy dawce 2 mg/dobę, Tenaxum cechuje się lepszym profilem bezpieczeństwa niż klonidyna (0,15-0,30 mg/dobę) i alfa-metylodopa (500-1000 mg/dobę). Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu nerwowego (senność, ból głowy, zawroty głowy), psychicznego (lęk, depresja, bezsenność), sercowo-naczyniowego (palpitacje, bradykardia, niedociśnienie ortostatyczne), pokarmowego (ból żołądka, suchość błony śluzowej, biegunka, zaparcia) oraz skóry i mięśni (świąd, wysypka, skurcze mięśni). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z uwzględnieniem częstości nieznanej.
alfa-metylodopa, astenia, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból żołądka, bradykardia, depresja, działanie niepożądane, klonidyna, lęk, niedociśnienie ortostatyczne, nudności, obrzęk, palpitacje, rylmenidyna, senność, skurcz mięśni, suchość jamy ustnej, świąd, uczucie zimna w kończynach, uderzenia gorąca, wysypka, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia nastroju, zaburzenia seksualne, zaburzenia skórne, zaburzenia układu rozrodczego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaparcie, zawroty głowy, zgłaszanie działań niepożądanych, zmęczenie - Leksykon substancji czynnych
Trybenozyd – Działania niepożądane
Trybenozyd, stosowany w leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, występuje m.in. w preparacie Venożel w stężeniu 10 mg/g. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą miejscowych reakcji skórnych, takich jak rumień, świąd, pieczenie, wysypka, reakcje fotowrażliwości oraz obrzęk, o częstości występowania rzadkiej (≥ 1/10 000, < 1/1000). Objawy te ustępują po zaprzestaniu stosowania preparatu. Długotrwałe stosowanie na rozległe powierzchnie skóry może prowadzić do ogólnoustrojowych działań niepożądanych, głównie związanych z wchłanianiem diklofenaku, współwystępującego w Venożelu, takich jak nudności, biegunka, bóle brzucha, bóle głowy, zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy oraz wysypka grudkowata. Częstość tych działań jest nieznana ze względu na brak wystarczających danych.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, diklofenak, działania ogólnoustrojowe, fotowrażliwość, monitorowanie bezpieczeństwa, nadwrażliwość na światło, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, pieczenie skóry, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, rumień, świąd, trybenozyd, Venożel, wchłanianie systemowe, wysypka grudkowata, wysypka skórna, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia skórne, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie skóry, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Taconal 20 mg/g
Podczas stosowania maści Taconal zawierającej 20 mg mupirocyny na 1 g produktu, najczęściej obserwuje się miejscowe działania niepożądane, takie jak pieczenie w miejscu aplikacji (często, ≥1/100 do <1/10). Objaw ten jest zwykle przemijający i nie wymaga przerwania terapii. Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) mogą wystąpić swędzenie, rumień, uczucie kłucia, suchość skóry oraz skórne reakcje nadwrażliwości, które w zależności od nasilenia mogą wymagać odstawienia leku. Ze względu na obecność makrogoli w składzie, istnieje potencjał do interakcji lub reakcji u osób predysponowanych, co wymaga uważnego monitorowania pacjenta.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Isoprinosine 50 mg/ml
Produkt leczniczy Isoprinosine (50 mg/ml, syrop) wykazuje profil działań niepożądanych o zróżnicowanej częstości występowania, z najczęstszym efektem ubocznym w postaci przemijającego zwiększenia stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi i moczu, które zazwyczaj pozostają w granicach normy i powracają do wartości wyjściowych kilka dni po zakończeniu terapii. Inne często obserwowane działania niepożądane obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty, nudności, dyskomfort w nadbrzuszu – często; biegunka, zaparcie – niezbyt często), zmęczenie i złe samopoczucie (często), a także zmiany w parametrach biochemicznych krwi, takie jak zwiększone stężenie mocznika oraz aktywność aminotransferaz i fosfatazy zasadowej (często), co może wskazywać na wpływ leku na funkcje wątroby i nerek. Reakcje skórne, takie jak świąd i wysypka, występują często, natomiast rumień i pokrzywka mają częstość nieznaną. Dolegliwości neurologiczne, w tym ból głowy i zawroty głowy, są zgłaszane z różną częstością, podobnie jak zaburzenia snu i bóle stawów.
aminotransferazy, bezpieczeństwo farmakoterapii, ból nadbrzusza, charakterystyka produktu leczniczego, dyskomfort w nadbrzuszu, fosfataza zasadowa, hiperurykemia, Isoprinosine, klasyfikacja MedDRA, kwas moczowy, kwas moczowy w moczu, kwas moczowy w surowicy, mocznik we krwi, monitorowanie działań niepożądanych, obrzęk naczynioruchowy, profil bezpieczeństwa leku, reakcja anafilaktyczna, wielomocz, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Reverantza 20 mg + 5 mg
Lek Reverantza, zawierający olmesartan medoksomil i amlodypinę, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla obu substancji czynnych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są obrzęki obwodowe (11,3%), ból głowy (5,3%) oraz zawroty głowy (4,5%). Obrzęki, związane głównie z amlodypiną, lokalizują się przeważnie w okolicy kostek i stóp, mogąc być mylnie interpretowane jako objaw niewydolności serca. Ból i zawroty głowy mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie u pacjentów wykonujących zawody wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej. Działania niepożądane takie jak parestezje, nudności, wysypka czy bóle mięśni występują rzadziej, ale wymagają uwagi klinicznej, zwłaszcza w kontekście współistniejących terapii i chorób towarzyszących.
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny, badanie bezpieczeństwa, badanie kliniczne, ból głowy, dysfagia, filtracja kłębuszkowa, funkcja nerek, GFR, hiperkaliemia, inhibitor CYP3A4, interakcje lekowe, kreatynina, lek hipotensyjny, lek oszczędzający potas, mocznik, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na lek, niewydolność nerek, obrzęk obwodowy, olmesartan medoksomil, parestezja, Reverantza, skurcz mięśni, układ nerwowy, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia skórne, zaburzenia smaku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy, zgłoszenie spontaniczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Clefirem 14 mg
Przedawkowanie teriflunomidu (Clefirem) stanowi poważne zagrożenie kliniczne, choć brak jest szczegółowych danych dotyczących objawów i dawki toksycznej u ludzi. W badaniach klinicznych zdrowym ochotnikom podawano dawki do 70 mg/dobę (5-krotność dawki terapeutycznej 14 mg) przez 14 dni, co wiązało się z nasileniem typowych działań niepożądanych, takich jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty), podwyższenie enzymów wątrobowych, leukopenia, małopłytkowość, reakcje skórne oraz objawy neurotoksyczne (bóle głowy, zawroty głowy, parestezje). Ze względu na długi okres półtrwania teriflunomidu, objawy te mogą utrzymywać się przez dłuższy czas po przedawkowaniu.
ból brzucha, ból głowy, cholestyramina, enzymy wątrobowe, funkcje wątroby, infekcja, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, morfologia krwi, neurotoksyczność, niedokrwistość, okres półtrwania leku, parestezje, przyspieszona eliminacja leku, stężenie teriflunomidu w osoczu, stwardnienie rozsiane, teriflunomid, uszkodzenie wątroby, węgiel aktywowany, właściwości farmakokinetyczne, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nifuroksazyd Gedeon Richter 100 mg
Nifuroksazyd w dawce 100 mg w postaci tabletek powlekanych może indukować różnorodne działania niepożądane, głównie o podłożu immunologicznym, których częstość występowania nie jest precyzyjnie określona. Do najważniejszych reakcji nadwrażliwości należą wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy oraz wstrząs anafilaktyczny, stanowiący bezpośrednie zagrożenie życia. Rzadko opisano również granulocytopenię, co wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko infekcji bakteryjnych. Objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, nudności oraz paradoksalne nasilenie biegunki, występują sporadycznie i w zależności od nasilenia mogą wymagać przerwania terapii oraz unikania innych pochodnych nitrofuranu. Reakcje skórne, w tym krostowatość i świerzbiączka guzkowa, są bardzo rzadkie, ale powinny być monitorowane w trakcie leczenia.
alergia kontaktowa, biegunka, ból brzucha, dermatoza, działanie niepożądane, granulocytopenia, infekcja bakteryjna, krostowatość, manifestacja kliniczna, nadwrażliwość, nifuroksazyd, nudności, objawy żołądkowo-jelitowe, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk tkanek, pochodne nitrofuranu, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja immunologiczna, reakcja skórna, świerzbiączka guzkowa, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie hematologiczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Condyline 5 mg/ml
Podczas terapii produktem Condyline (roztwór na skórę zawierający 5 mg/ml podofilotoksyny) najczęściej obserwuje się miejscowe działania niepożądane związane z cytotoksycznym działaniem substancji czynnej na kłykciny kończyste. Do bardzo często występujących (≥1/10 pacjentów) należą ból w miejscu aplikacji, rumień oraz owrzodzenia powierzchniowe, które pojawiają się zwykle w 2-3 dobie leczenia i są bezpośrednio związane z procesem martwicy zmian chorobowych. Działania niepożądane występujące niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100) obejmują obrzęk tkanek oraz zapalenie żołędzi i napletka, szczególnie u pacjentów z rozległymi kłykcinami na wewnętrznej powierzchni napletka. W przypadku nasilonych reakcji miejscowych zaleca się stosowanie miejscowych kortykosteroidów przez kilka dni w celu złagodzenia objawów zapalnych.
ból miejscowy, Condyline, działanie cytotoksyczne, kłykciny kończyste, kortykosteroid miejscowy, leczenie przeciwzapalne, martwica tkanek, monitorowanie bezpieczeństwa, niepożądane działanie leku, obrzęk tkanek, owrzodzenie powierzchniowe, podofilotoksyna, rumień, zaburzenia skórne, zapalenie żołędzi i napletka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Travogen 10 mg/g
Travogen w postaci kremu zawiera 1% (10 mg/g) izokonazolu azotanu i może wywoływać działania niepożądane głównie o charakterze miejscowym. Najczęściej obserwowanymi objawami w badaniach klinicznych były podrażnienie oraz pieczenie w miejscu aplikacji. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: często (≥1/100 do <1/10) – podrażnienie skóry; niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) – pieczenie i zmiany sączące; rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) – przesuszenie skóry, świąd, obrzęk, wyprysk potnicowy; oraz częstość nieznana – kontaktowe zapalenie skóry i alergiczne reakcje skórne. Mechanizm działań niepożądanych wiąże się zarówno z właściwościami izokonazolu, jak i składnikami podłoża kremowego, w tym alkoholem cetostearylowym, który może nasilać miejscowe reakcje zapalne.
alkohol cetostearylowy, bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie niepożądane, izokonazol azotan, kontaktowe zapalenie skóry, konwencja MedDRA, lipidy skórne, monitorowanie leku, obrzęk skórny, pęcherze skórne, pęknięcie naskórka, podrażnienie skóry, przesuszona skóra, reakcja alergiczna skórna, reakcja zapalna, rumień, stosunek korzyści do ryzyka, świąd skóry, Travogen, wyprysk potnicowy, zaburzenia skórne, złuszczanie naskórka, zmiany sączące - Leksykon substancji czynnych
Chondroityna – Działania niepożądane
Chondroityna sodu siarczan, stosowana w preparatach takich jak Cartexan 400 mg i Structum 500 mg, charakteryzuje się stosunkowo dobrym profilem bezpieczeństwa, jednakże wykazuje różnice w częstości występowania działań niepożądanych pomiędzy tymi produktami. W badaniach klinicznych obejmujących 2244 pacjentów (w tym 1154 stosujących Structum) nie zaobserwowano działań niepożądanych o częstości „bardzo często” (≥1/10) ani „bardzo rzadko” (<1/10 000). Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, ból brzucha, nudności i wymioty, występowały rzadko (≥1/10 000; <1/1000) przy stosowaniu Cartexan 400 mg, natomiast często (≥1/100; <1/10) przy stosowaniu Structum 500 mg. Reakcje alergiczne i skórne, w tym pokrzywka, wysypka, świąd, rumień oraz obrzęk naczynioruchowy, były bardzo rzadkie (<1/10 000) dla Cartexanu, a częste (≥1/100; <1/10) dla Structumu. Dodatkowo, zawroty głowy jako działanie niepożądane występowały często (≥1/100; <1/10) wyłącznie przy stosowaniu Structumu, co ma istotne implikacje kliniczne, zwłaszcza u pacjentów prowadzących pojazdy lub wykonujących prace wymagające koncentracji.
biegunka, ból brzucha, ból górnej części brzucha, chondroityna sodu siarczan, działania niepożądane, egzema, mdłości, MedDRA, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, odwodnienie, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja skórna, rumień, świąd skóry, wykwity grudkowe, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia skórne, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma
Produkt leczniczy Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej, zwłaszcza u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek (GFR < 30 mL/min), chorobami układu krążenia, oddechowego, wątroby oraz w stanach odwodnienia czy niedotlenienia. Metformina powinna być przerwana w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek, przed i po podaniu jodowych środków kontrastowych (przez co najmniej 48 godzin), a także bezpośrednio przed zabiegami chirurgicznymi ze znieczuleniem ogólnym lub regionalnym. Monitorowanie czynności nerek jest kluczowe, a pacjenci powinni być edukowani w zakresie objawów kwasicy mleczanowej, takich jak duszność, ból brzucha, skurcze mięśni, astenia i hipotermia. Produkt zawiera laktozę, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy lub brakiem laktazy, a zawartość sodu jest poniżej 1 mmol (23 mg) na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej.
aminotransferazy, aminotransferazy wątrobowe, astenia, cukrzyca typu 1, duszność kwasicza, hipoglikemia, hipotermia, jodowe środki kontrastowe, ketoza, kwasica mleczanowa, nefropatia kontrastowa, niedobór laktazy, niedotlenienie, nietolerancja galaktozy, odwodnienie, ostre zapalenie trzustki, próby czynnościowe wątroby, przesączanie kłębuszkowe, zaburzenia skórne, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmiany skórne pęcherzowe, znieczulenie ogólne, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anesderm (25 mg + 25 mg)/g
Produkt leczniczy Anesderm, zawierający lidokainę i prylokainę w stężeniu 25 mg + 25 mg/g kremu, wywołuje przede wszystkim miejscowe działania niepożądane, takie jak uczucie pieczenia, świąd, rumień, obrzęk, bladość oraz parestezje w miejscu aplikacji. Reakcje te występują często (≥1/100 do <1/10) lub niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i mają charakter przemijający. Rzadziej obserwuje się poważniejsze działania, takie jak methemoglobinemia (rzadko, ≥1/10 000 do <1/1000), szczególnie u noworodków i niemowląt (0-12 miesięcy) przy przedawkowaniu, co wymaga szczególnej ostrożności w tej grupie wiekowej. Ponadto, rzadkie reakcje nadwrażliwości (wysypka, obrzęk, reakcje anafilaktyczne) oraz plamica i wybroczyny, zwłaszcza u dzieci z atopowym zapaleniem skóry lub mięczakiem zakaźnym, również zostały odnotowane.
atopowe zapalenie skóry, klasyfikacja MedDRA, lidokaina i prylokaina, methemoglobinemia, mięczak zakaźny, monitorowanie działań niepożądanych, obrzęk skóry, pacjent pediatryczny, parestezja, pieczenie skóry, plamica, podrażnienie rogówki, przedawkowanie leku, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, wybroczyny, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia okulistyczne, zaburzenia skórne, zaburzenia układu krwionośnego - Leksykon substancji czynnych
Ziele jeżówki purpurowej – Działania niepożądane
Ziele jeżówki purpurowej (Echinaceae purpureae herba), stosowane w postaci soku (1:1), jest składnikiem aktywnym preparatu Echinasal (2 g soku na 100 g syropu). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są reakcje nadwrażliwości skórnej, manifestujące się wysypką oraz świądem. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest określona jako nieznana, co oznacza brak precyzyjnych danych klinicznych i postmarketingowych. Objawy te mogą mieć różnorodną morfologię, obejmując rumień, grudki lub plamki, i stanowią istotne wyzwanie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami atopowymi lub alergicznymi. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości zaleca się przerwanie terapii i wdrożenie leczenia objawowego.
częstość występowania, Echinasal, jeżówka purpurowa, leczenie objawowe, monitoring działań niepożądanych, monitorowanie bezpieczeństwa leku, nadwrażliwość skórna, personel medyczny, reakcja atopowa, reakcja nadwrażliwości skórnej, stosunek korzyści do ryzyka, świąd i wysypka, zaburzenia skórne, ziele jeżówki purpurowej, zmiany skórne - Leksykon substancji czynnych
N,N-2-dimetyloamino-2-propanol – Działania niepożądane
Kompleks inozyny pranobeksu, zawierający N,N-2-dimetyloamino-2-propanol w stosunku molowym 1:3 z inozyną i solami kwasu 4-acetamidobenzoesowego, jest składnikiem leku Eloprine. Najistotniejszym i stale występującym działaniem niepożądanym jest hiperurykemia, manifestująca się zwiększonym stężeniem kwasu moczowego w surowicy i moczu, co wynika z metabolizmu inozyny. Stężenie kwasu moczowego normalizuje się zwykle w ciągu kilku dni po odstawieniu leku. Częste działania niepożądane (>1/100 do <1/10) obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu), podwyższenie aktywności aminotransferaz, fosfatazy zasadowej i BUN, reakcje skórne (swędzenie, wysypka), objawy neurologiczne (bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie, złe samopoczucie) oraz bóle stawów. Niezbyt częste działania (>1/1000 do <1/100) to biegunka, zaparcia, nerwowość, senność lub bezsenność oraz wielomocz.
aminotransferazy, azot mocznikowy, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, ból stawów, dna moczanowa, enzymy wątrobowe, fosfataza zasadowa, hiperurykemia, inozyna pranobeks, kamica nerkowa, klasyfikacja układów i narządów, kwas 4-acetamidobenzoesowy, kwas moczowy, MedDRA, N, N-2-dimetyloamino-2-propanol, nerwowość, nudności, poliuria, senność, świąd, wymioty, wysypka, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia nerek, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia skórne, zaburzenia wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaparcie, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Liść Pokrzywy
Produkt leczniczy Liść Pokrzywy (Urtica dioica L., Urtica urens L. lub ich mieszanina, folium) w formie ziół do zaparzania może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości, sklasyfikowane zgodnie z MedDRA. Częstość występowania działań niepożądanych jest określona jako nieznana dla trzech głównych grup układowych: zaburzeń układu immunologicznego (reakcje alergiczne, nadwrażliwość), zaburzeń żołądka i jelit (nudności, wymioty, biegunka) oraz zaburzeń skóry i tkanki podskórnej (świąd, wysypka, pokrzywka). Objawy te mogą mieć charakter łagodny i przejściowy, jednak w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna. W razie działań niepożądanych zaleca się czasowe przerwanie stosowania i konsultację lekarską.
biegunka, działanie niepożądane, farmakoterapia, liść pokrzywy, MedDRA, monitorowanie bezpieczeństwa, nadwrażliwość, nudności, pokrzywka, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, Urtica dioica, Urtica urens, wymioty, wysypka, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Orlik – Działania niepożądane
Padma 28 Formuła zawiera 15 mg ziela orlika (Aquilegia vulgaris) w każdej kapsułce, będącego jednym z 20 składników preparatu roślinnego. Stosowanie leku wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o niezbyt częstej częstości (≥ 1/1000 do <1/100), głównie ze strony układu żołądkowo-jelitowego (niestrawność, nudności, zgaga, biegunka) oraz skóry i tkanki podskórnej (wysypka, świąd). Objawy te mogą wskazywać na reakcje nadwrażliwości lub dyskomfort przewodu pokarmowego, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z chorobami współistniejącymi lub predyspozycjami alergicznymi.
biegunka, dyspepsja, działanie niepożądane, farmakowigilancja, infekcja skórna, interakcje lekowe, nudności, odwodnienie, orlik pospolity, Padma 28, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowy, świąd, wysypka skórna, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zgaga - Leksykon substancji czynnych
Diklofenak sodu – Działania niepożądane
Diklofenak sodu w postaci aerozolu na skórę (DIKY 4%, 40 mg/g) wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący głównie reakcje skórne w miejscu aplikacji, takie jak wysypka, egzema, rumień, zapalenie skóry (w tym kontaktowe) oraz świąd, który w badaniach klinicznych występował z częstością 0,9% przy stosowaniu 4-5 dawek dwa razy dziennie przez 14 dni u pacjentów ze skręceniem stawu skokowego. Rzadziej obserwuje się zapalenie skóry pęcherzowe, suchość skóry i uczucie pieczenia. Długotrwałe stosowanie powyżej 3 tygodni lub aplikacja na powierzchnie większe niż 600 cm² zwiększa ryzyko uogólnionych działań niepożądanych, takich jak ból brzucha, niestrawność, zaburzenia żołądkowe oraz nefrotoksyczność. Bardzo rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje nadwrażliwości obejmują pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy, astmę oraz reakcje nadwrażliwości na światło.
aerozol na skórę, astma, ból brzucha, czynnik drażniący, diklofenak sodu, filtracja kłębuszkowa, kontaktowe zapalenie skóry, nadkażenie bakteryjne, nadwrażliwość, nadwrażliwość na światło, niestrawność, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie, pokrzywka, reakcja astmatyczna, retencja sodu, rumień, skręcenie stawu skokowego, skurcz oskrzeli, świąd, wyprysk, wysypka, wysypka krostkowa, zaburzenia nerek, zaburzenia skórne, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka, zakażenie pasożytnicze, zapalenie skóry, zapalenie skóry pęcherzowe - Leksykon substancji czynnych
Klebsiella pneumoniae – Działania niepożądane
Broncho-Vaxom, zawierający liofilizowane lizaty bakterii, w tym Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae, wykazuje profil bezpieczeństwa z działaniami niepożądanymi o podłożu immunologicznym. Najczęstsze reakcje obejmują układ oddechowy (kaszel, często ≥1/100 do <1/10), przewód pokarmowy (biegunka i bóle brzucha, często ≥1/100 do <1/10; nudności i wymioty, niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100) oraz skórę (wysypka, często ≥1/100 do <1/10; pokrzywka, niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100). Reakcje nadwrażliwości immunologicznej, takie jak wysypka rumieniowa, obrzęk (w tym twarzy i powiek), świąd i duszność, występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), a obrzęk naczynioruchowy, potencjalnie zagrażający życiu, ma częstość nieznaną. Objawy ogólnoustrojowe, takie jak gorączka i zmęczenie, również pojawiają się niezbyt często, co wskazuje na odpowiedź immunologiczną na antygeny bakteryjne.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, Broncho-Vaxom, duszność, działanie immunomodulujące, gorączka, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powiek, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, świąd uogólniony, tkanka podskórna, układ oddechowy, wymioty, wysypka rumieniowa, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lucetam 400 mg
Profil bezpieczeństwa piracetamu (Lucetam) oparty jest na danych z ponad 3000 pacjentów z badań klinicznych kontrolowanych placebo oraz obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu. Dawkowanie obejmuje tabletki powlekane o zawartości 400 mg, 800 mg i 1200 mg. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) to nerwowość, depresja oraz hiperkinezja, natomiast niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) występuje senność, która może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Objawy o nieznanej częstości obejmują pobudzenie, lęk, splątanie, halucynacje, ataksję, zaburzenia równowagi, zaostrzenie padaczki, bóle głowy, bezsenność oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności, wymioty), które mogą prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych, szczególnie u osób starszych.
ataksja, badanie kontrolowane placebo, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból nadbrzusza, depresja, halucynacje, hiperkinezja, nadwrażliwość, nerwowość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, padaczka, piracetam, pobudzenie, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, senność, splątanie, świąd skóry, wymioty, zaburzenia błędnika, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia psychiczne, zaburzenia równowagi, zaburzenia skórne, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie krwotoczne, zapalenie skóry, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Kłosówka wełnista – Działania niepożądane
Kłosówka wełnista (Holcus lanatus) jest składnikiem preparatów do immunoterapii alergenowej, które mogą wywoływać zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe działania niepożądane. Miejscowe reakcje po podaniu podskórnym obejmują świąd, rumień i obrzęk o średnicy 5-10 cm, a także podskórne, swędzące guzki (ziarniniaki) pojawiające się 2-3 tygodnie po iniekcji, związane z obecnością wodorotlenku glinu jako adiuwantu. Preparaty takie jak Pollinex+Rye mogą powodować zaczerwienienie, obrzęk >5 cm oraz świąd, a w rzadkich przypadkach przejściowe stwardnienie podskórne. Podjęzykowe formy (np. Perosall T13) wywołują krótkotrwałe objawy miejscowe, takie jak świąd gardła, pieczenie jamy ustnej i obrzęk warg. Reakcje ogólnoustrojowe obejmują spektrum od łagodnych (kichanie, kaszel, pokrzywka, łagodny skurcz oskrzeli) po ciężkie (obrzęk Quincke’go, wstrząs anafilaktyczny), które mogą wystąpić w ciągu kilku minut po podaniu preparatu i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Rzadko obserwuje się objawy choroby posurowiczej, takie jak gorączka, bóle stawów i obrzęk węzłów chłonnych, pojawiające się po kilku dniach od podania.
adiuwant, astma, ból brzucha, choroba posurowicza, egzema atopowa, immunoterapia, immunoterapia alergenowa, kłosówka wełnista, nieżyt nosa, nieżyt spojówek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, obrzęk warg, obrzęk węzłów chłonnych, podanie podjęzykowe, podanie podskórne, pokrzywka, preparat biologiczny, reakcja miejscowa, reakcja ogólnoustrojowa, rumień, skurcz oskrzeli, sprzęt resuscytacyjny, stan astmatyczny, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej, wstrząs anafilaktyczny, wyprysk atopowy, zaburzenia narządu wzroku, zaburzenia skórne, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie naczyń, zapalenie nerek, ziarniniak - Leksykon leków
Działania niepożądane – Septogard smak miodowo-pomarańczowy 3 mg
Stosowanie pastylek twardych Septogard o dawce 3 mg benzydaminy chlorowodorku wiąże się z występowaniem działań niepożądanych, głównie w obrębie układu immunologicznego oraz przewodu pokarmowego. Reakcje anafilaktyczne i nadwrażliwości, o nieznanej częstości, mogą manifestować się jako świąd, wysypka, obrzęk, duszność i spadek ciśnienia tętniczego, stanowiąc potencjalne zagrożenie życia. Bardzo rzadko obserwuje się skurcz krtani lub oskrzeli, wymagający natychmiastowej interwencji. W zakresie zaburzeń żołądkowo-jelitowych rzadko występuje pieczenie i suchość w jamie ustnej, a niedoczulica jamy ustnej pojawia się z nieznaną częstością. Dodatkowo, niezbyt często notuje się nadwrażliwość na światło, a bardzo rzadko obrzęk naczynioruchowy, szczególnie niebezpieczny w obrębie twarzy, gardła i języka.
aspartam, benzydaminy chlorowodorek, czerwień koszenilowa, duszność, izomalt, nadwrażliwość na światło, niedoczulica jamy ustnej, niepożądane działania produktów leczniczych, objawy alergiczne, obrzęk naczynioruchowy, pastylki twarde, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, Septogard, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, suchość jamy ustnej, układ immunologiczny, układ odpornościowy, zaburzenia oddechowe, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neosine 500 mg
Inozyna pranobeksu, substancja czynna leku Neosine, wykazuje szereg działań niepożądanych, z których najistotniejszym i najczęściej obserwowanym jest znaczące zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu. Efekt ten jest stale obecny podczas terapii i ustępuje samoistnie kilka dni po jej zakończeniu. W trakcie długotrwałego stosowania (≥3 miesiące) częstość występowania działań niepożądanych wynosi powyżej 1% i obejmuje nudności (z wymiotami lub bez), bóle w nadbrzuszu, podwyższenie aktywności aminotransferaz, fosfatazy zasadowej lub azotu mocznikowego (BUN), świąd, wysypkę, bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie, złe samopoczucie oraz bóle stawów. Rzadziej (<1%) obserwuje się biegunki, zaparcia, nerwowość, zaburzenia snu oraz wielomocz, co może prowadzić do zaburzeń elektrolitowych.
aminotransferazy, azot mocznikowy, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, bóle stawowe, dna moczanowa, działanie niepożądane, farmakoterapia, fosfataza zasadowa, inozyna pranobeksu, kamica nerkowa, kwas moczowy, nerwowość, niewydolność nerek, nudności, parametry wątrobowe, perystaltyka jelit, poliuria, senność, świąd, układ nerwowy, wymioty, wysypka skórna, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaparcie, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Venotrex 300 mg
Venotrex (trokserutyna) wykazuje profil bezpieczeństwa z dominującą częstością występowania działań niepożądanych w zakresie rzadkich (≥1/10000, <1/1000) i bardzo rzadkich (<1/10000) zdarzeń. Do najczęściej obserwowanych należą objawy skórne takie jak wysypka, świąd i pokrzywka oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, w tym wzdęcia, biegunki, bóle brzucha, niestrawność i dyskomfort żołądkowy. Bardzo rzadko zgłaszane są nudności, wymioty, bóle i zawroty głowy, zmęczenie, bóle stawowe oraz uderzenia gorąca. Szczególną uwagę należy zwrócić na bardzo rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje immunologiczne, takie jak wstrząs anafilaktyczny, reakcje rzekomoanafilaktyczne i nadwrażliwość, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
biegunka, ból brzucha, ból stawowy, duszność, dyskomfort żołądkowy, fotowrażliwość, hipotensja, łysienie, nadwrażliwość, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, pokrzywka, reakcja rzekomoanafilaktyczna, świąd, trokserutyna, uderzenia gorąca, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka skórna, wzdęcia, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy, zmęczenie, znużenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gardlox Med smak cytrynowy 3 mg
Gardlox Med smak cytrynowy, zawierający 3 mg benzydaminy chlorowodorku (2,68 mg benzydaminy na pastylkę), wykazuje działania niepożądane głównie w obrębie układu immunologicznego oraz przewodu pokarmowego. Reakcje nadwrażliwości, w tym świąd, wysypka, pokrzywka oraz obrzęk błon śluzowych, występują z nieznaną częstością i mogą prowadzić do ciężkich reakcji anafilaktycznych wymagających natychmiastowej interwencji. Bardzo rzadko obserwuje się skurcz krtani lub oskrzeli, co może skutkować dusznością i świszczącym oddechem, szczególnie u pacjentów z astmą oskrzelową. Rzadko zgłaszane są objawy pieczenia i suchości jamy ustnej, a niedoczulica jamy ustnej występuje z nieokreśloną częstością. Niezbyt często pojawiają się odczyny fototoksyczne, manifestujące się zaczerwienieniem i świądem skóry po ekspozycji na światło UV, natomiast bardzo rzadko obserwuje się obrzęk naczynioruchowy, który może zagrażać życiu w przypadku zajęcia dróg oddechowych.
aspartam, astma oskrzelowa, benzydaminy chlorowodorek, izomalt, niedoczulica jamy ustnej, obrzęk błony śluzowej, obrzęk naczynioruchowy, obturacja dróg oddechowych, odczyn fototoksyczny, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz krtani, suchość jamy ustnej, układ odpornościowy, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia skórne, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – DIH MAX COMFORT 1000 mg
Stosowanie zmikronizowanej diosminy w dawce 1000 mg (DIH MAX COMFORT) wiąże się z relatywnie rzadkim występowaniem działań niepożądanych, które jednak wymagają uwagi klinicystów. Najczęściej obserwowane reakcje dotyczą układu skórnego i podskórnego, w tym egzemy, wysypki, świądu, pokrzywki oraz łupieżu różowego, klasyfikowanych jako rzadkie. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak bóle żołądka, nudności, niestrawność, wymioty i biegunka, występują u mniej niż 2% pacjentów. Objawy te obejmują m.in. dolegliwości bólowe w nadbrzuszu oraz zwiększoną częstość wypróżnień ze stolcami o luźnej konsystencji.
bezsenność, biegunka, ból głowy, ból żołądka, DIH MAX COMFORT, diosmina zmikronizowana, działanie niepożądane, egzema, łupież różowy, nadwrażliwość, niepokój, niestrawność, nudności, pokrzywka, produkt leczniczy, świąd, trudności w zasypianiu, wymioty, wysypka, zaburzenia neurowegetatywne, zaburzenia psychiczne, zaburzenia skórne, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Alburex 20 200 g/l
Alburex 20 to roztwór do infuzji zawierający 200 g/l białka całkowitego, z czego co najmniej 96% stanowi ludzka albumina, dostępny w fiolkach 50 ml (10 g albuminy) i 100 ml (20 g albuminy). Preparat jest hiperonkotyczny względem osocza i stosowany w różnych wskazaniach klinicznych. Profil bezpieczeństwa Alburex 20 cechuje się rzadkim występowaniem działań niepożądanych, które najczęściej mają charakter łagodny i przejściowy, takich jak zaczerwienienie twarzy, pokrzywka, gorączka i nudności. Objawy te zwykle ustępują po zmniejszeniu szybkości infuzji lub jej przerwaniu. Wystąpienie ciężkich reakcji alergicznych, w tym wstrząsu anafilaktycznego, jest bardzo rzadkie, ale wymaga natychmiastowego przerwania infuzji i wdrożenia leczenia ratunkowego, w tym podania adrenaliny, kortykosteroidów i leków przeciwhistaminowych zgodnie z wytycznymi.
albumina ludzka, anafilaksja, czynnik zakaźny, działania niepożądane, hipotensja, inaktywacja wirusów, nadwrażliwość, obrzęk dróg oddechowych, parametry życiowe, pokrzywka, postępowanie przeciwwstrząsowe, preparat hiperonkotyczny, reakcja anafilaktyczna, układ immunologiczny, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pirfenidone Sandoz 801 mg
Pirfenidon stosowany w dawce 2403 mg/dobę wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, potwierdzony w trzech badaniach klinicznych fazy 3 oraz w monitoringu po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to nudności (32,4% vs 12,2% placebo), wysypka (26,2% vs 7,7%), zmniejszenie apetytu (20,7% vs 8,0%), biegunka (18,8% vs 14,4%), zmęczenie (18,5% vs 10,4%), niestrawność (16,1% vs 5,0%), reakcje nadwrażliwości na światło (9,3% vs 1,1%) oraz ból głowy (10,1% vs 7,7%). Działania te mogą wpływać na przestrzeganie terapii oraz jakość życia pacjentów, a ich nasilenie wymaga odpowiedniego monitorowania i interwencji klinicznej. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko odwodnienia, zaburzeń elektrolitowych, niedożywienia oraz poważnych reakcji skórnych, w tym fotosensytywności, które mogą wymagać modyfikacji dawkowania lub przerwania leczenia.
biegunka, ból głowy, działanie niepożądane, fotosensytywność, niedożywienie, niestrawność, nudności, odwodnienie, oparzenie słoneczne, pirfenidon, profil bezpieczeństwa leku, promieniowanie ultrafioletowe, utrata apetytu, włóknienie płuc, wysypka skórna, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Enterol Forte 500 mg
Enterol Forte (500 mg, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej) zawiera liofilizowane drożdżaki Saccharomyces boulardii CNCM I-745 i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania. Do rzadkich działań należą reakcje alergiczne skórne, takie jak świąd, pokrzywka, wysypka, osutka oraz obrzęk naczynioruchowy twarzy. Bardzo rzadko obserwuje się ciężkie reakcje immunologiczne, w tym reakcję anafilaktyczną i wstrząs anafilaktyczny, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Działania niepożądane o częstości nieznanej obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wzdęcia, zaparcia) oraz poważne zakażenia, takie jak fungemia i posocznica, szczególnie u pacjentów z wkłuciem centralnym, w stanie krytycznym lub ze znacznie obniżoną odpornością.
działanie niepożądane, fungemia, lek przeciwbiegunkowy, obniżona odporność, obrzęk naczynioruchowy, osutka skórna, personel medyczny, pokrzywka, posocznica, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, Saccharomyces boulardii, świąd, układ immunologiczny, wkłucie centralne, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, wzdęcia, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zakażenie pasożytnicze, zaparcie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Engystol –
Engystol, zawierający Vincetoxicum hirundinaria w potencjach D6, D10, D30 oraz Sulfur w potencjach D4 i D10, wykazuje profil bezpieczeństwa z działaniami niepożądanymi o częstości nieznanej, co oznacza brak precyzyjnych danych epidemiologicznych. Zidentyfikowano dwie główne grupy działań niepożądanych: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, uczucie dyskomfortu) oraz reakcje skórne (wysypka, świąd, rumień). Objawy ze strony przewodu pokarmowego mogą mieć różne nasilenie, od łagodnego dyskomfortu po silniejszy ból, natomiast zmiany skórne mogą przyjmować formę plam, grudek lub pęcherzyków, często towarzyszone uczuciem świądu i rumieniem wynikającym z rozszerzenia naczyń krwionośnych.
ból brzucha, charakterystyka produktu leczniczego, dyskomfort żołądkowo-jelitowy, działanie niepożądane, Engystol, MedDRA, Medical Dictionary for Regulatory Activities, profil bezpieczeństwa leku, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rumień, Sulfur, świąd, Vincetoxicum hirundinaria, wysypka skórna, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sapoven T 200 mg + 20 mg
Preparat Sapoven T zawiera 200 mg trokserutyny oraz 20 mg glikozydów trójterpenowych (w przeliczeniu na bezwodną escynę) i jest dostępny w formie kapsułek miękkich. W trakcie terapii obserwowano działania niepożądane obejmujące głównie układ pokarmowy (podrażnienie błony śluzowej żołądka manifestujące się nudnościami, które ustępują przy przyjmowaniu leku podczas posiłków), układ nerwowy (bóle i zawroty głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów), naczyniowy (napadowe zaczerwienienie twarzy) oraz skórny (świąd i wysypka o różnorodnej morfologii). Częstość występowania tych działań nie została precyzyjnie określona. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość reakcji alergicznych, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, w tym na olej sojowy obecny w ilości 382,7 mg na kapsułkę.
ból głowy, działanie niepożądane, escyna bezwodna, glikozyd trójterpenowy, nadwrażliwość na leki, napadowe zaczerwienienie twarzy, olej sojowy, podrażnienie błony śluzowej żołądka, reakcja alergiczna, Sapoven T, świąd, trokserutyna, vertigo, wysypka skórna, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy