klopidogrel wodorosiarczan
Klopidogrel wodorosiarczan to postać soli klopidogrelu, leku przeciwpłytkowego z grupy pochodnych tienopirydyny. Po biotransformacji w wątrobie do aktywnego metabolitu, nieodwracalnie blokuje receptor P2Y12 na powierzchni płytek krwi, hamując ich agregację indukowaną przez ADP i zapobiegając tworzeniu zakrzepów.
Lek ten jest stosowany w profilaktyce zdarzeń zakrzepowo-zatorowych u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, po przebytym zawale mięśnia sercowego, udarze niedokrwiennym mózgu oraz u chorych z rozpoznaną chorobą naczyń obwodowych. Szczególnie istotne znaczenie ma jego stosowanie u pacjentów po implantacji stentów wieńcowych.
Klopidogrel wodorosiarczan charakteryzuje się lepszą biodostępnością niż zasada klopidogrelu. Typowe dawkowanie obejmuje dawkę nasycającą 300-600 mg, a następnie dawkę podtrzymującą 75 mg na dobę. Najczęstsze działania niepożądane obejmują krwawienia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz wysypkę. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami pompy protonowej, które mogą obniżać skuteczność klopidogrelu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Agregex 75 mg
Agregex jest lekiem dostępnym w formie tabletek powlekanych, zawierających 75 mg klopidogrelu, odpowiadającego 97,86 mg klopidogrelu wodorosiarczanu. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, średnicę 9 mm i są obustronnie wypukłe, z wytłoczoną literą „I”. Substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym obejmują 78,14 mg laktozy oraz 0,29 mg lecytyny (E 322) zawierającej olej sojowy. Rdzeń tabletki zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, glicerolu dibehenian i talk, natomiast otoczka składa się z alkoholu poliwinylowego, talku, makrogolu 3350, lecytyny sojowej, tytanu dwutlenku (E 171) i żelaza tlenku czerwonego (E 172).
alkohol poliwinylowy, blister Aluminium/Aluminium, blister PVC/PE/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, emulgator, glicerolu dibehenian, klopidogrel, klopidogrel wodorosiarczan, krospowidon, laktoza, lecytyna, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, pierścień zabezpieczający, plastyfikator, pojemnik HDPE, środek rozsadzający, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja przeciwzbrylająca, żel krzemionkowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vixam 75 mg
Klopidogrel (VIXAM, 75 mg) nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających jego bezpieczeństwo, mimo że badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii klopidogrelem, należy rozważyć zmianę leczenia przeciwpłytkowego na bezpieczniejszą alternatywę, szczególnie w I i III trymestrze, uwzględniając indywidualny stosunek korzyści do ryzyka. Brak jest również jednoznacznych danych dotyczących przenikania klopidogrelu do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach potwierdziły jego obecność w mleku, co skutkuje zaleceniem przerwania karmienia piersią podczas terapii klopidogrelem. W sytuacji konieczności stosowania leku u karmiącej pacjentki, karmienie powinno zostać przerwane, a w przypadku planowania karmienia należy rozważyć alternatywne leczenie przeciwpłytkowe o udokumentowanym bezpieczeństwie w laktacji.
alternatywne leczenie przeciwpłytkowe, charakterystyka produktu leczniczego, czerwień koszenilowa, działanie niepożądane klopidogrelu, karmienie piersią, klopidogrel, klopidogrel wodorosiarczan, laktoza, leczenie przeciwpłytkowe, płodność, przenikanie leku do mleka, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, terapia klopidogrelem, trymestr ciąży, wskazanie kliniczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Clopidix 75 mg
W praktyce klinicznej klopidogrel, substancja czynna preparatu Clopidix w dawce 75 mg (w postaci 97,875 mg wodorosiarczanu klopidogrelu), nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co potwierdzają dostępne dane kliniczne. Lek ten nie zaburza funkcji poznawczych ani motorycznych niezbędnych do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych czy obsługi maszyn. W przeciwieństwie do niektórych leków kardiologicznych, które mogą powodować zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia, klopidogrel charakteryzuje się neutralnym profilem działania w tym zakresie, co czyni go bezpiecznym wyborem dla pacjentów aktywnych zawodowo i uczestniczących w ruchu drogowym.
agregacja płytek krwi, funkcje poznawcze i motoryczne, klopidogrel, klopidogrel wodorosiarczan, laktoza jednowodna, leczenie przeciwpłytkowe, lek przeciwpłytkowy, leki kardiologiczne, olej roślinny uwodorniony, senność, tabletka powlekana, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Trombex 75 mg
Trombex (klopidogrel) w dawce 75 mg, podawany w formie tabletek powlekanych, jest lekiem przeciwpłytkowym stosowanym w profilaktyce przeciwzakrzepowej u dorosłych pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Wskazania obejmują: zawał mięśnia sercowego (od kilku dni do <35 dni po incydencie), udar niedokrwienny (od 7 dni do <6 miesięcy), chorobę tętnic obwodowych, ostry zespół wieńcowy (zarówno z uniesieniem, jak i bez uniesienia odcinka ST), a także pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). Ponadto, Trombex jest zalecany w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) u pacjentów z umiarkowanym do wysokiego ryzyka przemijającego niedokrwienia mózgu (TIA, ABCD2 ≥4) lub niewielkim udarem niedokrwiennym (NIHSS ≤3), a także u chorych z migotaniem przedsionków, którzy nie mogą stosować antagonistów witaminy K i mają niskie ryzyko krwawienia. Terapia powinna być rozpoczęta odpowiednio: w ciągu 24 godzin od TIA/udaru, jak najszybciej po rozpoznaniu ostrego zespołu wieńcowego, oraz w określonych ramach czasowych po zawale mięśnia sercowego i udarze niedokrwiennym.
antagonista witaminy K, choroba tętnic obwodowych, implantacja stentu, klopidogrel wodorosiarczan, kwas acetylosalicylowy, leczenie fibrynolityczne, leczenie trombolityczne, migotanie przedsionków, niestabilna dławica piersiowa, niewielki udar niedokrwienny, ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, ostry zespół wieńcowy, ostry zespół wieńcowy bez uniesienia odcinka ST, powikłanie krwotoczne, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka przeciwzakrzepowa, przemijające niedokrwienie mózgu, przezskórna angioplastyka wieńcowa, przezskórna interwencja wieńcowa, skala ABCD2, skala NIHSS, udar niedokrwienny, zawał mięśnia sercowego, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clopidogrel Aurovitas 75 mg
Clopidogrel Aurovitas 75 mg jest dostępny w formie tabletek powlekanych, z każdą tabletką zawierającą 97,875 mg klopidogrelu wodorosiarczanu, co odpowiada 75 mg substancji czynnej. Lek wykazuje działanie przeciwpłytkowe i zawiera substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (2,88 mg) oraz olej rycynowy uwodorniony (5,2 mg), które mogą mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, średnicę 9 mm, są obustronnie wypukłe i posiadają oznaczenia „E” oraz „34” dla łatwej identyfikacji. Preparat jest pakowany w blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium i dostępny w różnych wielkościach opakowań, od 28 do 180 tabletek. Zalecane jest przechowywanie leku w temperaturze poniżej 30°C, a okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, działanie przeciwpłytkowe, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, hypromeloza, klopidogrel, klopidogrel wodorosiarczan, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, olej rycynowy uwodorniony, podanie doustne, środek rozsadzający, substancja czynna, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, triacetyna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Agregex 75 mg
Produkt leczniczy Agregex, zawierający 75 mg klopidogrelu (w postaci 97,86 mg klopidogrelu wodorosiarczanu), nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Dane kliniczne potwierdzają brak zaburzeń funkcji poznawczych i psychomotorycznych przy stosowaniu standardowej dawki, co wskazuje na bezpieczeństwo terapii pod kątem wykonywania czynności wymagających koncentracji i koordynacji. Substancje pomocnicze, takie jak 78,14 mg laktozy i 0,29 mg lecytyny (E322) w każdej tabletce, również nie wpływają na zdolności psychomotoryczne pacjenta.
beta-bloker, choroba niedokrwienna serca, choroba współistniejąca, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, klopidogrel, klopidogrel wodorosiarczan, laktoza, lecytyna, lek przeciwpłytkowy, polipragmazja, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, profil bezpieczeństwa leku, statyna, terapia skojarzona - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Agregex 75 mg
Lek Agregex zawierający 75 mg klopidogrelu (w postaci 97,86 mg klopidogrelu wodorosiarczanu) jest wskazany do profilaktyki wtórnej powikłań zakrzepowych u dorosłych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (rozpoczęcie terapii od kilku dni do mniej niż 35 dni po incydencie), udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy), chorobą tętnic obwodowych oraz ostrym zespołem wieńcowym (OZW) zarówno z uniesieniem, jak i bez uniesienia odcinka ST. Wskazania obejmują także pacjentów z umiarkowanym do wysokiego ryzyka TIA (ABCD2 ≥4) i niewielkim udarem niedokrwiennym (NIHSS ≤3), gdzie leczenie należy rozpocząć w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów. U pacjentów z migotaniem przedsionków, u których nie można stosować antagonistów witaminy K i którzy mają niewielkie ryzyko krwawienia, Agregex w skojarzeniu z ASA jest stosowany w celu profilaktyki powikłań zakrzepowo-zatorowych. W większości wskazań lek podaje się w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym, szczególnie w OZW, TIA, niewielkim IS oraz migotaniu przedsionków.
alergia na soję, antagonista witaminy K, choroba tętnic obwodowych, implantacja stentu, klopidogrel wodorosiarczan, kwas acetylosalicylowy, laktoza, leczenie trombolityczne, migotanie przedsionków, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja cukrów, niewielki udar niedokrwienny, ostry zespół wieńcowy, OZW bez uniesienia odcinka ST, powikłania zakrzepowe miażdżycy, powikłania zakrzepowo-zatorowe, przemijające niedokrwienie mózgu, przezskórna angioplastyka wieńcowa, przezskórna interwencja wieńcowa, ryzyko krwawienia, skala ABCD2, skala NIHSS, udar niedokrwienny, warfaryna, zawał mięśnia sercowego, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Clopidogrel Aurovitas 75 mg
Produkt leczniczy Clopidogrel Aurovitas w dawce 75 mg (zawierający 97,875 mg klopidogrelu wodorosiarczanu) stosowany w profilaktyce przeciwzakrzepowej nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Charakterystyka produktu wskazuje na brak lub nieistotny wpływ na koncentrację, czas reakcji i inne funkcje niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów. Lek w formie tabletek powlekanych (różowe, okrągłe, o średnicy 9 mm) zawiera również substancje pomocnicze: 2,88 mg laktozy jednowodnej oraz 5,2 mg uwodornionego oleju rycynowego, które należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tych składników.
Clopidogrel Aurovitas, działanie niepożądane, klopidogrel, klopidogrel wodorosiarczan, laktoza jednowodna, lek przeciwpłytkowy, nietolerancja składników, olej rycynowy uwodorniony, ośrodkowy układ nerwowy, postać farmaceutyczna, profilaktyka przeciwzakrzepowa, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, układ sercowo-naczyniowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Clopidogrel Aurovitas 75 mg
Lek Clopidogrel Aurovitas w dawce 75 mg klopidogrelu (odpowiadającej 97,875 mg klopidogrelu wodorosiarczanu) stosowany jest doustnie, z dawką podtrzymującą 75 mg raz na dobę. W ostrych zespołach wieńcowych zaleca się dawkę nasycającą 300 mg lub 600 mg, szczególnie u pacjentów poniżej 75 lat planowanych do PCI, po czym kontynuuje się terapię 75 mg klopidogrelu wraz z ASA w dawce 75-100 mg/dobę. W ostrym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, u pacjentów leczonych farmakologicznie, dawka nasycająca wynosi 300 mg, a leczenie trwa co najmniej 4 tygodnie. W przypadku PCI dawka nasycająca wynosi 600 mg (lub 300 mg, jeśli PCI wykonano ≤24h po fibrynolizie), a terapia skojarzona z ASA powinna trwać do 12 miesięcy. U pacjentów powyżej 75 lat dawki nasycające stosuje się ostrożnie lub pomija, zwłaszcza przy leczeniu zachowawczym.
dławica piersiowa, klopidogrel wodorosiarczan, kwas acetylosalicylowy, leczenie fibrynolityczne, leczenie trombolityczne, migotanie przedsionków, monoterapia przeciwpłytkowa, niestabilna dławica piersiowa, ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, ostry zespół wieńcowy, ostry zespół wieńcowy bez uniesienia odcinka ST, pierwotne PCI, przejściowy napad niedokrwienny mózgu, przezskórna interwencja wieńcowa, skłonność do krwawień, udar niedokrwienny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawał serca, zawał serca bez załamka Q - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vixam 75 mg
Produkt leczniczy VIXAM zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci klopidogrelu wodorosiarczanu) i jest dostępny w formie różowych, okrągłych tabletek powlekanych. Standardowa dawka dla dorosłych i osób starszych wynosi 75 mg raz na dobę, niezależnie od posiłków. W ostrym zespole wieńcowym bez uniesienia odcinka ST zaleca się dawkę nasycającą 300 mg, a następnie 75 mg raz dziennie, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) w dawce 75-100 mg/dobę. W ostrym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST dawka nasycająca wynosi również 300 mg, po której podaje się 75 mg raz na dobę, z ASA i ewentualnie lekami trombolitycznymi; u pacjentów >75 lat pomija się dawkę nasycającą. Leczenie powinno trwać minimum 4 tygodnie, a dłuższe stosowanie skojarzone nie jest potwierdzone badaniami.
choroba wątroby, dawka nasycająca, dawka podtrzymująca, izoenzym CYP2C19, klopidogrel wodorosiarczan, krwawienie, krzepnięcie krwi, kwas acetylosalicylowy, lek trombolityczny, niestabilna dławica piersiowa, ostry zespół wieńcowy, parametr nerkowy, parametr wątrobowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vixam 75 mg
Klopidogrel (Vixam, 75 mg) jest inhibitorem agregacji płytek krwi, stosowanym w profilaktyce przeciwzakrzepowej u dorosłych pacjentów z objawową miażdżycą. Wskazania obejmują wczesny okres po zawale mięśnia sercowego (do mniej niż 35 dni), udarze niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) oraz u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych bez ograniczeń czasowych. W ostrym zespole wieńcowym bez uniesienia odcinka ST klopidogrel stosuje się zawsze w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA), podobnie jak u pacjentów po implantacji stentu oraz w ostrym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających 75 mg klopidogrelu w postaci wodorosiarczanu, zawierających także laktozę (77,643 mg), olej rycynowy uwodorniony (3,3 mg) oraz czerwień koszenilową (0,016 mg).
agregacja płytek krwi, choroba tętnic obwodowych, implantacja stentu wieńcowego, incydent niedokrwienny, incydent sercowo-naczyniowy, incydent zakrzepowo-zatorowy, incydent zakrzepowy, klopidogrel, klopidogrel wodorosiarczan, kwas acetylosalicylowy, leczenie trombolityczne, lek przeciwpłytkowy, niestabilna dławica piersiowa, ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, ostry zespół wieńcowy, ostry zespół wieńcowy bez uniesienia odcinka ST, profilaktyka przeciwzakrzepowa, przezskórna angioplastyka wieńcowa, udar niedokrwienny, układ tętniczy, zawał mięśnia sercowego, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Clopidogrel Aurovitas 75 mg
Clopidogrel Aurovitas w dawce 75 mg (97,875 mg klopidogrelu wodorosiarczanu odpowiadającego 75 mg klopidogrelu) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze (laktoza jednowodna 2,88 mg, olej rycynowy uwodorniony 5,2 mg), ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz czynnym patologicznym krwawieniem (np. wrzód trawienny, krwotok wewnątrzczaszkowy). Ze względu na metabolizm wątrobowy i ryzyko krwawień, u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie klopidogrelu jest niewskazane. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu dotyczącego alergii, chorób wątroby oraz skłonności do krwawień, a w razie wątpliwości – ocena funkcji wątroby.
aktywne krwawienie, choroba dziedziczna, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, klopidogrel, klopidogrel wodorosiarczan, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok wewnątrzczaszkowy, laktoza jednowodna, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość na klopidogrel, niedobór laktazy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, olej rycynowy uwodorniony, owrzodzenie żołądka, patologiczne krwawienie, reakcja anafilaktyczna, wrzód trawienny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Clopidogrel Aurovitas 75 mg
Clopidogrel Aurovitas w dawce 75 mg (w formie 97,875 mg klopidogrelu wodorosiarczanu) jest lekiem przeciwpłytkowym stosowanym w profilaktyce wtórnej powikłań zakrzepowych u dorosłych pacjentów z miażdżycą. Wskazania obejmują: zawał mięśnia sercowego (od kilku dni do <35 dni po incydencie), udar niedokrwienny (od 7 dni do <6 miesięcy), chorobę tętnic obwodowych, ostry zespół wieńcowy (OZW) zarówno z uniesieniem, jak i bez uniesienia odcinka ST, a także pacjentów z umiarkowanym do wysokiego ryzyka przemijającego niedokrwienia mózgu (TIA) lub niewielkim udarem niedokrwiennym (IS) w ciągu 24 godzin od wystąpienia incydentu. W przypadku TIA kwalifikacja opiera się na skali ABCD2 (≥4 punkty), a dla niewielkiego udaru na skali NIHSS (≤3 punkty). U pacjentów z migotaniem przedsionków i dodatkowymi czynnikami ryzyka, klopidogrel stosuje się w skojarzeniu z ASA, gdy leczenie antagonistami witaminy K jest przeciwwskazane, a ryzyko krwawienia jest niskie.
antagonista witaminy K, choroba tętnic obwodowych, klopidogrel wodorosiarczan, kwas acetylosalicylowy, leczenie trombolityczne, lek przeciwpłytkowy, miażdżyca, migotanie przedsionków, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja laktozy, niewielki udar niedokrwienny, ostry zespół wieńcowy, profilaktyka wtórna powikłań zakrzepowych, przemijające niedokrwienie mózgu, przezskórna angioplastyka wieńcowa, przezskórna interwencja wieńcowa, skala ABCD2, skala NIHSS, udar niedokrwienny, zakrzepy i zatory, zawał mięśnia sercowego, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST