Skład i postać leku
Setronon 8 mg
Setronon to lek w postaci tabletek powlekanych, każda zawierająca 8 mg ondansetronu chlorowodorku dwuwodnego jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe lub prawie białe, okrągłe, z oznaczeniem PA i numerem 934. Preparat zawiera substancje pomocnicze, w tym 95,6 mg laktozy jednowodnej oraz 0,04 mg sodu na tabletkę, co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z nietolerancją laktozy lub na diecie niskosodowej. Formulacja składa się z rdzenia i otoczki, zawierających m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz makrogol 4000, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, poślizgowych, barwników i plastyfikatorów.
Pełen skład leku Setronon, jego postać oraz forma podania
Setronon to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych zawierających 8 mg ondansetronu w każdej tabletce. Substancja czynna występuje w formie ondansetronu chlorowodorku dwuwodnego. Tabletki charakteryzują się białym lub prawie białym kolorem, mają okrągły kształt i obustronnie wypukłą powierzchnię. Na jednej stronie tabletki wytłoczone jest oznakowanie PA, a na drugiej stronie cyfry 934.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Preparat Setronon zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. W składzie każdej tabletki znajduje się 95,6 mg laktozy jednowodnej oraz 0,04 mg sodu. Informacja ta jest istotna przy ordynowaniu leku pacjentom z nietolerancją laktozy lub stosującym dietę o kontrolowanej zawartości sodu.2
Pełny skład tabletek powlekanych Setronon
Tabletki Setronon składają się z dwóch zasadniczych części: rdzenia tabletki oraz otoczki. Każda z tych części zawiera specyficzne substancje pomocnicze pełniące określone funkcje w formulacji farmaceutycznej.3
| Część tabletki | Składniki | Funkcja |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Celuloza mikrokrystaliczna | Substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości mechaniczne |
| Laktoza jednowodna | Substancja wypełniająca | |
| Skrobia kukurydziana | Środek wiążący i dezintegrujący | |
| Magnezu stearynian | Środek poślizgowy | |
| Otoczka (Opadry II white) | Hypromeloza 15cP | Polimer tworzący otoczkę |
| Laktoza jednowodna | Składnik otoczki | |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik zapewniający białe zabarwienie | |
| Makrogol 4000 | Plastyfikator | |
| Sodu cytrynian (E 331) | Regulator pH |
Opakowanie i warunki przechowywania leku
Setronon jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Typowe opakowanie zawiera 10 sztuk tabletek (1 blister po 10 sztuk).4
Dla zachowania właściwości leczniczych preparatu, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:
- Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, co pozwala uniknąć degradacji substancji czynnej pod wpływem wysokich temperatur5
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią6
- Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu spożyciu7
Okres ważności preparatu
Okres ważności produktu leczniczego Setronon wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest umieszczona na opakowaniu i nie należy stosować leku po jej upływie.8
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu leczniczego Setronon w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że preparat w tej formie nie wchodzi w interakcje z materiałami opakowania.9
W zakresie usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania nie określono szczególnych wymagań. Tabletki powlekane Setronon są formą gotową do bezpośredniego stosowania i nie wymagają dodatkowego przygotowania przed podaniem.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania