wyciąg standaryzowany
Wyciąg standaryzowany to rodzaj preparatu leczniczego pochodzenia roślinnego, który poddany został procesowi standaryzacji, gwarantującemu określoną zawartość substancji czynnych. W przeciwieństwie do niestandaryzowanych ekstraktów, wyciągi standaryzowane charakteryzują się ściśle określonym, stałym składem ilościowym i jakościowym składników aktywnych biologicznie, co zapewnia powtarzalność działania terapeutycznego.
Proces standaryzacji polega na dostosowaniu ekstraktu do określonych norm zawartości substancji aktywnych poprzez mieszanie różnych partii surowca lub dodatek substancji pomocniczych. Dzięki temu wyciągi standaryzowane posiadają udokumentowaną skuteczność kliniczną i określony profil bezpieczeństwa, co umożliwia ich stosowanie jako leki roślinne.
W praktyce medycznej wyciągi standaryzowane są preferowane w fitoterapii ze względu na ich przewidywalne działanie i możliwość precyzyjnego dawkowania. Znajdują zastosowanie w leczeniu wielu schorzeń, m.in. zaburzeń krążenia obwodowego (wyciąg z miłorzębu japońskiego), łagodnych zaburzeń nastroju (wyciąg z dziurawca) czy łagodnego przerostu prostaty (wyciąg z palmy sabalowej).
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z miłorzębu – Wskazania do stosowania
Wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) jest standaryzowanym suchym ekstraktem zawierającym glikozydy flawonowe, ginkgolidy A, B, C oraz bilobalid, wykorzystywanym głównie w terapii zaburzeń poznawczych i ukrwienia mózgu u osób starszych. Preparaty takie jak Bilobil (40 mg), Ginkofar Intense (120 mg) oraz Ginkofar Extra (240 mg) różnią się zawartością aktywnych składników: flawonoidów (od 8,8 do 64,8 mg), ginkgolidów (od 1,12 do 8,16 mg) oraz bilobalidu (od 1,04 do 7,68 mg). Wskazania obejmują osłabienie pamięci, zaburzenia sprawności umysłowej, zawroty głowy, szumy uszne oraz łagodną demencję, gdzie wyciąg pełni rolę terapii wspomagającej, nie zastępując standardowego leczenia otępień. Dawkowanie i wybór preparatu powinny być dostosowane do nasilenia objawów i stanu klinicznego pacjenta, z uwzględnieniem wstępnej oceny neuropsychologicznej oraz wykluczenia innych przyczyn dolegliwości.
bilobalid, choroba otępienna, choroby naczyniowe, chromanie przestankowe, deficyt poznawczy, flawonoidy, ginkgo biloba, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, łagodna demencja, ocena neuropsychologiczna, osłabienie pamięci, szumy uszne, terapia wspomagająca, wiek podeszły, wyciąg standaryzowany, wyciąg z miłorzębu, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia poznawcze, zaburzenia ukrwienia, zaburzenia ukrwienia kończyn, zaburzenie ukrwienia kończyn, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – SanoHepatic 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę
Produkt leczniczy SanoHepatic zawiera 120,07 mg wyciągu z owocu ostropestu plamistego (Silybum marianum), co odpowiada 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę na jedną tabletkę powlekaną. Dawkowanie leku jest fazowe: w fazie początkowej zaleca się 2 tabletki trzy razy dziennie (420 mg sylimaryny na dobę), natomiast w fazie podtrzymującej 2 tabletki dwa razy dziennie (280 mg sylimaryny na dobę). Lek należy podawać doustnie, tabletki połykać w całości, najlepiej przed posiłkiem, co ma znaczenie dla optymalizacji efektu terapeutycznego. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie jest zalecane, a w razie konieczności wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji z charakterystyką produktu leczniczego.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Hiposem –
Produkt leczniczy Hiposem zawiera 340 mg standaryzowanego wyciągu z nasienia kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., semen) w jednej tabletce, co odpowiada zawartości nie mniej niż 10 mg escyny. W dokumentacji preparatu brak jest danych dotyczących farmakokinetyki, w tym informacji o wchłanianiu, dystrybucji, metabolizmie oraz wydalaniu substancji czynnej. Brak tych danych ogranicza możliwość precyzyjnego określenia profilu farmakokinetycznego Hiposemu.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Legalon 140 140 mg
Legalon 140 to lek w formie kapsułek twardych zawierający standaryzowany wyciąg z owoców ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum), z zawartością ekstraktu 173,0-186,7 mg na kapsułkę (stosunek ekstraktu 36-44:1, ekstrahent: octan etylu 98% V/V), co odpowiada 58,0-62,5% sylimaryny wyrażonej jako sylibinina. Preparat wykazuje działanie hepatoprotekcyjne i wspomaga regenerację hepatocytów, dzięki czemu jest wskazany w leczeniu uszkodzeń wątroby o etiologii toksycznej, w tym po zatruciach lekami, substancjami chemicznymi, alkoholem oraz toksynami grzybowymi. Ponadto, Legalon 140 stosuje się jako terapię wspomagającą w przewlekłych zapaleniach wątroby różnej etiologii oraz w marskości wątroby, przyczyniając się do poprawy funkcji wątroby i łagodzenia objawów klinicznych.
alkoholowa choroba wątroby, działanie hepatoprotekcyjne, hepatotoksyna, leczenie pomocnicze, marskość wątroby, ostropest plamisty, polekowe uszkodzenie wątroby, przewlekłe zapalenie wątroby, regeneracja komórek wątrobowych, sylibinina, sylimaryna, toksyczne uszkodzenie wątroby, wyciąg standaryzowany, zatrucie lekami - Leksykon leków
Przedawkowanie – Alyostal 100 I.R./ml lub 100 I.C./ml
Produkt leczniczy Alyostal, stosowany wyłącznie do testów skórnych punktowych, zawiera wyciągi alergenowe o stężeniu 100 IR/ml dla wyciągów standaryzowanych oraz 100 IC/ml dla niestandaryzowanych. Aplikacja odbywa się poprzez nakłucie skóry specjalną igłą (Stallerpoint) i wprowadzenie minimalnej ilości alergenu, co skutkuje powstaniem rumienia o średnicy około 7 mm u osób uczulonych. Ze względu na specyfikę i kontrolowane warunki procedury, ryzyko przedawkowania jest klinicznie nieistotne. Produkt zawiera również mannitol w ilości do 40 mg/ml, substancję dobrze tolerowaną i powszechnie stosowaną jako substancja pomocnicza.
Alternaria, ambrozja, bąbel, brzoza biała, bylica pospolita, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, leszczyna, mannitol, mieszanka wyciągów alergenowych, olcha czarna, oliwka europejska, reakcja alergiczna, roztocze kurzu domowego, rumień, świąd, test skórny punktowy, tomka wonna, tymotka łąkowa, wiechlina łąkowa, wyciąg alergenowy, wyciąg alergenowy pochodzenia zwierzęcego, wyciąg niestandaryzowany, wyciąg standaryzowany, życica trwała - Leksykon leków
Przedawkowanie – SanoHepatic 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę
Produkt leczniczy SanoHepatic, zawierający 120,07 mg standaryzowanego wyciągu z owocu ostropestu plamistego (Silybum marianum), co odpowiada 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę, nie wykazuje udokumentowanych przypadków przedawkowania. Brak jest danych klinicznych dotyczących objawów czy dawek związanych z przedawkowaniem, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa preparatu w tym zakresie. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych, a stosowanie powinno odbywać się zgodnie z zaleceniami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego oraz pod nadzorem lekarza.
charakterystyka produktu leczniczego, dawka przekraczająca zalecaną, działanie niepożądane, leczenie objawowe, objawy kliniczne, ostropest plamisty, owoc ostropestu, podtrzymanie funkcji życiowych, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie leku, Silybum marianum, sylibinina, sylimaryna, tabletka powlekana, wyciąg standaryzowany, wyciąg suchy oczyszczony - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sylifar 140 mg
Produkt leczniczy Sylifar zawiera 140 mg sylimaryny (w przeliczeniu na sylibininę) w kapsułce, pozyskiwanej ze standaryzowanego wyciągu z owoców ostropestu plamistego (Silybum marianum), gdzie zawartość sylimaryny wynosi 58% (m/m) w wyciągu o masie 241,35 mg. Nie przeprowadzono dedykowanych badań oceniających wpływ sylimaryny na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co wymaga od lekarza zachowania szczególnej ostrożności przy rekomendowaniu terapii pacjentom wykonującym zawody wymagające pełnej sprawności psychoruchowej. W praktyce klinicznej sylimaryna nie jest kojarzona z działaniami niepożądanymi wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia widzenia, jednak brak danych wymusza indywidualną ocenę ryzyka i monitorowanie pacjenta.
bezpieczeństwo farmakoterapii, choroba neurologiczna, działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, kapsułka twarda, ośrodkowy układ nerwowy, ostropest plamisty, senność, sprawność psychomotoryczna, sprawność psychoruchowa, sylibinina, Sylifar, sylimaryna, wyciąg standaryzowany, wyciąg z ostropestu plamistego, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Rutyna – Wskazania do stosowania
Rutyna (3,3′,4′,5,7-pentahydroksyflawon-3-rutynozyd) jest kluczowym flawonoidem glikozydowym standaryzowanym w wyciągach z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.), wykorzystywanych w preparatach leczniczych takich jak Depremin 612 mg i Hyperis. W tych lekach, zawartość sumy flawonoidów przeliczana na rutynę wynosi od 36,72 mg do 91,80 mg na jedną tabletkę powlekaną zawierającą 612 mg wyciągu, co stanowi istotny parametr jakościowy zapewniający powtarzalność działania terapeutycznego. Preparaty te są wskazane do krótkotrwałego leczenia łagodnych zaburzeń depresyjnych, a ich skuteczność wynika z synergistycznego działania wszystkich składników wyciągu, w tym flawonoidów standaryzowanych na rutynę.
działanie synergistyczne, flawonoidy, formulacja lecznicza, hiperycyna, hyperforyna, Hypericum perforatum, łagodne zaburzenia depresyjne, objawy depresyjne, obniżenie nastroju, parametry jakościowe, postać farmaceutyczna, rutyna, składniki bioaktywne, współczynnik DER, wyciąg standaryzowany, ziele dziurawca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alyostal 100 I.R./ml lub 100 I.C./ml
Produkt leczniczy ALYOSTAL, zawierający wyciągi alergenowe o stężeniu 100 IR/ml (standaryzowane) lub 100 IC/ml (niestandaryzowane), jest stosowany w testach skórnych punktowych, jednak jego użycie u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ALYOSTAL w ciąży, a testy skórne u kobiet ciężarnych są przeciwwskazane ze względu na ryzyko ogólnoustrojowych reakcji alergicznych zagrażających matce i płodowi. Nie przeprowadzono również badań dotyczących przenikania składników produktu do mleka matki, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka u kobiet karmiących piersią. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na układ rozrodczy, co może być istotne dla pacjentek planujących ciążę.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Alyostal 100 I.R./ml lub 100 I.C./ml
Preparat ALYOSTAL, stosowany do diagnostyki alergii w testach skórnych punktowych, zawiera wyciągi alergenowe o stężeniu 100 IR/ml (standaryzowane) lub 100 IC/ml (niestandaryzowane) oraz mannitol do 40 mg/ml. Ze względu na miejscową aplikację i brak ogólnoustrojowego działania, nie wpływa on na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Testy polegają na naniesieniu roztworu na skórę i punktowym nakłuciu, co nie zaburza funkcji psychomotorycznych, takich jak koncentracja czy koordynacja wzrokowo-ruchowa. Lekarz powinien jednak poinformować pacjenta o możliwych reakcjach miejscowych, które mogą powodować dyskomfort i potencjalnie wpływać na koncentrację bezpośrednio po badaniu.
charakterystyka produktu leczniczego, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, diagnostyka alergii, diagnostyka alergologiczna, działanie niepożądane leku, lek antyhistaminowy, mannitol, mieszanka alergenowa, nakłucie naskórka, ośrodkowy układ nerwowy, politerapia, psychomotoryka, reakcja alergiczna, roztocze kurzu domowego, skórna próba punktowa, test skórny punktowy, wyciąg alergenowy, wyciąg niestandaryzowany, wyciąg standaryzowany - Leksykon substancji czynnych
Korzeń pokrzyku – Właściwości farmakokinetyczne
Korzeń pokrzyku (Atropa belladonna L., radix) jest aktywnym składnikiem leku Hemorol, występującym w formie wyciągu gęstego (4:1) w dawce od 11,12 mg do 20 mg na czopek, co odpowiada 0,20 mg atropiny. Ekstrakcja prowadzona jest przy użyciu 70% etanolu (V/V). Atropina, jako główny alkaloid, odpowiada za działanie farmakologiczne preparatu. Jednakże, w dokumentacji Hemorolu brak jest szczegółowych danych dotyczących farmakokinetyki korzenia pokrzyku i atropiny po podaniu doodbytniczym, w tym informacji o biodostępności, czasie półtrwania, objętości dystrybucji czy klirensie.
alkaloid, aplikacja doodbytnicza, atropina, benzokaina, biodostępność, czas półtrwania, dostępność biologiczna, droga doodbytnicza, działanie farmakologiczne, efekt terapeutyczny, ekstrahent, etanol 70%, farmakokinetyka, interakcja lekowa, klirens, korzeń pokrzyku, objętość dystrybucji, parametr farmakokinetyczny, podanie doodbytnicze, wyciąg gęsty, wyciąg roślinny, wyciąg standaryzowany - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Alyostal 100 I.R./ml lub 100 I.C./ml
ALYOSTAL to produkt leczniczy stosowany do diagnostyki alergii poprzez skórne testy punktowe, zawierający wyciągi alergenowe w stężeniach 100 IR/ml dla wyciągów standaryzowanych oraz 100 IC/ml dla niestandaryzowanych. Produkt występuje w formie przezroczystego, bezbarwnego roztworu, zawierającego mannitol w ilości nieprzekraczającej 40 mg/ml. W skład ALYOSTAL wchodzą wyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego (np. ambrozja, bylica pospolita, olcha czarna, brzoza biała), zwierzęcego (kot, pies) oraz roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides farinae i pteronyssinus), a także mieszanki alergenów traw i grzybów Alternaria. Jednostki IR i IC definiują aktywność alergenów na podstawie reakcji skórnych u osób uczulonych, co umożliwia standaryzację i porównywalność testów.
alergeny drzew, alergeny roślinne, Alternaria, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus, dichlorowodorek histaminy, fosforan kodeiny, mannitol, mieszanka alergenowa traw, nakłucie skóry, parametry farmakokinetyczne, reakcja alergiczna, roztocza kurzu domowego, roztwór do skórnych prób punktowych, rumień, test skórny punktowy, właściwość farmakokinetyczna, wskaźnik reaktywności, wskaźnik stężenia, wyciąg alergenowy, wyciąg alergenowy pochodzenia zwierzęcego, wyciąg niestandaryzowany, wyciąg standaryzowany - Leksykon substancji czynnych
Ginkgo biloba – Przedawkowanie
Ginkgo biloba, stosowany w preparacie Bilobil Forte, zawiera w jednej kapsułce 80 mg standaryzowanego wyciągu z liści, co odpowiada 17,6-21,6 mg glikozydów flawonowych, 2,24-2,72 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,08-2,56 mg bilobalidu. Dostępne dane kliniczne nie dokumentują przypadków przedawkowania tego ekstraktu, a charakterystyka produktu nie wskazuje na występowanie specyficznych objawów klinicznych wymagających interwencji medycznej. Pomimo braku udokumentowanych incydentów, należy zachować ostrożność przy stosowaniu wysokich dawek ze względu na potencjalne nasilenie działań niepożądanych, zwłaszcza związanych z działaniem przeciwzakrzepowym i wpływem na układ nerwowy.
bilobalid, charakterystyka produktu leczniczego, działanie przeciwzakrzepowe, ekstrakt z miłorzębu, ginkgo biloba, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, interwencja medyczna, leczenie objawowe, miłorząb japoński, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, terpeny laktonowe, wpływ na układ nerwowy, wyciąg standaryzowany, wyciąg suchy kwantyfikowany, wyciąg z liści miłorzębu