faza międzyrujowa
Faza międzyrujowa (ang. interphase) to okres w cyklu komórkowym, który występuje pomiędzy kolejnymi podziałami mitotycznymi. Stanowi ona około 90% całego cyklu komórkowego i dzieli się na trzy główne etapy: G1 (wzrost komórki), S (replikacja DNA) oraz G2 (przygotowanie do mitozy).
W fazie G1 komórka zwiększa swoją objętość, syntetyzuje białka i RNA oraz przygotowuje się do replikacji materiału genetycznego. Faza S to czas, w którym następuje replikacja DNA, prowadząca do podwojenia materiału genetycznego. Podczas fazy G2 komórka kontynuuje wzrost, syntetyzuje białka niezbędne do podziału i przygotowuje się do wejścia w mitozę.
Zaburzenia fazy międzyrujowej mogą prowadzić do nieprawidłowości w podziale komórkowym, co ma istotne znaczenie w patogenezie wielu chorób, w tym nowotworów. W diagnostyce i terapii onkologicznej często wykorzystuje się leki oddziałujące na specyficzne procesy zachodzące w poszczególnych etapach fazy międzyrujowej, takie jak inhibitory replikacji DNA czy czynniki zaburzające syntezę białek niezbędnych do podziału komórkowego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ketrel 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny nie wykazały działania genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo, co jest istotne z punktu widzenia długoterminowego stosowania leku i ryzyka nowotworowego. U szczurów zaobserwowano zmianę pigmentacji tarczycy, u małp Cynomolgus stwierdzono hipertrofię komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia T3 w osoczu, a także zmniejszenie hemoglobiny oraz liczby krwinek białych i czerwonych. U psów odnotowano zmętnienie rogówki i zaćmę, wskazujące na potencjalny wpływ na narząd wzroku. Te zmiany sugerują możliwe oddziaływanie kwetiapiny na funkcje tarczycy oraz układ krwiotwórczy u zwierząt laboratoryjnych.
badanie in vitro, badanie in vivo, ciąża urojona, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, ekspozycja leku, faza międzyrujowa, genotoksyczność kwetiapiny, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych, hormon T3, hormony tarczycowe, krwinki, pigmentacja tarczycy, prolaktyna, przykurcz, regulacja hormonalna, rozwój nowotworów, układ krwiotwórczy, zaćma, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Symquel XR 200 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny, substancji czynnej preparatu Symquel XR, obejmowały szerokie spektrum testów in vitro i in vivo, które nie wykazały działania genotoksycznego, co jest kluczowe dla oceny długoterminowego bezpieczeństwa stosowania leku. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych zaobserwowano zmiany takie jak zmiana pigmentacji tarczycy u szczurów, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy oraz obniżenie stężenia T3 i parametrów hematologicznych u małp Cynomolgus, a także zmętnienie soczewki i zaćmę u psów. W modelu królików stwierdzono zwiększoną częstość przykurczu w stawach nadgarstka i skokowym przy dawkach zbliżonych do maksymalnych dawek terapeutycznych u ludzi, jednak znaczenie tych obserwacji dla bezpieczeństwa klinicznego pozostaje niejednoznaczne.
badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, ciąża rzekoma, działanie mutagenne, działanie toksyczne, faza międzyrujowa, funkcja tarczycy, gruczoł tarczowy, hipertrofia komórek pęcherzykowych, in vitro, in vivo, kwetiapina, narząd wzroku, parametry hematologiczne, pigmentacja tarczycy, płodność, praktyka kliniczna, prolaktyna, staw skokowy, stężenie hemoglobiny, substancja czynna, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kventiax 300 mg tabletki powlekane 300 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny, substancji czynnej leku Kventiax, wykazały brak działania genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa leku. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych, przy ekspozycji odpowiadającej dawkom terapeutycznym u ludzi, zaobserwowano zmiany narządowe specyficzne dla gatunku: u szczurów zmiany pigmentacji tarczycy, u małp Cynomolgus hipertrofię komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia T3, hemoglobiny oraz liczby leukocytów i erytrocytów, a u psów zmętnienie rogówki i zaćmę. Zmiany te nie zostały potwierdzone w badaniach długoterminowych, co sugeruje ich ograniczone znaczenie kliniczne.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, ciąża urojona, ekspozycja samicy, faza międzyrujowa, genotoksyczność kwetiapiny, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, hormon T3, krwinki białe i czerwone, maksymalna dawka terapeutyczna, pigmentacja tarczycy, płodność samców, prolaktyna, przykurcz łap, stężenie hemoglobiny, toksyczne oddziaływanie kwetiapiny, zaćma, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ketrel 200 mg
Przedkliniczne badania kwetiapiny, substancji czynnej leku Ketrel, obejmujące testy in vitro i in vivo, nie wykazały działania genotoksycznego. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych, przy dawkach porównywalnych do stosowanych klinicznie u ludzi, zaobserwowano zmiany w różnych układach: u szczurów zmianę pigmentacji tarczycy, u małp Cynomolgus hipertrofię komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia hormonu T3, hemoglobiny oraz liczby krwinek białych i czerwonych, a u psów zmętnienie rogówki i zaćmę. W badaniach teratologicznych na królikach stwierdzono zwiększoną częstość przykurczu kończyn płodu przy ekspozycji na dawki porównywalne lub nieznacznie wyższe niż maksymalna dawka terapeutyczna u ludzi, jednak znaczenie kliniczne tych obserwacji pozostaje nieznane.
badanie in vitro, badanie in vivo, ciąża urojona, faza międzyrujowa, genotoksyczność, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, hormon T3, Ketrel, krwinki białe i czerwone, kwetiapina, narząd wzroku, pigmentacja tarczycy, płodność, prolaktyna, przykurcz kończyn, toksyczność zarodkowo-płodowa, układ krwiotwórczy, zaćma, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bonogren 300 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny w postaci fumaranu (Bonogren) nie wykazały działania genotoksycznego w testach in vitro i in vivo, co jest kluczowe dla oceny długoterminowego bezpieczeństwa leku. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano zmiany narządowe, takie jak odkładanie pigmentu w tarczycy szczurów, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy u makaków jawajskich, obniżenie stężenia T3 w osoczu, spadek hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów. U psów stwierdzono zmętnienie soczewki i rozwój zaćmy. W badaniach teratologicznych na królikach odnotowano zwiększoną częstość wad rozwojowych (zagięcie nadgarstkowe/stępowe) przy ekspozycji na poziomie zbliżonym do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi, jednak znaczenie tych wyników dla kliniki pozostaje niejasne.
Bonogren, ciąża urojona, dawka terapeutyczna, faza międzyrujowa, fumaran kwetiapiny, genotoksyczność kwetiapiny, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, hormon T3, hormonalna kontrola rozrodu, krwinki czerwone i białe, pigmentacja tarczycy, potencjał genotoksyczny, prolaktyna, toksyczność kwetiapiny, toksyczność u samic, zaćma, zagięcie nadgarstkowe, zmętnienie soczewki oka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pinexet 200 mg 200 mg
Przedkliniczne badania kwetiapiny, substancji czynnej leku Pinexet, nie wykazały działania genotoksycznego ani mutagennego w testach in vitro i in vivo, co potwierdza brak potencjału do uszkodzeń genetycznych w dawkach terapeutycznych. W badaniach toksyczności narządowej u zwierząt laboratoryjnych zaobserwowano zmiany narządowe, takie jak pigmentacja tarczycy u szczurów, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia T3, hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów u małp Cynomolgus, a także zmętnienie rogówki i zaćma u psów. W badaniach rozwojowych u królików stwierdzono zwiększoną częstość przykurczu kończyn płodów, powiązaną z obniżonym przyrostem masy ciała samic ciężarnych przy ekspozycji na poziomie zbliżonym do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi.
badanie in vitro, badanie in vivo, ciąża urojona, faza międzyrujowa, genotoksyczność kwetiapiny, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, krwinki, mutacja genetyczna, odsetek ciąż, parametr hematologiczny, pigmentacja tarczycy, prolaktyna, przykurcz, toksyczność narządowa, trójjodotyronina, zaćma, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ketrel 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny wykazały brak potencjału genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo, co jest istotne dla oceny długoterminowego bezpieczeństwa stosowania leku Ketrel. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano zmiany narządowe, w tym wpływ na tarczycę (u szczurów zmiana pigmentacji, u małp Cynomolgus hipertrofia komórek pęcherzykowych oraz obniżenie stężenia T3 w osoczu), a także zmiany hematologiczne u małp (obniżenie hemoglobiny, liczby erytrocytów i leukocytów). U psów stwierdzono zmętnienie rogówki i zaćmę, co może mieć znaczenie dla funkcji wzroku. W badaniach toksyczności rozwojowej u królików odnotowano zwiększoną częstość przykurczu kończyn płodów przy ekspozycji na dawki zbliżone do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi, jednak znaczenie kliniczne tych obserwacji pozostaje nieustalone.
badanie genotoksyczności, biała krwinka, ciąża urojona, czerwona krwinka, ekspozycja u ludzi, erytropoeza, faza międzyrujowa, funkcja hormonalna tarczycy, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, in vitro, in vivo, kwetiapina, parametr tarczycy, pigmentacja tarczycy, płodność, potencjał genotoksyczny, regulacja hormonalna, stężenie hemoglobiny, stężenie prolaktyny, stężenie T3 w osoczu, toksyczne oddziaływanie kwetiapiny, zaćma, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Symquel XR 50 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny wykazały brak potencjału genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo, co eliminuje ryzyko mutagenne i kancerogenne związane z jej stosowaniem. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych zaobserwowano zmiany narządowe, takie jak pigmentacja tarczycy u szczurów, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy oraz obniżenie stężenia T3, hemoglobiny i liczby krwinek u małp Cynomolgus, a także zmętnienie soczewki i zaćma u psów. Znaczenie tych zmian dla długotrwałego stosowania u ludzi pozostaje niejednoznaczne, jednak sugeruje konieczność monitorowania parametrów hematologicznych, tarczycowych oraz okulistycznych podczas terapii kwetiapiną.
badanie in vitro, badanie in vivo, ciąża rzekoma, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, faza międzyrujowa, genotoksyczność, hipertrofia komórek pęcherzykowych, hormon T3, hormonalna kontrola rozrodu, krwinki białe, krwinki czerwone, kwetiapina, parametry hematologiczne, parametry tarczycowe, pigmentacja tarczycy, płodność samców, potencjał genotoksyczny, przykurcz stawów, stężenie hemoglobiny, stężenie prolaktyny, toksyczność, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – KETREL XR 300 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny (substancji czynnej Ketrel XR) wykazały brak potencjału genotoksycznego w testach in vitro i in vivo, co zmniejsza ryzyko kancerogenności przy długotrwałym stosowaniu. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych zaobserwowano zmiany w kilku układach: u szczurów zmiana pigmentacji tarczycy, u małp Cynomolgus hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy oraz obniżenie stężenia trójjodotyroniny (T3), hemoglobiny i liczby leukocytów i erytrocytów. U psów stwierdzono zmętnienie rogówki i zaćmę. Zaburzenia te nie zostały potwierdzone w długoterminowych badaniach klinicznych u ludzi, co może wynikać z różnic międzygatunkowych w metabolizmie i wrażliwości tkanek.
ciąża urojona, działanie kancerogenne, faza międzyrujowa, genotoksyczność kwetiapiny, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych, Ketrel, kość stępu, krwinki białe, krwinki czerwone, pigmentacja tarczycy, płodność, prolaktyna, regulacja hormonalna, skrzywienie kości nadgarstka, substancja czynna, toksyczność kwetiapiny, toksyczność matczyna, trójjodotyronina, układ krwiotwórczy, zaćma, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kwetina 200 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny wykazały brak działania genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo, co jest istotne w kontekście długotrwałego stosowania leku. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano zmiany w funkcjonowaniu tarczycy, w tym u szczurów zmiany pigmentacji, a u małp Cynomolgus hipertrofię komórek pęcherzykowych tarczycy oraz obniżenie stężenia trójjodotyroniny (T3) w osoczu. Dodatkowo u tych małp odnotowano zmniejszenie stężenia hemoglobiny, liczby erytrocytów i leukocytów, co może wpływać na transport tlenu i odporność. U psów stwierdzono zmętnienie rogówki oraz zaćmę, co wskazuje na potencjalne ryzyko uszkodzenia narządu wzroku.
badanie przedkliniczne, ciąża urojona, erytrocyty, faza międzyrujowa, genotoksyczność, gospodarka hormonalna, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, in vitro, in vivo, kohabitacja, kwetiapina, leukocyty, mutagenność, niedokrwistość, organizm matczyny, potencjał genotoksyczny, prolaktyna, przykurcz, trójjodotyronina, zaćma, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kventiax 25 mg tabletki powlekane 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny (Kventiax) wykazały brak potencjału genotoksycznego w testach in vivo i in vitro, co potwierdza bezpieczeństwo leku pod kątem mutagenności. Jednakże, przy ekspozycji na poziomie klinicznym u zwierząt laboratoryjnych zaobserwowano różnorodne zmiany patologiczne: u szczurów zmiana pigmentacji tarczycy sugerująca wpływ na gospodarkę hormonalną, u małp Cynomolgus hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia T3, hemoglobiny oraz liczby leukocytów i erytrocytów, co wskazuje na zaburzenia endokrynologiczne i hematologiczne. U psów stwierdzono zmętnienie rogówki i zaćmę, co może świadczyć o toksycznym wpływie na struktury oka. W badaniach teratogenności u królików odnotowano zwiększoną częstość przykurczu kończyn płodów oraz zmniejszony przyrost masy ciała samic ciężarnych, przy ekspozycji na poziomie zbliżonym do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi.
badanie genotoksyczności, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie teratogenności, ciąża urojona, działanie mutagenne, ekspozycja na kwetiapinę, faza międzyrujowa, genotoksyczność kwetiapiny, gospodarka hormonalna tarczycy, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, hormonalna regulacja rozrodu, kwetiapina, liczba krwinek, maksymalna dawka terapeutyczna, pigmentacja tarczycy, potencjał genotoksyczny, przykurcz łap, stężenie hemoglobiny, stężenie prolaktyny, stężenie T3, toksyczne oddziaływanie, układ krwiotwórczy, zaćma, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ketipinor 25 mg
Przedkliniczne badania kwetiapiny (Ketipinor) wykazały brak działania genotoksycznego zarówno in vivo, jak i in vitro, co potwierdza bezpieczeństwo genetyczne substancji czynnej. U zwierząt laboratoryjnych podawanie dawek o znaczeniu klinicznym spowodowało różnorodne zmiany fizjologiczne i biochemiczne, w tym u szczurów zmiany pigmentacji tarczycy, a u małp Cynomolgus hipertrofię komórek pęcherzykowych tarczycy oraz obniżenie stężenia T3 w osoczu. Dodatkowo zaobserwowano zmniejszenie hemoglobiny, erytrocytów i leukocytów, co może wskazywać na potencjalne zaburzenia hematologiczne i immunologiczne. U psów stwierdzono zmętnienie rogówki i rozwój zaćmy, co sugeruje możliwy wpływ kwetiapiny na narząd wzroku.
badanie in vitro, badanie in vivo, ciąża urojona, działanie genotoksyczne, ekspozycja na lek, erytopoeza, erytrocyty, faza międzyrujowa, genotoksyczność, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, hormonalna regulacja rozrodu, kwetiapina, leukocyty, odsetek ciąż, pigmentacja tarczycy, płodność, prolaktyna, przykurcz, toksyczne oddziaływanie, trijodotyronina, zaćma, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pinexet 100 mg 100 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne kwetiapiny, substancji czynnej produktu Pinexet, nie wykazały działania genotoksycznego ani mutagennego w modelach in vitro i in vivo, co jest istotne dla oceny długoterminowego bezpieczeństwa leku. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych zaobserwowano zmiany w różnych układach, w tym istotne morfologiczne i funkcjonalne zmiany w gruczole tarczowym (np. pigmentacja tarczycy u szczurów, hipertrofia komórek pęcherzykowych i obniżenie stężenia T3 u małp Cynomolgus). Dodatkowo, u małp odnotowano zmniejszenie stężenia hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów, a u psów zmętnienie rogówki i zaćmę. W badaniach teratogennych na królikach stwierdzono zwiększoną częstość przykurczu kończyn przy ekspozycji na poziomie zbliżonym do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi, jednak kliniczne znaczenie tych obserwacji pozostaje nieznane.
badania in vitro, badania in vivo, badania przedkliniczne, ciąża urojona, efekt teratogenny, faza międzyrujowa, genotoksyczność, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, hormon T3, krwinki białe, krwinki czerwone, kwetiapina, narząd wzroku, parametry hematologiczne, pigmentacja tarczycy, płodność, potencjał mutagenny, prolaktyna, przykurcz, tarczyca, toksyczność, układ krwiotwórczy, zaćma, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Symquel XR 300 mg
Badania przedkliniczne fumaranu kwetiapiny wykazały brak potencjału genotoksycznego zarówno in vivo, jak i in vitro, co jest istotne dla oceny bezpieczeństwa długotrwałego stosowania leku, zwłaszcza w kontekście ryzyka karcynogennego. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych zaobserwowano zmiany w różnych układach: u szczurów zmiana pigmentacji tarczycy, u małp Cynomolgus hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy oraz obniżenie stężenia hormonu T3, a także zmniejszenie hemoglobiny i liczby leukocytów i erytrocytów. U psów stwierdzono zmętnienie soczewki i rozwój zaćmy. Niektóre z tych efektów nie potwierdziły się w badaniach klinicznych, co sugeruje różnice międzygatunkowe w odpowiedzi na kwetiapinę.
badanie przedkliniczne, ciąża rzekoma, faza międzyrujowa, fumaran kwetiapiny, genotoksyczność, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych, hormon T3, kwetiapina, parametry hematologiczne, płodność, profil bezpieczeństwa leku, prolaktyna, przykurcz stawowy, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tarczyca, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bonogren 100 mg
Bezpieczeństwo fumaranu kwetiapiny zostało ocenione w modelach przedklinicznych in vitro i in vivo, nie wykazując potencjału genotoksycznego. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano zmiany o potencjalnym znaczeniu klinicznym, które nie zostały potwierdzone w długoterminowych badaniach klinicznych u ludzi. U szczurów stwierdzono odkładanie pigmentu w tarczycy, u makaków jawajskich hipertrofię komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia T3, hemoglobiny oraz liczby leukocytów i erytrocytów. U psów zaobserwowano zmętnienie soczewki i zaćmę, co może mieć istotne implikacje przy długotrwałym stosowaniu leku.
badanie in vitro, badanie in vivo, choroby tarczycy, ciąża urojona, działanie toksyczne, faza międzyrujowa, fumaran kwetiapiny, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych, hormon T3, kontrola hormonalna, krwinki białe, krwinki czerwone, parametry hematologiczne, potencjał genotoksyczny, prolaktyna, rozwój zarodkowo-płodowy, zaburzenie rozwojowe, zaćma, zagięcie nadgarstkowe, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Quetiapine Aurovitas 100 mg
Bezpieczeństwo stosowania kwetiapiny zostało ocenione w licznych badaniach przedklinicznych obejmujących genotoksyczność, wpływ na narządy wewnętrzne oraz funkcje reprodukcyjne u różnych gatunków zwierząt laboratoryjnych. Badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały właściwości genotoksycznych kwetiapiny, co jest istotne dla bezpieczeństwa długotrwałego stosowania. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano zmiany morfologiczne i fizjologiczne, takie jak odkładanie barwnika w tarczycy szczurów, hipertrofia pęcherzyków tarczycy i obniżenie stężenia T3 u małp Cynomolgus, zmętnienie soczewki i zaćma u psów oraz zwiększona częstość przykurczu łap u królików. Zmiany hematologiczne u małp obejmowały obniżenie hemoglobiny oraz liczby białych i czerwonych krwinek. Warto podkreślić, że te efekty nie zostały potwierdzone w długoterminowych badaniach klinicznych u ludzi.
badanie przedkliniczne, ciąża urojona, dawka terapeutyczna maksymalna, faza międzyrujowa, genotoksyczność kwetiapiny, hipertrofia tarczycy, hormon T3, hormon tarczycowy, krwinki białe i czerwone, kwetiapina, niepłodność męska, niepowodzenie ciąży, przykurcz, Quetiapine, stężenie hemoglobiny, stężenie prolaktyny, toksyczność kwetiapiny, zaburzenia tarczycy, zaburzenie hematologiczne, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bonogren 200 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa fumaranu kwetiapiny wykazały brak potencjału genotoksycznego w testach in vitro i in vivo, co jest istotne dla oceny bezpieczeństwa długoterminowego stosowania leku. W badaniach toksykologicznych na zwierzętach zaobserwowano zmiany narządowe, takie jak odkładanie pigmentu w tarczycy szczurów, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy u makaków jawajskich wraz ze spadkiem stężenia T3 w osoczu oraz zmiany hematologiczne (obniżenie hemoglobiny i liczby leukocytów i erytrocytów). U psów stwierdzono zmętnienie soczewki i rozwój zaćmy. W badaniach rozwojowych na królikach odnotowano zwiększoną częstość zagięcia nadgarstkowego/stępowego przy ekspozycji na poziomie zbliżonym do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi, jednak znaczenie kliniczne tych efektów pozostaje nieustalone.
badanie in vitro, badanie in vivo, ciąża urojona, faza międzyrujowa, fumaran kwetiapiny, genotoksyczność kwetiapiny, gruczoł tarczowy, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych, hormon T3, krwinki białe, krwinki czerwone, pigmentacja tarczycy, płodność męska, prolaktyna, rozród, zaćma, zagięcie nadgarstkowe, zmętnienie soczewki, zmiana hematologiczna, zmiana narządowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Quetiapine Orion 300 mg
Dane przedkliniczne dotyczące kwetiapiny wskazują na brak genotoksycznego działania leku zarówno w badaniach in vitro, jak i in vivo, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa długoterminowego stosowania. W modelach zwierzęcych zaobserwowano jednak szereg zmian o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takich jak zmiany pigmentacji tarczycy u szczurów, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy oraz obniżenie stężenia T3 w osoczu u małp Cynomolgus, a także spadek hemoglobiny i liczby erytrocytów i leukocytów. U psów odnotowano zmętnienie rogówki i zaćmę, co wskazuje na możliwy wpływ kwetiapiny na struktury oka. Wartości ekspozycji u zwierząt były porównywalne do dawek stosowanych u ludzi, co podkreśla potencjalne znaczenie tych obserwacji.
badanie in vitro, ciąża urojona, działanie genotoksyczne, faza międzyrujowa, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych, hormony tarczycowe, krwinki, kwetiapina, model zwierzęcy in vivo, płodność, potencjał genotoksyczny, prolaktyna, przykurcz kończyn, regulacja hormonalna, rozwój zarodkowo-płodowy, tarczyca, toksyczność reprodukcyjna, trijodotyronina, układ krwiotwórczy, zaćma, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kwetina 300 mg
Produkt leczniczy Kwetina, zawierający kwetiapinę w postaci fumaranu, nie wykazuje działania genotoksycznego w testach in vitro i in vivo, co potwierdza brak potencjału do uszkodzeń materiału genetycznego. W badaniach przedklinicznych zaobserwowano jednak istotne zmiany u zwierząt laboratoryjnych, w tym zmiany w tarczycy u szczurów (zmiana pigmentacji gruczołu tarczowego), u małp Cynomolgus (hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia T3, hemoglobiny, erytrocytów i leukocytów) oraz zmiany oczne u psów (zmętnienie rogówki i rozwój zaćmy). Te obserwacje wskazują na potencjalny wpływ kwetiapiny na funkcjonowanie tarczycy, parametry hematologiczne oraz struktury oka.
badanie przedkliniczne, ciąża urojona, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, erytrocyt, faza międzyrujowa, fumaran kwetiapiny, genotoksyczność, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, hormon T3, leukocyt, parametr hematologiczny, prolaktyna, przykurcz, regulacja hormonalna rozrodu, rozwój zarodkowo-płodowy, stężenie hemoglobiny, uszkodzenie materiału genetycznego, zaćma, zmętnienie rogówki, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – KETREL XR 400 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny wykazały brak genotoksyczności zarówno w testach in vitro, jak i in vivo, co jest istotne dla oceny bezpieczeństwa długoterminowego stosowania leku. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych zaobserwowano zmiany narządowe, takie jak zmiana pigmentacji tarczycy u szczurów, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia T3, hemoglobiny oraz liczby leukocytów i erytrocytów u małp Cynomolgus, a także zmętnienie rogówki i zaćma u psów. W badaniach teratologicznych na królikach stwierdzono zwiększoną częstość skrzywień kości nadgarstka i stępu przy dawkach powodujących toksyczność u matek, przy stężeniach leku zbliżonych do maksymalnych dawek terapeutycznych u ludzi. Znaczenie kliniczne tych obserwacji dla populacji ludzkiej pozostaje nieustalone.
badania płodności, badania przedkliniczne, ciąża urojona, faza międzyrujowa, genotoksyczność kwetiapiny, gruczoł tarczowy, hipertrofia komórek pęcherzykowych, hormon T3, kość stępu, morfologia krwi, pigmentacja tarczycy, skrzywienie kości nadgarstka, stężenie hemoglobiny, stężenie prolaktyny, toksyczność kwetiapiny, zaćma, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kventiax SR 150 mg
Badania genotoksyczności kwetiapiny, przeprowadzone zarówno in vitro, jak i in vivo, nie wykazały potencjału genotoksycznego, potwierdzając brak mutagenności i klastogenności tej substancji. W badaniach przedklinicznych na zwierzętach laboratoryjnych, przy dawkach porównywalnych do terapeutycznych u ludzi, zaobserwowano zmiany zależne od gatunku: u szczurów zmianę pigmentacji tarczycy, u małp Cynomolgus hipertrofię komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia trójjodotyroniny (T3), hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów, a u psów zmętnienie soczewki i zaćmę. Te obserwacje wskazują na potencjalny wpływ kwetiapiny na funkcję tarczycy, parametry hematologiczne oraz narząd wzroku, jednak nie zostały potwierdzone w długoterminowych badaniach klinicznych u ludzi.
badanie in vitro, badanie in vivo, ciąża urojona, ekspozycja farmakologiczna, faza międzyrujowa, funkcja tarczycy, genotoksyczność kwetiapiny, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, hormonalna regulacja rozrodu, klastogenność, krwinki, kwetiapina, mutagenność, parametry hematologiczne, pigmentacja tarczycy, płodność, prolaktyna, przykurcz, toksyczność kwetiapiny, trójjodotyronina, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – KETREL XR 200 mg
Przedkliniczne badania kwetiapiny, substancji czynnej leku Ketrel XR, nie wykazały działania genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo, co jest kluczowe dla oceny bezpieczeństwa długotrwałego stosowania. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych zaobserwowano zmiany w narządach, takie jak pigmentacja tarczycy u szczurów, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy i obniżenie stężenia T3 u małp Cynomolgus, a także zmniejszenie hemoglobiny i liczby krwinek białych i czerwonych u tych samych małp. U psów stwierdzono zmętnienie rogówki i zaćmę. W badaniach rozwojowych na królikach odnotowano zwiększoną częstość skrzywień kości nadgarstka i stępu przy dawkach toksycznych dla samic, z ekspozycją na poziomie zbliżonym lub nieco wyższym niż maksymalne dawki terapeutyczne u ludzi.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, ciąża urojona, dawka kwetiapiny, faza międzyrujowa, genotoksyczność, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych, hormon T3, hormonalna kontrola rozrodu, krwinki białe, krwinki czerwone, kwetiapina, narząd wzroku, pigmentacja tarczycy, płodność, prolaktyna, skrzywienie kości nadgarstka, substancja czynna, toksyczność u samic, toksyczność zarodkowa, układ krwiotwórczy, zaćma, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Quetiapine Orion 200 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne kwetiapiny, zarówno in vitro, jak i in vivo, nie wykazały działania genotoksycznego, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa długoterminowego stosowania leku i ryzyka nowotworowego. U zwierząt laboratoryjnych, przy dawkach odpowiadających ekspozycji klinicznej u ludzi, zaobserwowano zmiany narządowe i fizjologiczne, w tym zmiany pigmentacji tarczycy u szczurów oraz hipertrofię komórek pęcherzykowych tarczycy i obniżenie stężenia trójjodotyroniny (T3) u małp Cynomolgus. Dodatkowo u tych małp stwierdzono istotne zmiany hematologiczne, takie jak obniżenie hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów, co może wskazywać na potencjalny wpływ na układ krwiotwórczy przy długotrwałym stosowaniu.
badania przedkliniczne, ciąża urojona, czerwone i białe krwinki, faza międzyrujowa, genotoksyczność, hipertrofia komórek pęcherzykowych, in vitro, in vivo, kwetiapina, narząd wzroku, pigmentacja tarczycy, prolaktyna, przykurcz kończyn, stężenie hemoglobiny, terapia kwetiapiną, toksyczność reprodukcyjna, trójjodotyronina, układ krwiotwórczy, zaćma, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ketipinor 300 mg
Dane przedkliniczne dotyczące kwetiapiny, substancji czynnej leku Ketipinor, nie wykazały potencjału genotoksycznego w badaniach in vitro i in vivo, co jest istotne dla bezpieczeństwa długoterminowego stosowania. U szczurów zaobserwowano zmiany w pigmentacji tarczycy, natomiast u małp Cynomolgus stwierdzono hipertrofię komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia T3 w osoczu, a także zmniejszenie hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów, co wskazuje na możliwy wpływ na funkcję tarczycy i parametry hematologiczne. U psów odnotowano zmętnienie rogówki i zaćmę, co sugeruje potencjalne ryzyko dla narządu wzroku. W badaniach na królikach wykazano zwiększoną częstość przykurczu kończyn płodów przy ekspozycji na dawki zbliżone do maksymalnych dawek terapeutycznych u ludzi, choć kliniczne znaczenie tych obserwacji pozostaje niejasne.
badanie genotoksyczności, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, ciąża urojona, faza międzyrujowa, funkcja tarczycy, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, krwinki, kwetiapina, parametry hematologiczne, pigmentacja tarczycy, potencjał genotoksyczny, prolaktyna, przykurcz, toksyczność, trijodotyronina, zaćma, zmętnienie rogówki, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Quetiapine Orion 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny wykazały brak potencjału genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo, co jest istotne w kontekście długotrwałej terapii. U zwierząt laboratoryjnych zaobserwowano zmiany narządowe specyficzne dla gatunku: u szczurów zmiany pigmentacji tarczycy, u małp Cynomolgus przerost komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia T3 w osoczu, zmniejszenie hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów, a u psów zmętnienie rogówki i zaćmę. Te zmiany mogą wskazywać na wpływ kwetiapiny na gospodarkę hormonalną, hematologiczną oraz struktury oka, jednak ich kliniczne znaczenie u ludzi pozostaje niepotwierdzone w badaniach długoterminowych.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, ciąża urojona, faza międzyrujowa, genotoksyczność, hemoglobina, hipertrofia tarczycy, hormon T3, krwinki białe, krwinki czerwone, kwetiapina, narządy wewnętrzne, parametry hematologiczne, pigmentacja tarczycy, płodność, potencjał genotoksyczny, prolaktyna, przykurcz, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność leku, zaćma, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – ApoTiapina 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny wykazały brak potencjału genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo, co jest istotnym elementem profilu bezpieczeństwa leku. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano zmiany narządowe i hematologiczne przy ekspozycji na poziomie klinicznie istotnym, jednak niepotwierdzone w długotrwałych badaniach klinicznych u ludzi. U szczurów stwierdzono odkładanie złogów barwnikowych w gruczole tarczowym, u małp Cynomolgus hipertrofię pęcherzyków tarczycy, obniżenie stężenia T3 w osoczu, hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów, a u psów zmętnienie soczewki i zaćmę. W badaniach na królikach wykazano zwiększoną częstość przykurczu łap płodów oraz zmniejszony przyrost masy ciała ciężarnych samic przy ekspozycji porównywalnej do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi.
badania hematologiczne, ciąża urojona, faza międzyrujowa, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, hemoglobina, hipertrofia pęcherzyków tarczowych, in vitro, in vivo, krwinki czerwone i białe, kwetiapina, prolaktyna, przykurcz łap, T3 w osoczu, toksyczność narządowa, toksyczny wpływ na zarodek, trijodotyronina, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon substancji czynnych
Kwetiapina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny nie wykazały działania genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo, co potwierdza brak potencjału mutagennego i klastogennego tej substancji. U zwierząt laboratoryjnych zaobserwowano zmiany w narządach, takie jak odkładanie się barwnika w tarczycy szczurów, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy i obniżenie stężenia T3 u małp Cynomolgus, a także zmniejszenie hemoglobiny i liczby leukocytów oraz erytrocytów. U psów stwierdzono zmętnienie rogówki i zaćmę. Warto podkreślić, że te zmiany nie zostały potwierdzone w długoterminowych badaniach klinicznych u ludzi, co ogranicza ich bezpośrednie znaczenie kliniczne.
badanie in vitro, badanie in vivo, ciąża rzekoma, faza międzyrujowa, genotoksyczność, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, hormonalna regulacja rozrodu, kohabitacja, krwinki białe i czerwone, kwetiapina, mutacja genetyczna, parametry hematologiczne, pigmentacja tarczycy, przykurcz, stężenie prolaktyny, stężenie T3, układ krwiotwórczy, uszkodzenie chromosomu, zaćma, zgięcie kości nadgarstka, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kventiax SR 300 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny (substancji czynnej preparatu Kventiax SR) wykazały brak działania genotoksycznego zarówno w testach in vitro, jak i in vivo, co eliminuje ryzyko uszkodzenia materiału genetycznego. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano specyficzne zmiany, takie jak zmiany pigmentacji tarczycy u szczurów, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy oraz obniżenie stężenia T3 (trijodotyroniny) w osoczu u małp Cynomolgus, a także zmniejszenie hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów. U psów stwierdzono zmętnienie soczewki i zaćmę, co sugeruje potencjalny wpływ na tkankę oczną. W badaniach toksyczności rozwojowej na królikach odnotowano zwiększoną częstość przykurczów kończyn, związanych z ekspozycją na dawki porównywalne do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi, jednak znaczenie kliniczne tych obserwacji pozostaje niejasne.
białe krwinki, ciąża urojona, czerwone krwinki, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, faza międzyrujowa, genotoksyczność, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, hormony tarczycowe, kwetiapina, pigmentacja tarczycy, płodność, procesy rozrodcze, prolaktyna, przykurcz kończyn, test in vitro, test in vivo, toksyczność matczyna, toksyczność rozwojowa, trijodotyronina, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ketipinor 200 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne kwetiapiny (substancji czynnej Ketipinoru) wykazały brak działania genotoksycznego zarówno in vivo, jak i in vitro, co potwierdza bezpieczeństwo długoterminowego stosowania leku. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych zaobserwowano zmiany fizjologiczne specyficzne dla gatunku: u szczurów zmiany pigmentacji tarczycy, u małp Cynomolgus hipertrofię komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia T3 w osoczu, spadek hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów, a u psów zmętnienie rogówki i zaćmę. W badaniach toksyczności rozwojowej na królikach stwierdzono zwiększoną częstość przykurczu kończyn przy ekspozycji na poziomie zbliżonym do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi, towarzyszącą zmniejszonemu przyrostowi masy ciała samic ciężarnych, jednak kliniczne znaczenie tych obserwacji pozostaje nieznane.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, ciąża urojona, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie toksyczne, ekspozycja leku, faza międzyrujowa, genotoksyczność, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, hormon T3, kohabitacja, krwinki białe, krwinki czerwone, kwetiapina, pigmentacja tarczycy, płodność, prolaktyna, przykurcz, przyrost masy ciała, regulacja hormonalna rozrodu, zaćma, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – KETREL XR 150 mg
Przedkliniczne badania kwetiapiny wykazały brak działania genotoksycznego w testach in vivo i in vitro, co jest istotne dla oceny bezpieczeństwa długoterminowego stosowania leku. U zwierząt laboratoryjnych zaobserwowano zmiany o charakterze zaburzeń tarczycowych (złogi barwnikowe u szczurów, przerost komórek pęcherzykowych tarczycy u małp Cynomolgus z obniżeniem stężenia T3), hematologicznych (obniżenie hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów u małp) oraz okulistycznych (zmętnienie soczewki i zaćma u psów). W badaniach rozwojowych na królikach stwierdzono zwiększoną częstość przykurczu kończyn, powiązaną z działaniem toksycznym na organizm matki przy ekspozycji na poziomie zbliżonym do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi.
badanie przedkliniczne, ciąża rzekoma, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, faza międzyrujowa, in vitro, in vivo, kwetiapina, liczba erytrocytów, liczba leukocytów, płodność, prolaktyna, przerost komórek pęcherzykowych, przykurcz łap, rozwój zarodkowo-płodowy, stężenie hemoglobiny, stężenie T3, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenie endokrynologiczne, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie tarczycowe, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kventiax SR 200 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny, substancji czynnej preparatu Kventiax SR, nie wykazały działania genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo, co jest istotne dla długotrwałej terapii. W badaniach toksyczności narządowej u zwierząt laboratoryjnych zaobserwowano zmiany narządowe, takie jak zmiana pigmentacji tarczycy u szczurów, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia trójjodotyroniny (T3), hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów u małp Cynomolgus, a także zmętnienie soczewki i zaćma u psów. Zmiany te nie zostały potwierdzone w długotrwałych badaniach klinicznych i ich znaczenie kliniczne pozostaje nieustalone.
badanie in vitro, badanie in vivo, ciąża urojona, dawka terapeutyczna, ekspozycja na lek, faza międzyrujowa, genotoksyczność, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych, hormony tarczycowe, kohabitacja, krwinki, kwetiapina, pigmentacja tarczycy, prolaktyna, przykurcz kończyn, przykurcz stawów, różnice międzygatunkowe, substancja czynna, toksyczne oddziaływanie, toksyczność narządowa, trójjodotyronina, zaburzenia płodności, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kventiax SR 400 mg
Dane przedkliniczne dotyczące kwetiapiny, substancji czynnej Kventiax SR, nie wykazały działania genotoksycznego w badaniach in vitro i in vivo, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa leku pod tym kątem. W badaniach toksyczności narządowej zaobserwowano zmiany obejmujące pigmentację tarczycy u szczurów oraz hipertrofię komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia T3 w osoczu, zmniejszenie hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów u małp Cynomolgus. U psów stwierdzono zmętnienie soczewki i zaćmę. Zmiany te występowały po podaniu dawek o potencjalnym znaczeniu klinicznym, jednak nie zostały potwierdzone w długotrwałych badaniach klinicznych u ludzi.
badanie in vitro, badanie in vivo, ciąża urojona, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, faza międzyrujowa, genotoksyczność, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, hormon T3, kohabitacja, krwinki czerwone i białe, Kventiax SR, kwetiapina, pigmentacja tarczycy, płodność, prolaktyna, przerost gruczołu tarczowego, przykurcz, przykurcz stawów, regulacja hormonalna, toksyczność narządowa, układ krwiotwórczy, wpływ na rozród i płodność, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alcreno 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny wykazały brak potencjału mutagennego i genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych, przy dawkach zbliżonych do terapeutycznych u ludzi, zaobserwowano zmiany takie jak zmiana pigmentacji tarczycy u szczurów, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy i obniżenie stężenia T3 u małp Cynomolgus, a także zmętnienie rogówki i zaćmę u psów. W toksycznych badaniach rozwojowych na szczurach stwierdzono zwiększoną częstość zgięcia kości nadgarstka/kości stępu przy jednoczesnej toksyczności matek (m.in. zmniejszenie przyrostu masy ciała), przy stężeniach leku zbliżonych do maksymalnych dawek terapeutycznych u ludzi.
ciąża rzekoma, dawka lecznicza, faza międzyrujowa, genotoksyczność kwetiapiny, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, hormon T3, kość nadgarstka, liczba krwinek, objawy toksyczności, pigmentacja tarczycy, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, regulacja hormonalna, stężenie hemoglobiny, stężenie prolaktyny, stężenie terapeutyczne, toksyczność kwetiapiny, uszkodzenie materiału genetycznego, zaćma, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pinexet 300 mg 300 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny (substancji czynnej Pinexet) wykazały brak działania genotoksycznego w testach in vitro i in vivo, co eliminuje potencjał mutagenny i klastogenny tego leku. W długoterminowych badaniach na zwierzętach zaobserwowano zmiany specyficzne dla gatunku: u szczurów zmiana pigmentacji tarczycy, u małp Cynomolgus hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia T3 w osoczu, hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów, a u psów zmętnienie rogówki i zaćmę. Zmiany te nie zostały potwierdzone w badaniach klinicznych, co sugeruje ich gatunkową specyficzność.
badanie genotoksyczności, badanie in vitro, badanie in vivo, ciąża urojona, faza międzyrujowa, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych, hormon T3, krwinki, kwetiapina, pigmentacja tarczycy, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, prolaktyna, przykurcz, toksyczność, zaćma, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kwetina 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Kwetina (fumaran kwetiapiny) wykazały brak genotoksycznego działania substancji czynnej w testach in vivo i in vitro, co potwierdza jej bezpieczeństwo w zakresie potencjalnego działania mutagennego. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych zaobserwowano zmiany w tarczycy (np. zmiana pigmentacji u szczurów, hipertrofia komórek pęcherzykowych i obniżenie stężenia T3 u małp Cynomolgus), zmiany hematologiczne (obniżenie hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów u małp), a także zmętnienie rogówki i rozwój zaćmy u psów. W badaniach reprodukcyjnych u królików stwierdzono zwiększoną częstość przykurczu kończyn, powiązaną z toksycznością dla organizmu matczynego, przy ekspozycji na poziomie zbliżonym do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi.
badanie genotoksyczności, badanie płodności, ciąża urojona, czerwone i białe krwinki, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie toksyczne, działanie toksyczne leku, ekspozycja samicy, faza międzyrujowa, fumaran kwetiapiny, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, hormon T3, pigmentacja tarczycy, płodność samców, przykurcz łap, stężenie hemoglobiny, stężenie prolaktyny, zaćma, zmętnienie rogówki, zmiana hematologiczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bonogren 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny (Bonogren) wykazały brak działania genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo, co wskazuje na brak wpływu na materiał genetyczny komórek. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych, przy dawkach porównywalnych do stosowanych u ludzi, zaobserwowano zmiany w układzie tarczycowym (np. odkładanie pigmentu u szczurów, hipertrofię komórek pęcherzykowych tarczycy i obniżenie stężenia T3 u makaków jawajskich), hematologicznym (obniżenie hemoglobiny, redukcja liczby leukocytów i erytrocytów u makaków) oraz narządzie wzroku (zmętnienie soczewki i zaćma u psów). Zmiany te nie zostały potwierdzone w długoterminowych badaniach klinicznych u ludzi, co sugeruje ograniczone znaczenie kliniczne tych obserwacji.
badania in vitro, badania in vivo, ciąża urojona, działanie genotoksyczne, działanie toksyczne, faza międzyrujowa, fumaran kwetiapiny, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, hormonalna kontrola rozrodu, maksymalna dawka terapeutyczna, pigmentacja tarczycy, podwyższone stężenie prolaktyny, potencjał genotoksyczny, toksyczność kwetiapiny, trójjodotyronina T3, wpływ na płodność, zaćma, zagięcie nadgarstkowe, zmętnienie soczewki oka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Quetiapine Fair-Med 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny (Quetiapine Fair-Med) wykazały brak działania genotoksycznego w testach in vitro i in vivo, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa substancji czynnej. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych zaobserwowano specyficzne zmiany narządowe i hematologiczne: u szczurów odkładanie barwnika w tarczycy, u małp Cynomolgus hipertrofię komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia T3, hemoglobiny oraz liczby leukocytów i erytrocytów, a u psów zmętnienie soczewki i zaćmę. W badaniach rozwojowych na królikach stwierdzono zwiększoną częstość przykurczu kończyn płodów przy ekspozycji na poziomie zbliżonym do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi, co wiązało się z obniżonym przyrostem masy ciała samic ciężarnych. W badaniach płodności na szczurach odnotowano marginalne zmniejszenie płodności samców, występowanie ciąż urojonych, wydłużenie faz międzyrujowych i zmniejszenie odsetka ciąż, prawdopodobnie związane z hiperprolaktynemią, jednak ze względu na różnice międzygatunkowe nie można bezpośrednio ekstrapolować tych wyników na ludzi.
badanie in vitro, badanie in vivo, ciąża urojona, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, faza międzyrujowa, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych, hormon T3, krwinki, kwetiapina fumaran, laktoza jednowodna, płodność, prolaktyna, przykurcz, regulacja hormonalna, rozwój płodowy, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tkanka tarczycy, toksyczność, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Quetiapine Orion 100 mg
Przedkliniczne badania kwetiapiny nie wykazały działania genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo, co potwierdza bezpieczeństwo leku pod kątem ryzyka mutagennego. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych zaobserwowano zmiany narządowe, w tym pigmentację tkanki tarczycy u szczurów oraz przerost komórek pęcherzykowych tarczycy u małp Cynomolgus, któremu towarzyszyło obniżenie stężenia trójjodotyroniny (T3) w osoczu. Dodatkowo odnotowano zmiany hematologiczne, takie jak obniżenie hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów. U psów stwierdzono zmętnienie rogówki i zaćmę, co wskazuje na potencjalny wpływ kwetiapiny na soczewkę oka. W badaniach toksyczności rozwojowej u królików zaobserwowano zwiększoną częstość przykurczu kończyn przy ekspozycji na poziomie zbliżonym do maksymalnych dawek terapeutycznych u ludzi, jednak znaczenie kliniczne tych obserwacji pozostaje niejasne.
badania przedkliniczne, badanie in vitro, badanie in vivo, ciąża urojona, działanie toksyczne leku, faza międzyrujowa, genotoksyczność kwetiapiny, kwetiapina, narząd wzroku, pigmentacja tarczycy, przerost tarczycy, przykurcz, regulacja hormonalna rozrodu, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko mutagenne, stężenie hemoglobiny, stężenie prolaktyny, toksyczne oddziaływanie, trójjodotyronina, wpływ na tarczycę, zaćma, zmętnienie rogówki, zmiany hematologiczne