inaktywacja bakterii
Inaktywacja bakterii to proces unieszkodliwienia lub ograniczenia zdolności bakterii do wzrostu, namnażania się lub powodowania infekcji. W praktyce medycznej i laboratoryjnej stosuje się różne metody inaktywacji, które można podzielić na fizyczne i chemiczne.
Metody fizyczne obejmują działanie wysokiej temperatury (pasteryzacja, sterylizacja termiczna), promieniowania (UV, gamma, rentgenowskie), ultradźwięków czy wysokiego ciśnienia. W warunkach klinicznych najczęściej wykorzystywana jest sterylizacja parowa (autoklaw), która skutecznie eliminuje wszystkie formy mikroorganizmów, w tym przetrwalniki bakteryjne.
Metody chemiczne inaktywacji bakterii polegają na zastosowaniu związków o działaniu bakteriobójczym lub bakteriostatycznym. Obejmują one użycie alkoholi, aldehydów, fenoli, związków utleniających (np. nadtlenek wodoru), chloru i jego pochodnych oraz środków powierzchniowo czynnych. W praktyce medycznej metody te stosuje się do dezynfekcji narzędzi, powierzchni oraz w procedurach aseptycznych.
Inaktywacja bakterii jest kluczowym elementem w zapobieganiu zakażeniom szpitalnym, przygotowaniu szczepionek (gdzie bakterie są inaktywowane przy zachowaniu ich immunogenności), przygotowywaniu preparatów do badań diagnostycznych oraz w procedurach zapewniających bezpieczeństwo mikrobiologiczne żywności i wody.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Posterisan H (166,7 mg + 2,5 mg)/g
Posterisan H to maść o stężeniu substancji czynnych 166,7 mg/g zawiesiny bakteryjnej Escherichia coli (zabitej) oraz 2,5 mg/g hydrokortyzonu. Zawiesina bakteryjna pochodzi z 500 milionów inaktywowanych bakterii E. coli, zawierających składniki komórkowe i produkty przemiany materii, konserwowane fenolem (3,3 mg płynnego fenolu na gram maści). Hydrokortyzon pełni funkcję przeciwzapalną, łagodząc podrażnienia skóry. Skład maści uzupełniają lanolina, wykazująca właściwości zmiękczające i nawilżające, oraz wazelina żółta jako podłoże maściowe. Należy zwrócić uwagę na możliwość reakcji nadwrażliwości na lanolinę u niektórych pacjentów.
- Leksykon substancji czynnych
Pałeczka zapalenia płuc – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Klebsiella pneumoniae, stosowana jako składnik nieswoistych szczepionek bakteryjnych (Polyvaccinum submite, mite, forte), została poddana rygorystycznym badaniom przedklinicznym potwierdzającym jej bezpieczeństwo. Preparaty zawierają inaktywowane komórki bakterii w stężeniach odpowiednio: 1 mln komórek/ml (submite), 10 mln komórek/ml (mite) oraz 100 mln komórek/ml (forte). Badania toksykologiczne, przeprowadzone zgodnie z wymogami Farmakopei Europejskiej, nie wykazały nadmiernej toksyczności ani potencjalnego ryzyka dla pacjentów, co potwierdza bezpieczny profil tych szczepionek. Preparaty dostępne są głównie w formie zawiesin do wstrzykiwań, a dla Polyvaccinum mite także w postaci kropli do nosa, z charakterystycznymi cechami fizycznymi istotnymi dla kontroli jakości i bezpieczeństwa stosowania.
badanie toksyczności, badanie toksykologiczne, czystość mikrobiologiczna, farmakokinetyka, Farmakopea Europejska, inaktywacja bakterii, inaktywowana komórka, Klebsiella pneumoniae, kontrola jakości, krople do nosa, nieswoista szczepionka bakteryjna, pałeczka zapalenia płuc, podanie donosowe, Polyvaccinum forte, Polyvaccinum mite, Polyvaccinum submite, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Maczugowiec rzekomobłoniczy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Maczugowiec rzekomobłoniczy (Corynebacterium pseudodiphtheriticum) jest istotnym składnikiem nieswoistych szczepionek bakteryjnych Polyvaccinum submite, mite oraz forte, występując w nich w stężeniach odpowiednio 2, 20 oraz 200 mln komórek/ml. Każda seria tych preparatów podlega rygorystycznym badaniom toksyczności zgodnie z Farmakopeą Europejską, obejmującym testy toksyczności ostrej, powtarzanego dawkowania, obecności pirogenów, sterylności oraz oceny bezpieczeństwa biologicznego. Kluczowym aspektem bezpieczeństwa jest proces inaktywacji bakterii, który eliminuje ryzyko namnażania się patogenu po podaniu szczepionki, a jego skuteczność jest szczegółowo monitorowana i walidowana w badaniach przedklinicznych.
badanie sterylności, badanie toksyczności, bezpieczeństwo biologiczne, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Escherichia coli, Farmakopea Europejska, Haemophilus influenzae, inaktywacja bakterii, inaktywowane komórki bakterii, Klebsiella pneumoniae, maczugowiec rzekomobłoniczy, Moraxella catarrhalis, nieswoista szczepionka bakteryjna, Polyvaccinum forte, Polyvaccinum mite, Polyvaccinum submite, Staphylococcus aureus, staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, toksyczność ostra, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lacteol Fort 340 mg 340 mg liofilizatu w tym 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażajacego, zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii
Lacteol Fort 340 mg to preparat zawierający 340 mg liofilizatu z inaktywowanymi szczepami bakterii probiotycznych Lactobacillus fermentum oraz Lactobacillus delbrueckii w ilości 10 x 10⁹ jednostek. Preparat zawiera także 160 mg podłoża namnażającego, które składa się z laktozy jednowodnej, peptonu kazeinowego, wyciągu drożdżowego, sodu octanu trójwodnego, dipotasu fosforanu bezwodnego oraz wody oczyszczonej. Substancje pomocnicze to kwas krzemowy, aromat bananowo-pomarańczowy oraz sacharoza, a w procesie liofilizacji wykorzystywana jest dodatkowo laktoza jednowodna i wapnia węglan. Preparat występuje w formie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, co ułatwia podanie, a jego barwa waha się od kremowo-żółtej do brązowej. Należy zwrócić uwagę na obecność laktozy i sacharozy, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tych cukrów.
bakterie probiotyczne, dipotasu fosforan, inaktywacja bakterii, kwas krzemowy, Lacteol Fort, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, laktoza jednowodna, liofilizacja, nietolerancja cukrów, pepton kazeinowy, podłoże namnażające, sacharoza, sodu octan trójwodny, substancja pomocnicza, wapnia węglan, wyciąg drożdżowy, zawiesina doustna - Leksykon substancji czynnych
Paciorkowiec ślinowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Streptococcus salivarius, jako składnik nieswoistych szczepionek bakteryjnych typu Polyvaccinum, występuje w różnych stężeniach: od 1 mln komórek/ml w Polyvaccinum submite, przez 10 mln komórek/ml w Polyvaccinum mite, aż do 100 mln komórek/ml w Polyvaccinum forte. Preparaty te dostępne są w formie zawiesin do wstrzykiwań oraz kropli do nosa. Proces produkcji obejmuje inaktywację bakterii, co eliminuje ryzyko patogenności, a każda seria podlega rygorystycznej kontroli jakości zgodnej z Farmakopeą Europejską, zapewniając powtarzalność i bezpieczeństwo produktu, szczególnie w przypadku form parenteralnych.
- Leksykon substancji czynnych
Dwoinka nieżytowa – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dwojanka nieżytowa (Moraxella catarrhalis) jest składnikiem nieswoistych szczepionek bakteryjnych Polyvaccinum dostępnych w trzech postaciach o różnych stężeniach inaktywowanych komórek: submite (1 mln komórek/ml), mite (10 mln komórek/ml) oraz forte (100 mln komórek/ml). Każda seria tych preparatów podlega rygorystycznym badaniom toksykologicznym zgodnym z wymogami Farmakopei Europejskiej, obejmującym ocenę toksyczności ogólnej, narządowej, alergizującej oraz immunotoksyczności. Proces inaktywacji bakterii zapewnia zachowanie właściwości antygenowych przy jednoczesnej utracie zdolności do namnażania i wywoływania infekcji, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa stosowania szczepionek.
Badania przedkliniczne nadmiernej toksyczności szczepionek Polyvaccinum zawierających Moraxella catarrhalis nie wykazały istotnych zagrożeń dla zdrowia ludzkiego, nawet przy najwyższym stężeniu 100 mln komórek/ml w preparacie forte. Wyniki te potwierdzają bezpieczeństwo stosowania inaktywowanych komórek tej bakterii w różnych dawkach, co jest istotne z punktu widzenia zarówno bezpieczeństwa, jak i potencjalnej immunogenności preparatów. Wprowadzenie do obrotu każdej serii szczepionek wymaga spełnienia określonych kryteriów jakościowych i toksykologicznych, co gwarantuje kompleksową ocenę ryzyka i minimalizuje możliwość wystąpienia działań niepożądanych u pacjentów.
badanie niekliniczne, badanie toksykologiczne, Branhamella catarrhalis, Farmakopea Europejska, inaktywacja bakterii, inaktywowana komórka bakteryjna, krople do nosa, Moraxella catarrhalis, nadmierna toksyczność, nieswoista szczepionka bakteryjna, Polyvaccinum, postać inaktywowana, potencjał alergizujący, preparat szczepionkowy, toksyczność narządowa, toksyczność ogólna, właściwość antygenowa, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Posterisan 166,7 mg
Ocena bezpieczeństwa stosowania maści Posterisan w dawce 166,7 mg opiera się na szerokim spektrum konwencjonalnych badań przedklinicznych, przeprowadzonych zgodnie z międzynarodowymi standardami. Produkt zawiera inaktywowane i zakonserwowane fenolem składniki komórkowe oraz produkty przemiany materii pochodzące z 330 mln bakterii Escherichia coli, co zapewnia bezpieczeństwo stosowania przy zachowaniu działania terapeutycznego. Badania farmakologiczne i toksykologiczne nie wykazały objawów toksyczności systemowej ani miejscowej po podaniu wielokrotnym, a także nie stwierdzono podrażnień tkanek przy długoterminowym stosowaniu.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, bakteria E. coli, Escherichia coli, inaktywacja bakterii, maść Posterisan, płodność, podrażnienie odbytu, podrażnienie skóry, podrażnienie tkanek, przemiana materii, rozwój płodu, toksyczność miejscowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność systemowa, tolerancja miejscowa - Leksykon substancji czynnych
Bakterie Salmonella typhi – Działania niepożądane
Bakterie Salmonella typhi stosowane są w inaktywowanej formie w szczepionkach przeciwko durowi brzusznemu, takich jak Ty-Szczepionka durowa oraz TyT-Szczepionka durowo-tężcowa. Każda dawka 0,5 ml zawiera od 5×10⁸ do 1×10⁹ inaktywowanych jednostek bakterii. Pomimo inaktywacji, podanie szczepionki może wywołać działania niepożądane, które są monitorowane w ramach nadzoru po wprowadzeniu do obrotu. Reakcje miejscowe obejmują zaczerwienienie i bolesny obrzęk w miejscu iniekcji, natomiast działania ogólnoustrojowe to ból głowy, gorączka oraz złe samopoczucie, wszystkie o charakterze przejściowym i ustępujące zwykle w ciągu 24-48 godzin. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest określona jako „nieznana” ze względu na brak wystarczających danych epidemiologicznych.
ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, dolegliwość bólowa, dur brzuszny, działanie niepożądane, działanie niepożądane ogólnoustrojowe, gorączka, gorączka poszczepienna, inaktywacja bakterii, inaktywacja patogenu, iniekcja, monitorowanie spontaniczne, obrzęk bolesny, personel medyczny, podmiot odpowiedzialny, profil działań niepożądanych, reakcja immunologiczna, rumień, Salmonella typhi, stosunek korzyści do ryzyka, szczepionka durowa, szczepionka durowo-tężcowa, szczepionka przeciwko durowi brzusznemu, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zaburzenia ogólne, zaczerwienienie skóry, złe samopoczucie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polyvaccinum submite Nieswoista szczepionka bakteryjna –
Szczepionka Polyvaccinum, dostępna w trzech postaciach: submite, mite oraz forte, jest nieswoistą szczepionką bakteryjną zawierającą inaktywowane bakterie, w tym Staphylococcus aureus (od 5 do 500 mln komórek/ml), Streptococcus pneumoniae (od 1 do 100 mln komórek/ml) oraz Escherichia coli (od 2 do 200 mln komórek/ml). Każda seria preparatu podlega rygorystycznym badaniom toksyczności zgodnie z wymogami Farmakopei Europejskiej, które obejmują ocenę skuteczności inaktywacji bakterii, obecności zanieczyszczeń, toksyczności ogólnej, sterylności oraz pirogenności. Różnice w stężeniu bakterii między postaciami (submite, mite, forte) wpływają na właściwości fizyczne szczepionki, które są również weryfikowane w procesie kontroli jakości.
badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, działanie toksyczne, Escherichia coli, Farmakopea Europejska, Haemophilus influenzae, immunogenność, inaktywacja bakterii, inaktywowana bakteria, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, nieswoista szczepionka bakteryjna, pirogenność, Polyvaccinum, produkt immunologiczny, reaktogenność, Staphylococcus aureus, staphylococcus epidermidis, sterylność, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, zanieczyszczenie bakteryjne - Leksykon substancji czynnych
Paciorkowiec ropotwórczy – Właściwości farmakodynamiczne
Streptococcus pyogenes, inaktywowany termicznie i stosowany jako składnik szczepionek nieswoistych Polyvaccinum, pełni kluczową rolę w stymulacji układu immunologicznego. Antygeny tego paciorkowca ropotwórczego indukują zarówno nieswoistą, jak i swoistą odpowiedź immunologiczną, co prowadzi do produkcji przeciwciał specyficznych wobec tego patogenu. Preparaty Polyvaccinum dostępne są w trzech wariantach stężeniowych: submite (1 mln komórek/ml), mite (10 mln komórek/ml) oraz forte (100 mln komórek/ml), co umożliwia dostosowanie intensywności immunostymulacji do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz stopnia nasilenia objawów chorobowych.
antygen bakteryjny, inaktywacja bakterii, krople do nosa, nieswoista odpowiedź immunologiczna, nieswoista szczepionka bakteryjna, paciorkowiec grupy A, paciorkowiec ropotwórczy, patogen układu oddechowego, Polyvaccinum, Polyvaccinum forte, Polyvaccinum mite, Polyvaccinum submite, profilaktyka zakażeń, Staphylococcus aureus, staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus salivarius, struktura antygenowa, stymulacja immunologiczna, swoista odpowiedź immunologiczna, szczepionka bakteryjna, zakażenie górnych dróg oddechowych, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lacteol Fort 340 mg 340 mg liofilizatu w tym 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażającego zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii
Lacteol Fort 340 mg to preparat w postaci twardych kapsułek zawierających 340 mg liofilizatu bakterii kwasu mlekowego, w tym inaktywowane szczepy Lactobacillus LB (10 × 10⁹ jednostek) będące mieszaniną Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii. Szczepy te są inaktywowane, co pozwala zachować ich właściwości terapeutyczne bez zdolności do namnażania. Substancją nośną jest zneutralizowane sfermentowane podłoże namnażające (160 mg), zawierające laktozę jednowodną, pepton kazeinowy, wyciąg drożdżowy, sodu octan trójwodny oraz dipotasu fosforan bezwodny, które wspierają stabilność i aktywność preparatu. Produkt zawiera również substancje pomocnicze, takie jak krzemionka koloidalna, talk, magnezu stearynian i laktoza bezwodna, a także dodatki do liofilizacji, w tym laktozę jednowodną i wapnia węglan. Kapsułka wykonana jest z żelatyny i barwiona dwutlenkiem tytanu, co nadaje jej biały, nieprzejrzysty wygląd.
dipotasu fosforan, inaktywacja bakterii, kapsułka twarda, krzemionka koloidalna, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus LB, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, liofilizacja, liofilizat bakterii kwasu mlekowego, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, pepton kazeinowy, podłoże namnażające, sodu octan trójwodny, tytanu dwutlenek, wapnia węglan, wyciąg drożdżowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – TyT – Szczepionka durowo-tężcowa szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Szczepionka TyT jest preparatem łączonym, zawierającym inaktywowane bakterie Salmonella typhi w ilości od 5×10⁸ do 1×10⁹ oraz toksoid tężcowy w dawce nie mniejszej niż 20 j.m. na 0,5 ml zawiesiny do wstrzykiwań. Mechanizm działania opiera się na indukcji odporności humoralnej i komórkowej poprzez serokonwersję oraz wytworzenie pamięci immunologicznej przeciwko durowi brzusznemu i tężcowi. Oba składniki zostały inaktywowane formaldehydem w podwyższonej temperaturze, co zapewnia zachowanie właściwości antygenowych przy jednoczesnym braku potencjału chorobotwórczego.
- Leksykon substancji czynnych
Gronkowiec skórny – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Staphylococcus epidermidis, stosowany jako składnik inaktywowanych nieswoistych szczepionek bakteryjnych Polyvaccinum w trzech formach: submite (5 mln komórek/ml), mite (50 mln komórek/ml) oraz forte (500 mln komórek/ml), przeszedł rygorystyczne badania przedkliniczne pod kątem toksyczności zgodnie z wymogami Farmakopei Europejskiej. Badania te nie wykazały żadnych zagrożeń toksykologicznych, potwierdzając bezpieczeństwo stosowania inaktywowanego gronkowca skórnego w podanych stężeniach. Kluczowym elementem bezpieczeństwa jest proces inaktywacji bakterii, który eliminuje ryzyko związane z żywymi mikroorganizmami, zachowując jednocześnie ich immunogenność.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, Farmakopea Europejska, gronkowiec skórny, immunogenność, inaktywacja bakterii, kontrola jakości, nadmierna toksyczność, nieswoista szczepionka bakteryjna, Polyvaccinum, Polyvaccinum forte, Polyvaccinum mite, Polyvaccinum submite, profil bezpieczeństwa, stężenie bakterii, toksyczność potencjalna - Leksykon substancji czynnych
Paciorkowiec ropotwórczy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Streptococcus pyogenes, jako składnik nieswoistych szczepionek bakteryjnych z serii Polyvaccinum, jest poddawany rygorystycznym procedurom kontroli jakości i ocenie toksyczności zgodnie z wytycznymi Farmakopei Europejskiej. W preparatach tych paciorkowiec występuje w stężeniach 1 mln, 10 mln oraz 100 mln komórek/ml dla odpowiednio wersji submite, mite i forte. Przedkliniczne badania nadmiernej toksyczności nie wykazały istotnych zagrożeń zdrowotnych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania inaktywowanych komórek S. pyogenes w różnych dawkach.
badanie nadmiernej toksyczności, badanie toksyczności, Farmakopea Europejska, immunogenność, inaktywacja bakterii, inaktywowana komórka bakteryjna, nieswoista szczepionka bakteryjna, ocena przedkliniczna, paciorkowiec ropotwórczy, Polyvaccinum forte, Polyvaccinum mite, Polyvaccinum submite, preparat Polyvaccinum, zagrożenie toksykologiczne - Leksykon substancji czynnych
Paciorkowiec zapalenia płuc – Wskazania do stosowania
Streptococcus pneumoniae jest kluczowym składnikiem nieswoistych szczepionek bakteryjnych z serii Polyvaccinum, stosowanych w profilaktyce nawracających zakażeń dróg oddechowych. Preparaty te zawierają inaktywowane bakterie w różnych stężeniach, dostosowanych do wieku pacjenta i nasilenia infekcji. Wersje do iniekcji (Polyvaccinum submite, mite, forte) przeznaczone są dla dzieci w wieku 2-14 lat oraz dorosłych, z zawartością Streptococcus pneumoniae odpowiednio 1, 10 i 100 mln komórek/ml. Natomiast Polyvaccinum mite w formie kropli do nosa, zawierający 10 mln komórek/ml, jest wskazany do profilaktyki zakażeń górnych dróg oddechowych u dzieci od 6 miesiąca życia, młodzieży i dorosłych.
Corynebacterium pseudodiphtheriticum, dwoinka, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, inaktywacja bakterii, Klebsiella pneumoniae, krople do nosa, maczugowiec, Moraxella catarrhalis, nawracające zakażenia dróg oddechowych, nieswoista szczepionka bakteryjna, paciorkowiec zapalenia płuc, pałeczka hemofilna, profilaktyka zakażeń, Staphylococcus aureus, staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, układ odpornościowy, zakażenie górnych dróg oddechowych, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ty-Szczepionka durowa nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii Salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Bezpieczeństwo przedkliniczne Ty-Szczepionki durowej opiera się na rygorystycznym procesie kontroli jakości zgodnym z Farmakopeą Europejską. Każda seria szczepionki, zawierającej inaktywowane bakterie Salmonella typhi w dawce 0,5 ml z ilością bakterii od 5×10⁸ do 1×10⁹, podlega obowiązkowym badaniom toksyczności ogólnej. Testy te mają na celu wykrycie potencjalnych efektów toksycznych po podaniu preparatu i są integralnym elementem oceny bezpieczeństwa przedklinicznego. Ponadto, każda partia jest poddawana kontroli biologicznej, obejmującej badania czystości mikrobiologicznej, ocenę kompletności inaktywacji bakterii, testy stabilności biologicznej oraz badania reaktogenności, co zapewnia zachowanie odpowiedniego profilu bezpieczeństwa i immunogenności.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – TyT – Szczepionka durowo-tężcowa szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Przeprowadzone badania toksyczności swoistej szczepionki durowo-tężcowej TyT, zawierającej inaktywowane bakterie Salmonella typhi w dawce 5×10⁸ do 1×10⁹ oraz toksoid tężcowy w dawce nie mniejszej niż 20 j.m. na jedną dawkę, nie wykazały potencjalnego zagrożenia dla organizmu ludzkiego. Szczepionka w postaci białej lub białoszarej jednorodnej zawiesiny do wstrzykiwań została oceniona pod kątem toksyczności związanej ze składnikami czynnymi, a analiza danych przedklinicznych nie ujawniła istotnych sygnałów bezpieczeństwa wskazujących na ryzyko dla pacjentów przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami.