Sunitinib Bluefish
Sunitinib Bluefish to lek onkologiczny z grupy inhibitorów kinaz tyrozynowych, stosowany w terapii celowanej różnych nowotworów. Jego głównym mechanizmem działania jest hamowanie receptorów kinazy tyrozynowej, w tym receptorów dla czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGFR), czynnika wzrostu pochodzenia płytkowego (PDGFR) oraz c-KIT, co prowadzi do zahamowania angiogenezy nowotworowej oraz proliferacji komórek rakowych.
Sunitinib Bluefish znajduje zastosowanie przede wszystkim w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC), nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) opornych na leczenie imatynibem oraz w terapii nieoperacyjnych lub przerzutowych wysoko zróżnicowanych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET). Preparat jest dostępny w postaci kapsułek doustnych o różnej zawartości substancji czynnej.
Podczas terapii Sunitinibem Bluefish niezbędne jest regularne monitorowanie funkcji serca, tarczycy oraz wątroby ze względu na ryzyko wystąpienia kardiotoksyczności, zaburzeń hormonalnych i hepatotoksyczności. Do najczęstszych działań niepożądanych należą: nadciśnienie tętnicze, zespół ręka-stopa, zmęczenie, biegunka, nudności, zapalenie błon śluzowych, neutropenia oraz małopłytkowość.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sunitinib Bluefish 50 mg
Sunitynib Bluefish, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, ma jedno kluczowe przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na substancję czynną (sunitynib) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku reakcji na inhibitory kinaz tyrozynowych oraz składniki preparatu. Objawy nadwrażliwości, takie jak wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu czy reakcje anafilaktyczne, stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do podania leku.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Sunitinib Bluefish 25 mg
Sunitinib Bluefish jest dostępny w formie twardych kapsułek o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, zawierających odpowiednio 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg sunitynibu jako substancji czynnej. Formulacja kapsułek obejmuje substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, kroskarmeloza sodowa, powidon K-30 oraz stearynian magnezu, które pełnią funkcje wypełniacza, środka wiążącego, rozpuszczającego i poślizgowego. Skład otoczki kapsułek różni się w zależności od dawki, zawierając żelatynę oraz różne tlenki żelaza i tytanu (E 171, E 172), a także biały tusz do nadruku zawierający szelak, tytanu dwutlenek i glikol propylenowy. Kapsułki różnią się kolorem i rozmiarem, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, mannitol, polietylen wysokiej gęstości, powidon, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, Sunitinib Bluefish, sunitynib, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sunitinib Bluefish 50 mg
Sunitinib Bluefish jest dostępny w formie kapsułek twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, zawierających odpowiednio 12,5 mg, 25 mg i 50 mg substancji czynnej – sunitynibu. Każda dawka charakteryzuje się unikalnym wyglądem kapsułki, co ułatwia identyfikację w praktyce klinicznej: kapsułki 12,5 mg mają pomarańczowy korpus i wieczko z nadrukiem „SB 12.5”, 25 mg – pomarańczowy korpus i karmelowe wieczko z nadrukiem „SB 25”, a 50 mg – karmelowy korpus i wieczko z nadrukiem „SB 50”. Kapsułki zawierają granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej, a ich długość nominalna wynosi odpowiednio około 14 mm, 16 mm i 19 mm. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, mannitol, kroskarmelozę sodową, powidon K-30 oraz stearynian magnezu, a otoczka kapsułek zawiera żelatynę oraz barwniki takie jak tlenki żelaza i dwutlenek tytanu. Biały tusz do nadruku zawiera szelak, dwutlenek tytanu i glikol propylenowy.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, postać kapsułki, powidon, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, Sunitinib Bluefish, sunitynib, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, żelatyna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sunitinib Bluefish 25 mg
Sunitynib Bluefish dostępny jest w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, zawierających substancję czynną sunitynib oraz substancje pomocnicze, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na sunitynib lub jakikolwiek składnik preparatu. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku reakcji na inhibitory kinaz tyrozynowych. Objawy nadwrażliwości obejmują m.in. wysypkę, świąd, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy, duszność czy anafilaksję. W przypadku potwierdzonej alergii na składniki leku, jego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane.
alergolog, anafilaksja, diagnostyka alergologiczna, duszność, inhibitor kinazy tyrozynowej, kapsułka twarda, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, postępowanie przeciwalergiczne, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, Sunitinib Bluefish, sunitynib, świąd, świszczący oddech, wysypka skórna, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sunitinib Bluefish 12,5 mg
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Sunitinib Bluefish jest nadwrażliwość na substancję czynną sunitynib lub na jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, niezależnie od dawki (12,5 mg, 25 mg, 50 mg). Przeciwwskazanie to ma charakter bezwzględny i wyklucza możliwość ponownego zastosowania leku u pacjentów z historią reakcji alergicznych, takich jak wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, zaburzenia krążeniowe czy wstrząs anafilaktyczny. Konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii, zwłaszcza w kontekście wcześniejszego stosowania inhibitorów kinaz tyrozynowych, do których należy sunitynib.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sunitinib Bluefish 12,5 mg
Produkt Sunitinib Bluefish powinien być stosowany przez lekarzy doświadczonych w terapii przeciwnowotworowej, z indywidualnym dostosowaniem dawkowania do wskazań klinicznych. W leczeniu GIST i MRCC zalecana dawka wynosi 50 mg raz na dobę w schemacie 4 tygodnie leczenia i 2 tygodnie przerwy (4/2), z minimalną dawką 25 mg i maksymalną 75 mg. W przypadku pNET stosuje się dawkę 37,5 mg raz na dobę podawaną ciągle, z zakresem od 25 mg do 50 mg. Modyfikacje dawkowania powinny być stopniowe, o 12,5 mg, uwzględniając tolerancję i bezpieczeństwo. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z lekami wpływającymi na CYP3A4: silne induktory mogą wymagać zwiększenia dawki do 87,5 mg/dobę (GIST/MRCC) lub 62,5 mg/dobę (pNET), natomiast silne inhibitory mogą wymagać zmniejszenia dawki do minimum 37,5 mg/dobę (GIST/MRCC) lub 25 mg/dobę (pNET), przy jednoczesnym monitorowaniu tolerancji.
dawkowanie leku, enzym CYP3A4, ESRD, GIST, hemodializa, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kapsułka twarda, ketokonazol, klasyfikacja Child-Pugh, leczenie skojarzone, lek przeciwnowotworowy, pNET, ryfampicyna, schyłkowa choroba nerek, sunitinib, Sunitinib Bluefish, tolerancja leku, wskazanie kliniczne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby