bromfenak
Bromfenak to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) stosowany głównie w okulistyce w formie kropli do oczu. Jego mechanizm działania polega na hamowaniu enzymów cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2), co prowadzi do zmniejszenia syntezy prostaglandyn odpowiedzialnych za procesy zapalne, ból i obrzęk.
Bromfenak stosowany jest przede wszystkim w leczeniu pooperacyjnego stanu zapalnego po zabiegach usunięcia zaćmy. Wykazuje silne działanie przeciwzapalne i skutecznie zmniejsza ból oraz obrzęk tkanek oka. Lek charakteryzuje się dobrą penetracją przez rogówkę i wysokim stężeniem w tkankach oka, co pozwala na rzadsze dawkowanie w porównaniu do innych NLPZ stosowanych miejscowo.
W praktyce klinicznej bromfenak stosuje się zwykle dwa razy dziennie przed operacją zaćmy i do dwóch tygodni po zabiegu. Do najczęstszych działań niepożądanych należą przemijające pieczenie lub dyskomfort po aplikacji, przekrwienie spojówek oraz rzadziej nadwrażliwość na światło. Jak w przypadku innych NLPZ, należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami rogówki oraz zaburzeniami krzepnięcia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Brofestill
Brofestill (bromfenak 0,9 mg/ml) jest miejscowym niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) stosowanym w okulistyce, którego użycie wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych powikłań rogówki, takich jak uszkodzenie nabłonka, ścieńczenie, nadżerki, owrzodzenia oraz perforacja. Szczególnie narażeni są pacjenci po powikłanych operacjach oka, z odnerwieniem rogówki, cukrzycą, zespołem suchego oka, uszkodzeniami nabłonka oraz po wielokrotnych zabiegach okulistycznych. Jednoczesne stosowanie NLPZ i kortykosteroidów może nasilać zaburzenia gojenia, dlatego wymagana jest ścisła kontrola okulistyczna. Brofestill zawiera benzalkoniowy chlorek (0,00185 mg/kropla), który może powodować podrażnienia i wpływać na soczewki kontaktowe, co wymaga ich usunięcia na co najmniej 15 minut po aplikacji leku.
benzalkoniowy chlorek, bromfenak, choroba powierzchni oka, dysfagia, film łzowy, kortykosteroid miejscowy, krwawienie do komory przedniej oka, kwas acetylosalicylowy, kwas fenylooctowy, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, nadwrażliwość krzyżowa, nadżerka rogówki, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk plamki żółtej, odnerwienie rogówki, operacja usunięcia zaćmy, owrzodzenie rogówki, perforacja rogówki, reumatoidalne zapalenie stawów, ścieńczenie rogówki, uszkodzenie nabłonka rogówki, zaburzenie krzepnięcia, zakażenie gałki ocznej, zespół suchego oka - Leksykon substancji czynnych
Bromfenak – Wskazania do stosowania
Bromfenak, niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) stosowany miejscowo w okulistyce, jest zarejestrowany wyłącznie do leczenia pooperacyjnego zapalenia gałki ocznej u dorosłych pacjentów po zabiegach usunięcia zaćmy (fakoemulsyfikacji). Preparat Brofestill dostępny jest w postaci kropli do oczu o stężeniu 0,9 mg/ml bromfenaku sodowego półtorawodnego, co odpowiada około 33 µg substancji czynnej na kroplę. Dostępne są dwie formy leku: standardowa zawierająca 50 µg/ml chlorku benzalkoniowego jako konserwant oraz wersja jednodawkowa pozbawiona konserwantów, co jest istotne u pacjentów z nadwrażliwością na substancje pomocnicze. Preparat charakteryzuje się pH 8,1-8,5 oraz osmolalnością 270-330 mOsmol/kg, co zapewnia stabilność i komfort stosowania.
bromfenak, bromfenak sodowy półtorawodny, chlorek benzalkoniowy, działanie przeciwzapalne, fakoemulsyfikacja, konserwant, krople do oczu, nadwrażliwość na substancje konserwujące, niesteroidowy lek przeciwzapalny, plamka żółta, reakcja zapalna, stan zapalny gałki ocznej, substancja pomocnicza, torbielowaty obrzęk plamki żółtej, usunięcie zaćmy, właściwość przeciwzapalna, zaćma, zapalenie gałki ocznej, zapalenie pooperacyjne - Leksykon substancji czynnych
Bromfenak – Przeciwwskazania stosowania
Bromfenak, niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) stosowany w okulistyce w formie kropli do oczu (Brofestill, 0,9 mg/ml bromfenaku sodowego półtorawodnego), posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed terapią. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na bromfenak, substancje pomocnicze (w tym chlorek benzalkoniowy 50 µg/ml w wersji wielodawkowej) oraz inne NLPZ. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z astmą aspirynową lub reakcjami nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy i inne inhibitory syntezy prostaglandyn, u których stosowanie bromfenaku może nasilać objawy astmy i wywoływać poważne reakcje alergiczne, takie jak ataki astmy, pokrzywka czy ostry nieżyt błony śluzowej nosa.
Wskazane jest zachowanie ostrożności u pacjentów z chorobami atopowymi (alergiczny nieżyt nosa, atopowe zapalenie skóry) oraz u osób przyjmujących jednocześnie inne NLPZ ogólnoustrojowo lub miejscowo, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza uszkodzenia rogówki. Preparat dostępny jest w dwóch formach: wielodawkowej z chlorkiem benzalkoniowym oraz jednodawkowej bez tego konserwantu, co pozwala na indywidualizację terapii u pacjentów z nadwrażliwością na ten składnik. Oba preparaty charakteryzują się pH 8,1-8,5 i osmolalnością 270-330 mOsmol/kg, co odpowiada fizjologicznym parametrom filmu łzowego, zapewniając dobrą tolerancję miejscową.
alergiczny nieżyt nosa, astma aspirynowa, atak astmy, atopowe zapalenie skóry, bromfenak, bromfenak sodowy, chlorek benzalkoniowy, choroba atopowa, działanie niepożądane, działanie niepożądane rogówki, inhibitor syntetazy prostaglandyn, interakcja lekowa, krople do oczu, nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, nadwrażliwość na NLPZ, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nieżyt błony śluzowej nosa, pokrzywka, reakcja krzyżowa, syntetaza prostaglandyn, terapia okulistyczna, terapia skojarzona - Leksykon substancji czynnych
Bromfenak – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa bromfenaku, substancji stosowanej w preparacie okulistycznym Brofestill (0,9 mg/ml), wykazały brak istotnych zagrożeń zdrowotnych przy dawkach terapeutycznych. Testy obejmowały farmakologię bezpieczeństwa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność oraz potencjał rakotwórczy. W badaniach na zwierzętach stwierdzono jednak działania teratogenne i embriotoksyczne przy dawkach systemowych znacznie przekraczających dawki okulistyczne: 0,9 mg/kg/dobę u szczurów (900-krotność dawki okulistycznej) powodowało letalność zarodków i płodów oraz zwiększoną śmiertelność noworodków, a 7,5 mg/kg/dobę u królików (7500-krotność dawki okulistycznej) wiązało się ze wzrostem poronień poimplantacyjnych. Ponadto, doustne podanie bromfenaku w dawce 2,35 mg/kg (2350-krotność dawki okulistycznej) skutkowało przenikaniem substancji do mleka, co nie obserwowano po miejscowym podaniu okulistycznym, gdzie stężenia w osoczu były niewykrywalne, wskazując na minimalną absorpcję systemową i niskie ryzyko ekspozycji u ludzi stosujących preparat zgodnie z zaleceniami.
absorpcja ogólnoustrojowa, bromfenak, chlorek benzalkoniowy, dawka systemowa, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja systemowa, embriotoksyczność, genotoksyczność, krople do oczu, nadwrażliwość na chlorek benzalkoniowy, poronienie poimplantacyjne, proces reprodukcyjny, przenikanie do mleka, śmiertelność noworodków, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Bromfenak – Przedawkowanie
Bromfenak, niesteroidowy lek przeciwzapalny stosowany w formie kropli do oczu (Brofestill zawiera 0,9 mg/ml bromfenaku sodowego półtorawodnego, co odpowiada około 33 µg substancji czynnej na kroplę), wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa nawet przy dawkowaniu przekraczającym zalecenia (4x dziennie po 2 krople 2 mg/ml do 28 dni). Miejscowe przedawkowanie jest ograniczone przez fizjologiczne mechanizmy wypłukiwania z worka spojówkowego, co minimalizuje ryzyko nadmiernej ekspozycji. W badaniach klinicznych nie odnotowano istotnych działań niepożądanych ani nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych przy stosowaniu dawek wielokrotnie przekraczających zalecane.
bromfenak, bromfenak sodowy półtorawodny, działanie niepożądane, działanie niepożądane systemowe, ekspozycja miejscowa, krople do oczu, miejscowe przedawkowanie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ośrodek toksykologiczny, podanie oczne, podrażnienie oka, preparat doustny, preparat okulistyczny, substancja czynna, worek spojówkowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Brofestill 0,9 mg/ml
W praktyce klinicznej istotne jest uwzględnienie wpływu bromfenaku w kroplach do oczu Brofestill (0,9 mg/ml) na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Lek może powodować przejściowe niewyraźne widzenie, co bezpośrednio wpływa na ostrość wzroku i zwiększa ryzyko wypadków, zwłaszcza w sytuacjach wymagających szybkiej reakcji wzrokowej. Zaleca się, aby pacjenci powstrzymali się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ustąpienia objawów pogorszenia widzenia. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o tych potencjalnych efektach oraz zalecić ocenę samopoczucia i jakości widzenia po pierwszej aplikacji leku, a także planowanie dawkowania w porach minimalizujących ryzyko (np. wieczorem).
bezpieczeństwo publiczne, bromfenak, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, kompleksowa opieka medyczna, krople do oczu, narząd wzroku, niewyraźne widzenie, ostrość wzroku, preparaty okulistyczne, schorzenia okulistyczne, sprawność psychomotoryczna, zaburzenia widzenia, zdolność prowadzenia pojazdów, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Bromfenak – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Bromfenak, substancja czynna preparatu Brofestill (krople do oczu, roztwór 0,9 mg/ml), jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym stosowanym miejscowo w okulistyce. Jego stosowanie może powodować przejściowe niewyraźne widzenie, co jest typowym efektem ubocznym preparatów okulistycznych i wynika z przemieszczania się kropli po powierzchni oka, chwilowego rozproszenia światła lub działania substancji czynnej i pomocniczych. Wpływ bromfenaku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn jest określany jako niewielki, jednak ze względu na potencjalne zaburzenia ostrości wzroku, pacjenci powinni wstrzymać się od wykonywania tych czynności do całkowitego ustąpienia objawów.
Brofestill, bromfenak, edukacja pacjenta, konsultacja medyczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewyraźne widzenie, ostrość wzroku, pacjent podwyższonego ryzyka, powierzchnia oka, preparat okulistyczny, rozproszenie światła, schorzenie okulistyczne, substancja czynna, substancja pomocnicza, worek spojówkowy, zaburzenie widzenia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Brofestill 0,9 mg/ml
Lek Brofestill w postaci kropli do oczu zawiera bromfenak w stężeniu 0,9 mg/ml (około 33 µg bromfenaku na kroplę) oraz chlorek benzalkoniowy w stężeniu 50 µg/ml. Główne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na bromfenak, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) oraz substancje pomocnicze, w tym konserwanty. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią reakcji alergicznych na NLPZ, takich jak astma aspirynowa, pokrzywka czy ostry nieżyt błony śluzowej nosa, gdyż bromfenak może wywołać skurcz oskrzeli i nasilić objawy astmatyczne. Preparat ma pH 8,1-8,5 i osmolalność 270-330 mOsmol/kg, co może mieć znaczenie u pacjentów z chorobami powierzchni oka.
astma, bromfenak, bromfenak sodowy półtorawodny, chlorek benzalkoniowy, duszność, inhibitor syntetazy prostaglandyn, krople do oczu, krzyżowa nadwrażliwość, kwas acetylosalicylowy, nadwrażliwość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk powiek, ostry nieżyt błony śluzowej nosa, pokrzywka, przekrwienie spojówek, skurcz oskrzeli, triada aspirynowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Brofestill 0,9 mg/ml
Bromfenak, substancja czynna leku Brofestill (0,9 mg/ml, krople do oczu), jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o wysokiej selektywności hamowania enzymu COX-2, co przekłada się na skuteczne łagodzenie stanów zapalnych oka, zwłaszcza po zabiegach chirurgicznych. W badaniach in vitro wykazano, że bromfenak ma wartość IC50 na poziomie 1,1 μM, co wskazuje na wyższą potencję w hamowaniu syntezy prostaglandyn w porównaniu do indometacyny (4,2 μM) i pranoprofenu (11,9 μM). W modelach eksperymentalnych u królików skutecznie redukował objawy zapalenia błony naczyniowej oka już przy niskich stężeniach 0,02%-0,2%, co potwierdza jego wysoką efektywność miejscową w okulistyce.
bromfenak, ciało rzęskowe tęczówki, cyklooksygenaza-2, Europejska Agencja Leków, grupa kontrolna placebo, komora przednia oka, lek oftalmologiczny, niesteroidowy lek przeciwzapalny, operacja zaćmy, podwójnie ślepa próba, pranoprofen, przymglenie cieczy wodnistej, synteza prostaglandyn, zapalenie błony naczyniowej oka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Brofestill 0,9 mg/ml
Przedawkowanie bromfenaku w postaci kropli do oczu Brofestill (0,9 mg/ml) nie wiąże się z istotnym ryzykiem klinicznym. Miejscowe podanie większej liczby kropli nie powoduje zwiększonej ekspozycji na substancję czynną ze względu na ograniczoną pojemność worka spojówkowego i fizjologiczne wypłukiwanie nadmiaru roztworu. Badania kliniczne wykazały brak działań niepożądanych nawet przy stosowaniu dawki 2 mg/ml (ponad dwukrotnie wyższej niż w Brofestill) w schemacie 4×2 krople/dobę przez 28 dni. W skład produktu wchodzi 0,9 mg/ml bromfenaku sodowego półtorawodnego oraz 50 µg/ml chlorku benzalkoniowego jako konserwant.
Brofestill, bromfenak, bromfenak sodowy półtorawodny, chlorek benzalkoniowy, działanie niepożądane, ekspozycja miejscowa, krople do oczu, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie doustne, przedawkowanie kropli do oczu, przedawkowanie miejscowe, przypadkowe spożycie leku, środek konserwujący, substancja czynna, worek spojówkowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Brofestill 0,9 mg/ml
Ocena wpływu bromfenaku (Brofestill 0,9 mg/ml) stosowanego w postaci kropli do oczu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest kluczowa ze względu na potencjalne przejściowe niewyraźne widzenie po zakropleniu. Ten efekt, choć czasowy, może znacząco ograniczać sprawność psychofizyczną pacjenta, co wymaga od lekarza poinformowania o konieczności powstrzymania się od czynności wymagających pełnej ostrości wzroku w okresie występowania objawów. Informacje te są istotne, gdyż pacjenci często nie są świadomi ryzyka związanego z lekami okulistycznymi, a odpowiednia edukacja i instrukcje dotyczące samooceny stanu widzenia przed podjęciem działań mogących stwarzać zagrożenie są niezbędne dla bezpieczeństwa farmakoterapii.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Brofestill 0,9 mg/ml
Lek Brofestill w postaci kropli do oczu zawiera 0,9 mg/ml bromfenaku, niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ). Przeciwwskazania do jego stosowania obejmują nadwrażliwość na bromfenak lub substancje pomocnicze, a także na inne NLPZ. Szczególnie istotne jest wykluczenie pacjentów z historią reakcji nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy lub inne inhibitory syntetazy prostaglandyn, ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji, takich jak napady astmy oskrzelowej, pokrzywka czy ostry nieżyt błony śluzowej nosa. Mechanizm tych działań wiąże się z hamowaniem syntezy prostaglandyn i możliwością reakcji krzyżowych między NLPZ.
astma indukowana przez NLPZ, astma oskrzelowa, bromfenak, krople do oczu, kwas acetylosalicylowy, nadwrażliwość na substancję czynną, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nieżyt nosa, ostry nieżyt błony śluzowej nosa, pokrzywka, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, syntetaza prostaglandyn - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Brofestill 0,9 mg/ml
Brofestill, zawierający bromfenak w stężeniu 0,9 mg/ml, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym stosowanym miejscowo w postaci kropli do oczu. Ekspozycja ogólnoustrojowa na bromfenak po podaniu miejscowym jest minimalna, co sugeruje niskie ryzyko systemowe. Jednak ze względu na mechanizm działania jako inhibitor biosyntezy prostaglandyn, stosowanie u kobiet w ciąży, zwłaszcza w III trymestrze, jest przeciwwskazane z powodu ryzyka przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego płodu. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania bromfenaku w ciąży u ludzi, a badania na zwierzętach wykazały potencjalny szkodliwy wpływ na reprodukcję. W związku z tym preparatu nie zaleca się stosować w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko.
bromfenak, dane przedkliniczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, inhibitor biosyntezy prostaglandyn, karmienie piersią, krople do oczu, laktacja, mleko kobiece, niesteroidowy lek przeciwzapalny, przewód tętniczy, trymestr ciąży, trzeci trymestr ciąży, układ sercowo-naczyniowy płodu, wiek rozrodczy, zamknięcie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Brofestill 0,9 mg/ml
Bezpieczeństwo stosowania bromfenaku w postaci kropli do oczu (lek Brofestill) zostało ocenione na szerokiej populacji, obejmującej ponad 20 milionów pacjentów. Dane kliniczne wskazują, że działania niepożądane wystąpiły u 3,4% pacjentów, głównie o charakterze miejscowym dotyczącym struktur oka. Najczęstsze reakcje to nieprawidłowe odczucia w oku (0,5%), łagodne lub umiarkowane nadżerki rogówki (0,4%), świąd (0,4%), ból (0,3%) oraz zaczerwienienie oka (0,3%). Warto podkreślić, że działania niepożądane dotyczące rogówki odnotowano wyłącznie w populacji japońskiej, co może sugerować genetyczne predyspozycje. Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych nastąpiło u 0,8% pacjentów, głównie z powodu łagodnych nadżerek rogówki i obrzęku powieki.
blizna rogówki, bromfenak, dyskomfort oka, krwawienie z nosa, naciek rogówki, nadżerka rogówki, nieostre widzenie, obrzęk powieki, obrzęk rogówki, obrzęk twarzy, ograniczenie ostrości wzroku, owrzodzenie rogówki, perforacja rogówki, podrażnienie oka, przekrwienie spojówki, retinopatia krwotoczna, rozmiękanie twardówki, świąd oka, światłowstręt, ubytek nabłonka rogówki, wyciek z zatok przynosowych, wysięk siatkówkowy, zaburzenie nabłonka rogówki, zaczerwienienie oka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Brofestill 0,9 mg/ml
Brofestill to krople do oczu zawierające bromfenak sodowy półtorawodny w stężeniu 0,9 mg/ml (około 33 µg substancji czynnej na kroplę), stosowane wyłącznie w leczeniu pooperacyjnego zapalenia gałki ocznej po zabiegach usunięcia zaćmy u dorosłych. Preparat ma pH 8,1-8,5 i osmolalność 270-330 mOsmol/kg, a jego roztwór cechuje się zielonkawo-żółtym zabarwieniem. Zawiera konserwant chlorek benzalkoniowy w stężeniu 50 µg/ml, co jest istotne w kontekście potencjalnych działań niepożądanych i przeciwwskazań u pacjentów z nadwrażliwością na ten składnik.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Brofestill 0,9 mg/ml
Bromfenak w postaci kropli do oczu Brofestill (0,9 mg/ml) nie wykazuje udokumentowanych interakcji lekowych, co potwierdza dotychczasowa praktyka kliniczna, zwłaszcza w kontekście jednoczesnego stosowania z kroplami zawierającymi antybiotyk w okresie okołooperacyjnym. Mimo że bromfenak jest pochodną NLPZ, jego miejscowe podanie skutkuje minimalnym wchłanianiem do krążenia ogólnego, co znacząco ogranicza ryzyko interakcji z lekami przeciwzakrzepowymi, kwasem acetylosalicylowym, innymi NLPZ czy glikokortykosteroidami. Zaleca się jednak zachowanie co najmniej 5-minutowego odstępu między podaniem Brofestill a innymi kroplami do oczu, aby uniknąć miejscowych interakcji i wypłukania preparatu. W tabeli interakcji poziom istotności klinicznej jest oceniany jako niski lub bardzo niski, co podkreśla bezpieczeństwo stosowania bromfenaku w terapii miejscowej.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Brofestill 0,9 mg/ml
Lek Brofestill zawiera bromfenak w stężeniu 0,9 mg/ml, co odpowiada dawce około 33 µg bromfenaku na jedną kroplę. Preparat jest przeznaczony do stosowania miejscowego w leczeniu pooperacyjnym po operacji zaćmy, z dawkowaniem 1 kropla do oka dwa razy na dobę przez maksymalnie 2 tygodnie, rozpoczynając od dnia następnego po zabiegu. Roztwór ma pH 8,1-8,5 oraz osmolalność 270-330 mOsmol/kg, co zapewnia odpowiednią tolerancję i skuteczność działania przeciwzapalnego. Należy bezwzględnie przestrzegać zalecanego czasu terapii ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku dłużej niż 14 dni.
absorpcja substancji czynnej, bromfenak, działanie niepożądane, działanie przeciwzapalne, gałka oczna, infekcja oczna, kontaminacja roztworu, krople do oczu, okres pooperacyjny, operacja zaćmy, podanie do oka, podanie miejscowe, produkt okulistyczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zanieczyszczenie roztworu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Brofestill 0,9 mg/ml
Brofestill to krople do oczu zawierające bromfenak w stężeniu 0,9 mg/ml, co odpowiada około 33 μg substancji czynnej w pojedynczej kropli. Preparat występuje w formie przezroczystego, zielonkawo-żółtego roztworu o pH 8,1-8,5 i osmolalności 270-330 mOsmol/kg, co zapewnia dobrą tolerancję przez tkanki oka. Skład pomocniczy obejmuje m.in. kwas borowy, boraks, sodu siarczyn, tyloksapol, powidon, disodu edetynian oraz benzalkoniowy chlorek (50 μg/ml) jako konserwant. Produkt jest dostępny w butelce LDPE o pojemności 5 ml (140 kropli) z zabezpieczeniem gwarancyjnym.
Zalecane warunki przechowywania to temperatura poniżej 25°C, bez zamrażania, a okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji, z koniecznością zużycia zawartości w ciągu 4 tygodni po otwarciu. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, a utylizacja niewykorzystanego preparatu powinna odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami. Obecność benzalkoniowego chlorku wymaga uwagi ze względu na jego potencjalne działanie drażniące, co jest istotne przy długotrwałym stosowaniu u pacjentów z wrażliwą powierzchnią oka.
benzalkoniowy chlorek, bromfenak, bromfenak sodowy półtorawodny, disodu edetynian, krople do oczu, kroplomierz, kwas borowy, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, parametry fizykochemiczne, polietylen, powidon, przeciwutleniacz, sodu siarczyn, sodu wodorotlenek, stężenie roztworu, substancja chelatująca, substancja pomocnicza, surfaktant, tyloksapol, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Brofestill 0,9 mg/ml
Brofestill 0,9 mg/ml w postaci kropli do oczu jest wskazany do leczenia pooperacyjnego stanu zapalnego po zabiegach usunięcia zaćmy. Zalecane dawkowanie u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, to jedna kropla do leczonego oka dwa razy na dobę, rozpoczynając terapię następnego dnia po operacji i kontynuując przez maksymalnie 2 tygodnie. Każda kropla zawiera około 33 µg bromfenaku. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania powyżej 2 tygodni, nie zaleca się wydłużania terapii. W przypadku jednoczesnego stosowania innych okulistycznych preparatów miejscowych, należy zachować co najmniej 5-minutowy odstęp między aplikacjami, aby uniknąć wypłukania leku i interakcji. Podczas aplikacji należy unikać kontaktu końcówki kroplomierza z powierzchniami oka lub powieki, aby zapobiec kontaminacji i ryzyku infekcji.
Brofestill, bromfenak, bromfenak sodowy półtorawodny, infekcja oczna, kontaminacja roztworu, krople do oczu, okres pooperacyjny, podanie okulistyczne, pojemnik jednodawkowy, pooperacyjny stan zapalny, produkt leczniczy, roztwór okulistyczny, stan zapalny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaćma - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Brofestill 0,9 mg/ml
Lek Brofestill w postaci kropli do oczu (roztwór 0,9 mg/ml bromfenaku sodowego półtorawodnego) jest wskazany do leczenia pooperacyjnego stanu zapalnego gałki ocznej u dorosłych pacjentów po zabiegu fakoemulsyfikacji zaćmy z implantacją soczewki wewnątrzgałkowej. Preparat, dostępny w pojemnikach jednodawkowych, zawiera około 33 µg substancji czynnej w pojedynczej kropli, charakteryzuje się pH 8,1-8,5 oraz osmolalnością 270-330 mOsmol/kg. Brofestill jest stosowany wyłącznie w terapii zapalenia pooperacyjnego, objawiającego się przekrwieniem spojówek, obrzękiem rogówki, bólem, światłowstrętem, łzawieniem oraz obecnością komórek zapalnych lub wysięku w komorze przedniej oka (efekt Tyndalla).
- Leksykon substancji czynnych
Bromfenak – Dawkowanie i sposób podawania
Bromfenak w preparacie Brofestill (0,9 mg/ml) stosowany jest u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, w dawce 1 kropli do oka dwa razy na dobę, rozpoczynając od następnego dnia po operacji zaćmy i kontynuując przez 2 tygodnie. Przekroczenie tego okresu nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa długotrwałego stosowania. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek brak jest dostępnych badań, dlatego konieczna jest ostrożność i monitorowanie stanu klinicznego. Stosowanie bromfenaku u dzieci i młodzieży nie jest zalecane z powodu braku danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa. Podczas wywiadu medycznego należy zweryfikować wiek pacjenta oraz obecność chorób współistniejących, które mogą wpływać na decyzję terapeutyczną.
Brofestill, bromfenak, działania niepożądane, infekcja oka, interakcje leków, krople do oczu, leki miejscowe, monitorowanie pacjenta, ocena kliniczna, okres pooperacyjny, okulistyka, operacja zaćmy, właściwości przeciwzapalne, wywiad medyczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Interakcje leku – Brofestill 0,9 mg/ml
Produkt leczniczy Brofestill, zawierający bromfenak w stężeniu 0,9 mg/ml (około 33 μg bromfenaku w jednej kropli), charakteryzuje się minimalnym ryzykiem interakcji farmakologicznych ze względu na miejscowe stosowanie i niskie wchłanianie ogólnoustrojowe. Dotychczas nie zgłoszono interakcji z kroplami do oczu zawierającymi antybiotyki stosowanymi podczas zabiegów chirurgicznych. Zaleca się zachowanie co najmniej 5-minutowej przerwy między aplikacją Brofestill a innymi preparatami okulistycznymi, aby uniknąć wypłukiwania leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne sumowanie efektów drażniących konserwantów, zwłaszcza chlorku benzalkoniowego obecnego w Brofestill w stężeniu 50 μg/ml, co może zwiększać ryzyko podrażnień przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów zawierających ten konserwant.
bromfenak, chlorek benzalkoniowy, działanie niepożądane okulistyczne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie przeciwzapalne, interakcja farmakologiczna, konserwant okulistyczny, kortykosteroid okulistyczny, krople do oczu, lek przeciwzakrzepowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, objawy podrażnienia, okulista, podrażnienie oczu, powierzchnia oka, preparaty bez konserwantów, terapia okulistyczna, wchłanianie ogólnoustrojowe, worek spojówkowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Brofestill 0,9 mg/ml
Przedawkowanie kropli do oczu Brofestill, zawierających bromfenak sodowy półtorawodny w stężeniu 0,9 mg/ml, jest mało prawdopodobne, aby wywołać istotne działania niepożądane zarówno przy nadmiernej aplikacji miejscowej, jak i przypadkowym spożyciu doustnym. Badania kliniczne wykazały, że stosowanie nawet 4 razy dziennie po 2 krople roztworu o wyższym stężeniu 2 mg/ml przez 28 dni nie powodowało nieprawidłowości klinicznych ani istotnych działań niepożądanych. Nadmiar roztworu aplikowanego do worka spojówkowego jest naturalnie wypłukiwany, co ogranicza ryzyko zwiększonej ekspozycji miejscowej.
aplikacja miejscowa do oka, badanie kliniczne, bromfenak, bromfenak sodowy, dawka dobowa, działanie niepożądane, ekspozycja miejscowa, krople do oczu, mikrogram, reakcja niepożądana, reakcja ogólnoustrojowa, rozcieńczenie leku, spożycie doustne, stężenie roztworu, substancja czynna, worek spojówkowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Brofestill 0,9 mg/ml
Bromfenak, substancja czynna preparatu Brofestill (0,9 mg/ml) w formie kropli do oczu, wykazuje profil działań niepożądanych u około 3,4% pacjentów w badaniach klinicznych. Najczęściej obserwowane reakcje obejmują nieprawidłowe odczucia w oku (0,5%), łagodne lub umiarkowane nadżerki rogówki (0,4%), świąd (0,4%), ból (0,3%) oraz zaczerwienienie oka (0,3%). Działania niepożądane dotyczące rogówki występowały wyłącznie w populacji japońskiej. Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych było rzadkie (0,8%), głównie z powodu łagodnej nadżerki rogówki, obrzęku powieki oraz świądu. W przypadku uszkodzenia nabłonka rogówki konieczne jest natychmiastowe zaprzestanie stosowania leku i ścisłe monitorowanie pacjenta, ze względu na ryzyko powikłań wymagających specjalistycznej interwencji.
blizna rogówki, bromfenak, dysfagia, dyskomfort oka, krwawienie z nosa, naciek rogówki, nadżerka rogówki, nieostre widzenie, obrzęk powieki, obrzęk rogówki, obrzęk twarzy, ograniczenie ostrości wzroku, owrzodzenie rogówki, perforacja rogówki, podrażnienie oka, przekrwienie spojówki, retinopatia krwotoczna, rozmiękanie twardówki, świąd oka, światłowstręt, ubytek nabłonka rogówki, uszkodzenie nabłonka rogówki, wyciek z zatok przynosowych, wydzielina z oka, wysięk siatkówkowy, zaburzenia rogówki, zaburzenie nabłonka rogówki, zaczerwienienie oka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Brofestill 0,9 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa bromfenaku, substancji czynnej w produkcie Brofestill 0,9 mg/ml krople do oczu, nie wykazały istotnego ryzyka dla człowieka przy stosowaniu okulistycznym. Analizy obejmowały ocenę toksyczności po podaniu wielokrotnym, potencjału genotoksycznego oraz działania rakotwórczego, które nie ujawniły zagrożeń. W badaniach reprodukcyjnych u szczurów i królików, przy doustnych dawkach znacznie przekraczających dawki okulistyczne (odpowiednio 0,9 mg/kg/dobę – 900-krotność oraz 7,5 mg/kg/dobę – 7500-krotność dawki okulistycznej), zaobserwowano działania niepożądane, takie jak letalność zarodków i płodów, zwiększona śmiertelność noworodków, zahamowanie wzrostu poporodowego oraz wzrost wskaźnika poronień poimplantacyjnych. Ponadto, po doustnym podaniu bromfenaku w dawce 2,35 mg/kg (2350-krotność dawki okulistycznej) substancja była wykrywalna w mleku, co wskazuje na możliwość przenikania do mleka przy bardzo wysokich dawkach.
badania farmakologiczne, Brofestill, bromfenak, dane przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działania niepożądane, działanie letalne, działanie rakotwórcze, ekspozycja ogólnoustrojowa, krople do oczu, leczenie okulistyczne, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, śmiertelność noworodków, stężenie w osoczu, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Brofestill
Brofestill (bromfenak 0,9 mg/ml) to niesteroidowy lek przeciwzapalny stosowany miejscowo w postaci kropli do oczu, który wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z predyspozycjami do powikłań rogówkowych. Bromfenak może opóźniać gojenie tkanek oka, a ryzyko to jest istotnie zwiększone przy jednoczesnym stosowaniu kortykosteroidów. U pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy, pochodne kwasu fenylooctowego lub inne NLPZ istnieje wysokie ryzyko nadwrażliwości krzyżowej, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku. Przewlekłe stosowanie może prowadzić do poważnych powikłań rogówki, takich jak uszkodzenie nabłonka, ścieńczenie, nadżerki, owrzodzenia, a nawet perforacja, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii i ścisłego monitorowania okulistycznego.
antykoagulant, bromfenak, kortykosteroid, krwawienie do komory przedniej oka, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, nadwrażliwość krzyżowa, nadżerka rogówki, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk plamki żółtej, odnerwienie rogówki, operacja zaćmy, owrzodzenie rogówki, perforacja rogówki, reumatoidalne zapalenie stawów, ścieńczenie rogówki, uszkodzenie nabłonka rogówki, zaburzenie krzepnięcia krwi, zespół suchego oka - Leksykon substancji czynnych
Bromfenak – Działania niepożądane
Bromfenak, niesteroidowy lek przeciwzapalny stosowany w postaci kropli do oczu (Brofestill 0,9 mg/ml), wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych, gdzie działania niepożądane wystąpiły u 3,4% pacjentów. Najczęstsze objawy to nieprawidłowe odczucia w oku (0,5%), nadżerki rogówki o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym (0,4%), świąd (0,4%), ból (0,3%) oraz zaczerwienienie oka (0,3%). Działania niepożądane dotyczące rogówki obserwowano wyłącznie w populacji japońskiej, co może wskazywać na uwarunkowania genetyczne lub środowiskowe. Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych miało miejsce u 0,8% pacjentów, głównie z powodu łagodnej nadżerki rogówki (0,3%) i obrzęku powieki (0,2%). Szczególną uwagę należy zwrócić na uszkodzenie nabłonka rogówki, które wymaga natychmiastowego odstawienia leku i ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych powikłań.
astma, blizna rogówki, ból oka, bromfenak, klasyfikacja MedDRA, krople do oczu, naciek rogówki, nadżerka rogówki, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk powieki, obrzęk rogówki, obrzęk twarzy, owrzodzenie rogówki, perforacja rogówki, podrażnienie oka, przekrwienie spojówki, retinopatia krwotoczna, rozmiękanie twardówki, świąd oka, światłowstręt, ubytek nabłonka rogówki, uszkodzenie nabłonka rogówki, wysięk siatkówkowy, zaburzenie nabłonka rogówki, zaczerwienienie oka