Działania niepożądane
Stymen 10 mg

Prasteron (Stymen) wykazuje działania niepożądane o różnej częstości, klasyfikowane zgodnie z międzynarodowymi standardami: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). W zalecanych dawkach lek jest generalnie dobrze tolerowany, jednak ryzyko działań niepożądanych wzrasta przy dawkach wyższych i długotrwałej terapii. Najczęściej obserwowane efekty dotyczą układu pokarmowego (nudności, wymioty – rzadko), wątroby (hepatomegalia, zapalenie wątroby – bardzo rzadko), metabolizmu (zwiększenie apetytu, retencja wody i soli, hiperkalcemia – rzadko), układu rozrodczego (powiększenie gruczołu krokowego, ginekomastia – rzadko), skóry (trądzik, zmiany łojotokowe, łysienie kątowe typu męskiego – rzadko), układu oddechowego (niskie brzmienie głosu – rzadko) oraz sfery psychicznej (objawy manii – bardzo rzadko).

Pobierz ChPL PDF Stymen – Tabletki – 10 mg
  1. Działania niepożądane leku Stymen
    1. Charakterystyka działań niepożądanych
    2. Układy obejmowane przez działania niepożądane
    3. Zaburzenia żołądka i jelit
    4. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    5. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
    6. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
    7. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    8. Zaburzenia układu oddechowego
    9. Zaburzenia psychiczne
  2. Znaczenie monitorowania działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niedobór dehydroepiandrosteronu
Substancja czynna
  1. prasteron
Kategoria leku
  1. androgeny
  2. hormony

Działania niepożądane leku Stymen

Działania niepożądane produktu leczniczego Stymen (prasteronu) zostały skategoryzowane według klasyfikacji układów i narządów. Częstość występowania tych działań określono zgodnie z międzynarodowymi standardami: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000). Należy zaznaczyć, że podczas stosowania preparatu Stymen w zalecanych dawkach terapeutycznych, lek jest na ogół dobrze tolerowany przez pacjentów.1

Charakterystyka działań niepożądanych

Działania niepożądane prasteronu dotyczą różnych układów organizmu. Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych może znacząco wzrosnąć, gdy lek jest stosowany w wyższych niż zalecane dawkach dobowych oraz przy przedłużonym okresie terapii.2

Układy obejmowane przez działania niepożądane

Działania niepożądane prasteronu dotyczą przede wszystkim układu pokarmowego, wątroby i dróg żółciowych, układu metabolicznego, układu rozrodczego, skóry, układu oddechowego oraz sfery psychicznej.3

Układ narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Objawy ze strony przewodu pokarmowego mogące wpływać na komfort przyjmowania leku
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Hepatomegalia, zapalenie wątroby Bardzo rzadko (<1/10 000) Powiększenie wątroby lub stany zapalne tkanki wątrobowej, które mogą wymagać monitorowania parametrów funkcji wątroby
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zwiększenie apetytu, retencja wody i soli, hiperkalcemia Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zmiany w metabolizmie prowadzące do zatrzymania płynów i elektrolitów oraz zwiększenia stężenia wapnia we krwi
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Powiększenie gruczołu krokowego, ginekomastia Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zmiany hormonalne mogące prowadzić do powiększenia gruczołu krokowego lub rozwinięcia tkanki gruczołowej piersi u mężczyzn
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Objawy trądziku, zmiany łojotokowe w skórze, łysienie kątowe typu męskiego Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Dermatologiczne efekty związane ze zmianami hormonalnymi, w tym nadmierne wydzielanie łoju oraz specyficzny typ utraty włosów
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niskie brzmienie głosu Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Obniżenie tonu głosu związane z wpływem hormonu na struny głosowe
Zaburzenia psychiczne Zaburzenia psychiczne (objawy manii) Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmiany w sferze psychicznej charakteryzujące się podwyższonym nastrojem, zwiększoną aktywnością i pobudzeniem

Zaburzenia żołądka i jelit

Wśród działań niepożądanych dotyczących układu pokarmowego, u pacjentów przyjmujących Stymen mogą występować nudności i wymioty. Symptomy te pojawiają się rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000).4

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Bardzo rzadko (<1/10 000) może wystąpić hepatomegalia (powiększenie wątroby) lub zapalenie wątroby. Zaburzenia te wymagają szczególnej uwagi i monitorowania funkcji wątroby podczas terapii.5

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Rzadko raportowane są zaburzenia metaboliczne, takie jak zwiększenie apetytu, retencja wody i soli oraz hiperkalcemia (podwyższony poziom wapnia we krwi). Te efekty związane są z działaniem hormonalnym prasteronu.6

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Stymen może rzadko powodować powiększenie gruczołu krokowego oraz ginekomastię (powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn). Te efekty wynikają z działania steroidowego leku i jego wpływu na równowagę hormonalną.7

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Zaburzenia dermatologiczne obejmują rzadko występujące objawy trądziku, zmiany łojotokowe w skórze oraz łysienie kątowe typu męskiego. Wszystkie te zmiany są typowymi objawami związanymi z działaniem androgennym prasteronu.8

Zaburzenia układu oddechowego

Rzadko może wystąpić niskie brzmienie głosu, co jest efektem wpływu hormonalnego na struny głosowe i może być szczególnie istotne u pacjentek.9

Zaburzenia psychiczne

Bardzo rzadko mogą wystąpić zaburzenia psychiczne, w szczególności objawy przypominające manię. Te efekty neuropsychiatryczne należy uważnie monitorować podczas terapii prastereonem.10

Znaczenie monitorowania działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Stymen do obrotu, istotne jest nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka jego stosowania. W tym celu personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.11

Zgłaszanie działań niepożądanych jest możliwe za pośrednictwem następujących danych kontaktowych:12

  • Adres: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl