Dawkowanie i sposób podawania
Sunitinib Bluefish 50 mg

Leczenie sunitynibem (Sunitinib Bluefish) powinno być prowadzone przez lekarza doświadczonego w terapii przeciwnowotworowej, z uwzględnieniem wskazań klinicznych i indywidualnej tolerancji pacjenta. W terapii GIST i MRCC stosuje się standardową dawkę 50 mg/dobę w schemacie 4/2 (4 tygodnie podawania, 2 tygodnie przerwy), z możliwością modyfikacji dawki w zakresie 25-75 mg/dobę. W przypadku nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) zalecana dawka wynosi 37,5 mg/dobę podawana ciągle, bez przerw, z dawką minimalną 25 mg i maksymalną 50 mg/dobę (zgodnie z badaniem fazy 3). Dawkę należy modyfikować stopniowo o 12,5 mg, monitorując bezpieczeństwo i tolerancję. W przypadku interakcji z lekami wpływającymi na CYP3A4, dawkę sunitynibu należy odpowiednio zwiększyć (do 87,5 mg/dobę dla GIST/MRCC i 62,5 mg/dobę dla pNET) lub zmniejszyć (do 37,5 mg/dobę dla GIST/MRCC i 25 mg/dobę dla pNET), przy jednoczesnym ścisłym monitorowaniu pacjenta.

Pobierz ChPL PDF Sunitinib Bluefish – Kapsułki twarde – 50 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Sunitinib Bluefish
    1. Dawkowanie standardowe w zależności od wskazania
    2. Modyfikacje dawkowania w zależności od tolerancji i bezpieczeństwa
    3. Dostosowanie dawkowania przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów lub induktorów CYP3A4
    4. Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów
    5. Dzieci i młodzież
    6. Osoby w podeszłym wieku
    7. Zaburzenia czynności wątroby
    8. Zaburzenia czynności nerek
    9. Sposób podawania
    10. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. rak nerkowokomórkowy z przerzutami
Substancja czynna
  1. sunitynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Dawkowanie i sposób podawania leku Sunitinib Bluefish

Leczenie produktem leczniczym Sunitinib Bluefish powinien rozpoczynać lekarz doświadczony w podawaniu leków przeciwnowotworowych. W zależności od wskazania klinicznego stosuje się różne schematy dawkowania, które wymagają regularnego monitorowania oraz potencjalnego dostosowania w oparciu o indywidualną tolerancję pacjenta.1

Dawkowanie standardowe w zależności od wskazania

W leczeniu nowotworu podścieliskowego przewodu pokarmowego (GIST) oraz raka nerkowokomórkowego z przerzutami (MRCC) standardową dawką jest 50 mg podawane doustnie raz na dobę. Należy stosować schemat 4/2, czyli podawanie leku przez 4 kolejne tygodnie, a następnie 2-tygodniowa przerwa. Taki cykl trwa łącznie 6 tygodni.2

W przypadku nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) zalecana dawka to 37,5 mg raz na dobę, podawana doustnie w sposób ciągły, bez przerw w leczeniu.3

Wskazanie Dawka standardowa Schemat podawania Minimalna dawka Maksymalna dawka
GIST i MRCC 50 mg/dobę 4 tygodnie podawania, 2 tygodnie przerwy (schemat 4/2) 25 mg/dobę 75 mg/dobę
pNET 37,5 mg/dobę Podawanie ciągłe 25 mg/dobę 50 mg/dobę*
* Dawka maksymalna stosowana w badaniu 3 fazy dotyczącym pNET

Modyfikacje dawkowania w zależności od tolerancji i bezpieczeństwa

Dostosowanie dawki powinno być przeprowadzane na podstawie indywidualnie ocenianego bezpieczeństwa i tolerancji pacjenta. Modyfikacje należy wprowadzać stopniowo, zmieniając dawkę za każdym razem o 12,5 mg.4

Należy przestrzegać następujących ograniczeń dawkowania:

  • Dla GIST i MRCC – dawka dobowa nie powinna przekraczać 75 mg ani być mniejsza niż 25 mg5
  • Dla pNET – dawka maksymalna stosowana w badaniu klinicznym 3 fazy wynosiła 50 mg na dobę6

W zależności od indywidualnej tolerancji i bezpieczeństwa może być konieczne wprowadzenie przerw w podawaniu leku.7

Dostosowanie dawkowania przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów lub induktorów CYP3A4

Jednoczesne stosowanie sunitynibu z lekami wpływającymi na aktywność izoenzymu CYP3A4 wymaga szczególnej uwagi i może wymagać modyfikacji dawkowania:8

  1. Silne induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna)
    • Należy unikać jednoczesnego stosowania
    • Jeżeli nie jest to możliwe, może być konieczne zwiększenie dawki sunitynibu każdorazowo o 12,5 mg, maksymalnie do:
      • 87,5 mg na dobę w przypadku GIST i MRCC
      • 62,5 mg na dobę w przypadku pNET
    • Wymagane jest staranne monitorowanie tolerancji9
  2. Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol)
    • Należy unikać jednoczesnego stosowania
    • Jeżeli nie jest to możliwe, konieczne może być zmniejszenie dawki sunitynibu do minimum:
      • 37,5 mg na dobę dla GIST i MRCC
      • 25 mg na dobę dla pNET
    • Wymagane jest staranne monitorowanie tolerancji10

W przypadku konieczności leczenia skojarzonego zaleca się rozważenie wyboru produktu leczniczego o minimalnym działaniu hamującym CYP3A4 lub bez takiego działania.11

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Sunitinib Bluefish u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Pomimo dostępności pewnych danych, nie można określić zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.12

Osoby w podeszłym wieku

W badaniach klinicznych z zastosowaniem sunitynibu około jedna trzecia uczestników była w wieku 65 lat lub powyżej. Nie stwierdzono istotnych różnic w zakresie bezpieczeństwa stosowania lub skuteczności leczenia między pacjentami starszymi a młodszymi, dlatego nie ma konieczności dostosowywania dawki ze względu na wiek.13

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B według klasyfikacji Child-Pugh) nie jest zalecane modyfikowanie dawki początkowej sunitynibu.14

Nie przeprowadzono badań z zastosowaniem sunitynibu u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C według klasyfikacji Child-Pugh), dlatego jego stosowanie w tej grupie pacjentów nie jest zalecane.15

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (od lekkich do ciężkich) lub u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (ESRD – end-stage renal disease) poddawanych hemodializie nie ma konieczności modyfikacji dawki początkowej sunitynibu.16

Późniejsze modyfikacje dawkowania należy przeprowadzać na podstawie indywidualnej oceny bezpieczeństwa i tolerancji u konkretnego pacjenta.17

Sposób podawania

Sunitinib Bluefish jest przeznaczony do podawania doustnego. Może być przyjmowany niezależnie od posiłków, zarówno z jedzeniem, jak i bez.18

W przypadku pominięcia dawki leku, pacjent nie powinien przyjmować dodatkowej dawki. Należy poinstruować pacjenta, aby przyjął następną zaplanowaną dawkę o zwykłej porze następnego dnia.19

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl