Dawkowanie i sposób podawania leku Setronon

Lek Setronon (ondansetron) w postaci tabletek powlekanych 8 mg stosuje się wyłącznie doustnie. Dawkowanie należy dobierać indywidualnie w zależności od wskazania i stanu pacjenta.¹

Nudności i wymioty wywołane chemioterapią i radioterapią (CINV i RINV)

Skuteczność leczenia przeciwwymiotnego zależy od rodzaju zastosowanego cytostatyku, jego dawki oraz ewentualnie od interakcji z innymi lekami lub promieniowaniem jonizującym w terapii skojarzonej.²

Dorośli pacjenci – chemioterapia o średnim działaniu wymiotnym i radioterapia

W dniu przeprowadzenia chemioterapii o średnim potencjale emetogennym lub radioterapii, ondansetron można podawać doustnie, dożylnie, domięśniowo lub doodbytniczo.³

Zalecane dawkowanie doustne:⁴

• 8 mg ondansetronu 1-2 godziny przed rozpoczęciem chemioterapii
• Dawkę należy powtórzyć po 12 godzinach

W celu zapobiegania nudnościom i wymiotom opóźnionym lub przedłużonym, zaleca się kontynuowanie leczenia od 2. doby do maksymalnie 5 dób po chemio- lub radioterapii, stosując dawkę doustną 8 mg dwa razy na dobę.⁵

Dorośli pacjenci – chemioterapia o silnym działaniu wymiotnym

W dniu podania chemioterapeutyku o silnym działaniu wymiotnym (np. duże dawki cisplatyny), ondansetron można podać dożylnie, domięśniowo lub doodbytniczo.⁶

W celu zapobiegania nudnościom i wymiotom opóźnionym lub przedłużonym po chemioterapii o silnym działaniu wymiotnym, zaleca się kontynuowanie leczenia od 2. doby do maksymalnie 5 dób, stosując dawkę doustną 8 mg dwa razy na dobę.⁷

Dzieci i młodzież – nudności i wymioty wywołane chemioterapią

U dzieci w wieku ≥6 miesięcy i młodzieży dawkę ondansetronu można ustalić na podstawie pola powierzchni ciała (BSA) lub masy ciała.⁸ Dawki dobowe są większe w przypadku przeliczenia na masę ciała niż w przypadku przeliczenia na pole powierzchni ciała.⁹

Brak danych z kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania ondansetronu w:

• zapobieganiu opóźnionym lub przedłużonym nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią u dzieci
• leczeniu nudności i wymiotów wywołanych radioterapią u dzieci

¹⁰

Szczegółowe schematy dawkowania u dzieci

Dawkowanie w przeliczeniu na powierzchnię ciała (BSA)

Ondansetron należy podać dożylnie w pojedynczej dawce 5 mg/m² bezpośrednio przed rozpoczęciem chemioterapii, przy czym dawka pojedyncza nie może przekroczyć 8 mg. Po 12 godzinach można rozpocząć podawanie ondansetronu doustnie i kontynuować przez 5 dni.¹¹ Całkowita dawka dobowa nie może przekroczyć dawki stosowanej u dorosłych, czyli 32 mg.¹²

¹³

Dawkowanie w przeliczeniu na masę ciała

Przy przeliczeniu na masę ciała dawki dobowe są większe niż przy przeliczeniu na pole powierzchni ciała.¹⁴ Ondansetron należy podawać dożylnie w pojedynczej dawce 0,15 mg/kg mc. bezpośrednio przed rozpoczęciem chemioterapii (dawka jednorazowa nie może przekroczyć 8 mg). Można podać dwie kolejne dawki w odstępach 4-godzinnych. Po 12 godzinach można rozpocząć podawanie ondansetronu doustnie i kontynuować przez 5 dni.¹⁵ Całkowita dawka dobowa nie może przekroczyć dawki stosowanej u dorosłych, czyli 32 mg.¹⁶

¹⁷

Nudności i wymioty w okresie pooperacyjnym

Dorośli pacjenci – zapobieganie i leczenie pooperacyjnych nudności i wymiotów

W celu zapobiegania nudnościom i wymiotom okresu pooperacyjnego, ondansetron może być stosowany dożylnie, domięśniowo lub doustnie. Zalecana dawka doustna to 16 mg podane na godzinę przed znieczuleniem.¹⁸

W leczeniu nudności i wymiotów w okresie pooperacyjnym zalecane jest podawanie ondansetronu dożylnie lub domięśniowo.¹⁹

Dzieci i młodzież – nudności i wymioty pooperacyjne

U dzieci w wieku ≥1 miesiąca i młodzieży:²⁰

• Nie przeprowadzono badań dotyczących doustnego stosowania ondansetronu w zapobieganiu i leczeniu pooperacyjnych nudności i wymiotów
• Zaleca się stosowanie ondansetronu w powolnym wstrzyknięciu dożylnym

²¹

Brak danych dotyczących stosowania produktu Setronon w leczeniu pooperacyjnych nudności i wymiotów u dzieci poniżej 2 lat.²²

Szczególne populacje pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

W przypadku zapobiegania i leczenia nudności i wymiotów związanych z chemioterapią zasady stosowania leku, dawkowanie i częstość podawania nie ulegają zmianie.²³

W przypadku pooperacyjnych nudności i wymiotów ondansetron jest dobrze tolerowany przez pacjentów w wieku powyżej 65 lat leczonych chemioterapią, mimo że istnieje niewiele doniesień dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.²⁴

Pacjenci z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek nie ma konieczności modyfikacji dawek, odstępów między dawkami ani drogi podania ondansetronu.²⁵

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby dochodzi do zmniejszenia klirensu ondansetronu i wydłużenia okresu jego półtrwania. W takich przypadkach nie należy stosować więcej niż 8 mg ondansetronu na dobę.²⁶

Pacjenci z zaburzonym metabolizmem sparteiny i debryzochiny

U pacjentów z zaburzonym metabolizmem sparteiny i debryzochiny okres półtrwania ondansetronu nie ulega zmianie. W związku z tym przy kolejnych dawkach metabolizm ondansetronu u tych pacjentów nie różni się od metabolizmu w ogólnej populacji. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.²⁷