Blissel
Blissel to preparat zawierający estradiol w formie żelu dopochwowego, stosowany w leczeniu atrofii urogenitalnej związanej z niedoborem estrogenów u kobiet po menopauzie. Dzięki miejscowej aplikacji umożliwia dostarczenie estrogenów bezpośrednio do tkanek docelowych przy minimalnej absorpcji ogólnoustrojowej, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych typowych dla systemowej terapii hormonalnej.
Lek skutecznie łagodzi takie objawy jak suchość pochwy, dyspareunia, świąd, pieczenie oraz częstomocz. Poprawia elastyczność i nawilżenie błony śluzowej pochwy, przywracając jej fizjologiczne pH i prawidłową florę bakteryjną. Leczenie preparatem Blissel powinno być stosowane w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas, z regularną oceną kliniczną (co najmniej raz na 6 miesięcy).
Preparat jest przeciwwskazany u pacjentek z rakiem piersi lub innymi nowotworami estrogenozależnymi, niezdiagnozowanym krwawieniem z dróg rodnych, nieleczoną hiperplazją endometrium, żylną chorobą zakrzepowo-zatorową oraz ostrymi chorobami wątroby. Blissel wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w porównaniu do systemowej hormonalnej terapii zastępczej, szczególnie u kobiet z przeciwwskazaniami do ogólnoustrojowej estrogenoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Blissel 50 mcg/g
Estriol, będący substancją czynną żelu dopochwowego Blissel w dawce 50 mikrogramów/g, posiada dobrze udokumentowany profil toksykologiczny, potwierdzony licznymi badaniami przedklinicznymi. Dane te nie wskazują na istotne zagrożenia dla pacjentów przy stosowaniu leku zgodnie z zaleceniami. Estriol, jako naturalny estrogen, ma szczegółowo zbadany profil farmakologiczny i toksykologiczny, a wszelkie informacje dotyczące bezpieczeństwa, przeciwwskazań, ostrzeżeń oraz potencjalnych interakcji z innymi lekami zostały zawarte w charakterystyce produktu leczniczego. Nie odnotowano również dodatkowych danych przedklinicznych, które mogłyby wpłynąć na ocenę bezpieczeństwa klinicznego stosowania estriolu w tej formie i dawce.
bezpieczeństwo kliniczne, Blissel, dane przedkliniczne, estriol, hormon estrogenowy, interakcja lekowa, metylu parahydroksybenzoesan, naturalny estrogen, profil bezpieczeństwa, profil farmakologiczny, propylu parahydroksybenzoesan, ryzyko środowiskowe, substancja pomocnicza, żel dopochwowy, żel dopochwowy z estriolem - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Blissel 50 mcg/g
Produkt leczniczy Blissel w postaci żelu dopochwowego zawiera 50 mikrogramów estriolu na gram preparatu oraz konserwanty: 1,60 mg metylu parahydroksybenzoesanu i 0,20 mg propylu parahydroksybenzoesanu na gram. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu tego preparatu na płodność, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę jego wpływu na zdolność do zajścia w ciążę. Produkt nie jest wskazany do stosowania w okresie ciąży ani karmienia piersią. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy natychmiast przerwać stosowanie leku. Dotychczasowe badania epidemiologiczne nie wykazały działania teratogennego ani toksycznego estriolu na płód, co może stanowić element uspokajający w przypadku przypadkowego, krótkotrwałego zastosowania preparatu we wczesnej ciąży.