tramadol z paracetamolem
Połączenie tramadolu z paracetamolem stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego. Tramadol jest słabym opioidem działającym na receptory μ-opioidowe oraz hamującym wychwyt zwrotny noradrenaliny i serotoniny, podczas gdy paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe poprzez wpływ na ośrodkowy układ nerwowy i hamowanie syntezy prostaglandyn.
Połączenie tych substancji charakteryzuje się synergistycznym efektem przeciwbólowym, co pozwala na stosowanie mniejszych dawek obu składników przy zachowaniu skuteczności analgetycznej. Standardowa dawka preparatu złożonego zawiera zwykle 37,5 mg tramadolu i 325 mg paracetamolu, co umożliwia lepszą kontrolę bólu przy zmniejszonym ryzyku działań niepożądanych typowych dla opioidów.
Główne wskazania do stosowania tej kombinacji obejmują ból ostry (pourazowy, pooperacyjny), ból przewlekły (np. w chorobie zwyrodnieniowej stawów), ból nowotworowy oraz ból neuropatyczny. Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby, niewydolnością nerek, u osób w podeszłym wieku oraz podczas jednoczesnego stosowania innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy.
Do najczęstszych działań niepożądanych należą: nudności, wymioty, zawroty głowy, senność i zaparcia. Tramadol może wywoływać uzależnienie, dlatego terapia powinna być regularnie weryfikowana pod kątem korzyści i ryzyka, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 8 tabletek (300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu).
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Doreta 75 mg + 650 mg
Produkt leczniczy Doreta, zawierający tramadol chlorowodorek (75 mg) i paracetamol (650 mg), wykazuje akceptowalny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych przy dawkach terapeutycznych. W badaniach na szczurach nie stwierdzono działania teratogennego, jednak przy dawkach toksycznych dla matki (50/434 mg/kg tramadol/paracetamol, czyli 8,3-krotnie wyższych niż maksymalna dawka terapeutyczna u ludzi) zaobserwowano efekty embriotoksyczne i fetotoksyczne, takie jak zmniejszenie masy ciała płodu oraz zwiększoną częstość występowania nadliczbowych żeber. Niższe dawki (10/87 oraz 25/217 mg/kg) nie wykazywały toksycznego wpływu na zarodek i płód. Produkt nie przeszedł kompleksowych badań dotyczących działania rakotwórczego, mutagennego oraz wpływu na płodność, jednak dane dotyczące poszczególnych składników wskazują na brak istotnego ryzyka w tych obszarach.
badania przedkliniczne, działanie teratogenne, embriotoksyczność, fetotoksyczność, hepatotoksyczność, kostnienie, mutagenność, nadliczbowe żebra, paracetamol, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie przez łożysko, rakotwórczość, rozwój narządów, ryzyko onkogenne, toksyczność matczyna, toksyczność reprodukcyjna, tramadol z paracetamolem, tramadolu chlorowodorek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tramadol + Paracetamol Medreg 37,5 mg + 325 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku złożonego Tramadol + Paracetamol Medreg (37,5 mg + 325 mg) wykazały brak działania teratogennego oraz potencjału genotoksycznego i karcinogennego dla poszczególnych składników. Tramadol nie wykazuje genotoksyczności ani ryzyka rakotwórczego u ludzi, a paracetamol w dawkach terapeutycznych nie wykazuje działania genotoksycznego ani onkogennego. Preparat złożony nie był poddany specyficznym badaniom mutagenności i karcinogenności, jednak dostępne dane dla składników sugerują brak takich zagrożeń. W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono wpływu na płodność przy dawkach do 50 mg/kg (samce) i 75 mg/kg (samice) tramadolu oraz braku toksycznego wpływu paracetamolu na rozród.
dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, karcinogenność, kostnienie, nadliczbowe żebra, potencjał genotoksyczny, potencjał onkogenny, preparat złożony, przenikanie przez łożysko, rozwój embrionalny, ryzyko rakotwórcze, śmiertelność noworodkowa, toksyczność matczyna, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowa, tramadol z paracetamolem, wada wrodzona - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Exbol 75 mg + 650 mg
Exbol to lek w formie tabletek zawierających 75 mg chlorowodorku tramadolu oraz 650 mg paracetamolu, przeznaczony do leczenia bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu. Preparat łączy dwa mechanizmy analgetyczne: centralne działanie tramadolu oraz obwodowe działanie paracetamolu, co pozwala na skuteczniejszą kontrolę bólu w porównaniu do monoterapii. Tabletki mają podłużny kształt, białą lub prawie białą barwę, wymiar około 19 mm x 8,8 mm oraz linię podziału umożliwiającą dzielenie na równe dawki. Exbol nie jest lekiem pierwszego wyboru, a jego stosowanie jest wskazane u pacjentów, u których monoterapia paracetamolem lub innymi nieopioidowymi lekami przeciwbólowymi nie zapewnia wystarczającej analgezji lub gdy istnieją przeciwwskazania do zwiększania dawek pojedynczych substancji czynnych.
analgezja, centralne działanie przeciwbólowe, działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe, kombinacja substancji czynnych, kontrola bólu, leczenie objawowe bólu, mechanizm działania przeciwbólowego, monoterapia paracetamolem, nieopioidowy lek przeciwbólowy, preparat skojarzony, tramadol z paracetamolem - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Doreta 37,5 mg + 325 mg
Doreta, zawierająca tramadolu chlorowodorek 37,5 mg oraz paracetamol 325 mg w tabletce powlekanej, jest wskazana do leczenia bólów o nasileniu umiarkowanym do dużego, wymagających synergistycznego działania obu składników. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do intensywności bólu i wrażliwości pacjenta, stosując najmniejszą skuteczną dawkę. Zalecana dawka początkowa u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to 2 tabletki (75 mg tramadolu + 650 mg paracetamolu), z maksymalną dawką dobową 8 tabletek (300 mg tramadolu + 2600 mg paracetamolu). Odstępy między dawkami nie powinny być krótsze niż 6 godzin. Preparatu nie zaleca się stosować u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów powyżej 75 roku życia oraz u osób z niewydolnością nerek lub łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby wskazane jest wydłużenie odstępów między dawkami z uwagi na opóźnione wydalanie tramadolu. Doreta jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby ze względu na ryzyko toksyczności paracetamolu.
ból o nasileniu umiarkowanym, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, dawka przeciwbólowa, działanie niepożądane, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, paracetamol, podawanie tramadolu, skuteczność przeciwbólowa, tramadol z paracetamolem, tramadolu chlorowodorek z paracetamolem, uwalnianie substancji czynnych, wydalanie tramadolu, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord 37,5 mg + 325 mg
Preparat Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord (37,5 mg tramadolu + 325 mg paracetamolu, tabletki musujące) nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży ze względu na obecność tramadolu, który może powodować zmiany częstości oddechów u noworodków oraz ryzyko zespołu odstawienia przy długotrwałym stosowaniu. Paracetamol, choć nie wykazuje teratogenności ani toksyczności dla płodu, posiada niejednoznaczne dane epidemiologiczne dotyczące wpływu na rozwój układu nerwowego dziecka. Tramadol nie wpływa na kurczliwość mięśni macicy, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających jego bezpieczeństwo w ciąży. Lekarz powinien jednoznacznie odradzać stosowanie preparatu u kobiet w ciąży oraz szczegółowo informować o potencjalnych ryzykach.
chlorowodorek tramadolu, częstość oddechowa, dawka na masę ciała, ekspozycja wewnątrzmaciczna, habituacja, karmienie piersią, kurczliwość macicy, laktacja, mleko matki, okres okołoporodowy, paracetamol, rozwój układu nerwowego, toksyczność płodowa, tramadol, tramadol z paracetamolem, wada rozwojowa, wiek rozrodczy, zespół abstynencyjny noworodków, zespół odstawienia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Poltram Combo 37,5 mg + 325 mg
Lek Poltram Combo, zawierający 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu w formie tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, ostrym zatruciem alkoholem, lekami nasennymi, opioidami, lekami psychotropowymi oraz u osób stosujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO) lub leczonych nimi w ciągu ostatnich 2 tygodni. Stosowanie leku w tych sytuacjach może prowadzić do nasilenia depresji ośrodkowego układu nerwowego, w tym ryzyka zahamowania ośrodka oddechowego, oraz do wystąpienia zespołu serotoninowego. Ponadto, Poltram Combo jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby ze względu na ryzyko kumulacji substancji czynnych i potencjalnej hepatotoksyczności paracetamolu, a także u osób z lekooporną padaczką, gdyż tramadol obniża próg drgawkowy i zwiększa ryzyko napadów.
ciężka niewydolność wątroby, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie sedatywne, hepatotoksyczność, inhibitor monoaminooksydazy, kumulacja leku, nadwrażliwość na substancje czynne, napad padaczkowy, obrzęk naczynioruchowy, opioidowe leki przeciwbólowe, ostre zatrucie, padaczka lekooporna, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe, próg drgawkowy, tramadol z paracetamolem, uzależnienie od opioidów, wstrząs anafilaktyczny, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Brillpharma 37,5 mg + 325 mg
Produkt leczniczy Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories w dawce 37,5 mg tramadolu i 325 mg paracetamolu w postaci tabletek powlekanych jest wskazany do leczenia bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu. Standardowa dawka początkowa wynosi 2 tabletki (75 mg tramadolu + 650 mg paracetamolu), z możliwością stosowania dawek dodatkowych co minimum 6 godzin, przy maksymalnej dawce dobowej 8 tabletek (300 mg tramadolu + 2600 mg paracetamolu). Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do stanu pacjenta, z uwzględnieniem nasilenia bólu oraz reakcji na leczenie, stosując najniższą skuteczną dawkę w celu minimalizacji działań niepożądanych. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów powyżej 75 roku życia oraz z ciężką niewydolnością nerek i/lub wątroby konieczne jest wydłużenie odstępów między dawkami i indywidualne dostosowanie schematu dawkowania, ze szczególnym nadzorem medycznym, uwzględniając zmiany farmakokinetyki u pacjentów dializowanych.
ból o dużym nasileniu, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, dawka dobowa, dializa, długotrwałe stosowanie leku, działanie niepożądane, eliminacja leku, farmakokinetyka leku, kumulacja leku, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, opioidowy lek przeciwbólowy, przerwa w terapii, substancja o działaniu ośrodkowym, tolerancja na lek, tramadol z paracetamolem, uśmierzenie bólu, uzależnienie od substancji psychoaktywnych