Skład jakościowy i ilościowy leku Lacteol Fort 340 mg

Lacteol Fort 340 mg to preparat zawierający jako substancję czynną 340 mg liofilizatu, w skład którego wchodzą inaktywowane szczepy bakterii probiotycznych Lactobacillus LB w ilości 10 x 10⁹ oraz sfermentowane podłoże namnażające w ilości 160 mg. ¹

Szczepy bakterii zawarte w preparacie to Lactobacillus fermentum oraz Lactobacillus delbrueckii, które zostały inaktywowane w procesie produkcji, co oznacza, że zachowują swoje właściwości terapeutyczne, ale nie są żywymi mikroorganizmami. ²

Skład podłoża namnażającego

Podłoże namnażające, będące istotnym elementem preparatu, składa się z następujących składników:³

• Laktoza jednowodna – podstawowy składnik podłoża dostarczający źródło węgla dla bakterii
• Pepton kazeinowy – źródło białka i azotu niezbędnego do wzrostu bakterii
• Wyciąg drożdżowy – bogaty w witaminy z grupy B i inne czynniki wzrostu
• Sodu octan trójwodny – stabilizator pH i źródło węgla
• Dipotasu fosforan bezwodny – bufor utrzymujący odpowiednie pH
• Woda oczyszczona – środowisko do namnażania bakterii

Substancje pomocnicze

Poza głównymi składnikami aktywnymi, Lacteol Fort 340 mg zawiera również substancje pomocnicze, które wspomagają proces produkcji i zapewniają odpowiednie właściwości produktu: ⁴

• Kwas krzemowy – substancja poprawiająca właściwości fizyczne proszku
• Aromat bananowo-pomarańczowy – nadaje preparatowi przyjemny smak, ułatwiając jego przyjmowanie
• Sacharoza – pełni rolę substancji słodzącej i stabilizującej

Dodatkowo w procesie liofilizacji wykorzystywane są następujące substancje: ⁵

• Laktoza jednowodna – chroni bakterie podczas procesu liofilizacji i jest nośnikiem dla substancji aktywnej
• Wapnia węglan – stabilizator pH i substancja zwiększająca objętość

Należy zwrócić szczególną uwagę, że lek zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktozę i sacharozę, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tych cukrów. ⁶

Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu

Lacteol Fort 340 mg występuje w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. Proszek charakteryzuje się barwą od kremowo żółtej do brązowej, co jest naturalnym efektem obecności składników bakteryjnych i podłoża namnażającego. ⁷

Forma podania i przygotowanie leku do stosowania

Lacteol Fort 340 mg jest dostępny w saszetkach, które zawierają proszek do sporządzania zawiesiny doustnej. Przed podaniem lek należy rozpuścić w odpowiedniej ilości płynu (wody, soku lub mleka). Nie wymaga to specjalnych procedur przygotowawczych. ⁸

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Lacteol Fort 340 mg jest pakowany w saszetki wykonane z dwustronnej folii papierowo-polietylenowo-aluminiowo-polietylenowej, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi, szczególnie przed wilgocią. W jednym opakowaniu znajduje się 10 saszetek umieszczonych w tekturowym pudełku. ⁹

Preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed wilgocią. Odpowiednie przechowywanie zapewnia utrzymanie jakości produktu przez cały okres ważności, który wynosi 3 lata od daty produkcji. ^{10 11}