polioksylenowany olej rycynowy
Polioksylenowany olej rycynowy (znany również jako Cremophor EL lub makrogologlicerolu rycynoleinian) to syntetyczny, niejonowy surfaktant otrzymywany w wyniku reakcji oleju rycynowego z tlenkiem etylenu. Jest szeroko stosowany w przemyśle farmaceutycznym jako solubilizator dla substancji trudno rozpuszczalnych w wodzie.
W medycynie polioksylenowany olej rycynowy pełni funkcję pomocniczą w preparatach farmaceutycznych, głównie jako nośnik dla leków lipofilowych, zwiększający ich rozpuszczalność w środowisku wodnym. Jest kluczowym składnikiem formulacji takich leków przeciwnowotworowych jak paklitaksel (Taxol) oraz niektórych preparatów cyklosporyny.
Należy pamiętać, że polioksylenowany olej rycynowy może wywoływać reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne. Z tego powodu podczas podawania leków zawierających ten składnik często stosuje się premedykację przeciwhistaminową i kortykosteroidową. Obecnie dąży się do opracowania alternatywnych formulacji leków, które nie wymagałyby stosowania tego surfaktantu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Lidbree 42 mg/ml
Preparat Lidbree w postaci żelu domacicznego zawiera lidokainę w stężeniu 42 mg/ml i jest stosowany w warunkach klinicznych z dobrze udokumentowanym profilem bezpieczeństwa. W badaniach klinicznych nie odnotowano ciężkich działań niepożądanych, a częstość i charakter zgłaszanych objawów były porównywalne z placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były nudności (≥1/10), zawroty głowy oraz ból głowy (≥1/100 do <1/10), a także inne przemijające zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak dyskomfort w jamie brzusznej, wzdęcia, biegunka lub zaparcia. Objawy te mają charakter przejściowy i ustępują samoistnie, wynikając zarówno z działania farmakologicznego lidokainy, jak i procedury aplikacji domacicznej.
alergia, biegunka, ból głowy, butylohydroksytoluen, ciężkie zdarzenie niepożądane, dyskomfort brzuszny, makrogologlicerolu rycynoleinian, miejscowa reakcja skórna, nadwrażliwość, nudności, polioksylenowany olej rycynowy, reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, wewnątrzmaciczny system antykoncepcyjny, wzdęcia, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zaparcie, zawroty głowy, żel domaciczny z lidokainą - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lidbree 42 mg/ml
Lidbree to sterylny żel domaciczny zawierający lidokainę w stężeniu 42 mg/ml, stosowany jako miejscowy środek znieczulający. Preparat ma postać klarownej lub lekko brązowożółtej lepkiej cieczy, która w temperaturze ciała zmienia konsystencję na żelową, co zapewnia optymalne rozprowadzenie i utrzymanie w jamie macicy. Składniki pomocnicze obejmują makrogologlicerolu rycynooleinian (284 mg/ml), poloksamer z butylohydroksytoluenem (E321) do 28 µg/ml, sodu askorbinian (E301) jako przeciwutleniacz oraz regulatory pH (kwas solny i wodorotlenek sodu). Produkt jest dostarczany w sterylnej 10 ml ampułko-strzykawce z aplikatorem Luer lock, umożliwiającym precyzyjne podanie do 8,5 ml żelu.
ampułko-strzykawka, aplikator, butylohydroksytoluen, guma bromobutylowa, kwas solny, łącznik Luer-Lock, lidokaina, makrogologlicerolu rycynooleinian, niezgodność farmaceutyczna, polioksylenowany olej rycynowy, poloksamer, przeciwutleniacz, sodu askorbinian, sodu wodorotlenek, środek znieczulający miejscowo, substancja pomocnicza o znanym działaniu, woda do wstrzykiwań, żel domaciczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Paclitaxelum Accord 6 mg/ml
W terapii onkologicznej preparat Paclitaxelum Accord zawiera paklitaksel w stężeniu 6 mg/ml, dostępny w fiolkach o pojemnościach od 5 ml (30 mg) do 100 ml (600 mg). Substancja czynna nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa są substancje pomocnicze, zwłaszcza etanol bezwodny w stężeniu 391 mg/ml, który może powodować zaburzenia funkcji psychomotorycznych. Preparat charakteryzuje się pH 3-5,5 oraz osmolarnością powyżej 4000 mOsm/l, co również może mieć znaczenie kliniczne.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, cytostatyk, etanol bezwodny, formulacja leku, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, infuzja, koncentrat do sporządzania roztworu, makrogologlicerolu rycynooleinian, osmolarność, Paclitaxelum Accord, paklitaksel, polioksylenowany olej rycynowy, roztwór do infuzji, stężenie leku, terapia onkologiczna, zaburzenie psychomotoryczne, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Paclitaxelum Accord 6 mg/ml
Paclitaxelum Accord to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający paklitaksel w stężeniu 6 mg/ml, dostępny w fiolkach o pojemnościach od 5 ml (30 mg) do 100 ml (600 mg). Lek zawiera substancje pomocnicze: polioksylenowany olej rycynowy 35 (527 mg/ml), który może wywoływać reakcje nadwrażliwości, oraz etanol bezwodny (391 mg/ml), mogący wpływać na ośrodkowy układ nerwowy. Roztwór do infuzji powinien być rozcieńczony w 0,9% NaCl, 5% glukozie, ich mieszaninie lub 5% glukozie w płynie Ringera do stężenia 0,3–1,2 mg/ml i podawany przez filtr mikroporowy o średnicy porów ≤ 0,22 μm. Stabilność rozcieńczonego roztworu wynosi do 7 dni w 5% glukozie i do 14 dni w 0,9% NaCl w temperaturze 5°C i 25°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się natychmiastowe podanie lub przechowywanie maksymalnie 24 godziny w 2–8°C po rozcieńczeniu w warunkach jałowych.
błona śluzowa, DEHP, duszność, etanol bezwodny, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, makrogologlicerolu rycynooleinian, ośrodkowy układ nerwowy, paklitaksel, PCW, polichlorek winylu, polioksylenowany olej rycynowy, precypitacja, reakcja nadwrażliwości, środek cytostatyczny, właściwość cytotoksyczna, wlew dożylny, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lidbree 42 mg/ml
Lek Lidbree w postaci żelu domacicznego zawiera lidokainę w stężeniu 42 mg/ml i jest przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na lidokainę lub substancje pomocnicze, takie jak makrogologlicerolu rycynooleinian (284 mg/ml) oraz butylohydroksytoluen (E321, do 28 µg/ml). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki z udokumentowaną historią reakcji alergicznych na amidowe leki znieczulające miejscowo oraz na składniki pomocnicze, które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub miejscowe reakcje skórne. Po aplikacji preparat zmienia konsystencję na żel, co zwiększa jego adhezję do błony śluzowej macicy, co jest istotne w kontekście potencjalnych reakcji nadwrażliwości.
alternatywna metoda znieczulenia, amidowy lek znieczulający miejscowo, błona śluzowa macicy, butylohydroksytoluen, lidokaina, makrogologlicerolu rycynooleinian, miejscowa reakcja skórna, nadwrażliwość na substancję czynną, polioksylenowany olej rycynowy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, wywiad alergologiczny, żel domaciczny