Skład i postać leku
Setronon 8 mg

Setronon to lek w postaci tabletek powlekanych, każda zawierająca 8 mg ondansetronu chlorowodorku dwuwodnego jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe lub prawie białe, okrągłe, z oznaczeniem PA i numerem 934. Preparat zawiera substancje pomocnicze, w tym 95,6 mg laktozy jednowodnej oraz 0,04 mg sodu na tabletkę, co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z nietolerancją laktozy lub na diecie niskosodowej. Formulacja składa się z rdzenia i otoczki, zawierających m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz makrogol 4000, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, poślizgowych, barwników i plastyfikatorów.

Pełen skład leku Setronon, jego postać oraz forma podania

Setronon to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych zawierających 8 mg ondansetronu w każdej tabletce. Substancja czynna występuje w formie ondansetronu chlorowodorku dwuwodnego. Tabletki charakteryzują się białym lub prawie białym kolorem, mają okrągły kształt i obustronnie wypukłą powierzchnię. Na jednej stronie tabletki wytłoczone jest oznakowanie PA, a na drugiej stronie cyfry 934.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat Setronon zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. W składzie każdej tabletki znajduje się 95,6 mg laktozy jednowodnej oraz 0,04 mg sodu. Informacja ta jest istotna przy ordynowaniu leku pacjentom z nietolerancją laktozy lub stosującym dietę o kontrolowanej zawartości sodu.2

Pełny skład tabletek powlekanych Setronon

Tabletki Setronon składają się z dwóch zasadniczych części: rdzenia tabletki oraz otoczki. Każda z tych części zawiera specyficzne substancje pomocnicze pełniące określone funkcje w formulacji farmaceutycznej.3

Część tabletki Składniki Funkcja
Rdzeń tabletki Celuloza mikrokrystaliczna Substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości mechaniczne
Laktoza jednowodna Substancja wypełniająca
Skrobia kukurydziana Środek wiążący i dezintegrujący
Magnezu stearynian Środek poślizgowy
Otoczka (Opadry II white) Hypromeloza 15cP Polimer tworzący otoczkę
Laktoza jednowodna Składnik otoczki
Tytanu dwutlenek (E 171) Barwnik zapewniający białe zabarwienie
Makrogol 4000 Plastyfikator
Sodu cytrynian (E 331) Regulator pH

Opakowanie i warunki przechowywania leku

Setronon jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Typowe opakowanie zawiera 10 sztuk tabletek (1 blister po 10 sztuk).4

Dla zachowania właściwości leczniczych preparatu, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:

  • Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, co pozwala uniknąć degradacji substancji czynnej pod wpływem wysokich temperatur5
  • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią6
  • Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu spożyciu7

Okres ważności preparatu

Okres ważności produktu leczniczego Setronon wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest umieszczona na opakowaniu i nie należy stosować leku po jej upływie.8

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Setronon w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że preparat w tej formie nie wchodzi w interakcje z materiałami opakowania.9

W zakresie usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania nie określono szczególnych wymagań. Tabletki powlekane Setronon są formą gotową do bezpośredniego stosowania i nie wymagają dodatkowego przygotowania przed podaniem.10

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl