Przedawkowanie leku

Przedawkowanie bromfenaku, substancji czynnej zawartej w produkcie Brofestill (0,9 mg/ml, krople do oczu, roztwór), może wystąpić w przypadku zastosowania dawki większej niż zalecana lub w wyniku przypadkowego spożycia doustnego. Niniejsza analiza przedstawia szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku oraz potencjalnych zagrożeń związanych z jego przedawkowaniem.¹

Przedawkowanie miejscowe

W przypadku miejscowego przedawkowania produktu Brofestill poprzez podanie większej liczby kropli do worka spojówkowego, ryzyko wystąpienia poważnych powikłań jest minimalne. Jest to związane z ograniczoną pojemnością worka spojówkowego, która powoduje, że nadmiar roztworu zostaje naturalnie wypłukany z powierzchni oka. Badania kliniczne wykazały, że nawet przy intensywnym schemacie dawkowania – cztery razy na dobę po dwie krople roztworu o stężeniu 2 mg/ml (które jest ponad dwukrotnie wyższe niż stężenie w produkcie Brofestill) przez okres do 28 dni – nie zaobserwowano żadnych nieprawidłowych wyników badań ani działań niepożądanych o znaczeniu klinicznym.²

Zatem przypadkowe podanie większej liczby kropli do oka nie prowadzi do zwiększonej ekspozycji miejscowej na substancję czynną, gdyż nadmiar roztworu jest fizjologicznie usuwany z powierzchni oka.³

Przedawkowanie doustne

W przypadku przypadkowego przyjęcia doustnego produktu Brofestill, ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest praktycznie znikome. Warto zauważyć, że przyjęcie całej zawartości butelki o pojemności 5 ml odpowiada doustnej dawce bromfenaku mniejszej niż 5 mg. Jest to dawka 30-krotnie niższa od dobowej dawki bromfenaku w postaci doustnej, stosowanej wcześniej w praktyce klinicznej.⁴

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W sytuacji przypadkowego spożycia produktu Brofestill zaleca się przyjęcie płynów w celu rozcieńczenia produktu leczniczego. Postępowanie to ma na celu zmniejszenie miejscowego stężenia substancji czynnej w przewodzie pokarmowym i zminimalizowanie potencjalnego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.⁵

Skład i charakterystyka produktu

Dla pełnego zrozumienia potencjalnych skutków przedawkowania, istotne jest uwzględnienie składu produktu. Brofestill w postaci kropli do oczu zawiera 0,9 mg/ml bromfenaku (w postaci bromfenaku sodowego półtorawodnego). Jedna kropla dostarcza około 33 mikrogramów bromfenaku. Produkt zawiera również 50 mikrogramów chlorku benzalkoniowego na 1 ml roztworu jako środek konserwujący.⁶

Podsumowując, dostępne dane kliniczne wskazują na wysoki profil bezpieczeństwa produktu Brofestill, nawet w przypadku przedawkowania. Zarówno miejscowe przedawkowanie (oczne), jak i przypadkowe przyjęcie doustne nie prowadzą do istotnych klinicznie działań niepożądanych. W przypadku spożycia doustnego zaleca się jednak przyjęcie płynów w celu rozcieńczenia produktu leczniczego jako środek ostrożności.⁷