Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lacteol Fort 340 mg 340 mg liofilizatu w tym 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażajacego, zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii

Wpływ leku Lacteol Fort 340 mg na płodność, ciążę i laktację

Podczas konsultacji medycznej z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien przekazać szczegółowe informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego Lacteol Fort 340 mg. Preparat ten zawiera 340 mg liofilizatu, w tym 10 x 10^9 inaktywowanych szczepów bakterii Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg zneutralizowanego sfermentowanego podłoża namnażającego.¹

Stosowanie w czasie ciąży

Informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania Lacteol Fort 340 mg u kobiet ciężarnych są bardzo ograniczone. Dane kliniczne dotyczące wpływu preparatu na kobiety w okresie ciąży są niewystarczające lub praktycznie nie istnieją. Dostępne badania na modelach zwierzęcych również nie dostarczają pełnych informacji odnośnie potencjalnego szkodliwego wpływu na reprodukcję.²

Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych i kierując się zasadą ostrożności, zaleca się unikanie stosowania produktu Lacteol Fort 340 mg w okresie ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że taka rekomendacja wynika z braku wystarczających dowodów na bezpieczeństwo stosowania, a nie z udokumentowanego działania szkodliwego.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Podczas konsultacji z pacjentką karmiącą piersią, lekarz powinien przekazać informację, że nie ma wystarczających danych naukowych dotyczących przenikania substancji czynnej lub jej metabolitów do mleka kobiecego. Nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających bezpieczeństwo stosowania preparatu u kobiet karmiących piersią.⁴

W przypadku konieczności zastosowania leczenia, lekarz powinien przeprowadzić dokładną analizę korzyści i ryzyka. Kluczowe jest podjęcie decyzji dotyczącej kontynuacji lub przerwania karmienia piersią lub zastosowania/odstawienia leku Lacteol Fort 340 mg. Decyzja ta powinna uwzględniać zarówno korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka, jak i potencjalne korzyści terapeutyczne dla matki.⁵

Wpływ na płodność

Istotną informacją, którą lekarz powinien przekazać pacjentce zainteresowanej wpływem leku na płodność, jest brak danych klinicznych dotyczących oddziaływania produktu Lacteol Fort 340 mg na płodność u ludzi. Nie przeprowadzono badań oceniających potencjalny wpływ preparatu na zdolności rozrodcze, zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.⁶

Podsumowanie informacji klinicznych

Lekarz podczas konsultacji z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią powinien zwrócić uwagę na następujące aspekty dotyczące stosowania preparatu Lacteol Fort 340 mg:

• Preparat zawiera inaktywowane szczepy bakterii Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii⁷
• Ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania w okresie ciąży⁸
• Brak wystarczających danych o przenikaniu substancji czynnej do mleka kobiecego⁹
• Konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka w przypadku kobiet karmiących piersią¹⁰
• Brak danych na temat wpływu preparatu na płodność u ludzi¹¹

Należy również poinformować pacjentkę, że preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktozę i sacharozę, co może mieć znaczenie u osób z nietolerancją tych cukrów.¹²