Broncho-Vaxom
Broncho-Vaxom to doustny immunostymulator bakteryjny, zawierający lizaty bakterii najczęściej odpowiedzialnych za infekcje dróg oddechowych. Preparat stosowany jest w profilaktyce i wspomaganiu leczenia nawracających zakażeń układu oddechowego, szczególnie u pacjentów z przewlekłymi schorzeniami oskrzelowo-płucnymi.
Mechanizm działania Broncho-Vaxomu polega na stymulacji odpowiedzi immunologicznej zarówno nieswoistej, jak i swoistej, poprzez aktywację makrofagów, limfocytów T oraz zwiększenie produkcji przeciwciał. Badania kliniczne wykazały skuteczność preparatu w redukcji częstości, nasilenia i czasu trwania infekcji dróg oddechowych oraz zmniejszeniu potrzeby stosowania antybiotyków.
Broncho-Vaxom wykazuje dobry profil bezpieczeństwa, a działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i przemijające. Najczęściej stosowany jest w schemacie: 1 kapsułka dziennie przez 10 dni w miesiącu przez 3 kolejne miesiące. W przypadku dzieci stosuje się odpowiednio dostosowane dawki. Preparat stanowi wartościowe uzupełnienie standardowej terapii u pacjentów z nawracającymi infekcjami dróg oddechowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Liofilizat OM-85 – Przedawkowanie
Liofilizat OM-85, substancja czynna preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, wykazuje bardzo wysoki profil bezpieczeństwa nawet przy znacznym przekroczeniu zalecanych dawek terapeutycznych (3,5 mg/saszetka). Badania toksykologiczne na modelach zwierzęcych wykazały brak objawów toksyczności ostrej przy dawkach do 2000 mg/kg mc. u myszy oraz do 1400 mg/kg mc. u szczurów. Długoterminowe podawanie dawek 2000 mg/kg mc./dobę przez 6 miesięcy u szczurów oraz 100 mg/kg mc./dobę przez 3 miesiące u psów nie wywołało objawów toksyczności przewlekłej. W badaniach klinicznych nie odnotowano zagrożeń dla bezpieczeństwa pacjentów nawet w przypadku przedawkowania preparatu Broncho-Vaxom zawierającego OM-85.
badanie toksykologiczne, Broncho-Vaxom, dawka śmiertelna, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, margines bezpieczeństwa, Moraxella catarrhalis, objawy toksyczności, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pyogenes – Właściwości farmakokinetyczne
Streptococcus pyogenes jest jednym z ośmiu gatunków bakterii wchodzących w skład liofilizowanego ekstraktu bakteryjnego OM-85, stanowiącego aktywny składnik preparatu leczniczego Broncho-Vaxom dla dzieci. Preparat zawiera 21 inaktywowanych szczepów bakteryjnych, a jedna dawka (saszetka) zawiera 20 mg liofilizatu OM-85, w tym 3,5 mg łącznej masy lizatów bakteryjnych, wśród których znajduje się S. pyogenes. Ze względu na wieloskładnikowy charakter produktu, konwencjonalne badania farmakokinetyczne są utrudnione, a brak precyzyjnych metod analitycznych uniemożliwia dokładne śledzenie losów poszczególnych składników po podaniu doustnym. W badaniach przedklinicznych nie wykazano nefro- ani hepatotoksyczności u zwierząt (szczurów i psów), co sugeruje bezpieczeństwo stosowania preparatu u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek i wątroby.
badanie przedkliniczne, Broncho-Vaxom, ekstrakt bakteryjny, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, immunomodulacja, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nefrotoksyczność, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparaty zawierające lizaty bakteryjne, w tym Streptococcus sanguinis (dawniej Streptococcus viridans), wykazują korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście funkcji psychomotorycznych. Badania kliniczne preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, zawierającego 3,5 mg liofilizatu bakteryjnego z udziałem Streptococcus sanguinis, nie wykazały wpływu na koordynację wzrokowo-ruchową, czas reakcji ani zdolność do wykonywania złożonych czynności wymagających koncentracji, co jest kluczowe dla bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, preparaty te nie mają istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co dotyczy zarówno samego Streptococcus sanguinis, jak i kompleksu lizatów bakterii, w tym Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes oraz Moraxella catarrhalis.
Broncho-Vaxom, charakterystyka produktu leczniczego, działanie sedatywne, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, koordynacja wzrokowo-ruchowa, liofilizat bakteryjny OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, politerapia, preparat immunomodulujący, reakcja niepożądana, schorzenie współistniejące, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, Streptococcus viridans - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Właściwości farmakodynamiczne
Streptococcus sanguinis, dawniej klasyfikowany jako Streptococcus viridans, jest jednym z kluczowych składników liofilizowanego lizatu bakteryjnego OM-85, obecnego w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci. Lizat ten, o całkowitej masie 20 mg na saszetkę, zawiera 3,5 mg właściwych lizatów bakteryjnych, w tym S. sanguinis oraz inne patogeny dróg oddechowych, takie jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i Moraxella catarrhalis. Kompleks antygenowy stymuluje układ immunologiczny, wywołując wielokierunkową odpowiedź immunologiczną, obejmującą aktywację makrofagów, limfocytów B oraz zwiększenie wydzielania immunoglobulin, zwłaszcza IgA, na błonach śluzowych dróg oddechowych, co wzmacnia barierę ochronną przed patogenami wziewnymi.
błona śluzowa dróg oddechowych, Broncho-Vaxom, Haemophilus influenzae, IgA, immunoglobulina, immunoglobulina A, immunomodulacja, immunostymulacja, Klebsiella pneumoniae, kompleks antygenowy, limfocyt B, limfocyt T, lizat bakteryjny, lizat bakteryjny OM-85, makrofag, mitogen poliklonalny, Moraxella catarrhalis, nawracająca infekcja dróg oddechowych, odporność nieswoista, odporność swoista, patogen dróg oddechowych, patogen układu oddechowego, przeciwciało, reakcja mieszana limfocytów, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, Streptococcus viridans, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pneumoniae – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa Streptococcus pneumoniae, składnika liofilizatu OM-85 (Broncho-Vaxom dla dzieci), wykazały brak istotnych niekorzystnych efektów na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy, centralny układ nerwowy oraz inne kluczowe systemy fizjologiczne, nawet przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły klinicznie istotnych zmian biochemicznych, hematologicznych ani histopatologicznych w narządach wewnętrznych. Ponadto, badania genotoksyczności (testy mutacji genowych, aberracji chromosomowych, mikrojądrowy) oraz długoterminowe analizy rakotwórczości w modelach zwierzęcych nie wykazały potencjału mutagennego ani kancerogennego tej substancji.
aktywność lokomotoryczna, Broncho-Vaxom, centralny układ nerwowy, Diplococcus pneumoniae, działanie rakotwórcze, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, parametr biochemiczny, parametry życiowe, potencjał genotoksyczny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, Streptococcus pneumoniae, test aberracji chromosomowej, test in vitro, test in vivo, test mikrojądrowy, test mutacji genowej, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ sercowo-naczyniowy, zmiana histopatologiczna, zmiana nowotworowa - Leksykon substancji czynnych
Klebsiella pneumoniae – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Klebsiella pneumoniae, jako składnik liofilizatu w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, pełni rolę immunomodulacyjną, jednak jego stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa tej substancji w okresie ciąży są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych nie wykazały toksycznego wpływu na procesy rozrodcze. Mimo to, ze względu na brak jednoznacznych dowodów oraz zasadę ostrożności terapeutycznej, zaleca się unikanie stosowania preparatów zawierających lizaty Klebsiella pneumoniae w czasie ciąży. Podobne zalecenia dotyczą okresu laktacji, gdzie brak jest specjalistycznych badań oceniających bezpieczeństwo stosowania oraz danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo terapii dla niemowląt karmionych piersią.
- Leksykon substancji czynnych
Staphylococcus aureus – Właściwości farmakokinetyczne
Staphylococcus aureus jest jednym z ośmiu gatunków bakterii wchodzących w skład liofilizatu OM-85, aktywnego składnika preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci. Produkt zawiera 20 mg liofilizatu OM-85 na dawkę, w tym 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych, w tym Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae, Streptococcus pyogenes i sanguinis (viridans) oraz Moraxella catarrhalis. Ze względu na wieloskładnikowy charakter preparatu oraz brak metod analitycznych, nie przeprowadzono konwencjonalnych badań farmakokinetycznych dotyczących poszczególnych składników, w tym Staphylococcus aureus. Preparat zawiera także substancje pomocnicze: galusan propylu (42 µg), sodu glutaminian (1,515 mg) oraz mannitol do uzupełnienia masy.
Broncho-Vaxom, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizaty bakteryjne, mannitol, Moraxella catarrhalis, nefrotoksyczność, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Przedawkowanie
Streptococcus sanguinis, będący składnikiem liofilizatu OM-85 w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, występuje w dawce 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych na saszetkę, wraz z innymi bakteriami takimi jak Haemophilus influenzae czy Streptococcus pneumoniae. Badania toksykologiczne wykazały, że dawka śmiertelna (LD50) preparatu przekracza 2000 mg/kg masy ciała u myszy oraz 1400 mg/kg u szczurów, co znacznie przewyższa stosowane dawki terapeutyczne. Długoterminowe podawanie ponadterapeutycznych dawek (2000 mg/kg/dobę u szczurów przez 6 miesięcy oraz 100 mg/kg/dobę u psów przez 3 miesiące) nie wykazało objawów toksyczności, potwierdzając wysoki profil bezpieczeństwa preparatu.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, Broncho-Vaxom, charakterystyka produktu leczniczego, dawka ponadterapeutyczna, dawka śmiertelna, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, Streptococcus viridans, toksyczność - Leksykon substancji czynnych
Klebsiella pneumoniae – Przeciwwskazania stosowania
Klebsiella pneumoniae jest jednym ze szczepów bakteryjnych wchodzących w skład liofilizatu OM-85, stanowiącego substancję czynną preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, zawierającego 3,5 mg lizatów bakteryjnych w jednej saszetce. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania tego preparatu jest nadwrażliwość na liofilizat OM-85 lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym galusan propylu (42 µg), sodu glutaminian (1,515 mg) oraz mannitol (do 20 mg). Reakcje nadwrażliwości mogą mieć charakter od łagodnych (świąd, wysypka) do ciężkich (wstrząs anafilaktyczny), a szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią alergii na podobne lizaty bakteryjne ze względu na możliwość reaktywności krzyżowej antygenów.
antygen bakteryjny, Broncho-Vaxom, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nadwrażliwość, reakcja alergiczna, reaktywność krzyżowa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, wstrząs anafilaktyczny - Leksykon substancji czynnych
Klebsiella pneumoniae – Dawkowanie i sposób podawania
Broncho-Vaxom dla dzieci to preparat zawierający liofilizowane lizaty bakteryjne, w tym dwa podgatunki Klebsiella pneumoniae (ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae), o łącznej zawartości 3,5 mg w jednej saszetce. Produkt jest przeznaczony dla pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 miesięcy do 12 lat i stosowany w profilaktyce nawracających zakażeń dróg oddechowych. Dawkowanie obejmuje podanie 1 saszetki na czczo raz dziennie przez 10 kolejnych dni w miesiącu, przez 3 miesiące (łącznie 30 saszetek). Możliwe jest powtórzenie cyklu w zależności od oceny klinicznej. Preparat może być stosowany także w ostrej fazie zakażeń, równocześnie z innymi metodami leczenia.
Broncho-Vaxom, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, leczenie profilaktyczne, liofilizat, lizaty bakteryjne, Moraxella catarrhalis, nawracające zakażenia dróg oddechowych, OM-85, ostra faza zakażenia, patogen bakteryjny, profilaktyka zakażeń, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Działania niepożądane
Streptococcus sanguinis, będący składnikiem liofilizatu bakteryjnego OM-85 w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, jest jednym z siedmiu szczepów bakteryjnych stosowanych w celu modulacji układu immunologicznego. Działania niepożądane związane z tym preparatem są zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i przejściowe, obejmując reakcje nadwrażliwości o częstości niezbyt częstej (≥1/1 000 do <1/100), takie jak wysypka rumieniowa, obrzęk powiek, twarzy i obwodowy, świąd oraz duszność. Obrzęk naczynioruchowy, choć rzadki (częstość nieznana), stanowi poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji. Inne działania niepożądane to ból głowy (częstość nieznana), kaszel (często, ≥1/100 do <1/10), biegunka i bóle brzucha (często, ≥1/100 do <1/10), nudności i wymioty (niezbyt często, ≥1/1 000 do <1/100), a także wysypka i pokrzywka (często i niezbyt często odpowiednio). Gorączka (>37,5°C) i zmęczenie występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100).
ból brzucha, ból głowy, Broncho-Vaxom, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny OM-85, lizat bakteryjny, monitorowanie działań niepożądanych, Moraxella catarrhalis, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powiek, reakcja nadwrażliwości, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, Streptococcus viridans, wysypka rumieniowa, wysypka uogólniona, zaburzenia ogólne, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pyogenes – Przeciwwskazania stosowania
Preparat Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera liofilizowane lizat bakteryjny Streptococcus pyogenes oraz inne szczepy, takie jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym galusan propylu (E 310), sodu glutaminian (E 621) oraz mannitol. Reakcje alergiczne mogą dotyczyć zarówno Streptococcus pyogenes, jak i pozostałych składników liofilizatu OM-85, co wymaga rezygnacji z terapii u pacjentów z udokumentowaną alergią na lizaty bakteryjne.
Broncho-Vaxom, charakterystyka produktu leczniczego, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, lizat bakteryjny, mannitol, Moraxella catarrhalis, nadwrażliwość na substancje, preparat immunomodulujący, reakcja alergiczna, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, wywiad alergologiczny - Leksykon substancji czynnych
Haemophilus influenzae – Interakcje
Preparat Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych, w tym Haemophilus influenzae, i charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa pod względem interakcji lekowych. Dotychczasowe dane kliniczne i farmakologiczne nie wykazały istotnych interakcji z innymi produktami leczniczymi, w tym z lekami immunosupresyjnymi, gdzie potencjalna interakcja farmakodynamiczna pozostaje jedynie teoretyczna i niepotwierdzona klinicznie. Ponadto, brak jest udokumentowanych interakcji z alkoholem etylowym, co jednak nie jest istotne klinicznie ze względu na pediatryczne przeznaczenie preparatu. W składzie preparatu znajdują się także substancje pomocnicze, takie jak galusan propylu (E310), sodu glutaminian (E621) oraz mannitol, które nie wykazały dotychczas klinicznie istotnych interakcji.
Broncho-Vaxom, choroba współistniejąca, efekt immunostymulujący, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, interakcja farmakodynamiczna, interakcja międzylekowa, interakcja z alkoholem, Klebsiella pneumoniae, lek immunosupresyjny, liofilizat OM-85, mannitol, Moraxella catarrhalis, populacja pediatryczna, produkt immunostymulujący, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pyogenes – Przedawkowanie
Streptococcus pyogenes jest jednym z liofilizowanych lizatów bakterii obecnych w preparacie leczniczym Broncho-Vaxom dla dzieci (3,5 mg lizatów bakteryjnych w 20 mg liofilizatu OM-85). Produkt zawiera również lizaty innych patogenów, takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Badania toksykologiczne wykazały, że przedawkowanie Broncho-Vaxom nie powoduje zagrożeń dla pacjenta. Dawka śmiertelna (LD50) lizatu Streptococcus pyogenes wynosi ponad 2000 mg/kg masy ciała u myszy oraz ponad 1400 mg/kg u szczurów, co znacznie przekracza stosowane dawki terapeutyczne u ludzi.
badanie długoterminowe, badanie toksykologiczne, Broncho-Vaxom, dawka śmiertelna, dawka terapeutyczna, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, Moraxella catarrhalis, objaw toksyczności, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie leku, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, toksyczność długoterminowa - Leksykon substancji czynnych
Klebsiella pneumoniae – Przedawkowanie
Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera 3,5 mg liofilizatu bakteryjnego, w tym lizaty Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae, będące częścią kompozycji OM-85. Badania toksykologiczne wykazały bardzo wysoki margines bezpieczeństwa, z dawką śmiertelną (LD) powyżej 2000 mg/kg masy ciała u myszy oraz powyżej 1400 mg/kg u szczurów, co znacznie przekracza dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Długoterminowe badania na szczurach (2000 mg/kg/dobę przez 6 miesięcy) oraz na psach (100 mg/kg/dobę przez 3 miesiące) nie wykazały objawów toksyczności, potwierdzając bezpieczeństwo preparatu nawet przy wielokrotnym przekroczeniu dawek terapeutycznych.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, Broncho-Vaxom, charakterystyka produktu leczniczego, dawka śmiertelna, dawka terapeutyczna, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, lizat bakteryjny, margines bezpieczeństwa, Moraxella catarrhalis, profil bezpieczeństwa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, toksyczność - Leksykon substancji czynnych
Klebsiella pneumoniae – Właściwości farmakokinetyczne
Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera liofilizowane lizaty 21 szczepów bakterii, w tym dwa podgatunki Klebsiella pneumoniae (ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae), w dawce 3,5 mg lizatu bakteryjnego na saszetkę o łącznej masie 20 mg liofilizatu OM-85. Produkt działa immunomodulująco, co uniemożliwia przeprowadzenie klasycznych badań farmakokinetycznych ze względu na złożoność składu i brak metod analitycznych do śledzenia poszczególnych komponentów. Liofilizowane ekstrakty bakteryjne zachowują właściwości antygenowe, jednocześnie eliminując ryzyko zakażenia dzięki inaktywacji mikroorganizmów.
badanie kliniczne, badanie toksyczności, Broncho-Vaxom, hepatotoksyczność, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, liofilizowany lizat bakteryjny, modulacja odpowiedzi immunologicznej, nefrotoksyczność, pacjent geriatryczny, profil bezpieczeństwa, właściwości antygenowe, właściwości immunomodulujące - Leksykon substancji czynnych
Moraxella catarrhalis – Dawkowanie i sposób podawania
Moraxella catarrhalis, będąca jednym z kluczowych patogenów dróg oddechowych, jest składnikiem liofilizatu OM-85, stanowiącego substancję czynną preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci. Preparat zawiera 3,5 mg liofilizatu bakteryjnego, w którym Moraxella catarrhalis współwystępuje z innymi bakteriami takimi jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus oraz Streptococcus pyogenes i sanguinis. Broncho-Vaxom jest wskazany dla pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 miesięcy do 12 lat, z dawkowaniem jednej saszetki (3,5 mg) na dobę, podawanej na czczo. Standardowy cykl profilaktyczny obejmuje podawanie preparatu przez 10 kolejnych dni w miesiącu, przez 3 miesiące, z możliwością powtórzenia w przypadku nawracających infekcji dróg oddechowych. W fazie ostrej zakażenia preparat może być stosowany równocześnie z innymi terapiami przeciwbakteryjnymi, co umożliwia synergistyczne działanie immunomodulujące i antybakteryjne.
Branhamella catarrhalis, Broncho-Vaxom, działanie przeciwbakteryjne, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nawracające zakażenie dróg oddechowych, Neisseria catarrhalis, ostra faza zakażenia, patogen dróg oddechowych, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, terapia immunomodulująca, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Właściwości farmakokinetyczne
Streptococcus sanguinis, dawniej klasyfikowany jako Streptococcus viridans, jest jednym z siedmiu gatunków bakterii wchodzących w skład liofilizatu OM-85, aktywnego składnika leku Broncho-Vaxom dla dzieci. Preparat zawiera 20 mg liofilizatu OM-85 na saszetkę, z czego 3,5 mg stanowią liofilizowane lizaty bakterii, w tym Streptococcus sanguinis oraz inne patogeny dróg oddechowych, takie jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i Moraxella catarrhalis. Ze względu na wieloskładnikowy charakter preparatu, standardowe badania farmakokinetyczne nie są możliwe, a brak metod analitycznych uniemożliwia ocenę biodostępności i dystrybucji poszczególnych komponentów lizatu bakteryjnego w organizmie. Dane kliniczne dotyczące stosowania Broncho-Vaxom u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby są ograniczone, jednak przedkliniczne badania toksyczności nie wykazały nefro- ani hepatotoksyczności u zwierząt doświadczalnych (szczury, psy). W populacji osób starszych nie zaobserwowano specyficznych zagrożeń bezpieczeństwa, co sugeruje brak istotnych zmian farmakokinetycznych lizatu bakteryjnego zawierającego Streptococcus sanguinis w tej grupie wiekowej. W związku z powyższym stosowanie Broncho-Vaxom u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby oraz u osób w podeszłym wieku nie budzi zastrzeżeń pod kątem bezpieczeństwa.
badanie farmakokinetyczne, badanie kliniczne, badanie toksyczności, biodostępność i dystrybucja, Branhamella catarrhalis, Broncho-Vaxom, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nefrotoksyczność, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, Streptococcus viridans, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Dawkowanie i sposób podawania
Streptococcus sanguinis, będący jednym z kluczowych składników liofilizatu OM-85 w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, odgrywa istotną rolę w immunoterapii profilaktycznej nawracających zakażeń dróg oddechowych. Preparat zawiera 3,5 mg liofilizatu lizatów bakteryjnych na saszetkę i jest przeznaczony dla pacjentów w wieku od 6 miesięcy do 12 lat. Schemat dawkowania obejmuje podawanie jednej saszetki raz dziennie na czczo przez 10 kolejnych dni w miesiącu, powtarzane przez 3 miesiące (3 cykle), z możliwością powtórzenia terapii w razie potrzeby klinicznej. W trakcie ostrej fazy zakażeń preparat może być stosowany równocześnie z innymi metodami leczenia bez konieczności modyfikacji dawkowania.
Broncho-Vaxom, efekt immunostymulujący, Haemophilus influenzae, immunostymulacja, Klebsiella pneumoniae, leczenie profilaktyczne, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, ostra faza zakażenia, pacjent pediatryczny, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, układ immunologiczny, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon leków
Interakcje leku – Broncho-Vaxom dla dzieci 3,5 mg
Produkt leczniczy Broncho-Vaxom dla dzieci, zawierający 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakterii (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis), nie wykazuje istotnych klinicznie interakcji farmakodynamicznych ani farmakokinetycznych z innymi lekami stosowanymi w terapii. Badania kliniczne i dane pozakliniczne potwierdzają brak wpływu preparatu na skuteczność antybiotyków (beta-laktamowych, makrolidów, chinolonów, tetracyklin), leków przeciwzapalnych (NLPZ i kortykosteroidów), leków przeciwhistaminowych, przeciwgorączkowych (paracetamol, ibuprofen), przeciwkaszlowych i mukolitycznych. Substancje pomocnicze, takie jak galusan propylu (E 310), sodu glutaminian (E 621) oraz mannitol, również nie wykazują interakcji z innymi produktami leczniczymi.
antybiotyk beta-laktamowy, Broncho-Vaxom, chinolon, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, immunomodulacja, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, Klebsiella pneumoniae, kortykosteroid, lek immunosupresyjny, lek mukolityczny, lek przeciwgorączkowy, lek przeciwhistaminowy, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, makrolid, mannitol, Moraxella catarrhalis, niesteroidowy lek przeciwzapalny, odpowiedź immunologiczna, odpowiedź poszczepienna, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, tetracyklina - Leksykon substancji czynnych
Haemophilus influenzae – Właściwości farmakokinetyczne
Haemophilus influenzae jest jednym z ośmiu gatunków bakterii wchodzących w skład liofilizowanego lizatu bakteryjnego OM-85, stanowiącego substancję czynną preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci. Produkt zawiera 20 mg liofilizatu OM-85, w tym 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakterii, w tym Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Ze względu na wieloskładnikowy charakter preparatu oraz brak odpowiednich metod analitycznych, standardowe badania farmakokinetyczne nie były możliwe do przeprowadzenia dla poszczególnych składników, w tym Haemophilus influenzae.
badanie farmakokinetyczne, Broncho-Vaxom, galusan propylu, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, inaktywowany szczep bakterii, infekcja dróg oddechowych, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny OM-85, liofilizowany lizat bakteryjny, mannitol, Moraxella catarrhalis, sodu glutaminian, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, toksyczność nerkowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Liofilizat OM-85 – Interakcje
Liofilizat OM-85, będący składnikiem aktywnym Broncho-Vaxom dla dzieci w dawce 3,5 mg, to kompleks bakteryjny zawierający lizaty siedmiu gatunków bakterii odpowiedzialnych za zakażenia dróg oddechowych. Na podstawie dostępnych danych klinicznych nie wykazano istotnych interakcji farmakodynamicznych ani farmakokinetycznych z innymi lekami stosowanymi w pediatrii, w tym z antybiotykami (β-laktamy, makrolidy, tetracykliny), lekami przeciwgorączkowymi (paracetamol, ibuprofen), przeciwalergicznymi (antyhistaminowe, glikokortykosteroidy) oraz lekami stosowanymi w astmie (β2-mimetyki, glikokortykosteroidy wziewne, antyleukotrieny). Brak jest również negatywnego wpływu na skuteczność szczepień oraz leków immunomodulujących, co umożliwia bezpieczne stosowanie OM-85 w terapii skojarzonej u dzieci z nawracającymi infekcjami dróg oddechowych.
alkohol etylowy, antybiotyk, Broncho-Vaxom, działanie immunosupresyjne, działanie niepożądane, glikokortykosteroid, Haemophilus influenzae, ibuprofen, immunostymulator, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, Klebsiella pneumoniae, lek antyhistaminowy, lek antyleukotrienowy, lek immunomodulujący, lek immunosupresyjny, lek przeciwalergiczny, lek przeciwastmatyczny, lek przeciwbólowy, lek przeciwdrobnoustrojowy, lek przeciwgorączkowy, liofilizat OM-85, liofilizowany lizat, makrolid, Moraxella catarrhalis, nawracające zakażenie dróg oddechowych, NLPZ, odpowiedź immunologiczna, odpowiedź poszczepienna, paracetamol, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, tetracyklina, zakażenie dróg oddechowych, β-laktam, β2-mimetyk - Leksykon substancji czynnych
Klebsiella pneumoniae – Działania niepożądane
Broncho-Vaxom, zawierający liofilizowane lizaty bakterii, w tym Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae, wykazuje profil bezpieczeństwa z działaniami niepożądanymi o podłożu immunologicznym. Najczęstsze reakcje obejmują układ oddechowy (kaszel, często ≥1/100 do <1/10), przewód pokarmowy (biegunka i bóle brzucha, często ≥1/100 do <1/10; nudności i wymioty, niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100) oraz skórę (wysypka, często ≥1/100 do <1/10; pokrzywka, niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100). Reakcje nadwrażliwości immunologicznej, takie jak wysypka rumieniowa, obrzęk (w tym twarzy i powiek), świąd i duszność, występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), a obrzęk naczynioruchowy, potencjalnie zagrażający życiu, ma częstość nieznaną. Objawy ogólnoustrojowe, takie jak gorączka i zmęczenie, również pojawiają się niezbyt często, co wskazuje na odpowiedź immunologiczną na antygeny bakteryjne.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, Broncho-Vaxom, duszność, działanie immunomodulujące, gorączka, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powiek, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, świąd uogólniony, tkanka podskórna, układ oddechowy, wymioty, wysypka rumieniowa, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zmęczenie - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pyogenes – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Preparaty zawierające lizaty Streptococcus pyogenes, takie jak Broncho-Vaxom dla dzieci, mogą indukować reakcje nadwrażliwości, szczególnie u pacjentów z historią alergii, co wymaga ostrożności podczas inicjacji terapii oraz natychmiastowego przerwania leczenia w przypadku objawów alergicznych. Brak jest potwierdzonych danych klinicznych potwierdzających skuteczność tych preparatów w profilaktyce zapalenia płuc, dlatego nie zaleca się ich stosowania w tym celu u dzieci. U niemowląt poniżej 6 miesiąca życia dane kliniczne są ograniczone, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania Broncho-Vaxom w tej grupie wiekowej. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg na saszetkę), co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej.
badanie kliniczne, badanie toksyczności, Broncho-Vaxom, dieta niskosodowa, działanie niepożądane, hepatotoksyczność, lizat bakteryjny, nefrotoksyczność, niemowlę, nietolerancja leku, objaw nadwrażliwości, pacjent w podeszłym wieku, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, Streptococcus pyogenes, wywiad alergiczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie płuc - Leksykon substancji czynnych
Klebsiella pneumoniae – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat leczniczy Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera liofilizowany lizat bakteryjny Klebsiella pneumoniae wchodzący w skład kompleksu OM-85, o łącznej zawartości 3,5 mg w dawce 20 mg liofilizatu. Produkt obejmuje również lizaty innych bakterii, takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Broncho-Vaxom jest wskazany głównie dla dzieci i występuje w formie granulatu w saszetkach, co ułatwia dawkowanie i stosowanie. Preparat nie wykazuje działania ośrodkowego ani ogólnoustrojowego, które mogłoby wpływać na funkcje psychomotoryczne, percepcję, uwagę czy zdolność podejmowania decyzji.
Broncho-Vaxom, działanie ogólnoustrojowe, efekt niepożądany, funkcja psychomotoryczna, granulat leku, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny, lizat bakterii, lizat bakteryjny OM-85, Moraxella catarrhalis, ośrodkowy układ nerwowy, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zaburzenie neuropsychiatryczne, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Streptococcus sanguinis, będący składnikiem liofilizowanych lizatów bakteryjnych w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości. Personel medyczny powinien informować pacjentów o możliwości wystąpienia objawów alergicznych i natychmiast przerwać podawanie leku w przypadku ich pojawienia się. Brak jest klinicznych dowodów potwierdzających skuteczność preparatu w profilaktyce zapalenia płuc u dzieci, dlatego nie jest on zalecany do tego celu. Stosowanie u niemowląt poniżej 6. miesiąca życia jest przeciwwskazane ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa. W grupie osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie zaobserwowano specyficznych zagrożeń, a badania przedkliniczne nie wykazały nefro- ani hepatotoksyczności. Preparat zawiera minimalną ilość sodu (<1 mmol, czyli 23 mg na saszetkę), co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej.
alergia, Broncho-Vaxom, dieta z ograniczeniem sodu, działanie niepożądane, hepatotoksyczność, liofilizat bakteryjny, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, monitorowanie pacjenta, nefrotoksyczność, nietolerancja leku, profilaktyka zapalenia płuc, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, Streptococcus sanguinis, Streptococcus viridans, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie płuc, zawartość sodu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Broncho-Vaxom dla dzieci 3,5 mg
Preparat Broncho-Vaxom dla dzieci, zawierający 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakterii (m.in. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus), nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, stosowanie tego leku nie powoduje upośledzenia funkcji psychomotorycznych, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjentów wykonujących czynności wymagające koncentracji, koordynacji i szybkiego czasu reakcji. Mimo to, lekarz powinien uwzględnić indywidualną wrażliwość pacjenta, możliwe interakcje z innymi lekami oraz wpływ choroby podstawowej na sprawność psychomotoryczną.
bezpieczeństwo farmakoterapii, Broncho-Vaxom, charakterystyka produktu leczniczego, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, Haemophilus influenzae, historia choroby, infekcja dróg oddechowych, Klebsiella pneumoniae, koordynacja ruchowa, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, ośrodkowy układ nerwowy, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Streptococcus sanguinis, jeden ze składników liofilizatu bakteryjnego preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, wykazuje ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały toksycznego wpływu na procesy reprodukcyjne, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych u ludzi, co wymusza zachowanie ostrożności. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania Broncho-Vaxom w okresie ciąży, a lekarz powinien poinformować pacjentkę o potencjalnych ryzykach i konieczności wykluczenia ciąży przed rozpoczęciem terapii. Brak jest również danych dotyczących wpływu preparatu na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn.
Broncho-Vaxom, dane farmakokinetyczne, karmienie piersią, liofilizat bakteryjny, liofilizat OM-85, mleko matki, okres laktacji, ostrożność terapeutyczna, parametr płodności, proces reprodukcyjny, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, Streptococcus sanguinis, wiek rozrodczy, wpływ toksyczny, zdolność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pyogenes – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Stosowanie preparatów zawierających liofilizowane lizaty Streptococcus pyogenes, takich jak Broncho-Vaxom dla dzieci, u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję, jednak brak jest wystarczających danych u ludzi, co uniemożliwia wykluczenie ryzyka dla płodu. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania tych preparatów w okresie ciąży, kierując się zasadą minimalizacji ekspozycji na substancje o niepotwierdzonym bezpieczeństwie. Podobne zalecenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdyż brak jest danych o przenikaniu składników do mleka matki oraz potencjalnym wpływie na niemowlę, co również uzasadnia ostrożność i unikanie stosowania leku w tym okresie.
badanie kliniczne, Broncho-Vaxom, ekspozycja kobiet ciężarnych, karmienie piersią, kobieta ciężarna, liofilizowany lizat bakteryjny, lizat bakteryjny, model zwierzęcy, noworodek i niemowlę, okres karmienia piersią, parametr płodności, przenikanie składników, reprodukcja, rozwój płodu, Streptococcus pyogenes, terapia, toksyczny wpływ - Leksykon substancji czynnych
Klebsiella pneumoniae – Interakcje
Produkt leczniczy Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera lizaty bakterii, w tym Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae, i wykazuje działanie immunostymulujące. Dostępne dane kliniczne oraz badania farmakokinetyczne nie wykazały istotnych interakcji z innymi lekami, w tym antybiotykami, lekami immunomodulującymi, immunosupresyjnymi, przeciwalergicznymi (przeciwhistaminowymi, glikokortykosteroidami, antyleukotrienowymi), przeciwzapalnymi (NLPZ, steroidy), przeciwgorączkowymi, przeciwkaszlowymi, mukolitycznymi oraz szczepionkami. Poziom istotności klinicznej tych interakcji oceniono jako niski, co umożliwia bezpieczne jednoczesne stosowanie Broncho-Vaxom z wymienionymi grupami leków bez konieczności modyfikacji dawkowania czy planowania odstępów czasowych.
antybiotyk, Broncho-Vaxom, glikokortykosteroid, immunostymulacja, interakcja lekowa, Klebsiella pneumoniae, lek antyleukotrienowy, lek immunomodulujący, lek immunosupresyjny, lek mukolityczny, lek przeciwalergiczny, lek przeciwbakteryjny, lek przeciwgorączkowy, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwkaszlowy, lek przeciwzapalny, lizat bakteryjny, nawracająca infekcja dróg oddechowych, układ immunologiczny - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pneumoniae – Przeciwwskazania stosowania
Streptococcus pneumoniae, jako składnik liofilizowanego lizatu bakteryjnego w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci (dawka 3,5 mg), stanowi istotny czynnik immunostymulujący. Przeciwwskazaniem do stosowania tego preparatu jest nadwrażliwość na Streptococcus pneumoniae lub na substancje pomocnicze, takie jak galusan propylu (E 310, 42 µg/dawka), sodu glutaminian (E 621, 1,515 mg/dawka) oraz mannitol (do 20 mg/dawka). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią reakcji alergicznych na antygeny bakteryjne, w tym na Streptococcus pneumoniae, a także na osoby z udokumentowanymi reakcjami anafilaktycznymi na składniki liofilizatu OM-85.
- Leksykon substancji czynnych
Staphylococcus aureus – Dawkowanie i sposób podawania
Preparat Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera liofilizat bakteryjny OM-85, w skład którego wchodzi m.in. Staphylococcus aureus oraz inne patogeny dróg oddechowych, takie jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Preparat jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat, a dawka jednostkowa wynosi 3,5 mg liofilizatu bakteryjnego podawanego w jednej saszetce. Zalecany schemat dawkowania to 1 saszetka dziennie na czczo przez 10 kolejnych dni w miesiącu, przez 3 miesiące, z możliwością powtórzenia cyklu w razie potrzeby. Preparat może być stosowany równocześnie z innymi metodami leczenia w ostrej fazie zakażeń dróg oddechowych, co zwiększa jego elastyczność terapeutyczną.
Broncho-Vaxom, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, leczenie profilaktyczne, liofilizat bakteryjny OM-85, mleko modyfikowane, Moraxella catarrhalis, nawracające zakażenie dróg oddechowych, ostra faza zakażenia, patogen dróg oddechowych, stan kliniczny pacjenta, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Klebsiella pneumoniae – Wskazania do stosowania
Lizaty bakteryjne zawierające Klebsiella pneumoniae, w tym preparat Broncho-Vaxom dla dzieci, stanowią skuteczną profilaktykę nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 miesięcy do 12 lat. Broncho-Vaxom zawiera liofilizat OM-85 o łącznej masie 20 mg na saszetkę, w tym 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakterii, w tym Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae. Mechanizm działania opiera się na stymulacji układu immunologicznego poprzez dostarczanie antygenów różnych patogenów dróg oddechowych, co prowadzi do zwiększenia odporności i szybszej odpowiedzi immunologicznej na ekspozycję na rzeczywiste infekcje.
Broncho-Vaxom, epizod zakażenia, galusan propylu, Haemophilus influenzae, infekcja układu oddechowego, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, mannitol, Moraxella catarrhalis, nawracające zakażenia dróg oddechowych, pacjent pediatryczny, profilaktyka zakażeń dróg oddechowych, sodu glutaminian, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, stymulacja układu immunologicznego, układ odpornościowy, zaburzenie odporności, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Liofilizat OM-85 – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Liofilizat OM-85, będący aktywnym składnikiem preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, zawiera lizaty bakteryjne m.in. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae oraz Staphylococcus aureus. Przeprowadzone badania przedkliniczne wykazały brak istotnych niepożądanych efektów farmakologicznych oraz toksyczności narządowej i systemowej przy wielokrotnym podawaniu substancji. Testy genotoksyczności nie potwierdziły mutagennego działania liofilizatu, a badania długoterminowe nie wykazały zwiększonego ryzyka kancerogennego. Preparat zawiera 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych, co jest dawką stosowaną w badaniach bezpieczeństwa.
aberracja chromosomowa, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, Broncho-Vaxom, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, mutacja genowa, niepożądany efekt farmakologiczny, rozwój embrionalny, rozwój nowotworu, rozwój płodowy, rozwój postnatalny, rozwój pourodzeniowy, rozwój prenatalny, ryzyko mutagenne, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, toksyczność narządowa, toksyczność przewlekła - Leksykon substancji czynnych
Staphylococcus aureus – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Staphylococcus aureus, obecny w liofilizacie OM-85, jest kluczowym składnikiem preparatu leczniczego Broncho-Vaxom dla dzieci w dawce 3,5 mg, stosowanego w immunostymulacji i profilaktyce nawracających infekcji układu oddechowego. Ocena bezpieczeństwa tego leku wykazała, że nie wywiera on istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, takie jak zdolność koncentracji, czas reakcji czy funkcje poznawcze, które są kluczowe dla bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. W związku z tym, preparat nie wymaga specjalnych ostrzeżeń dotyczących ograniczeń w tym zakresie, co jest szczególnie istotne w kontekście opiekunów dzieci przyjmujących lek. W praktyce klinicznej lekarze mogą przepisywać Broncho-Vaxom dla dzieci bez konieczności informowania o potencjalnych ograniczeniach w prowadzeniu pojazdów czy obsłudze urządzeń mechanicznych. Produkt zawiera również inne składniki, takie jak galusan propylu (E 310), sodu glutaminian (E 621) oraz mannitol, które nie wpływają negatywnie na zdolności psychomotoryczne. Podkreśla się, że preparat jest dedykowany populacji pediatrycznej, gdzie kwestia prowadzenia pojazdów dotyczy jedynie opiekunów, którzy zachowują pełną funkcjonalność podczas podawania leku. Dokumentacja produktu potwierdza brak istotnego wpływu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne, co uspokaja zarówno lekarzy, jak i opiekunów pacjentów.
Broncho-Vaxom, charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, funkcja psychomotoryczna, funkcja psychomotoryczna i poznawcza, galusan propylu, glutaminian sodu, immunostymulacja, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, mannitol, nawracająca infekcja układu oddechowego, populacja pediatryczna, Staphylococcus aureus, zaburzenie funkcji poznawczej - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pneumoniae – Dawkowanie i sposób podawania
Preparat Broncho-Vaxom dla dzieci, zawierający liofilizat bakteryjny ze Streptococcus pneumoniae (3,5 mg liofilizatu, w składzie OM-85 20 mg), jest stosowany w profilaktyce nawracających zakażeń dróg oddechowych u dzieci w wieku 6 miesięcy do 12 lat. Dawkowanie obejmuje podanie jednej saszetki dziennie na czczo przez 10 kolejnych dni w miesiącu, przez 3 kolejne miesiące. Preparat należy rozpuścić w wodzie, soku owocowym lub mleku/mleku modyfikowanym i podać bezpośrednio po przygotowaniu, co zapewnia optymalną biodostępność i skuteczność terapeutyczną. W przypadku ostrej fazy zakażenia, Broncho-Vaxom może być stosowany równolegle z odpowiednim leczeniem przeciwinfekcyjnym, stanowiąc uzupełnienie terapii.
biodostępność, Broncho-Vaxom, cykl terapeutyczny, Diplococcus pneumoniae, infekcja dróg oddechowych, leczenie profilaktyczne, leczenie przeciwinfekcyjne, liofilizat bakteryjny, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, mleko modyfikowane, nawracające zakażenie dróg oddechowych, ostra faza zakażenia, Streptococcus pneumoniae, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Haemophilus influenzae – Dawkowanie i sposób podawania
Preparat Broncho-Vaxom dla dzieci, zawierający lizaty bakteryjne w tym Haemophilus influenzae (3,5 mg lizatów bakteryjnych w jednej saszetce), jest wskazany do profilaktyki nawracających zakażeń dróg oddechowych u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do 12 lat. Standardowy schemat dawkowania obejmuje podawanie jednej saszetki na czczo raz dziennie przez 10 kolejnych dni w miesiącu, przez 3 miesiące (łącznie 30 dni terapii). Preparat należy rozpuścić w wodzie, soku owocowym lub mleku, a zawiesinę spożyć w całości w ciągu kilku minut po dokładnym wymieszaniu. Systematyczne stosowanie preparatu umożliwia optymalną stymulację układu immunologicznego i zmniejszenie częstości infekcji wywołanych przez Haemophilus influenzae i inne patogeny.
biodostępność substancji aktywnej, Broncho-Vaxom, efekt immunostymulujący, efekt profilaktyczny, Haemophilus influenzae, leczenie profilaktyczne, leczenie przeciwdrobnoustrojowe, liofilizat bakteryjny OM-85, lizat bakteryjny, mleko modyfikowane, nawracająca infekcja, nawracające zakażenie dróg oddechowych, odpowiedź immunologiczna, ostra faza zakażenia, pacjent pediatryczny, stymulacja układu immunologicznego, wywiad medyczny, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Haemophilus influenzae – Przedawkowanie
Broncho-Vaxom dla dzieci to preparat zawierający 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych, w tym Haemophilus influenzae oraz innych patogenów dróg oddechowych, takich jak Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis i Moraxella catarrhalis. Dane kliniczne i przedkliniczne wskazują na wysoki profil bezpieczeństwa tego preparatu, bez specyficznych objawów toksyczności po przedawkowaniu. W badaniach toksykologicznych dawka śmiertelna (LD50) u myszy przekraczała 2000 mg/kg masy ciała, a u szczurów ponad 1400 mg/kg mc., co znacznie przewyższa stosowane dawki terapeutyczne. Długoterminowe podawanie doustne w dawkach do 2000 mg/kg mc./dobę u szczurów przez 6 miesięcy oraz 100 mg/kg mc./dobę u psów przez 3 miesiące nie wykazało objawów toksyczności.
badanie toksyczności, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo terapeutyczne, Broncho-Vaxom, dawka śmiertelna, dawka terapeutyczna, farmakodynamika, farmakokinetyka, Haemophilus influenzae, infekcje dróg oddechowych, Klebsiella pneumoniae, leczenie objawowe, liofilizat bakteryjny, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, objawy kliniczne, przedawkowanie, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, toksyczność - Leksykon substancji czynnych
Liofilizat OM-85 – Właściwości farmakokinetyczne
Liofilizat OM-85, będący aktywnym składnikiem Broncho-Vaxom dla dzieci, to złożony ekstrakt bakteryjny zawierający lizaty 21 inaktywowanych szczepów bakterii z ośmiu gatunków, w tym Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Preparat dostępny jest w postaci granulatu w saszetkach zawierających 20 mg liofilizatu, z czego 3,5 mg stanowią liofilizowane lizaty bakterii. Ze względu na złożony skład i brak odpowiednich metod analitycznych, konwencjonalne badania farmakokinetyczne są niemożliwe do przeprowadzenia, co utrudnia precyzyjne określenie parametrów farmakokinetycznych substancji czynnej w płynach ustrojowych.
badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, Broncho-Vaxom, ekstrakt bakteryjny, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, inaktywowane szczepy bakterii, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, Moraxella catarrhalis, nefrotoksyczność, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, toksyczność narządowa, właściwość farmakokinetyczna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Haemophilus influenzae – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera liofilizowany lizat bakterii, w tym Haemophilus influenzae, jako składnik immunostymulujący stosowany w profilaktyce i leczeniu wspomagającym nawracających infekcji dróg oddechowych u populacji pediatrycznej. Proces liofilizacji zapewnia, że bakterie są nieaktywne, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych wpływających na funkcje ośrodkowego układu nerwowego. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, preparat nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co jest istotne zarówno dla dzieci, jak i potencjalnych dorosłych użytkowników.
Broncho-Vaxom, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, Haemophilus influenzae, immunostymulacja, leczenie wspomagające, liofilizat bakteryjny, lizat bakteryjny, nawracające infekcje dróg oddechowych, ośrodkowy układ nerwowy, populacja pediatryczna, praktyka kliniczna, sprawność psychomotoryczna, substancja aktywna, układ immunologiczny, wpływ na prowadzenie pojazdów - Leksykon substancji czynnych
Moraxella catarrhalis – Interakcje
Moraxella catarrhalis, obecna w liofilizowanym lizaście OM-85 preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci w dawce 3,5 mg, jest składnikiem immunostymulującym stosowanym w profilaktyce infekcji dróg oddechowych. Dane kliniczne nie wykazały istotnych interakcji farmakologicznych między Moraxella catarrhalis a innymi lekami, w tym antybiotykami, lekami przeciwgorączkowymi, przeciwzapalnymi oraz przeciwalergicznymi. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak galusan propylu (E 310, 42 µg) oraz sód glutaminian (E 621, 1,515 mg), które nie wykazują klinicznie istotnych interakcji. Moraxella catarrhalis w formie inaktywowanej minimalizuje ryzyko interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania preparatu równocześnie z innymi lekami.
antybiotyk, badanie kliniczne, bakteria Gram-ujemna, Broncho-Vaxom, etanol, galusan propylu, glutaminian sodu, immunostymulacja, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja farmakologiczna, lek immunosupresyjny, lek przeciwalergiczny, lek przeciwgorączkowy, lek przeciwzapalny, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, odpowiedź immunologiczna, preparat immunostymulujący - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pneumoniae – Interakcje
Preparat Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera liofilizat bakteryjny Streptococcus pneumoniae w dawce 3,5 mg jako składnik immunomodulujący. Dostępne dane kliniczne i farmakologiczne nie wykazują istotnych interakcji farmakokinetycznych ani farmakodynamicznych z innymi lekami, w tym antybiotykami, NLPZ, lekami przeciwalergicznymi, mukolitykami, lekami rozszerzającymi oskrzela, suplementami diety oraz szczepionkami. Brak jest również dowodów na interakcje z alkoholem, choć preparat jest przeznaczony głównie dla populacji pediatrycznej, gdzie spożycie alkoholu jest niezalecane. Mechanizm działania liofilizatu opiera się na stymulacji układu odpornościowego, bez wpływu na metabolizm innych substancji czynnych.
beta-2-mimetyk, Broncho-Vaxom, bronchodilatator, cholinolityk, Diplococcus pneumoniae, działanie immunosupresyjne, efekt immunostymulujący, glikokortykosteroid, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, lek bronchodylatacyjny, lek immunosupresyjny, lek przeciwalergiczny, lek przeciwgorączkowy, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwzapalny, lek ułatwiający odkrztuszanie, lek wykrztuśny, liofilizat bakteryjny, lizat bakteryjny, mukolityków, NLPZ, odpowiedź immunologiczna, paracetamol, preparat immunomodulujący, Streptococcus pneumoniae, stymulacja układu odpornościowego - Leksykon substancji czynnych
Liofilizat OM-85 – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Liofilizat OM-85, substancja aktywna preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, zawiera 20 mg liofilizatu na saszetkę, w tym 3,5 mg liofilizowanych lizatu bakterii (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis). Preparat zawiera również galusan propylu (E 310) w ilości 42 µg oraz glutaminian sodu (E 621) w ilości 1,515 mg, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów. Stosowanie Broncho-Vaxom wiąże się z ryzykiem reakcji alergicznych, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Nie zaleca się stosowania preparatu u niemowląt poniżej 6 miesiąca życia ze względu na ograniczone dane kliniczne oraz braku potwierdzonej skuteczności w profilaktyce zapalenia płuc u dzieci. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, co kwalifikuje go jako produkt „wolny od sodu”, istotny dla pacjentów na diecie niskosodowej.
Broncho-Vaxom, dieta niskosodowa, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nefrotoksyczność, podeszły wiek, produkt wolny od sodu, reakcja nadwrażliwości, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie płuc - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pyogenes – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparaty immunostymulujące zawierające lizaty bakteryjne, w tym Streptococcus pyogenes, takie jak Broncho-Vaxom dla dzieci, wykazują korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Broncho-Vaxom, dostępny w dawce 20 mg liofilizatu OM-85, zawierający 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakterii (m.in. Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus sanguinis, Moraxella catarrhalis), nie wpływa negatywnie na funkcje psychomotoryczne pacjentów. W praktyce klinicznej oznacza to, że pacjenci stosujący ten preparat mogą bezpiecznie wykonywać czynności wymagające koncentracji i koordynacji, takie jak prowadzenie pojazdów mechanicznych czy obsługa maszyn.
Broncho-Vaxom, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, Haemophilus influenzae, immunostymulacja, Klebsiella pneumoniae, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwkaszlowy, liofilizat OM-85, liofilizowany lizat bakteryjny, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, schorzenie dróg oddechowych, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, terapia immunomodulująca - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pneumoniae – Właściwości farmakodynamiczne
Streptococcus pneumoniae, będący istotnym patogenem dróg oddechowych, jest składnikiem liofilizowanych lizatów bakteryjnych (3,5 mg) zawartych w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci (kod ATC: R07AX). Mechanizm działania tego immunostymulującego leku opiera się na modulacji układu odpornościowego, co potwierdzono w modelach eksperymentalnych. Preparat stymuluje aktywność makrofagów i limfocytów B oraz zwiększa wydzielanie immunoglobulin na poziomie błon śluzowych dróg oddechowych, co jest kluczowe w ochronie przed kolonizacją pneumokoków i innymi patogenami.
błona śluzowa dróg oddechowych, Broncho-Vaxom, Diplococcus pneumoniae, immunoglobulina A, kolonizacja przez patogeny, komórkowa odpowiedź immunologiczna, kompleks OM-85, liofilizowany lizat, lizat bakteryjny, mechanizm immunomodulujący, mitogen poliklonalny, nabyta odpowiedź immunologiczna, nawracająca infekcja dróg oddechowych, pneumokok, preparat immunostymulujący, Streptococcus pneumoniae, swoista odpowiedź immunologiczna, układ immunologiczny, wrodzona odpowiedź immunologiczna, wydzielanie immunoglobulin, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie płuc, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok przynosowych - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pneumoniae – Właściwości farmakokinetyczne
Preparat Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera liofilizowane lizaty bakteryjne w dawce 3,5 mg, w tym Streptococcus pneumoniae oraz inne patogeny dróg oddechowych, takie jak Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Liofilizat pochodzi z 21 inaktywowanych szczepów bakterii, a Streptococcus pneumoniae stanowi kluczowy składnik odpowiedzialny za immunomodulujące działanie preparatu. Ze względu na wieloskładnikowy charakter produktu, standardowe badania farmakokinetyczne są utrudnione z powodu braku czułych i specyficznych metod analitycznych umożliwiających precyzyjne określenie parametrów farmakokinetycznych poszczególnych komponentów.
badanie farmakokinetyczne, badanie toksyczności, Broncho-Vaxom, Diplococcus pneumoniae, działanie immunomodulujące, ekstrakt bakteryjny, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny, liofilizat bakteryjny OM-85, Moraxella catarrhalis, nefrotoksyczność, parametr farmakokinetyczny, patogen dróg oddechowych, populacja geriatryczna, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Liofilizat OM-85 – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Liofilizat OM-85, będący substancją czynną preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, zawiera 3,5 mg lizatów bakteryjnych patogenów układu oddechowego, takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Mechanizm działania opiera się na immunomodulacji i stymulacji odpowiedzi immunologicznej, bez wpływu na funkcje poznawcze czy zdolności motoryczne pacjenta. Badania kliniczne potwierdzają, że OM-85 nie powoduje zaburzeń świadomości, senności, nadmiernego pobudzenia, zaburzeń widzenia, zawrotów głowy ani koordynacji ruchowej, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych.
Broncho-Vaxom, funkcja poznawcza, Haemophilus influenzae, immunomodulacja, Klebsiella pneumoniae, koordynacja wzrokowo-ruchowa, liofilizat OM-85, liofilizowany lizat bakteryjny, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, objaw grypopodobny, odpowiedź immunologiczna, patogen układu oddechowego, preparat immunomodulujący, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie świadomości, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pneumoniae – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Streptococcus pneumoniae, będący składnikiem liofilizowanych lizatu bakteryjnych, takich jak preparat Broncho-Vaxom dla dzieci (zawierający 3,5 mg lizatów bakteryjnych w saszetce), jest stosowany w immunostymulacji populacji pediatrycznej. Dane kliniczne wskazują, że preparaty te nie wywierają istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę urządzeń mechanicznych. Producent jednoznacznie potwierdza brak negatywnego wpływu na funkcje wymagające pełnej koncentracji, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta podczas terapii.