Lenalidomide Zentiva
Lenalidomide Zentiva to lek immunomodulujący z grupy pochodnych talidomidu, stosowany w terapii różnych nowotworów hematologicznych. Jego działanie opiera się na modulacji układu immunologicznego, hamowaniu angiogenezy oraz bezpośrednim wpływie przeciwnowotworowym poprzez indukcję apoptozy komórek nowotworowych.
Główne wskazania do stosowania Lenalidomide Zentiva obejmują: szpiczaka mnogiego (w terapii pierwszego rzutu u pacjentów niekwalifikujących się do transplantacji, w leczeniu podtrzymującym po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych oraz w terapii nawrotowej), zespoły mielodysplastyczne z delecją 5q oraz chłoniaka z komórek płaszcza.
Lek wymaga ścisłego monitorowania ze względu na potencjalne działania niepożądane, w tym supresję szpiku kostnego, zwiększone ryzyko zakrzepowo-zatorowe oraz teratogenność. Z uwagi na właściwości teratogenne, stosowanie leku u kobiet w wieku rozrodczym podlega restrykcyjnym zasadom programu zapobiegania ciąży.
Lenalidomide Zentiva jest dostępny w postaci kapsułek o różnej mocy, a dawkowanie zależy od leczonego schorzenia, stanu klinicznego pacjenta oraz współistniejących zaburzeń czynności nerek. Terapia tym lekiem powinna być prowadzona pod nadzorem lekarza hematoonkologa z doświadczeniem w leczeniu nowotworów hematologicznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Lenalidomide Zentiva 7,5 mg
Przedawkowanie lenalidomidu, mimo ograniczonego doświadczenia klinicznego, stanowi poważne zagrożenie, głównie ze względu na toksyczność hematologiczną. W badaniach klinicznych odnotowano dawki do 150 mg w schematach wielodawkowych oraz pojedyncze dawki do 400 mg, przy czym dawka śmiertelna nie została jednoznacznie określona. Najczęstsze objawy przedawkowania dotyczą układu krwiotwórczego i obejmują supresję szpiku kostnego manifestującą się neutropenią, małopłytkowością i niedokrwistością, co zwiększa ryzyko infekcji i krwawień. Dodatkowo obserwuje się zaburzenia krzepnięcia, neurotoksyczność (np. neuropatia obwodowa przy dawkach >150 mg), zaburzenia żołądkowo-jelitowe, reakcje skórne oraz potencjalne pogorszenie funkcji nerek i wątroby przy długotrwałym narażeniu na wysokie dawki.
czynnik wzrostu kolonii granulocytów, dawka terapeutyczna, enzym wątrobowy, G-CSF, koncentrat krwinek płytkowych, leczenie wspomagające, lenalidomid, Lenalidomide Zentiva, małopłytkowość, morfologia krwi z rozmazem, neuropatia obwodowa, neurotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nerek, objaw toksyczności, parestezja, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka przeciwzakrzepowa, przedawkowanie lenalidomidu, supresja szpiku kostnego, toksyczność hematologiczna, układ krwiotwórczy, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lenalidomide Zentiva 25 mg
Lenalidomide Zentiva, dostępny w kapsułkach o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zmęczenie, zawroty głowy (zarówno ośrodkowe, jak i obwodowe), senność oraz niewyraźne widzenie, które mogą istotnie upośledzać funkcje psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego uczestnictwa w ruchu drogowym. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku związanym z tymi objawami, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku ich wystąpienia.
benzodiazepina, kapsułki twarde, koordynacja psychoruchowa, koordynacja ruchowa, lek o działaniu ośrodkowym, lenalidomid, Lenalidomide Zentiva, niewyraźne widzenie, opioid, schorzenie neurologiczne, senność, zaburzenie równowagi, zaburzenie widzenia, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zdolność psychomotoryczna, zmęczenie - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lenalidomide Zentiva 5 mg
Lenalidomid, jako immunomodulator, jest stosowany w terapii wybranych nowotworów hematologicznych, jednak jego użycie wiąże się z istotnymi przeciwwskazaniami. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę, której zawartość w kapsułkach wynosi od 66,4 mg (5 mg dawka) do 332,2 mg (25 mg dawka). Szczególną uwagę należy zwrócić na kobiety w ciąży oraz kobiety w wieku rozrodczym, które nie spełniają wymogów Programu Zapobiegania Ciąży, obejmującego obowiązkowe testy ciążowe, stosowanie skutecznej antykoncepcji, świadomą zgodę pacjentki oraz regularne konsultacje lekarskie. Niedopełnienie tych warunków stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do terapii lenalidomidem ze względu na jego udokumentowane działanie teratogenne.
antykoncepcja, działanie mielosupresyjne, działanie teratogenne, immunomodulator, laktoza, lenalidomid, Lenalidomide Zentiva, nadwrażliwość na lenalidomid, nietolerancja laktozy, nowotwór hematologiczny, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, Program Zapobiegania Ciąży, reakcja alergiczna, substancja czynna, test ciążowy, układ krwiotwórczy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Zentiva 7,5 mg
Lenalidomid, ze względu na swoje udokumentowane właściwości teratogenne, wymaga rygorystycznego przestrzegania zasad Programu Zapobiegania Ciąży u pacjentek w wieku rozrodczym. Kobiety stosujące lenalidomid muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji, a w przypadku zajścia w ciążę terapia powinna być natychmiast przerwana i pacjentka skierowana do specjalisty z zakresu teratologii. Mężczyźni przyjmujący lek również powinni stosować prezerwatywy podczas terapii, w przerwach oraz przez 7 dni po zakończeniu leczenia, zwłaszcza jeśli ich partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę. Lenalidomid wykazuje obecność w nasieniu w bardzo niskim stężeniu, które staje się niewykrywalne po 3 dniach od zakończenia terapii u zdrowych mężczyzn, jednak ze względu na możliwe wydłużenie eliminacji u pacjentów z niewydolnością nerek, zalecane jest zachowanie szczególnej ostrożności.
dawka na kilogram masy ciała, eliminacja leku, lenalidomid, Lenalidomide Zentiva, metoda antykoncepcji, model zwierzęcy, Program Zapobiegania Ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, świadoma zgoda, talidomid, teratologia, toksyczność rodzicielska, wada wrodzona, wiek rozrodczy, właściwość teratogenna, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Zentiva 10 mg
Lenalidomid, substancja czynna leku Lenalidomide Zentiva, wykazuje silne działanie teratogenne, analogiczne do talidomidu, co czyni go bezwzględnie przeciwwskazanym w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. Lenalidomid przenika do nasienia w bardzo niskim stężeniu, które staje się niewykrywalne po 3 dniach od zakończenia terapii u zdrowych mężczyzn, jednak ze względu na ryzyko i wydłużony czas eliminacji u pacjentów z niewydolnością nerek, zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas leczenia, przerw w terapii oraz przez 1 tydzień po jej zakończeniu, jeśli partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę bez stosowania antykoncepcji.
antykoncepcja, działanie teratogenne, karmienie piersią, leczenie lenalidomidem, lenalidomid, Lenalidomide Zentiva, nasienie, płodność, prezerwatywa, Program Zapobiegania Ciąży, skuteczna antykoncepcja, talidomid, teratologia, toksyczność rodzicielska, wada rozwojowa, wada wrodzona, właściwość teratogenna, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Zentiva 20 mg
Lenalidomid, substancja czynna leku Lenalidomide Zentiva, wykazuje potencjalne działanie teratogenne, co wymaga szczególnej ostrożności podczas przepisywania pacjentkom w wieku rozrodczym oraz mężczyznom, których partnerki mogą zajść w ciążę. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję, a w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii lenalidomidem, leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. U mężczyzn zaleca się stosowanie prezerwatyw przez cały czas trwania leczenia, podczas przerw oraz przez 1 tydzień po zakończeniu terapii, ze względu na obecność lenalidomidu w nasieniu, mimo że stężenia są ekstremalnie niskie i lek staje się niewykrywalny po 3 dniach od zakończenia podawania. Stosowanie lenalidomidu w ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na udokumentowane działanie teratogenne w badaniach na zwierzętach, podobne do talidomidu.
badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, karmienie piersią, lenalidomid, Lenalidomide Zentiva, Program Zapobiegania Ciąży, skuteczna antykoncepcja, talidomid, teratologia, toksyczność rodzicielska, wada rozwojowa, wada wrodzona, wiek rozrodczy, właściwość teratogenna, zaburzenie czynności nerek, zajście w ciążę - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Zentiva 2,5 mg
Lenalidomide Zentiva jest dostępny w postaci kapsułek twardych zawierających lenalidomid w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 66,4 mg, 132,9 mg, 199,3 mg oraz 332,2 mg laktozy jako substancji pomocniczej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Inne substancje pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian. Otoczka kapsułki zawiera żelatynę oraz barwniki takie jak tytanu dwutlenek (E171), indygotyna (E132) i żelaza tlenek żółty (E172), a tusz do oznakowania kapsułek składa się z szelaku, glikolu propylenowego, żelaza tlenku czarnego (E172) i potasu wodorotlenku. Kapsułki różnią się kolorem i oznakowaniem, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
błona śluzowa, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, indygotyna, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza, lenalidomid, Lenalidomide Zentiva, niedobór laktazy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, właściwości farmakologiczne, wodorotlenek potasu, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Zentiva 5 mg
Lenalidomide Zentiva to lek dostępny w kapsułkach twardych zawierających lenalidomid w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze, w tym laktozę w ilościach odpowiednio 66,4 mg (5 mg), 132,9 mg (10 mg), 199,3 mg (15 mg) oraz 332,2 mg (25 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Otoczka kapsułek składa się z żelatyny i dwutlenku tytanu (E171), a w zależności od dawki mogą zawierać barwniki takie jak indygotyna (E132) i tlenki żelaza (E172). Kapsułki różnią się kolorem i oznakowaniem, co ułatwia ich identyfikację, a opakowania zawierają 7 lub 21 kapsułek z okresem ważności 3 lat, bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, indygotyna, kapsułka twarda, kontakt leku ze skórą, kontakt z błonami śluzowymi, kroskarmeloza sodowa, laktoza, lenalidomid, Lenalidomide Zentiva, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, okres ważności leku, potasu wodorotlenek, substancja czynna, substancja pomocnicza, szelak, tytanu dwutlenek, żelatyna, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lenalidomide Zentiva 15 mg
Lenalidomide Zentiva, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 25 mg, posiada istotne przeciwwskazania, które lekarz musi uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na lenalidomid lub substancje pomocnicze, w tym laktozę, której zawartość wynosi odpowiednio 66,4 mg (5 mg), 132,9 mg (10 mg), 199,3 mg (15 mg) oraz 332,2 mg (25 mg). Lek jest absolutnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na udokumentowane działanie teratogenne oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie spełniają wymogów Programu Zapobiegania Ciąży, mającego na celu zapobieganie zajściu w ciążę podczas terapii. Ponadto, pacjentom z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy zaleca się ostrożność lub unikanie stosowania leku ze względu na ryzyko nasilonych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
anafilaksja, działania niepożądane przewodu pokarmowego, działanie teratogenne, kapsułka twarda, kobieta w ciąży, kobieta w wieku rozrodczym, laktoza w lekach, lenalidomid, Lenalidomide Zentiva, nadwrażliwość na lenalidomid, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, Program Zapobiegania Ciąży, reakcja alergiczna, wady rozwojowe płodu, zaburzenia wchłaniania węglowodanów, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy