Interakcje leku
Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord 37,5 mg + 325 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Produkt leczniczy Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord (37,5 mg + 325 mg) wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami i substancjami, z których niektóre mogą mieć poważne konsekwencje kliniczne. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę tych interakcji z uwzględnieniem ich istotności klinicznej.¹

Interakcje przeciwwskazane

Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord jest bezwzględnie przeciwwskazane z następującymi lekami:²

• Nieselektywne inhibitory MAO – prowadzą do ryzyka wystąpienia zespołu serotoninowego, który objawia się biegunką, tachykardią, nadmiernym poceniem, drżeniami, splątaniem, a w skrajnych przypadkach śpiączką.³
• Selektywne inhibitory MAO typu A – podobnie jak w przypadku nieselektywnych inhibitorów MAO, istnieje ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego z objawami takimi jak biegunka, przyspieszona akcja serca, nadmierna potliwość, drżenia, splątanie, a nawet śpiączka.⁴
• Selektywne inhibitory MAO typu B – mogą powodować pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego przypominające zespół serotoninowy (biegunka, tachykardia, nadmierna potliwość, drżenia, splątanie, śpiączka). W przypadku wcześniejszego leczenia inhibitorami MAO należy zachować odstęp co najmniej 2 tygodni przed rozpoczęciem terapii tramadolem.⁵

Interakcje niezalecane

Następujące substancje i leki nie są zalecane do jednoczesnego stosowania z produktem Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord:⁶

• Karbamazepina i inne aktywatory enzymatyczne – mogą prowadzić do zmniejszenia skuteczności analgetycznej i skrócenia czasu działania przeciwbólowego tramadolu wskutek obniżenia jego stężenia w surowicy krwi.⁷
• Opioidowe leki przeciwbólowe o działaniu agonistyczno-antagonistycznym (buprenorfina, nalbufina, pentazocyna) – osłabiają działanie przeciwbólowe poprzez kompetycyjne blokowanie receptorów oraz zwiększają ryzyko wystąpienia objawów odstawiennych.⁸

Interakcje wymagające zachowania ostrożności

Poniższe leki wymagają szczególnej ostrożności podczas jednoczesnego stosowania z produktem Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord:⁹

• Leki obniżające próg drgawkowy – tramadol może wywoływać drgawki i zwiększać ryzyko ich wystąpienia w przypadku jednoczesnego stosowania z:
  • Selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
  • Inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI)
  • Trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi
  • Lekami przeciwpsychotycznymi
  • Innymi lekami obniżającymi próg drgawkowy (bupropion, mirtazapina, tetrahydrokannabinol)

  ¹⁰

• Leki serotoninergiczne – jednoczesne stosowanie tramadolu z lekami o działaniu serotoninergicznym może prowadzić do rozwoju zagrażającego życiu zespołu serotoninowego. Do tej grupy należą:
  • Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
  • Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI)
  • Inhibitory MAO
  • Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
  • Mirtazapina

  ¹¹

• Leki opioidowe (w tym leki przeciwkaszlowe i stosowane w leczeniu substytucyjnym) – zwiększone ryzyko depresji oddechowej, która w przypadku przedawkowania może zagrażać życiu.¹²
• Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy – mogą nasilać depresję OUN i wpływać na zdolność koncentracji, co może być niebezpieczne podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Do tej grupy należą:
  • Pochodne opioidowe
  • Leki przeciwlękowe
  • Leki nasenne
  • Leki przeciwdepresyjne o działaniu uspokajającym
  • Leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym
  • Neuroleptyki
  • Leki przeciwnadciśnieniowe działające ośrodkowo
  • Talidomid
  • Baklofen

  ¹³

• Leki uspokajające (benzodiazepiny i podobne substancje) – jednoczesne stosowanie opioidów z tymi lekami zwiększa ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci z powodu addytywnego efektu depresyjnego na OUN. Dawka i czas jednoczesnego stosowania powinny być ograniczone.¹⁴
• Leki z grupy warfaryny – zaleca się okresową kontrolę czasu protrombinowego, z uwagi na doniesienia o wydłużeniu międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR).¹⁵
• Ondansetron (antagonista receptora 5-HT3) – w badaniach wykazano, że przedoperacyjne i pooperacyjne stosowanie tego leku przeciwwymiotnego może zwiększać zapotrzebowanie na tramadol u pacjentów z bólem pooperacyjnym.¹⁶
• Flukloksacylina – wymaga zachowania ostrożności podczas jednoczesnego stosowania z paracetamolem, ponieważ może to prowadzić do rozwoju kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka.¹⁷

Interakcje z alkoholem

Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord z alkoholem nie jest zalecane z uwagi na istotne zagrożenia kliniczne.¹⁸

Alkohol potęguje działanie uspokajające opioidowych leków przeciwbólowych, co w efekcie prowadzi do:¹⁹

• Znacznego osłabienia zdolności psychomotorycznych
• Nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy
• Zwiększonego ryzyka sedacji
• Potencjalnego ryzyka depresji oddechowej

Wpływ alkoholu na zdolność koncentracji w połączeniu z działaniem produktu leczniczego jest szczególnie niebezpieczny podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Pacjentom należy zdecydowanie zalecić unikanie spożywania napojów alkoholowych oraz przyjmowania jakichkolwiek produktów leczniczych zawierających alkohol w trakcie terapii Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord.²⁰

Tabela interakcji lekowych