ondansetron
Ondansetron jest wysoce selektywnym antagonistą receptora serotoninowego 5-HT3, stosowanym głównie jako lek przeciwwymiotny. Jego mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów 5-HT3 znajdujących się zarówno w ośrodkowym układzie nerwowym (w obszarze chemoreceptorowej strefy wyzwalającej) jak i obwodowo w zakończeniach nerwu błędnego w przewodzie pokarmowym.
Podstawowym wskazaniem do stosowania ondansetronu jest zapobieganie i leczenie nudności i wymiotów indukowanych chemioterapią, radioterapią oraz w okresie pooperacyjnym. Lek wykazuje szczególną skuteczność w przypadku wymiotów wywołanych wysoce emetogennymi cytostatykami, takimi jak cisplatyna. Jest również stosowany w leczeniu uporczywych wymiotów ciężarnych, choć to zastosowanie jest poza wskazaniami rejestracyjnymi.
Ondansetron może być podawany dożylnie, domięśniowo oraz doustnie w postaci tabletek lub syropu. Standardowa dawka dla dorosłych wynosi 8-32 mg na dobę, w zależności od wskazania. Najczęstsze działania niepożądane obejmują bóle głowy, zaparcia oraz przemijające zaburzenia czynności wątroby. Rzadziej obserwuje się wydłużenie odstępu QT, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka zaburzeń rytmu serca.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Zofran 2 mg/ml
Ondansetron, substancja czynna leku Zofran (2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym są bóle głowy (bardzo często, ≥1/10). Często zgłaszane są również zaparcia, odczyny miejscowe w miejscu wkłucia dożylnego oraz uczucie gorąca lub zaczerwienienie skóry. Niezbyt często występują zaburzenia rytmu serca, bóle w klatce piersiowej, bradykardia, hipotensja, czkawka oraz bezobjawowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Rzadko mogą pojawić się reakcje nadwrażliwości typu natychmiastowego, w tym reakcje anafilaktyczne, zawroty głowy, wydłużenie odstępu QTc z ryzykiem torsade de pointes oraz przemijające zaburzenia widzenia. Bardzo rzadko odnotowano toksyczne wykwity skórne, w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) oraz przemijający zanik widzenia.
ból głowy, ból w klatce piersiowej, bradykardia, czkawka, drgawka, dyskineza, dystonia, hipotensja, niedokrwienie mięśnia sercowego, odcinek ST, odczyn miejscowy, ondansetron, podwyższenie enzymów wątrobowych, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, toksyczny wykwit skórny, torsade de pointes, układ pozapiramidowy, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie widzenia, zanik widzenia, zaparcie, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Apomorfina – Przeciwwskazania stosowania
Apomorfina, stosowana w terapii choroby Parkinsona, posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem leczenia. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na apomorfinę lub substancje pomocnicze, takie jak sodu pirosiarczyn (1 mg/ml) i sodu chlorek (8 mg/ml) w preparacie Dacepton oraz składniki homeopatyczne w Vomitusheel (apomorfina D6, Psychotria ipecacuanha D4, Aethusa cynapium D4, Strychnos nux-vomica D4, Colchicum autumnale D6, Strychnos ignatii D6). Apomorfina jest przeciwwskazana u pacjentów z depresją oddechową, otępieniem, chorobami psychicznymi, niewydolnością wątroby oraz u osób z nieprawidłową odpowiedzią na lewodopę (ciężkie dyskinezy lub dystonia). Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania apomorfiny z ondansetronem ze względu na ryzyko poważnych interakcji. Preparat Dacepton jest przeciwwskazany u osób poniżej 18 roku życia, a Vomitusheel w ciąży ze względu na zawartość 35% etanolu i potencjalne ryzyko dla płodu.
agonista dopaminergiczny, apomorfina chlorowodorek, astma oskrzelowa, chlorowodorek półwodny, choroba Parkinsona, choroba psychiczna, choroba sercowo-naczyniowa, depresja oddechowa, dyskineza, dystonia, hipotonia ortostatyczna, lewodopa, nadwrażliwość na substancję czynną, niestabilna choroba wieńcowa, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nudności i wymioty, ondansetron, otępienie, sodu pirosiarczyn, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ondansetron B. Braun 0,16 mg/ml
Ondansetron B. Braun w stężeniach 0,08 mg/ml oraz 0,16 mg/ml, stosowany do infuzji, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Najczęściej obserwuje się ból głowy (bardzo często, ≥ 1/10), uczucie „uderzenia krwi” i gorąca (często, ≥ 1/100 do < 1/10) oraz zaparcia (często), związane z przedłużeniem pasażu jelitowego. Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości typu wczesnego, w tym potencjalnie śmiertelne reakcje anafilaktyczne (rzadko, ≥ 1/10 000 do < 1/1 000). Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) zgłaszane są mimowolne zaburzenia ruchowe (reakcje pozapiramidowe, dystonia, dyskineza), bóle w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca i bradykardia, które mogą mieć poważne konsekwencje kliniczne. Wydłużenie odstępu QT, w tym torsades de pointes, występuje rzadko, a niedokrwienie mięśnia sercowego ma nieznaną częstość. Działania niepożądane neurologiczne obejmują także napady drgawek oraz przejściowe zaburzenia widzenia, w tym bardzo rzadkie przypadki przejściowej ślepoty, zwłaszcza u pacjentów poddawanych chemioterapii cisplatyną.
adrenalina, arytmia komorowa, bradykardia, chemioterapia, cisplatyna, częstoskurcz komorowy, czynność wątroby, dyskineza, kortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, mimowolne zaburzenia ruchowe, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność oddechowo-krążeniowa, obrzęk dróg oddechowych, ondansetron, pasaż jelitowy, pokrzywka, przejściowa ślepota, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja dystoniczna, reakcja nadwrażliwości typu wczesnego, reakcja pozapiramidowa, skurcz oskrzeli, torsades de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie rytmu serca, zamazane widzenie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ondansetron Kabi 0,16 mg/ml
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa ondansetronu nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi, bazując na standardowych badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz potencjale rakotwórczym. W badaniach na sklonowanych kanałach jonowych serca ludzkiego wykazano, że ondansetron może blokować kanały potasowe typu hERG, co prowadzi do wydłużenia odstępu QT w sposób zależny od dawki, co potwierdzono w badaniach klinicznych u zdrowych ochotników. Maksymalna zalecana dawka doustna u ludzi wynosi 24 mg/dobę. W badaniach toksyczności reprodukcyjnej na szczurach i królikach, stosując dawki odpowiednio do 15 mg/kg mc./dobę (około 6-krotnie wyższe niż u ludzi) i 30 mg/kg mc./dobę (około 24-krotnie wyższe), nie zaobserwowano szkodliwego wpływu na rozwój płodu ani istotnych zaburzeń parametrów ciążowych.
badanie QT, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, kanał potasowy hERG, kumulacja w mleku, odstęp QT, ondansetron, organogeneza, parametr ciążowy, potencjał rakotwórczy, przenikanie do mleka, repolaryzacja serca, rozwój embrionalno-płodowy, rozwój potomstwa, stężenie ondansetronu, toksyczność pourodzeniowa, toksyczność reprodukcyjna, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ondansetron Accord 4 mg
Ondansetron Accord w dawkach 4 mg i 8 mg, podawany dożylnie w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący różne układy i narządy. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest ból głowy (≥1/10). Rzadziej występują natychmiastowe reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, drgawki i zaburzenia ruchowe, zawroty głowy, przemijające zaburzenia widzenia, a także arytmie, bradykardia i wydłużenie odstępu QT, co może prowadzić do torsade de pointes. U pacjentów leczonych chemioterapią zawierającą cisplatynę odnotowano przemijającą ślepotę, ustępującą zwykle do 20 minut, a także częste zaparcia i bezobjawowe zwiększenie parametrów czynności wątroby. Miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia oraz uczucie gorąca lub zaczerwienienie są również często zgłaszane.
anafilaksja, antagonista receptora 5HT3, arytmia, ból głowy, ból w klatce piersiowej, bradykardia, chemioterapia, cisplatyna, czkawka, drgawki, dyskineza, monitoring bezpieczeństwa, napad dystoniczny, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, ondansetron, parametry wątrobowe, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, ślepota przemijająca, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczna wysypka skórna, torsade de pointes, układ pozapiramidowy, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie ruchowe, zaburzenie widzenia, zaparcie, zawrót głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sugammadex Baxter 100 mg/ml
Sugammadex Baxter to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml, zawierający substancję czynną sugammadeks sodowy w ilości 100 mg/ml. Dostępny jest w fiolkach 2 ml (200 mg sugammadeksu) oraz 5 ml (500 mg sugammadeksu). Preparat charakteryzuje się pH 7-8 oraz osmolalnością 300-500 mOsm/kg, a jego skład obejmuje także kwas solny 3,2%, sodu wodorotlenek oraz wodę do wstrzykiwań. Produkt zawiera do 9,2 mg/ml sodu, co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej. Sugammadex Baxter przechowuje się w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, z okresem ważności 4 lata. Po rozcieńczeniu wykazuje stabilność chemiczną i fizyczną do 48 godzin w temperaturze 2-25°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się natychmiastowe użycie lub przechowywanie do 24 godzin w 2-8°C pod warunkiem sterylności warunków rozcieńczenia.
chlorek sodu, dieta z kontrolowaną zawartością sodu, kwas solny, linia dożylna, linia infuzyjna, niezgodność fizyczna, ondansetron, osmolalność, podanie dożylne, ranitydyna, rozcieńczenie, roztwór do wstrzykiwań, roztwór mleczanu Ringera, roztwór Ringera, stabilność chemiczna, stabilność fizyczna, sugammadeks sodowy, werapamil, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, wstrzyknięcie - Leksykon leków
Interakcje leku – Busulfan Accord 6 mg/ml
Busulfan Accord (6 mg/ml) wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Itrakonazol znacząco zmniejsza klirens busulfanu, co zwiększa ryzyko toksyczności i wymaga ścisłego monitorowania lub wyboru alternatywnego leku przeciwgrzybiczego, np. flukonazolu, który nie wykazuje takich interakcji. Metronidazol i ketobemidon podnoszą stężenie busulfanu w osoczu, co również zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Paracetamol obniża poziom glutationu, prowadząc do zmniejszenia klirensu busulfanu i potencjalnego wzrostu toksyczności. W schematach kondycjonujących BuCy2 i BuMel kluczowe jest zachowanie odstępu czasowego >24 godzin między busulfanem a cyklofosfamidem lub melfalanem, aby ograniczyć ryzyko choroby zarostowej żył wątrobowych (VOD) i innych toksyczności. Fenytoina indukuje S-transferazę glutationową przy doustnym podaniu busulfanu, co może zmniejszać jego stężenie, natomiast benzodiazepiny (diazepam, klonazepam, lorazepam) nie wykazują istotnych interakcji i są preferowane w profilaktyce drgawek.
benzodiazepina, choroba zarostowa żył wątrobowych, cyklofosfamid, cytochrom P450, deferazyroks, diazepam, efekt mielosupresyjny, farmakokinetyka populacyjna, fenytoina, fludarabina, flukonazol, glutation, granisetron, hepatotoksyczność, itrakonazol, ketobemidon, klirens busulfanu, klonazepam, lek przeciwgrzybiczy, lorazepam, melfalan, metronidazol, ondansetron, paracetamol, profilaktyka drgawek, profilaktyka przeciwgrzybicza, przeszczepienie komórek macierzystych, S-transferaza glutationowa, schemat BuCy2, schemat BuMel, schemat FB, środek przeciwbólowy, terapia przeciwwymiotna, VOD - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ondansetron Accord 8 mg
Ondansetron Accord wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Kobiety te powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii, aby uniknąć ekspozycji płodu na lek, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży, kiedy stosowanie ondansetronu jest kategorycznie przeciwwskazane. Dane epidemiologiczne z badania kohortowego obejmującego 1,8 miliona kobiet wskazują na zwiększone ryzyko deformacji twarzoczaszki u płodu, z 3 dodatkowymi przypadkami na 10 000 ekspozycji oraz skorygowanym ryzykiem względnym 1,24 (95% CI 1,03-1,48). Wyniki dotyczące wpływu ondansetronu na rozwój układu sercowo-naczyniowego płodu są niejednoznaczne, co wymaga ostrożnej interpretacji i dalszych badań. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały toksycznego wpływu na rozmnażanie, jednak ich wyniki nie mogą być bezpośrednio przeniesione na kliniczną sytuację u ludzi.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ondansetron Bluefish
Podczas stosowania Ondansetronu Bluefish należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko reakcji nadwrażliwości u pacjentów z wcześniejszą nadwrażliwością na antagonistów receptorów 5HT3 oraz na wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, zwłaszcza przy podaniu dożylnym. Wskazane jest monitorowanie pacjentów z zaburzeniami rytmu serca, przewodzenia, stosujących leki przeciwarytmiczne, beta-adrenolityki oraz z zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia). U dzieci należy kontrolować parametry oddechowe i funkcję wątroby, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków hepatotoksycznych. Dawkowanie u dzieci w chemioterapii może być prowadzone wg schematu mg/kg masy ciała lub 5 mg/m², oba wykazują podobną skuteczność.
antagonista receptora 5HT3, beta-adrenolityk, EKG, fenyloalanina, fenyloketonuria, hipokaliemia, hipomagnezemia, lek hepatotoksyczny, lek przeciwarytmiczny, niedrożność jelit, ondansetron, pasaż jelitowy, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, wydłużenie QT, wymioty po chemioterapii, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie oddechowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie rytmu serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ondansetron Bluefish 8 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa ondansetronu w dawce 8 mg wykazały brak istotnej toksyczności po podaniu wielokrotnym, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa przy długotrwałym stosowaniu. Kompleksowe testy genotoksyczności i rakotwórczości nie ujawniły działania mutagennego ani karcynogennego, co eliminuje ryzyko uszkodzeń materiału genetycznego i rozwoju nowotworów. Badania na modelach zwierzęcych wykazały kumulację ondansetronu w mleku szczurów z współczynnikiem mleko:osocze wynoszącym 5,2:1, co wskazuje na potencjalne ryzyko przy stosowaniu u kobiet karmiących piersią i wymaga ostrożnej oceny korzyści i ryzyka w tej populacji.
arytmia komorowa, badania elektrofizjologiczne, badania toksykologiczne, choroba onkologiczna, działanie genotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, kanały jonowe serca, kanały potasowe hERG, odstęp QT, ondansetron, profil bezpieczeństwa, repolaryzacja serca, terapia długoterminowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Interakcje leku – Ondansetron Kabi 0,16 mg/ml
Ondansetron Kabi (0,16 mg/ml, roztwór do infuzji) jest metabolizowany przez enzymy cytochromu P-450 (CYP3A4, CYP2D6, CYP1A2), co powoduje, że zmniejszenie aktywności jednego enzymu jest kompensowane przez inne, skutkując minimalnymi zmianami w klirensie leku. Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu ondansetronu z lekami wydłużającymi odstęp QT (np. antracykliny, trastuzumab, erytromycyna, ketokonazol, amiodaron, beta-blokery takie jak atenolol i tymolol), ze względu na ryzyko arytmii. Przeciwwskazane jest łączenie ondansetronu z apomorfiną z powodu ryzyka głębokiej hipotensji i utraty świadomości. Induktory CYP3A4 (fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna) zwiększają klirens ondansetronu, co może wymagać dostosowania dawki. Ponadto, ondansetron może osłabiać działanie przeciwbólowe tramadolu, co jest istotne w terapii przeciwbólowej.
alfentanyl, amiodaron, antracykliny, apomorfina, badanie EKG, beta-bloker, choroba wątroby, cytochrom P-450, enzymy cytochromu P-450, erytromycyna, fenytoina, furosemid, hipotensja, induktor CYP3A4, karbamazepina, ketokonazol, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwgrzybiczny, leki kardiotoksyczne, lidokaina, morfina, nudności i wymioty, odstęp QT, ondansetron, propofol, ryfampicyna, SNRI, SSRI, temazepam, tiopental, tramadol, trastuzumab, wymioty indukowane chemioterapią, zaburzenia rytmu serca, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Ondansetron B. Braun 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 2 mg/ml
Ondansetron charakteryzuje się stabilną farmakokinetyką niezależną od wielokrotnego podawania, z biodostępnością około 60% po podaniu doustnym i maksymalnym stężeniem w osoczu 30 ng/ml po dawce 8 mg osiąganym w 1,5 godziny. Podanie dożylne 4 mg w 5 minut skutkuje stężeniem około 65 ng/ml, natomiast podanie domięśniowe osiąga 25 ng/ml już po 10 minutach. Objętość dystrybucji wynosi około 140 litrów, a wiązanie z białkami osocza 70-76%. Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie, bez wpływu polimorfizmu CYP2D6, a eliminacja nerkowa niezmienionego leku jest minimalna (<5%). Okres półtrwania u dorosłych wynosi około 3 godziny, co determinuje schemat dawkowania. W populacji pediatrycznej obserwuje się zmienność farmakokinetyczną zależną od wieku, z wydłużonym okresem półtrwania (6,7 godz.) i zmniejszonym klirensem u niemowląt 1-4 miesięcy, co uzasadnia dawkowanie oparte na masie ciała. U dzieci starszych parametry są bardziej zbliżone do dorosłych, a ekspozycja (AUC) jest porównywalna w grupach wiekowych powyżej 5 miesięcy.
biodostępność, biologiczny okres półtrwania, CINV, Cmax, działanie przeciwwymiotne, efekt pierwszego przejścia, ekspozycja systemowa, farmakokinetyka ondansetronu, klirens kreatyniny, klirens ogólnoustrojowy, niewydolność wątroby, nudności i wymioty pooperacyjne, objętość dystrybucji, odstęp QTcF, ondansetron, polimorfizm debryzochinowy, wiązanie z białkami osocza, wydalanie nerkowe, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ondansetron Accord
Bezpieczne stosowanie ondansetronu wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości, zwłaszcza u pacjentów z historią nadwrażliwości na antagonistów receptorów 5HT3. Lek wydłuża odstęp QT w sposób zależny od dawki, co może prowadzić do torsade de pointes, dlatego jest przeciwwskazany u pacjentów z wrodzonym zespołem wydłużenia QT oraz wymaga ostrożności u osób z hipokaliemią, hipomagnezemią, zastoinową niewydolnością serca, bradyarytmią oraz przyjmujących inne leki wydłużające QT. Monitorowanie pod kątem niedokrwienia mięśnia sercowego jest konieczne, zwłaszcza przy podaniu dożylnym. Ponadto, istnieje ryzyko zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu z lekami serotonergicznymi (SSRI, SNRI), co wymaga wzmożonej obserwacji pacjentów.
bradyarytmia, częstoskurcz komorowy torsade de pointes, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, niedokrwienie mięśnia sercowego, nudności i wymioty wywołane chemioterapią, odstęp QT, ondansetron, podostra niedrożność jelit, reakcja nadwrażliwości, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, utajone krwawienie, wydłużenie odstępu QT, zastoinowa niewydolność serca, zespół serotoninowy, zespół wrodzonego wydłużenia odcinka QT - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ondansetron Bluefish 8 mg
Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym należy szczegółowo omówić wpływ ondansetronu na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią. Zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii, aby zapobiec ekspozycji płodu na lek, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży, kiedy ondansetron jest kategorycznie przeciwwskazany. Dane epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko deformacji twarzoczaszki u płodu – 3 dodatkowe przypadki na 10 000 ekspozycji, z ryzykiem względnym 1,24 (95% CI 1,03-1,48). W przypadku wad serca wyniki badań są niejednoznaczne, jednak zaleca się zachowanie ostrożności. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały toksyczności reprodukcyjnej, ale nie można ich bezpośrednio ekstrapolować na ludzi.
antykoncepcja, badanie epidemiologiczne, badanie kohortowe, badanie przedkliniczne, deformacja twarzoczaszki, ekspozycja niemowlęcia, ekspozycja płodu, karmienie naturalne, karmienie piersią, ondansetron, pierwszy trymestr ciąży, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka matki, ryzyko teratogenne, ryzyko względne, terapia ondansetronem, toksyczność reprodukcyjna, wada serca, wada wrodzona, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vinorelbine Zentiva
Vinorelbine Zentiva w postaci kapsułek miękkich (20 mg, 30 mg, 80 mg) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na właściwości drażniące i cytotoksyczne. W przypadku przypadkowego rozgryzienia kapsułki lub kontaktu zawartości z błonami śluzowymi, skórą lub oczami, należy natychmiast przepłukać miejsce kontaktu wodą lub roztworem fizjologicznym. Niepożądane jest ponowne podawanie dawki po wymiotach w ciągu kilku godzin od przyjęcia, a profilaktyczne stosowanie leków przeciwwymiotnych (metoklopramid, antagoniści receptorów 5HT3) jest zalecane ze względu na częstsze występowanie nudności i wymiotów w porównaniu do podawania dożylnego. Monitorowanie morfologii krwi jest obligatoryjne przed każdym podaniem, ze szczególnym uwzględnieniem liczby neutrofilów (<1500/mm³) i płytek krwi (<100 000/mm³), co wymaga odroczenia dawki do normalizacji parametrów. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie, z zalecanym rozpoczęciem terapii od 60 mg/m² pc. i stopniowym zwiększaniem do 80 mg/m² pc., z uwzględnieniem ryzyka ciężkiej neutropenii, zwłaszcza u pacjentów o niskiej wydolności fizycznej.
alkaloid Vinca, ALT, antagonista receptora 5HT3, AST, badanie morfologiczne, bilirubina, biodostępność, choroba niedokrwienna serca, ciężka niewydolność wątroby, cytostatyk, działanie cytotoksyczne, fenytoina, fruktoza, granisetron, hemoglobina, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, itrakonazol, łagodne zaburzenie czynności wątroby, lek przeciwwymiotny, leukocyt, metoklopramid, morfologia krwi, neutrofil, neutropenia, ondansetron, płytka krwi, radioterapia, roztwór fizjologiczny soli, sorbitol, szczepionka przeciwko żółtej febrze, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, winorelbina, właściwość drażniąca, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, żywa atenuowana szczepionka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ondansetron Kabi 0,08 mg/ml
Ondansetron Kabi, dostępny w stężeniach 0,08 mg/ml i 0,16 mg/ml jako roztwór do infuzji, zawiera chlorowodorek ondansetronu dwuwodnego i jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na potencjalne ryzyko wad wrodzonych twarzoczaszki. Dane epidemiologiczne, w tym badanie kohortowe obejmujące 1,8 miliona kobiet, wskazują na wzrost ryzyka o 3 dodatkowe przypadki na 10 000 leczonych (skorygowane ryzyko względne 1,24; 95% CI 1,03-1,48). Wpływ na rozwój układu sercowo-naczyniowego płodu pozostaje niejednoznaczny, co wymaga szczegółowego omówienia z pacjentką. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały toksyczności reprodukcyjnej, jednak brak możliwości bezpośredniej ekstrapolacji na ludzi wymusza ostrożność i przeciwwskazanie do stosowania w pierwszym trymestrze ciąży.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Setronon 8 mg
Ondansetron w dawce 8 mg (chlorowodorek dwuwodny) w postaci tabletek powlekanych (Setronon) jest przeciwwskazany u pacjentów stosujących jednocześnie apomorfinę ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego i utraty przytomności. Ponadto, lek nie powinien być podawany osobom z nadwrażliwością na ondansetron lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (95,6 mg/tabletkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Zawartość sodu w tabletce wynosi 0,04 mg, co może mieć znaczenie u pacjentów na restrykcyjnej diecie niskosodowej.
antagonista receptora 5-HT3, apomorfina, chlorowodorek apomorfiny, chlorowodorek dwuwodny, dieta niskosodowa, dysfagia, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na lek, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, ondansetron, reakcja alergiczna, utrata przytomności, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sugammadex Kalceks 100 mg/ml
Sugammadex Kalceks to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml, zawierający substancję czynną sugammadeks sodowy w ilości 200 mg w fiolce 2 ml lub 500 mg w fiolce 5 ml. Preparat służy do odwrócenia blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez środki zwiotczające mięśnie szkieletowe stosowane podczas zabiegów operacyjnych i procedur anestezjologicznych. Roztwór jest klarowny, bezbarwny do lekko żółtego, o pH 7-8 i osmolalności 300-500 mOsmol/kg. Zawartość sodu wynosi do 9,7 mg/ml, co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z ograniczeniami sodowymi. Produkt dostępny jest w fiolkach ze szkła typu I, przechowywany w temperaturze do 30°C, chroniony przed światłem, z okresem ważności 2 lata.
antagonista receptorów H2, blokada nerwowo-mięśniowa, fiolka ze szkła typu I, korek z gumy bromobutylowej, kwas solny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwwymiotny, linia infuzyjna, niezgodność fizyczna, ondansetron, osmolalność, pH, płyn Ringera, płyn Ringera z mleczanami, procedura anestezjologiczna, ranitydyna, rozcieńczenie, roztwór do wstrzykiwań, środek zwiotczający mięśnie szkieletowe, sugammadeks sodowy, warunki aseptyczne, werapamil, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Interakcje leku – Tramundin 100 mg
Tramadol, substancja czynna leku Tramundin, wykazuje liczne istotne klinicznie interakcje farmakologiczne, które mogą prowadzić do poważnych działań niepożądanych, w tym zagrażających życiu. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie tramadolu z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO), co jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkich zaburzeń OUN, układu oddechowego i krążenia. Interakcje z lekami uspokajającymi (benzodiazepiny, barbiturany), opioidami, lekami przeciwlękowymi, przeciwpsychotycznymi i przeciwdepresyjnymi mogą nasilać depresję ośrodkowego układu nerwowego, prowadząc do nadmiernej sedacji, depresji oddechowej, a nawet śpiączki. Jednoczesne stosowanie z lekami serotoninergicznymi (SSRI, SNRI, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, mirtazapina) zwiększa ryzyko zespołu serotoninowego. Ryzyko napadów drgawkowych wzrasta przy kojarzeniu tramadolu z lekami obniżającymi próg drgawkowy, takimi jak bupropion, TCA, neuroleptyki czy tetrahydrokanabinol. Warto podkreślić konieczność monitorowania parametrów życiowych, stanu świadomości oraz INR u pacjentów stosujących jednocześnie warfarynę (ryzyko krwawień). Induktory enzymatyczne (np. karbamazepina) mogą zmniejszać skuteczność przeciwbólową tramadolu, natomiast inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, erytromycyna) mogą zwiększać jego stężenie i działania niepożądane.
antagonista receptorów 5-HT3, benzodiazepina, buprenorfina, bupropion, cymetydyna, CYP3A4, depresja ośrodka oddechowego, doustny lek przeciwzakrzepowy, dysfunkcja poznawcza, działanie drgawkotwórcze, działanie sedatywne, erytromycyna, hemodializa, hemofiltracja, induktor enzymatyczny, inhibitor enzymatyczny, inhibitor MAO, INR, karbamazepina, ketokonazol, lek obniżający próg drgawkowy, lek opioidowy, lek serotoninergiczny, mirtazapina, N-demetylacja, nalbufina, nalokson, napad drgawkowy, niewydolność oddechowa, ondansetron, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, pentazocyna, petydyna, pochodna kumaryny, SNRI, SSRI, tetrahydrokanabinol, tramadol, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, warfaryna, zatrucie tramadolem, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ondansetron Kabi 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 2 mg/ml
Ondansetron Kabi 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowanym działaniem jest ból głowy (bardzo często, ≥1/10), a także zaparcia i czkawka (często, ≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują poważne reakcje neurologiczne, takie jak drgawki i pozapiramidowe zaburzenia ruchowe, oraz przemijające zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie i przemijająca ślepota, głównie przy podawaniu dożylnym. Istotne są również działania ze strony układu sercowego, w tym arytmie, ból w klatce piersiowej, bradykardia, wydłużenie odstępu QTc (w tym Torsade de Pointes) oraz niedokrwienie mięśnia sercowego, które mogą stanowić zagrożenie życia. W zakresie układu immunologicznego odnotowano natychmiastowe reakcje nadwrażliwości, włącznie z anafilaksją, wymagające natychmiastowej interwencji.
anafilaksja, arytmia, ból głowy, ból w klatce piersiowej, bradykardia, czkawka, drgawki, dyskineza, dystonia, niedociśnienie, niedokrwienie mięśnia sercowego, ondansetron, podwyższone enzymy wątrobowe, reakcja nadwrażliwości, reakcja pozapiramidowa, rotacja gałek ocznych, ruchy mimowolne, ślepota przemijająca, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, toksyczny wykwit skórny, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia widzenia, zaczerwienienie skóry, zaparcia, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zofran Zydis 8 mg
Ondansetron w postaci liofilizatu doustnego Zofran Zydis 8 mg nie wykazuje negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, co potwierdzają badania kliniczne. Lek ten nie powoduje sedacji ani upośledzenia zdolności koncentracji i koordynacji ruchowej, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W praktyce klinicznej istotne jest jednak uwzględnienie indywidualnej reakcji pacjenta, potencjalnych interakcji z innymi lekami oraz wpływu choroby podstawowej, która może sama w sobie zaburzać zdolności psychomotoryczne. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o braku dowodów na upośledzenie funkcji psychomotorycznych przez ondansetron, jednocześnie zalecając ostrożność przy pierwszym zastosowaniu i obserwację ewentualnych działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Atossa 8 mg
Lek Atossa zawierający 8 mg ondansetronu w postaci dwuwodnego chlorowodorku ondansetronu w tabletkach powlekanych jest wskazany do zapobiegania i leczenia nudności oraz wymiotów indukowanych chemioterapią i radioterapią nowotworów oraz w okresie pooperacyjnym u dorosłych pacjentów. W populacji pediatrycznej doustna forma leku jest zalecana wyłącznie u dzieci o powierzchni ciała >1,2 m² w leczeniu nudności i wymiotów po chemioterapii, natomiast w przypadku pooperacyjnych nudności i wymiotów u dzieci i młodzieży rekomendowane jest stosowanie ondansetronu w formie powolnego wstrzyknięcia dożylnego ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych dotyczących doustnej formy w tym wskazaniu.
chemioterapia nowotworowa, chlorowodorek ondansetronu, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, nudności indukowane chemioterapią, nudności pooperacyjne, nudności wywołane radioterapią, ondansetron, pooperacyjne nudności i wymioty, potencjał emetogenny, powierzchnia ciała, radioterapia nowotworów, terapia przeciwnowotworowa, wstrzyknięcie dożylne, wymioty indukowane chemioterapią, wymioty pooperacyjne, zaburzenia wchłaniania cukrów - Leksykon leków
Interakcje leku – Tramal 50 mg/ml
Tramadol (chlorowodorek tramadolu) wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o istotnym znaczeniu klinicznym, które należy uwzględnić w terapii przeciwbólowej. Bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie tramadolu z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) ze względu na ryzyko zagrażających życiu zaburzeń OUN, ośrodka oddechowego i układu krążenia, wymagające zachowania minimum 14-dniowego odstępu po terapii MAO. Wysokie ryzyko interakcji występuje także przy łączeniu tramadolu z lekami działającymi depresyjnie na OUN, w tym benzodiazepinami, gabapentanoidami oraz lekami serotoninergicznymi (SSRI, SNRI, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, mirtazapina), co może prowadzić do nadmiernej sedacji, depresji oddechowej, zespołu serotoninowego oraz napadów drgawkowych. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu pochodnych kumaryny (np. warfaryny) z koniecznością monitorowania INR z powodu ryzyka krwawień.
agonista-antagonista, amitryptylina, antagonista receptorów serotoninowych, atypowy neuroleptyk, benzodiazepina, buprenorfina, buproprion, cymetydyna, depresja oddechowa, doksepina, duloksetyna, erytromycyna, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksamina, gabapentyna, gabapentynoid, induktor enzymatyczny, inhibitor CYP3A4, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, karbamazepina, ketokonazol, klomipramina, lek przeciwpsychotyczny, lek serotoninergiczny, mirtazapina, nalbufina, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, ondansetron, ośrodkowy układ nerwowy, paroksetyna, pentazocyna, pochodna kumaryny, pregabalina, receptor opioidowy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sertralina, SNRI, SSRI, tetrahydrokanabinol, tramadolu chlorowodorek, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, warfaryna, wenlafaksyna, wskaźnik INR, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Zofran 4 mg
Przedawkowanie ondansetronu, substancji czynnej leku Zofran, może prowadzić do szeregu poważnych objawów klinicznych, które są zbliżone do działań niepożądanych obserwowanych przy standardowych dawkach terapeutycznych. Do najczęstszych należą zaburzenia widzenia (np. niewyraźne widzenie, podwójne widzenie), ciężkie zaparcia, niedociśnienie tętnicze oraz epizody naczynio-ruchowe związane z czynnością nerwu błędnego, w tym przemijający blok przedsionkowo-komorowy II stopnia. Szczególnie istotne jest wydłużenie odstępu QT w EKG, które jest zależne od dawki i może prowadzić do groźnych arytmii. U dzieci w wieku 12 miesięcy do 2 lat, po przypadkowym przyjęciu dawki przekraczającej 4 mg/kg masy ciała, opisano objawy zespołu serotoninowego, takie jak pobudzenie, zaburzenia świadomości, tachykardia i wzmożone napięcie mięśniowe.
antidotum, arytmia serca, blok przedsionkowo-komorowy, blok przedsionkowo-komorowy drugiego stopnia, diplopia, działanie przeciwwymiotne, EKG, elektrokardiogram, epizod naczynio-ruchowy, ipekakuana, nerw błędny, niedociśnienie tętnicze, niedrożność przewodu pokarmowego, odstęp QT, ondansetron, ośrodek toksykologiczny, pobudzenie psychoruchowe, tachykardia, układ przewodzący serca, układ sercowo-naczyniowy, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia świadomości, zaburzenia widzenia, zaparcie, zawroty głowy, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ondansetron Accord 4 mg
Ondansetron, stosowany jako lek przeciwwymiotny w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, niesie ze sobą istotne ryzyko w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Zaleca się, aby pacjentki w wieku rozrodczym stosowały skuteczne metody antykoncepcji podczas terapii. Szczególnie istotne jest unikanie stosowania ondansetronu w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na zwiększone ryzyko deformacji twarzoczaszki – badanie kohortowe na 1,8 mln kobiet wykazało 3 dodatkowe przypadki na 10 000 leczonych, z ryzykiem względnym 1,24 (95% CI 1,03-1,48). Dane dotyczące potencjalnego wpływu na wady serca są niejednoznaczne, a badania przedkliniczne nie wykazały toksycznego wpływu na rozmnażanie. Brak jest również danych klinicznych dotyczących wpływu ondansetronu na płodność u ludzi.
ampułko-strzykawka, badanie epidemiologiczne, badanie kohortowe, badanie przedkliniczne, deformacja serca, deformacja twarzoczaszki, dokumentacja medyczna, leczenie przeciwwymiotne, lek przeciwwymiotny, metoda antykoncepcji, model zwierzęcy, ondansetron, pierwszy trymestr ciąży, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie, roztwór do wstrzykiwań, ryzyko względne, toksyczny wpływ na rozmnażanie, wada wrodzona - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ondansetron Kalceks 2 mg/ml
Ondansetron Kalceks 2 mg/ml w postaci roztworu do wstrzykiwań/do infuzji jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ondansetron lub substancje pomocnicze oraz u osób, które wcześniej doświadczyły reakcji alergicznych na leki z grupy antagonistów receptora 5-HT3. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także jednoczesne stosowanie ondansetronu z chlorowodorkiem apomorfiny, ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego i utraty przytomności. Lekarz powinien dokładnie ocenić stan kliniczny pacjenta przed rozpoczęciem terapii, zwłaszcza w kontekście potencjalnych interakcji i reakcji alergicznych.
antagonista receptora 5-HT3, apomorfina, chlorowodorek apomorfiny, choroby układu sercowo-naczyniowego, dieta niskosodowa, działanie niepożądane, leczenie przeciwwymiotne, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancję czynną, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, ondansetron, podanie dożylne, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, utrata przytomności, zaburzenia przewodzenia, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ondansetron Kabi 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 2 mg/ml
Przedawkowanie ondansetronu, substancji czynnej zawartej w preparacie Ondansetron Kabi 2 mg/ml, może prowadzić do poważnych objawów klinicznych, w tym zaburzeń widzenia, ciężkich zaparć, niedociśnienia tętniczego, epizodów naczynioruchowych zależnych od nerwu błędnego oraz przemijającego bloku przedsionkowo-komorowego II stopnia. Szczególnie istotne jest wydłużenie odstępu QT zależne od dawki, co wymaga stałego monitorowania EKG i korekty ewentualnych zaburzeń elektrolitowych. U dzieci w wieku 12 miesięcy do 2 lat, po doustnym przedawkowaniu przekraczającym 4 mg/kg masy ciała, opisano objawy zespołu serotoninowego, manifestujące się drżeniem, hipertermią i pobudzeniem, co wskazuje na nadmierną stymulację receptorów serotoninowych.
blok przedsionkowo-komorowy, chlorowodorek ondansetronu, ciężkie zaparcie, epizod naczynioruchowy, hipertermia, lek przeciwarytmiczny, lek wazopresyjny, medycyna ratunkowa, monitorowanie EKG, nerw błędny, niedociśnienie tętnicze, objaw kardiologiczny, ondansetron, ośrodek toksykologiczny, populacja pediatryczna, repolaryzacja komór, roztwór do wstrzykiwań, terapia objawowa, układ sercowo-naczyniowy, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie widzenia, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zofran 8 mg
Ondansetron (Zofran) jest przeciwwskazany u pacjentów stosujących jednocześnie apomorfinę ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego i utraty przytomności oraz u osób z nadwrażliwością na ondansetron lub składniki pomocnicze preparatu. Ponadto, tabletki Zofran zawierają laktozę bezwodną w ilościach 81,875 mg (4 mg tabletka) oraz 163,75 mg (8 mg tabletka), co stanowi istotne ograniczenie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu dotyczącego alergii, stosowania apomorfiny, wcześniejszych reakcji na leki przeciwwymiotne oraz problemów z tolerancją laktozy.
apomorfina, chlorowodorek apomorfiny, działanie niepożądane, interakcja lekowa, laktoza bezwodna, lek przeciwwymiotny, nadwrażliwość na lek, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, ondansetron, reakcja alergiczna, utrata przytomności, zaburzenie genetyczne, zaburzenie wchłaniania, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Navelbine
Winorelbina w formie kapsułek miękkich Navelbine wymaga ścisłego przestrzegania zasad bezpieczeństwa zarówno przez personel medyczny, jak i pacjentów. Preparat powinien być przepisywany wyłącznie przez specjalistów z doświadczeniem w chemioterapii oraz możliwością monitorowania leków cytotoksycznych. Roztwór w kapsułce jest drażniący dla tkanek, dlatego w przypadku uszkodzenia kapsułki należy natychmiast przepłukać jamę ustną lub miejsce kontaktu roztworem fizjologicznym. Nudności i wymioty występują częściej przy podaniu doustnym, co wymaga profilaktyki przeciwwymiotnej, np. antagonistami 5HT3 (ondansetron, granisetron). Monitorowanie morfologii krwi jest obligatoryjne przed każdym podaniem, z odroczeniem dawki przy neutrofilach <1500/mm³ lub płytkach <100 000/mm³. Dawkowanie rozpoczyna się od 60 mg/m² tygodniowo, z możliwością zwiększenia do 80 mg/m² po trzeciej dawce, pod warunkiem dobrej tolerancji i odpowiedniej liczby neutrofilów.
alkaloid Vinca, antagonista 5HT3, bilirubina, chemioterapia, choroba niedokrwienna serca, CYP3A4, cytostatyk, fenytoina, fruktoza, granisetron, itrakonazol, lek cytotoksyczny, lek przeciwwymiotny, morfologia krwi, neutrofil, neutropenia, niewydolność wątroby, ondansetron, płytka krwi, radioterapia, sorbitol, szczepionka przeciwko żółtej febrze, szczepionka żywa atenuowana, winorelbina doustna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ondansetron Kabi 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 2 mg/ml
Ondansetron Kabi 2 mg/ml to klarowny, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań zawierający ondansetron chlorowodorek dwuwodny jako substancję czynną w stężeniu 2 mg/ml. Preparat dostępny jest w ampułkach o pojemności 2 ml (4 mg ondansetronu) oraz 4 ml (8 mg ondansetronu). Skład uzupełniają substancje pomocnicze: chlorek sodu (stabilizator izotoniczności), cytrynian sodu dwuwodny (bufor), kwas cytrynowy jednowodny (regulator pH) oraz woda do wstrzykiwań. Produkt przeznaczony jest do podawania pozajelitowego i przechowywany w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, z okresem ważności 4 lata. Po otwarciu ampułki preparat należy zużyć niezwłocznie, a w przypadku rozcieńczenia do infuzji wykazano stabilność chemiczną i fizyczną do 48 godzin w 25ºC, przy czym mikrobiologicznie zaleca się natychmiastowe użycie lub przechowywanie do 24 godzin w 2-8ºC w warunkach aseptycznych.
chlorek sodu, chlorowodorek ondansetronu, cytrynian sodu, droga pozajelitowa, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, ondansetron, płyn Ringera, regulator pH, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, roztwór mannitolu, sterylizacja w autoklawie, substancja buforująca, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ondansetron Accord 2 mg/ml 2 mg/ml
Ondansetron Accord w stężeniu 2 mg/ml, dostępny w ampułkach 2 ml (4 mg ondansetronu) oraz 4 ml (8 mg ondansetronu), jest stosowany do zapobiegania nudnościom i wymiotom. Profil działań niepożądanych obejmuje reakcje immunologiczne, takie jak rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu anafilaksje oraz wysypkę i świąd o nieznanej częstości. W układzie nerwowym bardzo często występuje ból głowy, a niezbyt często drgawki i objawy pozapiramidowe, bez trwałych następstw klinicznych. Rzadko obserwuje się zawroty głowy, zwłaszcza przy szybkim podaniu dożylnym. Zaburzenia widzenia, takie jak przemijające niewyraźne widzenie (rzadko) oraz przemijająca ślepota (bardzo rzadko), głównie podczas podawania dożylnego, ustępują zwykle w ciągu 20 minut, szczególnie u pacjentów leczonych jednocześnie cisplatyną.
anafilaksja, arytmia, biegunka, bradykardia, chemioterapia, cisplatyna, czkawka, drgawki, dysfagia, dyskineza, dystonia, enzymy wątrobowe, nadwrażliwość, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewyraźne widzenie, ondansetron, podanie dożylne, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, ślepota przejściowa, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, układ pozapiramidowy, wydłużenie odstępu QT, zaparcie, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Interakcje leku – Ondansetron Bluefish 8 mg
Ondansetron jest metabolizowany przez izoenzymy cytochromu P-450 (CYP3A4, CYP2D6, CYP1A2), co zapewnia częściową kompensację zmian aktywności pojedynczych enzymów i zwykle skutkuje niewielkimi zmianami klirensu. Jednak u pacjentów stosujących silne induktory CYP3A4 (fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna) obserwuje się nawet czterokrotne zwiększenie klirensu ondansetronu, co prowadzi do istotnego obniżenia stężenia leku we krwi i może wymagać modyfikacji dawkowania. Jednoczesne stosowanie ondansetronu z apomorfiną jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko głębokiego niedociśnienia tętniczego i utraty przytomności. Ponadto, ostrożność jest wskazana przy łączeniu ondansetronu z lekami wydłużającymi odstęp QT oraz kardiotoksycznymi (np. antracykliny), ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca, co wymaga monitorowania EKG i stanu kardiologicznego pacjenta.
alfentanyl, antracyklina, chemioterapia, CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4, cytochrom P-450, fenytoina, furosemid, indukcja CYP3A4, induktor CYP3A4, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, karbamazepina, klirens ondansetronu, lek wydłużający odstęp QT, monitorowanie EKG, niedociśnienie tętnicze, nudności i wymioty, ondansetron, ośrodkowy układ nerwowy, propofol, radioterapia, ryfampicyna, sedacja, temazepam, tiopental, tramadol, zaburzenie psychomotoryczne, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Setronon 8 mg
Setronon to lek w postaci tabletek powlekanych, każda zawierająca 8 mg ondansetronu chlorowodorku dwuwodnego jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe lub prawie białe, okrągłe, z oznaczeniem PA i numerem 934. Preparat zawiera substancje pomocnicze, w tym 95,6 mg laktozy jednowodnej oraz 0,04 mg sodu na tabletkę, co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z nietolerancją laktozy lub na diecie niskosodowej. Formulacja składa się z rdzenia i otoczki, zawierających m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz makrogol 4000, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, poślizgowych, barwników i plastyfikatorów.
- Leksykon chorób i schorzeń
Biegunka i wymioty – Charakterystyka, pielęgnacja i opieka
Biegunka i wymioty, często wywołane infekcjami wirusowymi, bakteryjnymi lub pasożytniczymi, stanowią powszechne objawy gastroenteritis u pacjentów w różnym wieku. Objawy te zwykle ustępują samoistnie w ciągu 5-10 dni, jednak kluczowe jest monitorowanie stanu nawodnienia, zwłaszcza u niemowląt, osób starszych i pacjentów z chorobami przewlekłymi. Ocena pielęgniarska powinna obejmować szczegółowy wywiad, ocenę bólu, monitorowanie bilansu płynów oraz objawów odwodnienia takich jak suchość błon śluzowych, tachykardia, hipotonia ortostatyczna czy zmniejszone wydalanie moczu. W przypadku odwodnienia zaleca się podawanie doustnych płynów nawadniających (ORS) w ilości 1,5-2,5 litra na dobę plus 200 ml na każdy luźny stolec u dorosłych, a u dzieci częstsze karmienie piersią lub podawanie małych porcji płynów co 15 minut po ustąpieniu wymiotów. W ciężkich przypadkach konieczne może być nawadnianie dożylne.
biegunka i wymioty, ciemiączko, dieta BRAT, doustny płyn nawadniający, działanie niepożądane leku, hipotensja, hipotonia ortostatyczna, infekcja bakteryjna, karmienie piersią, kontrola zakażeń, lek przeciwbiegunkowy, lek przeciwwymiotny, loperamid, maść z tlenkiem cynku, metoklopramid, napięcie skóry, nietolerancja pokarmowa, odwodnienie, ondansetron, płyn dożylny, prochlorperazyna, równowaga wodno-elektrolitowa, skurcz brzucha, stan nawodnienia, subsalicylan bizmutu, tachykardia, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie motoryki przewodu pokarmowego, zapalenie skóry, zapalenie żołądka i jelit, zatrucie pokarmowe, zgłębnik nosowo-żołądkowy, żółtaczka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Cabazitaxel Fresenius Kabi 20 mg/ml
Przedawkowanie kabazytakselu nie posiada specyficznego antidotum i stanowi poważne zagrożenie dla życia pacjenta, wymagając hospitalizacji na oddziale intensywnej opieki onkologicznej lub hematologicznej. Główne powikłania obejmują ciężką supresję szpiku kostnego manifestującą się neutropenią (<500/mm³), trombocytopenią (<100 000/mm³) oraz anemią, co zwiększa ryzyko infekcji zagrażających życiu. Dodatkowo obserwuje się nasilone zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha) oraz zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, takie jak odwodnienie, hipokaliemia i hiponatremia. Kabazytaksel zawiera także 395 mg/ml etanolu bezwodnego (1185 mg w fiolce 3 ml), co może pogarszać stan pacjentów z chorobami wątroby.
anemia, antidotum, antybiotykoterapia, antybiotykoterapia empiryczna, aprepitant, ciężka neutropenia, czynnik wzrostu kolonii granulocytów, etanol bezwodny, gorączka neutropeniczna, hipokaliemia, hiponatremia, kabazytaksel, leczenie przeciwgrzybicze, leki przeciwbiegunkowe, leki przeciwwymiotne, mielosupresja, neutropenia, ondansetron, pancytopenia, preparaty krwiopochodne, profilaktyka przeciwinfekcyjna, sepsa, supresja szpiku kostnego, trombocytopenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zakażenia oportunistyczne