Przedawkowanie
Staphylococcus aureus

Broncho-Vaxom dla dzieci, zawierający 20 mg liofilizatu OM-85 w jednej dawce, w tym 3,5 mg lizatów bakteryjnych takich jak Staphylococcus aureus, wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa. Badania toksykologiczne na modelach zwierzęcych wykazały dawki śmiertelne (LD) przekraczające 2000 mg/kg masy ciała u myszy oraz 1400 mg/kg u szczurów, co znacznie przewyższa stosowane dawki terapeutyczne u ludzi. Długoterminowe podawanie preparatu w dawkach do 2000 mg/kg mc./dobę przez 6 miesięcy u szczurów oraz 100 mg/kg mc./dobę przez 3 miesiące u psów nie wykazało objawów toksyczności, potwierdzając szeroki margines bezpieczeństwa stosowania lizatów bakteryjnych, w tym Staphylococcus aureus.

  1. Przedawkowanie substancji Staphylococcus aureus
    1. Badania toksykologiczne dotyczące przedawkowania
    2. Profil bezpieczeństwa u ludzi
    3. Tabela objawów przedawkowania
    4. Kolejne rozdziały

Przedawkowanie substancji Staphylococcus aureus

W przypadku produktu leczniczego Broncho-Vaxom dla dzieci, który zawiera m.in. liofilizowane lizaty bakterii Staphylococcus aureus, nie stwierdzono zagrożeń dla bezpieczeństwa pacjentów związanych z przedawkowaniem. Preparat ten występuje w postaci granulatu w saszetkach, gdzie jedna dawka (saszetka) zawiera 20 mg liofilizatu OM-85, w tym 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych, wśród których znajduje się Staphylococcus aureus obok innych patogenów jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis oraz Moraxella catarrhalis.1

Badania toksykologiczne dotyczące przedawkowania

Przeprowadzone badania toksykologiczne wykazały wysoki profil bezpieczeństwa preparatu zawierającego lizaty bakteryjne Staphylococcus aureus. Ustalona dawka śmiertelna (LD) na modelach zwierzęcych wynosi ponad 2000 mg/kg masy ciała u myszy oraz ponad 1400 mg/kg masy ciała u szczurów. Są to wartości wielokrotnie przekraczające dawki terapeutyczne stosowane u ludzi.2

W badaniach długoterminowych na zwierzętach również nie zaobserwowano objawów toksyczności po doustnym podawaniu preparatu Broncho-Vaxom w dawce 2000 mg/kg masy ciała na dobę przez 6 miesięcy u szczurów, jak również w dawce 100 mg/kg masy ciała na dobę przez 3 miesiące u psów. Te dane potwierdzają szeroki margines bezpieczeństwa stosowania lizatów bakteryjnych, w tym Staphylococcus aureus.3

Profil bezpieczeństwa u ludzi

Według danych z charakterystyki produktu leczniczego, przedawkowanie produktu Broncho-Vaxom dla dzieci zawierającego Staphylococcus aureus nie spowodowało żadnych zagrożeń dla bezpieczeństwa stosowania u pacjentów. Dotychczasowe doświadczenia kliniczne nie wykazały przypadków istotnego klinicznie przedawkowania lub poważnych skutków ubocznych związanych z nadmiernym przyjęciem lizatów bakteryjnych zawartych w preparacie.4

Tabela objawów przedawkowania

Objawy przedawkowania Opis objawu Dawka związana z objawem
Brak objawów toksyczności u szczurów W badaniach długoterminowych na szczurach nie zaobserwowano przedmiotowych objawów toksyczności 2000 mg/kg mc./dobę przez 6 miesięcy
Brak objawów toksyczności u psów W badaniach średnioterminowych na psach nie zaobserwowano przedmiotowych objawów toksyczności 100 mg/kg mc./dobę przez 3 miesiące
Dawka śmiertelna u myszy Ustalona dawka śmiertelna w badaniach toksykologicznych Ponad 2000 mg/kg mc.
Dawka śmiertelna u szczurów Ustalona dawka śmiertelna w badaniach toksykologicznych Ponad 1400 mg/kg mc.
Objawy przedawkowania u ludzi Nie odnotowano przypadków przedawkowania powodujących zagrożenia dla bezpieczeństwa stosowania Nie określono

5

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl