Skład i postać leku
Lenalidomide Zentiva 2,5 mg

Lenalidomide Zentiva jest dostępny w postaci kapsułek twardych zawierających lenalidomid w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 66,4 mg, 132,9 mg, 199,3 mg oraz 332,2 mg laktozy jako substancji pomocniczej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Inne substancje pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian. Otoczka kapsułki zawiera żelatynę oraz barwniki takie jak tytanu dwutlenek (E171), indygotyna (E132) i żelaza tlenek żółty (E172), a tusz do oznakowania kapsułek składa się z szelaku, glikolu propylenowego, żelaza tlenku czarnego (E172) i potasu wodorotlenku. Kapsułki różnią się kolorem i oznakowaniem, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.

Pobierz ChPL PDF Lenalidomide Zentiva – Kapsułki twarde – 2,5 mg
  1. Pełen skład leku Lenalidomide Zentiva
    1. Substancja czynna
    2. Substancje pomocnicze
    3. Skład zawartości kapsułki
    4. Skład otoczki kapsułki
    5. Tusz do nadruku
  2. Postać farmaceutyczna leku
  3. Opakowanie i przechowywanie
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Warunki przechowywania
  4. Specjalne środki ostrożności przy obchodzeniu się z lekiem
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chłoniak grudkowy
  2. chłoniak z komórek płaszcza
  3. szpiczak mnogi
  4. zespoły mielodysplastyczne
Substancja czynna
  1. lenalidomid
Kategoria leku
  1. immunomodulatory
  2. leki przeciwnowotworowe

Pełen skład leku Lenalidomide Zentiva

Lenalidomide Zentiva jest dostępny w postaci kapsułek twardych, zawierających jako substancję czynną lenalidomid. Produkt leczniczy występuje w czterech dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg.1

Substancja czynna

W zależności od dawki, każda kapsułka zawiera:2

  • 5 mg lenalidomidu
  • 10 mg lenalidomidu
  • 15 mg lenalidomidu
  • 25 mg lenalidomidu

Substancje pomocnicze

Lenalidomide Zentiva zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu:3

  • 66,4 mg laktozy w kapsułce 5 mg
  • 132,9 mg laktozy w kapsułce 10 mg
  • 199,3 mg laktozy w kapsułce 15 mg
  • 332,2 mg laktozy w kapsułce 25 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:4

Skład zawartości kapsułki

  • Laktoza – substancja wypełniająca, może być przyczyną nietolerancji u pacjentów z niedoborem laktazy
  • Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza, zwiększa stabilność formułowanego leku
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad kapsułki po podaniu
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiega przywieraniu proszku do urządzeń produkcyjnych

Skład otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki zawiera następujące składniki:5

  • Żelatyna – podstawowy składnik strukturalny otoczki kapsułki
  • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białe zabarwienie
  • Indygotyna (E132) – barwnik niebieski używany w kapsułkach 2,5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg
  • Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik stosowany w kapsułkach 2,5 mg, 7,5 mg, 10 mg i 20 mg

Tusz do nadruku

Tusz używany do oznakowania kapsułek składa się z:6

  • Szelak – substancja tworząca powłokę nadruku
  • Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
  • Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik nadający czarny kolor
  • Potasu wodorotlenek – regulator pH

Postać farmaceutyczna leku

Lenalidomide Zentiva jest dostępny w postaci kapsułek twardych. Każda z dawek charakteryzuje się specyficznym wyglądem umożliwiającym ich jednoznaczną identyfikację:7

Dawka Korpus Wieczko Długość kapsułki Oznakowanie
5 mg Nieprzezroczysty, biały Nieprzezroczysty, biały Około 18,0 mm „L9NL” i „5”
10 mg Nieprzezroczysty, żółty Nieprzezroczysty, zielony do jasnozielonego Około 21,7 mm „L9NL” i „10”
15 mg Nieprzezroczysty, biały Nieprzezroczysty, niebieski do jasnoniebieskiego Około 21,7 mm „L9NL” i „15”
25 mg Nieprzezroczysty, biały Nieprzezroczysty, biały Około 21,7 mm „L9NL” i „25”

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Lenalidomide Zentiva jest dostarczany w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Dostępne są opakowania zawierające 7 lub 21 kapsułek twardych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8

Warunki przechowywania

Dla produktu Lenalidomide Zentiva nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności leku wynosi 3 lata.9

Specjalne środki ostrożności przy obchodzeniu się z lekiem

Ze względu na właściwości farmakologiczne lenalidomidu, przy obchodzeniu się z produktem Lenalidomide Zentiva należy zachować szczególne środki ostrożności:10

  • Kapsułek nie należy otwierać ani zgniatać
  • W przypadku kontaktu lenalidomidu zawartego w kapsułce ze skórą, należy natychmiast dokładnie umyć skórę wodą z mydłem
  • W przypadku kontaktu z błonami śluzowymi, należy je obficie przemyć wodą

Personel medyczny i opiekunowie powinni stosować dodatkowe środki ostrożności podczas pracy z tym lekiem:11

  1. Należy nosić rękawiczki jednorazowe podczas pracy z blistrem lub kapsułką
  2. Rękawiczki należy ostrożnie zdejmować, aby uniknąć narażenia skóry
  3. Zużyte rękawiczki należy umieścić w zamykanej polietylenowej torebce i usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami
  4. Po zdjęciu rękawiczek, ręce należy dokładnie umyć mydłem i wodą
  5. Kobiety w ciąży lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, nie powinny w ogóle dotykać blistra ani kapsułki

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl