badanie ELITE
Badanie ELITE (Evaluation of Losartan in the Elderly) to przełomowe randomizowane badanie kliniczne, które porównywało skuteczność i bezpieczeństwo stosowania losartanu (antagonisty receptora angiotensyny II) z kaptoprylem (inhibitorem konwertazy angiotensyny) u pacjentów w podeszłym wieku z niewydolnością serca.
W badaniu ELITE uczestniczyło 722 pacjentów powyżej 65. roku życia z niewydolnością serca (II-IV klasa wg NYHA) i frakcją wyrzutową lewej komory ≤40%. Pierwotnym punktem końcowym badania była ocena funkcji nerek, natomiast wtórne punkty końcowe obejmowały śmiertelność i hospitalizacje z powodu niewydolności serca.
Wyniki badania ELITE wykazały, że losartan wykazuje porównywalną skuteczność do kaptoprilu w kontrolowaniu objawów niewydolności serca, przy jednoczesnym lepszym profilu bezpieczeństwa, w tym mniejszej częstości występowania kaszlu i lepszej tolerancji. Nieoczekiwanym odkryciem była niższa śmiertelność w grupie leczonej losartanem, co przyczyniło się do dalszych badań nad antagonistami receptora angiotensyny II w leczeniu niewydolności serca.
Chociaż późniejsze badanie ELITE II nie potwierdziło przewagi losartanu nad kaptoprylem w zakresie redukcji śmiertelności, badanie ELITE ma istotne znaczenie historyczne jako jedno z pierwszych badań, które doprowadziło do szerszego zastosowania antagonistów receptora angiotensyny II w leczeniu niewydolności serca, szczególnie u pacjentów nietolerujących inhibitorów ACE.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cozaar 12,5 mg
Losartan jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1, blokującym działanie angiotensyny II niezależnie od jej źródła. Jego aktywny metabolit, kwas karboksylowy (E 3174), wykazuje 10-40-krotnie większą skuteczność niż sam losartan. Mechanizm działania obejmuje zahamowanie wazokonstrykcji, uwalniania aldosteronu oraz proliferacji komórek mięśni gładkich naczyń, bez wpływu na konwertazę angiotensyny i receptor AT2. Losartan powoduje wzrost aktywności reninowej osocza i stężenia angiotensyny II, jednak utrzymuje skuteczne obniżenie ciśnienia tętniczego bez efektu „z odbicia” po odstawieniu. W badaniach klinicznych wykazano, że dawka 50 mg raz na dobę skutecznie obniża ciśnienie skurczowe i rozkurczowe, z efektem utrzymującym się przez 24 godziny i zachowaniem rytmu dobowego. Lek jest skuteczny u różnych grup wiekowych i płci, a także u pacjentów z przerostem lewej komory serca.
aktywność reninowa osocza, aldosteron, angiotensyna II, antagonista receptora angiotensyny II, badanie ELITE, białkomocz w cukrzycy typu 2, bradykinina, czynnik wazokonstrykcyjny, działanie nefroprotekcyjne, efekt hipotensyjny, hiperkaliemia, inhibitor ACE, konwertaza angiotensyny, kwas karboksylowy, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie, niewydolność serca, pierwotne nadciśnienie tętnicze, podwójna blokada układu RAA, przerost lewej komory serca, przesączanie kłębuszkowe, receptor AT1, schyłkowa niewydolność nerek, udar mózgu, układ renina-angiotensyna, zawał mięśnia sercowego, zgon sercowo-naczyniowy, zwężenie naczyń krwionośnych