ekstrakt z liści szałwii
Ekstrakt z liści szałwii (Salvia officinalis) to preparaty zawierające skoncentrowane substancje biologicznie czynne pozyskiwane z liści tej rośliny. W składzie ekstraktu znajdują się olejki eteryczne (głównie tujon, cyneol, borneol), flawonoidy, triterpeny, diterpeny, garbniki oraz związki fenolowe, które odpowiadają za szeroki zakres właściwości leczniczych.
W medycynie ekstrakt z szałwii wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze oraz przeciwutleniające. Stosowany jest w leczeniu stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła, nadmiernej potliwości, zaburzeń trawiennych oraz objawów menopauzy, takich jak uderzenia gorąca. Badania kliniczne wskazują również na potencjalne działanie neuroprotekcyjne ekstraktu, co może mieć znaczenie w profilaktyce chorób neurodegeneracyjnych.
Preparaty zawierające ekstrakt z liści szałwii dostępne są w formie tabletek, kapsułek, nalewek, syropów oraz płynów do płukania jamy ustnej. Mimo naturalnego pochodzenia, należy zachować ostrożność przy długotrwałym stosowaniu ze względu na zawartość tujonu, który w wysokich dawkach może wykazywać działanie neurotoksyczne. Ekstrakty są przeciwwskazane u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz osób z padaczką.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Maść szałwiowa –
Maść szałwiowa jest preparatem miejscowym zawierającym ekstrakt z liści Salvia officinalis L., sporządzonym z użyciem etanolu jako ekstrahenta i białej wazeliny jako podłoża. Produkt wykazuje działanie antyseptyczne i przeciwgrzybicze, co przypisuje się obecności olejku lotnego bogatego w karnazol – związek terpenowy o udokumentowanym działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwdrożdżakowym. Karnazol hamuje wzrost licznych gatunków bakterii oraz drożdżaków, co uzasadnia tradycyjne stosowanie maści w leczeniu miejscowych infekcji bakteryjnych i grzybiczych skóry.
działanie antyseptyczne, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie przeciwdrożdżakowe, działanie przeciwgrzybicze, ekstrakt z liści szałwii, etanol jako ekstrahent, infekcja bakteryjna, infekcja grzybicza skóry, karnazol, liść szałwii, maść szałwiowa, olejek eteryczny, szałwia lekarska, wazelina biała, związek terpenowy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści szałwii lekarskiej – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyciąg z liści szałwii lekarskiej (Salviae folii extractum), stosowany miejscowo w preparatach do jamy ustnej, takich jak Aperisan (zawierający 200 mg/g wyciągu w formie płynnej, przygotowanego w stosunku 1:1 z 70% etanolem), charakteryzuje się ograniczonymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa. Brak jest istotnych badań toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz potencjalnego działania rakotwórczego, co stanowi istotną lukę w ocenie ryzyka stosowania tego składnika. Dodatkowo, preparat zawiera do 10,5% m/m etanolu, co może mieć znaczenie kliniczne u wybranych grup pacjentów, takich jak kobiety w ciąży, karmiące piersią oraz dzieci.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, ciąża, działanie rakotwórcze, ekstrakt z liści szałwii, etanol 70%, genotoksyczność, kancerogeneza, karmienie piersią, medycyna tradycyjna, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, Salvia officinalis, stosowanie miejscowe w jamie ustnej, stosunek korzyści do ryzyka, szałwia lekarska, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aperisan 20%
Preparat Aperisan 20% żel do stosowania w jamie ustnej zawiera 200 mg/g płynnego wyciągu z liści szałwii lekarskiej oraz etanol w stężeniu maksymalnym 10,5% (m/m). Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu w okresie ciąży i laktacji, w tym wpływu na rozwój płodu, przebieg ciąży oraz przenikanie składników do mleka matki. W związku z tym stosowanie Aperisan 20% u kobiet ciężarnych i karmiących piersią nie jest zalecane. Lekarz powinien poinformować pacjentki o braku potwierdzonych danych bezpieczeństwa oraz rozważyć alternatywne, bezpieczniejsze metody leczenia. W przypadku konieczności zastosowania preparatu, zaleca się minimalizację dawki i czasu terapii.
bezpieczeństwo preparatu, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża a leki, ekstrakt z liści szałwii, karmienie piersią, mleko matki, płodność kobiet, płodność mężczyzn, preparaty do jamy ustnej, przenikanie składników, rozwój płodu, stężenie etanolu, stosunek korzyści do ryzyka, wyciąg z liści szałwii, wyciąg z szałwii - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Maść szałwiowa –
Maść szałwiowa, zawierająca ekstrakt z liści Salvia officinalis L. ekstrahowany etanolem i bazująca na wazelinie białej, jest produktem leczniczym o tradycyjnym zastosowaniu w leczeniu stanów zapalnych skóry. Preparat wykazuje działanie przeciwzapalne i jest wskazany jako terapia wspomagająca w powierzchownych dermatozach zapalnych oraz miejscowych podrażnieniach skóry o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. Jego skuteczność opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym, a nie na rozbudowanych badaniach klinicznych, co należy uwzględnić przy wyborze terapii.
dermatoza zapalna, ekstrakt z liści szałwii, maść szałwiowa, metoda terapeutyczna, miejscowa reakcja zapalna, miejscowy stan zapalny, podrażnienie skóry, preparat tradycyjny, Salvia officinalis, Salviae officinalis folium, schorzenie dermatologiczne, stan zapalny skóry, terapia przeciwzapalna, wazelina biała - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Aperisan 20%
Aperisan 20% to żel do stosowania miejscowego w jamie ustnej, zawierający 200 mg płynnego wyciągu z liści szałwii lekarskiej (Salvia officinalis L.) na 1 g produktu, przygotowanego w stosunku 1:1 z użyciem 70% etanolu jako ekstraktanta. Produkt zawiera maksymalnie 10,5% (m/m) etanolu jako substancję pomocniczą, co może wpływać na miejscowe działanie. Zgodnie z przepisami prawa farmaceutycznego UE (Dyrektywa 2001/83/EC, art. 16c(1)(a)(iii)), dla tego typu roślinnych produktów leczniczych o ustalonej tradycji stosowania nie jest wymagane przedstawienie pełnych danych farmakokinetycznych, stąd brak szczegółowych informacji dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania składników aktywnych Aperisan 20%.
aplikacja miejscowa, choroba współistniejąca, dane farmakokinetyczne, działanie miejscowe, ekstrakt z liści szałwii, etanol 70%, farmakokinetyka, produkt leczniczy roślinny, składnik aktywny, szałwia lekarska, tkanki jamy ustnej, wchłanianie ogólnoustrojowe, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg z liści szałwii, żel do jamy ustnej - Leksykon substancji czynnych
Ekstrakt z szałwii lekarskiej – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ekstrakt z liści szałwii lekarskiej (Salvia officinalis L.) stosowany w Maści szałwiowej, przygotowany z użyciem etanolu jako ekstrahenta i wazeliny białej jako podłoża, jest składnikiem o potwierdzonym bezpieczeństwie stosowania miejscowego. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, preparat ten nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co wynika z ograniczonego wchłaniania substancji aktywnych do krwiobiegu i braku oddziaływania na ośrodkowy układ nerwowy. Brak wpływu na funkcje psychomotoryczne jest istotny z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta, zwłaszcza w kontekście codziennego funkcjonowania i wykonywania zawodów wymagających pełnej sprawności psychoruchowej.
aplikacja miejscowa, aplikacja przezskórna, charakterystyka produktu leczniczego, compliance pacjenta, ekstrakt z liści szałwii, etanol jako ekstrahent, funkcje poznawcze i motoryczne, lek przeciwbólowy, lek przeciwzapalny, maść szałwiowa, ośrodkowy układ nerwowy, podłoże maściowe, Salvia officinalis, Salviae officinalis folium, szałwia lekarska, wazelina biała - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aperisan
Aperisan 20% w postaci żelu do stosowania w jamie ustnej zawiera 200 mg/g płynnego wyciągu z liści szałwii (Salvia officinalis L. 1:1) oraz etanol w stężeniu do 10,5% (m/m), co odpowiada maksymalnie 100 mg etanolu na pojedynczą dawkę. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do miejscowego stosowania w jamie ustnej i nie jest rekomendowany dla pacjentów pediatrycznych oraz młodzieży poniżej 18 roku życia bez uprzedniej konsultacji lekarskiej, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie. Zaleca się indywidualną ocenę korzyści i ryzyka przed zastosowaniem u pacjentów niepełnoletnich.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Aperisan 20%
Aperisan 20% śel do stosowania w jamie ustnej zawiera jako substancję czynną płynny wyciąg z liści szałwii lekarskiej (Salviae folii extractum fluidum) w stężeniu 200 mg/g śelu, przygotowany w stosunku 1:1 z użyciem 70% V/V etanolu jako ekstrahenta. Produkt jest zarejestrowany zgodnie z Artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, co oznacza, że nie wymaga szczegółowych badań farmakodynamicznych ze względu na jego tradycyjne zastosowanie roślinne. W dokumentacji produktu brak jest więc opisu właściwości farmakodynamicznych, co jest zgodne z obowiązującymi przepisami dotyczącymi tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Maść szałwiowa –
Maść szałwiowa zawiera ekstrakt z liści Salvia officinalis L., ekstrahowany etanolem, jako substancję czynną i jest przeznaczona do stosowania miejscowego. Ze względu na minimalne wchłanianie substancji czynnych do krwiobiegu oraz zastosowanie białej wazeliny jako podłoża, która tworzy barierę ograniczającą absorpcję, ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych i objawów przedawkowania jest praktycznie nieistotne. Charakterystyka produktu nie opisuje objawów przedawkowania ani dawki toksycznej, co wynika z farmaceutycznej postaci maści i sposobu jej aplikacji.
charakterystyka produktu leczniczego, dawka toksyczna, działanie miejscowe, działanie niepożądane, ekstrakcja etanolem, ekstrakt z liści szałwii, liść szałwii, maść szałwiowa, pieczenie, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rumień, Salvia officinalis, stosowanie miejscowe, substancja czynna, świąd, wazelina biała, wchłanianie substancji czynnych - Leksykon substancji czynnych
Wazelina biała – Przeciwwskazania stosowania
Wazelina biała, będąca głównym składnikiem Maści szałwiowej, charakteryzuje się szerokim profilem bezpieczeństwa i nie posiada formalnych przeciwwskazań do stosowania. Jest powszechnie wykorzystywana jako podłoże maściowe w dermatologii ze względu na dobrą tolerancję przez organizm oraz właściwości ochronne. Dokumentacja produktu leczniczego potwierdza brak przeciwwskazań, co umożliwia jej stosowanie u szerokiego spektrum pacjentów. Niemniej jednak, konieczna jest indywidualna ocena kliniczna, zwłaszcza w kontekście potencjalnej nadwrażliwości na składniki preparatu oraz obecności dodatkowych komponentów, takich jak ekstrakt z liści szałwii (Salvia officinalis L.) i etanol, które mogą wpływać na bezpieczeństwo terapii.
dokumentacja produktu leczniczego, ekstrakt z liści szałwii, etanol ekstrahent, maść szałwiowa, nadwrażliwość indywidualna, ocena kliniczna, okluzja, podłoże maściowe, preparat dermatologiczny, produkt ropopochodny, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, Salvia officinalis, trądzik, wazelina biała