Paclitaxelum Accord
Paclitaxelum Accord to produkt leczniczy zawierający substancję czynną paklitaksel, należącą do grupy taksanów. Jest to lek cytostatyczny, który działa poprzez hamowanie procesu podziału komórek nowotworowych, blokując ich zdolność do tworzenia mikrotubul niezbędnych w procesie mitozy.
Paklitaksel jest stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka jajnika, raka piersi, niedrobnokomórkowego raka płuca oraz mięsaka Kaposiego związanego z AIDS. Lek podawany jest dożylnie w postaci infuzji, zazwyczaj co 3 tygodnie, w dawce ustalanej indywidualnie w zależności od powierzchni ciała pacjenta i rodzaju nowotworu.
Przed podaniem Paclitaxelum Accord zalecana jest premedykacja lekami przeciwhistaminowymi, kortykosteroidami i antagonistami receptora H2, co ma na celu zminimalizowanie ryzyka wystąpienia reakcji nadwrażliwości. Do najczęstszych działań niepożądanych leku należą: neutropenia, małopłytkowość, neuropatia obwodowa, bóle mięśni i stawów, łysienie oraz reakcje w miejscu podania.
Podczas terapii paklitakselem konieczne jest regularne monitorowanie morfologii krwi oraz czynności wątroby i nerek. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką neutropenią i u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Produkt Paclitaxelum Accord wymaga szczególnych warunków przechowywania i przygotowania do podania, co powinno odbywać się zgodnie z procedurami dotyczącymi bezpiecznego obchodzenia się z lekami cytotoksycznymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Paklitaksel – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Paklitaksel, jako taksan o udokumentowanym działaniu przeciwnowotworowym, wykazuje w badaniach przedklinicznych właściwości mutagenne i genotoksyczne, co jest powiązane z jego mechanizmem farmakodynamicznym polegającym na zaburzeniu funkcji mikrotubul podczas mitozy. W testach in vitro i in vivo stwierdzono aberracje chromosomowe, a chociaż brak jest pełnych, długoterminowych badań rakotwórczości, istnieje uzasadnione podejrzenie potencjalnego działania rakotwórczego w dawkach klinicznych. Paklitaksel wykazuje także toksyczny wpływ na rozrodczość i rozwój płodu – u królików obserwowano embriotoksyczność i fetotoksyczność, a u szczurów zmniejszenie płodności. Działania teratogenne pojawiały się nawet przy dawkach niższych niż toksyczne dla samic, co podkreśla szczególną wrażliwość zarodka i płodu na tę substancję.
aberracja chromosomowa, badanie histopatologiczne, badanie in vitro, badanie in vivo, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, mechanizm działania leku, mechanizm farmakodynamiczny, mikrotubule, neurotoksyczność, Paclitaxelum Accord, paklitaksel, podział komórkowy, przenikanie do mleka, resorpcja płodu, śmiertelność wewnątrzmaciczna, taksan, uszkodzenie układu nerwowego, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Paclitaxelum Accord 6 mg/ml
W terapii onkologicznej preparat Paclitaxelum Accord zawiera paklitaksel w stężeniu 6 mg/ml, dostępny w fiolkach o pojemnościach od 5 ml (30 mg) do 100 ml (600 mg). Substancja czynna nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa są substancje pomocnicze, zwłaszcza etanol bezwodny w stężeniu 391 mg/ml, który może powodować zaburzenia funkcji psychomotorycznych. Preparat charakteryzuje się pH 3-5,5 oraz osmolarnością powyżej 4000 mOsm/l, co również może mieć znaczenie kliniczne.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, cytostatyk, etanol bezwodny, formulacja leku, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, infuzja, koncentrat do sporządzania roztworu, makrogologlicerolu rycynooleinian, osmolarność, Paclitaxelum Accord, paklitaksel, polioksylenowany olej rycynowy, roztwór do infuzji, stężenie leku, terapia onkologiczna, zaburzenie psychomotoryczne, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Paclitaxelum Accord 6 mg/ml
Paclitaxelum Accord (6 mg/ml) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na paklitaksel lub substancje pomocnicze, w tym polioksyetylowany olej rycynowy 35 (527 mg/ml) oraz etanol bezwodny (391 mg/ml). Nie należy go stosować u osób z neutropenią – liczba granulocytów obojętnochłonnych powinna wynosić ≥1500/mm³, a u pacjentów z mięsakiem Kaposiego z AIDS ≥1000/mm³. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na ryzyko teratogenności i przenikania do mleka matki. U pacjentów z mięsakiem Kaposiego i ciężkimi, niepoddającymi się leczeniu zakażeniami stosowanie paklitakselu jest również przeciwwskazane z powodu ryzyka pogorszenia stanu immunologicznego.
AIDS, choroba współistniejąca, działanie immunosupresyjne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, etanol bezwodny, granulocyty obojętnochłonne, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, makrogologlicerolu rycynooleinian, mielosupresja, mięsak Kaposiego, monitorowanie kardiologiczne, neutrofil, Paclitaxelum Accord, paklitaksel, polioksyetylowany olej rycynowy, schemat chemioterapii, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie przewodnictwa serca