Skład i postać leku
Sunitinib Bluefish 50 mg

Sunitinib Bluefish jest dostępny w formie kapsułek twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, zawierających odpowiednio 12,5 mg, 25 mg i 50 mg substancji czynnej – sunitynibu. Każda dawka charakteryzuje się unikalnym wyglądem kapsułki, co ułatwia identyfikację w praktyce klinicznej: kapsułki 12,5 mg mają pomarańczowy korpus i wieczko z nadrukiem „SB 12.5”, 25 mg – pomarańczowy korpus i karmelowe wieczko z nadrukiem „SB 25”, a 50 mg – karmelowy korpus i wieczko z nadrukiem „SB 50”. Kapsułki zawierają granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej, a ich długość nominalna wynosi odpowiednio około 14 mm, 16 mm i 19 mm. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, mannitol, kroskarmelozę sodową, powidon K-30 oraz stearynian magnezu, a otoczka kapsułek zawiera żelatynę oraz barwniki takie jak tlenki żelaza i dwutlenek tytanu. Biały tusz do nadruku zawiera szelak, dwutlenek tytanu i glikol propylenowy.

Pobierz ChPL PDF Sunitinib Bluefish – Kapsułki twarde – 50 mg
  1. Pełen skład leku Sunitinib Bluefish, jego postać oraz forma podania
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Substancje pomocnicze
    3. Postać farmaceutyczna
    4. Opakowanie i przechowywanie
    5. Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. rak nerkowokomórkowy z przerzutami
Substancja czynna
  1. sunitynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Pełen skład leku Sunitinib Bluefish, jego postać oraz forma podania

Sunitinib Bluefish jest produktem leczniczym dostępnym w formie kapsułek twardych w trzech różnych dawkach: 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg. Każda z tych dawek charakteryzuje się specyficznym składem i wyglądem, co jest istotne z punktu widzenia identyfikacji leku oraz jego prawidłowego stosowania w praktyce klinicznej.1

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną produktu leczniczego Sunitinib Bluefish jest sunitynib, którego zawartość w poszczególnych dawkach wynosi odpowiednio:

  • 12,5 mg sunitynibu w każdej kapsułce dawki 12,5 mg
  • 25 mg sunitynibu w każdej kapsułce dawki 25 mg
  • 50 mg sunitynibu w każdej kapsułce dawki 50 mg

2

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, Sunitinib Bluefish zawiera również szereg substancji pomocniczych, które podzielić można na dwie zasadnicze grupy: substancje pomocnicze zawarte w środku kapsułki oraz składniki otoczki kapsułki.3

Zawartość kapsułki stanowią następujące substancje pomocnicze:

  • Celuloza mikrokrystaliczna (typ 200) – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i konsystencję zawartości kapsułki
  • Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca o właściwościach słodzących
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy, ułatwiający rozpad kapsułki po podaniu
  • Powidon K-30 – substancja wiążąca, zapewniająca spójność granulatu
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję

4

Otoczka kapsułki zawiera:

  • Dla kapsułek 12,5 mg:
    • Żelatyna – główny składnik osłonki kapsułki
    • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – czerwony barwnik
  • Dla kapsułek 25 mg i 50 mg:
    • Żelatyna
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
    • Żelaza tlenek żółty (E 172)
    • Żelaza tlenek czarny (E 172)

5

Biały tusz do nadruku na kapsułkach zawiera:

  • Szelak – naturalna żywica, podstawowy składnik tuszu
  • Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment
  • Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik

6

Postać farmaceutyczna

Sunitinib Bluefish występuje w postaci kapsułek twardych o charakterystycznym wyglądzie dla każdej dawki:7

Dawka Opis wyglądu Wymiary
12,5 mg Kapsułka twarda z pomarańczowym wieczkiem i pomarańczowym korpusem, z wykonanym białym tuszem nadrukiem „SB 12.5″ i białą linią na korpusie, zawierająca granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej Nominalna długość około 14 mm
25 mg Kapsułka twarda z karmelowym wieczkiem i pomarańczowym korpusem, z wykonanym białym tuszem nadrukiem „SB 25″ i białą linią na korpusie, zawierająca granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej Nominalna długość około 16 mm
50 mg Kapsułka twarda z karmelowym wieczkiem i karmelowym korpusem, z wykonanym białym tuszem nadrukiem „SB 50″ i białą linią na korpusie, zawierająca granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej Nominalna długość około 19 mm

8

Opakowanie i przechowywanie

Sunitinib Bluefish dostępny jest w opakowaniach zawierających 28 kapsułek. Lek może być pakowany w jeden z trzech rodzajów opakowań:9

  • Biała butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z nieprzezroczystą białą zakrętką z HDPE, zabezpieczającą przed dostępem dzieci, z wielowarstwową podkładką uszczelniającą, w tekturowym pudełku
  • Biała butelka HDPE z nieprzezroczystą białą zakrętką HDPE, zabezpieczającą przed dostępem dzieci, z wielowarstwową podkładką uszczelniającą oraz pojemnikiem ze środkiem pochłaniającym wilgoć, w tekturowym pudełku
  • Przezroczyste blistry PVC/PCTFE/aluminium w tekturowym pudełku

10

Produkt leczniczy Sunitinib Bluefish należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres ważności leku wynosi 3 lata.11

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Sunitinib Bluefish nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu niewykorzystanych resztek produktu leczniczego. Należy je usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl