liofilizat bakteryjny
Liofilizat bakteryjny to preparat zawierający wysuszone bakterie, uzyskany w procesie liofilizacji (suszenia sublimacyjnego). W procesie tym bakterie są najpierw zamrażane, a następnie poddawane działaniu niskiego ciśnienia, co powoduje sublimację zamrożonej wody bezpośrednio ze stanu stałego w gazowy, z pominięciem fazy ciekłej.
Technika liofilizacji pozwala na zachowanie żywotności mikroorganizmów oraz ich właściwości biologicznych, co jest kluczowe dla zastosowań medycznych i farmaceutycznych. Liofilizaty bakteryjne charakteryzują się długim okresem przydatności do użycia oraz stabilnością podczas przechowywania w odpowiednich warunkach.
W medycynie liofilizaty bakteryjne znajdują zastosowanie m.in. jako probiotyki, szczepionki bakteryjne, preparaty do immunoterapii oraz jako szczepy referencyjne w diagnostyce mikrobiologicznej. Mogą zawierać pojedyncze gatunki bakterii lub mieszaniny różnych szczepów, dobrane pod kątem konkretnych zastosowań terapeutycznych.
Stosowanie liofilizatów bakteryjnych w leczeniu ma szczególne znaczenie w terapii schorzeń przewodu pokarmowego, stymulacji układu immunologicznego oraz w przywracaniu prawidłowej mikroflory po antybiotykoterapii. Przed użyciem klinicznym liofilizat wymaga odpowiedniej rekonstytucji zgodnie z zaleceniami producenta.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Staphylococcus aureus – Właściwości farmakodynamiczne
Staphylococcus aureus jest kluczowym składnikiem liofilizowanego lizatu bakteryjnego OM-85, zawartego w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, który zawiera 3,5 mg lizatów S. aureus w łącznej dawce 20 mg liofilizatu OM-85 na saszetkę. Produkt ten wykazuje działanie immunomodulujące poprzez stymulację układu odpornościowego, co potwierdzają badania przedkliniczne i kliniczne. Mechanizmy działania obejmują aktywację makrofagów, limfocytów B oraz zwiększenie wydzielania immunoglobulin w błonach śluzowych dróg oddechowych, co wzmacnia miejscową barierę immunologiczną i zwiększa odporność na zakażenia dróg oddechowych wywoływane przez S. aureus i inne patogeny.
czynnik etiologiczny zakażenia, działanie immunomodulujące, Haemophilus influenzae, immunoglobulina, immunoglobulina A, Klebsiella pneumoniae, komórka żerna, limfocyt B, limfocyt T, liofilizat bakteryjny, lizat bakteryjny, mitogen poliklonalny, Moraxella catarrhalis, odpowiedź immunologiczna, patogen dróg oddechowych, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, stymulacja makrofagów, stymulacja układu odpornościowego, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Moraxella catarrhalis – Dawkowanie i sposób podawania
Moraxella catarrhalis, będąca jednym z kluczowych patogenów dróg oddechowych, jest składnikiem liofilizatu OM-85, stanowiącego substancję czynną preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci. Preparat zawiera 3,5 mg liofilizatu bakteryjnego, w którym Moraxella catarrhalis współwystępuje z innymi bakteriami takimi jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus oraz Streptococcus pyogenes i sanguinis. Broncho-Vaxom jest wskazany dla pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 miesięcy do 12 lat, z dawkowaniem jednej saszetki (3,5 mg) na dobę, podawanej na czczo. Standardowy cykl profilaktyczny obejmuje podawanie preparatu przez 10 kolejnych dni w miesiącu, przez 3 miesiące, z możliwością powtórzenia w przypadku nawracających infekcji dróg oddechowych. W fazie ostrej zakażenia preparat może być stosowany równocześnie z innymi terapiami przeciwbakteryjnymi, co umożliwia synergistyczne działanie immunomodulujące i antybakteryjne.
Branhamella catarrhalis, Broncho-Vaxom, działanie przeciwbakteryjne, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nawracające zakażenie dróg oddechowych, Neisseria catarrhalis, ostra faza zakażenia, patogen dróg oddechowych, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, terapia immunomodulująca, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gynoflor 50 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Gynoflor zawiera 50 mg liofilizatu Lactobacillus acidophilus oraz 30 µg estriolu i jest stosowany dopochwowo, co ogranicza ogólnoustrojową ekspozycję na estrogen do poziomów charakterystycznych dla okresu pomenopauzalnego. Działania niepożądane miejscowe obejmują pieczenie lub palenie u około 1% pacjentek, a rzadziej reakcje nietolerancji takie jak zaczerwienienie i świąd pochwy. Odnotowano pojedynczy przypadek alergii na liofilizat bakterii. Nie zgłoszono przypadków przedawkowania ani działań niepożądanych po przypadkowym doustnym przyjęciu produktu. Monitorowanie działań niepożądanych jest istotne dla oceny stosunku korzyści do ryzyka terapii.
alergia na liofilizat, badanie WHI, bakterie kwasu mlekowego, estriol, hormonalna terapia zastępcza, Lactobacillus acidophilus, liofilizat bakteryjny, nowotwór jajnika, okres pomenopauzalny, pieczenie pochwy, świąd pochwy, terapia estrogenowa, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, Women’s Health Initiative, współczynnik ryzyka, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Moraxella catarrhalis – Wskazania do stosowania
Moraxella catarrhalis, Gram-ujemny patogen dróg oddechowych, jest jednym z siedmiu składników liofilizowanego lizatu bakteryjnego zawartego w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci (3,5 mg lizatu w saszetce o całkowitej masie 20 mg). Produkt ten jest wskazany do profilaktyki nawracających infekcji dróg oddechowych u dzieci w wieku 6 miesięcy do 12 lat, szczególnie u pacjentów z historią ≥3-4 epizodów infekcji w sezonie jesienno-zimowym, uczęszczających do żłobków/przedszkoli oraz z nawracającym zapaleniem ucha środkowego i zatok przynosowych. Broncho-Vaxom nie jest przeznaczony do leczenia aktywnych infekcji, a jego stosowanie powinno być rozpoczęte przed sezonem zwiększonej zachorowalności.
bakteria Gram-ujemna, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nawracające ostre zapalenie ucha środkowego, nawracające zakażenie dróg oddechowych, odporność miejscowa, ostre zapalenie ucha środkowego, profilaktyka sezonowa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zaostrzenie przewlekłej choroby układu oddechowego, zapalenie zatok przynosowych - Leksykon substancji czynnych
Klebsiella pneumoniae – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat leczniczy Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera liofilizowany lizat bakteryjny Klebsiella pneumoniae wchodzący w skład kompleksu OM-85, o łącznej zawartości 3,5 mg w dawce 20 mg liofilizatu. Produkt obejmuje również lizaty innych bakterii, takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Broncho-Vaxom jest wskazany głównie dla dzieci i występuje w formie granulatu w saszetkach, co ułatwia dawkowanie i stosowanie. Preparat nie wykazuje działania ośrodkowego ani ogólnoustrojowego, które mogłoby wpływać na funkcje psychomotoryczne, percepcję, uwagę czy zdolność podejmowania decyzji.
Broncho-Vaxom, działanie ogólnoustrojowe, efekt niepożądany, funkcja psychomotoryczna, granulat leku, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny, lizat bakterii, lizat bakteryjny OM-85, Moraxella catarrhalis, ośrodkowy układ nerwowy, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zaburzenie neuropsychiatryczne, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Streptococcus sanguinis, będący składnikiem liofilizowanych lizatów bakteryjnych w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości. Personel medyczny powinien informować pacjentów o możliwości wystąpienia objawów alergicznych i natychmiast przerwać podawanie leku w przypadku ich pojawienia się. Brak jest klinicznych dowodów potwierdzających skuteczność preparatu w profilaktyce zapalenia płuc u dzieci, dlatego nie jest on zalecany do tego celu. Stosowanie u niemowląt poniżej 6. miesiąca życia jest przeciwwskazane ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa. W grupie osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie zaobserwowano specyficznych zagrożeń, a badania przedkliniczne nie wykazały nefro- ani hepatotoksyczności. Preparat zawiera minimalną ilość sodu (<1 mmol, czyli 23 mg na saszetkę), co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej.
alergia, Broncho-Vaxom, dieta z ograniczeniem sodu, działanie niepożądane, hepatotoksyczność, liofilizat bakteryjny, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, monitorowanie pacjenta, nefrotoksyczność, nietolerancja leku, profilaktyka zapalenia płuc, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, Streptococcus sanguinis, Streptococcus viridans, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie płuc, zawartość sodu - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Streptococcus sanguinis, jeden ze składników liofilizatu bakteryjnego preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, wykazuje ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały toksycznego wpływu na procesy reprodukcyjne, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych u ludzi, co wymusza zachowanie ostrożności. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania Broncho-Vaxom w okresie ciąży, a lekarz powinien poinformować pacjentkę o potencjalnych ryzykach i konieczności wykluczenia ciąży przed rozpoczęciem terapii. Brak jest również danych dotyczących wpływu preparatu na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn.
Broncho-Vaxom, dane farmakokinetyczne, karmienie piersią, liofilizat bakteryjny, liofilizat OM-85, mleko matki, okres laktacji, ostrożność terapeutyczna, parametr płodności, proces reprodukcyjny, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, Streptococcus sanguinis, wiek rozrodczy, wpływ toksyczny, zdolność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pneumoniae – Dawkowanie i sposób podawania
Preparat Broncho-Vaxom dla dzieci, zawierający liofilizat bakteryjny ze Streptococcus pneumoniae (3,5 mg liofilizatu, w składzie OM-85 20 mg), jest stosowany w profilaktyce nawracających zakażeń dróg oddechowych u dzieci w wieku 6 miesięcy do 12 lat. Dawkowanie obejmuje podanie jednej saszetki dziennie na czczo przez 10 kolejnych dni w miesiącu, przez 3 kolejne miesiące. Preparat należy rozpuścić w wodzie, soku owocowym lub mleku/mleku modyfikowanym i podać bezpośrednio po przygotowaniu, co zapewnia optymalną biodostępność i skuteczność terapeutyczną. W przypadku ostrej fazy zakażenia, Broncho-Vaxom może być stosowany równolegle z odpowiednim leczeniem przeciwinfekcyjnym, stanowiąc uzupełnienie terapii.
biodostępność, Broncho-Vaxom, cykl terapeutyczny, Diplococcus pneumoniae, infekcja dróg oddechowych, leczenie profilaktyczne, leczenie przeciwinfekcyjne, liofilizat bakteryjny, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, mleko modyfikowane, nawracające zakażenie dróg oddechowych, ostra faza zakażenia, Streptococcus pneumoniae, zakażenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Haemophilus influenzae – Przedawkowanie
Broncho-Vaxom dla dzieci to preparat zawierający 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych, w tym Haemophilus influenzae oraz innych patogenów dróg oddechowych, takich jak Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis i Moraxella catarrhalis. Dane kliniczne i przedkliniczne wskazują na wysoki profil bezpieczeństwa tego preparatu, bez specyficznych objawów toksyczności po przedawkowaniu. W badaniach toksykologicznych dawka śmiertelna (LD50) u myszy przekraczała 2000 mg/kg masy ciała, a u szczurów ponad 1400 mg/kg mc., co znacznie przewyższa stosowane dawki terapeutyczne. Długoterminowe podawanie doustne w dawkach do 2000 mg/kg mc./dobę u szczurów przez 6 miesięcy oraz 100 mg/kg mc./dobę u psów przez 3 miesiące nie wykazało objawów toksyczności.
badanie toksyczności, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo terapeutyczne, Broncho-Vaxom, dawka śmiertelna, dawka terapeutyczna, farmakodynamika, farmakokinetyka, Haemophilus influenzae, infekcje dróg oddechowych, Klebsiella pneumoniae, leczenie objawowe, liofilizat bakteryjny, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, objawy kliniczne, przedawkowanie, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, toksyczność - Leksykon substancji czynnych
Haemophilus influenzae – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera liofilizowany lizat bakterii, w tym Haemophilus influenzae, jako składnik immunostymulujący stosowany w profilaktyce i leczeniu wspomagającym nawracających infekcji dróg oddechowych u populacji pediatrycznej. Proces liofilizacji zapewnia, że bakterie są nieaktywne, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych wpływających na funkcje ośrodkowego układu nerwowego. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, preparat nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co jest istotne zarówno dla dzieci, jak i potencjalnych dorosłych użytkowników.
Broncho-Vaxom, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, Haemophilus influenzae, immunostymulacja, leczenie wspomagające, liofilizat bakteryjny, lizat bakteryjny, nawracające infekcje dróg oddechowych, ośrodkowy układ nerwowy, populacja pediatryczna, praktyka kliniczna, sprawność psychomotoryczna, substancja aktywna, układ immunologiczny, wpływ na prowadzenie pojazdów - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pneumoniae – Interakcje
Preparat Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera liofilizat bakteryjny Streptococcus pneumoniae w dawce 3,5 mg jako składnik immunomodulujący. Dostępne dane kliniczne i farmakologiczne nie wykazują istotnych interakcji farmakokinetycznych ani farmakodynamicznych z innymi lekami, w tym antybiotykami, NLPZ, lekami przeciwalergicznymi, mukolitykami, lekami rozszerzającymi oskrzela, suplementami diety oraz szczepionkami. Brak jest również dowodów na interakcje z alkoholem, choć preparat jest przeznaczony głównie dla populacji pediatrycznej, gdzie spożycie alkoholu jest niezalecane. Mechanizm działania liofilizatu opiera się na stymulacji układu odpornościowego, bez wpływu na metabolizm innych substancji czynnych.
beta-2-mimetyk, Broncho-Vaxom, bronchodilatator, cholinolityk, Diplococcus pneumoniae, działanie immunosupresyjne, efekt immunostymulujący, glikokortykosteroid, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, lek bronchodylatacyjny, lek immunosupresyjny, lek przeciwalergiczny, lek przeciwgorączkowy, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwzapalny, lek ułatwiający odkrztuszanie, lek wykrztuśny, liofilizat bakteryjny, lizat bakteryjny, mukolityków, NLPZ, odpowiedź immunologiczna, paracetamol, preparat immunomodulujący, Streptococcus pneumoniae, stymulacja układu odpornościowego - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pneumoniae – Właściwości farmakokinetyczne
Preparat Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera liofilizowane lizaty bakteryjne w dawce 3,5 mg, w tym Streptococcus pneumoniae oraz inne patogeny dróg oddechowych, takie jak Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Liofilizat pochodzi z 21 inaktywowanych szczepów bakterii, a Streptococcus pneumoniae stanowi kluczowy składnik odpowiedzialny za immunomodulujące działanie preparatu. Ze względu na wieloskładnikowy charakter produktu, standardowe badania farmakokinetyczne są utrudnione z powodu braku czułych i specyficznych metod analitycznych umożliwiających precyzyjne określenie parametrów farmakokinetycznych poszczególnych komponentów.
badanie farmakokinetyczne, badanie toksyczności, Broncho-Vaxom, Diplococcus pneumoniae, działanie immunomodulujące, ekstrakt bakteryjny, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny, liofilizat bakteryjny OM-85, Moraxella catarrhalis, nefrotoksyczność, parametr farmakokinetyczny, patogen dróg oddechowych, populacja geriatryczna, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Staphylococcus aureus – Przedawkowanie
Broncho-Vaxom dla dzieci, zawierający 20 mg liofilizatu OM-85 w jednej dawce, w tym 3,5 mg lizatów bakteryjnych takich jak Staphylococcus aureus, wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa. Badania toksykologiczne na modelach zwierzęcych wykazały dawki śmiertelne (LD) przekraczające 2000 mg/kg masy ciała u myszy oraz 1400 mg/kg u szczurów, co znacznie przewyższa stosowane dawki terapeutyczne u ludzi. Długoterminowe podawanie preparatu w dawkach do 2000 mg/kg mc./dobę przez 6 miesięcy u szczurów oraz 100 mg/kg mc./dobę przez 3 miesiące u psów nie wykazało objawów toksyczności, potwierdzając szeroki margines bezpieczeństwa stosowania lizatów bakteryjnych, w tym Staphylococcus aureus.
badania toksykologiczne, Broncho-Vaxom, dawka śmiertelna, dawka terapeutyczna, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny, lizaty bakteryjne, Moraxella catarrhalis, profil bezpieczeństwa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, toksyczność - Leksykon substancji czynnych
Staphylococcus aureus – Interakcje
Broncho-Vaxom dla dzieci, zawierający 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych Staphylococcus aureus, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa pod względem interakcji lekowych. Dotychczasowe badania kliniczne nie potwierdziły istotnych interakcji farmakodynamicznych ani farmakokinetycznych z innymi grupami leków stosowanymi w terapii schorzeń układu oddechowego, w tym antybiotykami, lekami przeciwwirusowymi, mukolitycznymi, przeciwzapalnymi (NLPZ i glikokortykosteroidami), przeciwalergicznymi oraz rozszerzającymi oskrzela. Preparat może być stosowany jednocześnie z wymienionymi lekami bez ryzyka niekorzystnych oddziaływań, co potwierdza jego bezpieczeństwo i skuteczność w immunostymulacji u dzieci.
Broncho-Vaxom, efekt addytywny, efekt immunostymulujący, glikokortykosteroid, immunostymulacja, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, lek mukolityczny, lek przeciwalergiczny, lek przeciwzapalny, lek rozszerzający oskrzela, liofilizat bakteryjny, lizat bakteryjny, odpowiedź immunologiczna, OM-85, populacja pediatryczna, schorzenie układu oddechowego, Staphylococcus aureus, układ immunologiczny, zakażenie bakteryjne - Leksykon substancji czynnych
Staphylococcus aureus – Przeciwwskazania stosowania
Staphylococcus aureus jest składnikiem liofilizatu bakteryjnego OM-85, stanowiącego substancję czynną preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, który zawiera lizaty kilku bakterii (m.in. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae). Głównym przeciwwskazaniem do stosowania tego preparatu jest nadwrażliwość na lizat Staphylococcus aureus lub inne bakterie wchodzące w skład kompleksu, objawiająca się reakcjami alergicznymi od łagodnych do anafilaktycznych. Dodatkowo, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje pomocnicze, takie jak galusan propylu (E 310), glutaminian sodu (E 621) oraz mannitol, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentów.
aktywna infekcja bakteryjna, antybiotykoterapia, choroba autoimmunologiczna, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, immunostymulator, Klebsiella pneumoniae, konsultacja alergologiczna, lek immunosupresyjny, liofilizat bakteryjny, liofilizat bakteryjny OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, stymulacja układu immunologicznego, wywiad alergologiczny - Leksykon substancji czynnych
Haemophilus influenzae – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania liofilizatu OM-85, zawierającego Haemophilus influenzae oraz inne składniki bakteryjne, wykazały brak istotnych zagrożeń dla zdrowia ludzkiego. Standardowe testy bezpieczeństwa farmakologicznego nie ujawniły negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Badania toksyczności wielokrotnego dawkowania, nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających terapeutyczne, nie wykazały zmian w parametrach biochemicznych, hematologicznych ani uszkodzeń narządów wewnętrznych. Ponadto, testy genotoksyczności nie potwierdziły działania mutagennego ani uszkadzającego DNA, a badania karcynogenności na modelach zwierzęcych nie wykazały zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów.
badanie karcynogenności, Broncho-Vaxom, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, Haemophilus influenzae, liofilizat bakteryjny, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, mutacja chromosomowa, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, parametr biochemiczny, parametr hematologiczny, potencjał rakotwórczy, rozwój płodu, rozwój zarodka, toksyczność wielokrotnego dawkowania, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA - Leksykon substancji czynnych
Klebsiella pneumoniae – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Klebsiella pneumoniae jest składnikiem liofilizatu bakteryjnego OM-85, obecnego w preparacie leczniczym Broncho-Vaxom dla dzieci. Stosowanie lizatu Klebsiella pneumoniae wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości, które mogą wymagać natychmiastowego przerwania terapii. Brak jest dowodów klinicznych potwierdzających skuteczność tych preparatów w profilaktyce zapalenia płuc, dlatego nie zaleca się ich stosowania w tym celu u dzieci. Preparaty nie powinny być podawane dzieciom poniżej 6 miesiąca życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie stwierdzono specyficznych zagrożeń, jednak zaleca się zachowanie standardowych środków ostrożności klinicznej.
Broncho-Vaxom, galusan propylu, glutaminian sodu, hepatotoksyczność, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny, lizat bakteryjny, nadciśnienie tętnicze, nefrotoksyczność, niewydolność serca, odpowiedź immunologiczna, profilaktyka zapalenia płuc, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, zapalenie płuc