słownik MedDRA
MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) to międzynarodowy, wystandaryzowany słownik terminologii medycznej, który służy do klasyfikacji informacji o działaniach niepożądanych leków i innych produktów medycznych. Został opracowany pod auspicjami Międzynarodowej Konferencji ds. Harmonizacji (ICH) w celu ujednolicenia raportowania działań niepożądanych w skali globalnej.
Struktura MedDRA jest hierarchiczna i składa się z pięciu poziomów: terminów najniższego poziomu (LLT), terminów preferowanych (PT), terminów wysokiego poziomu (HLT), grup terminów wysokiego poziomu (HLGT) oraz klas układów i narządów (SOC). Taka organizacja umożliwia analizę danych na różnych poziomach szczegółowości, co jest kluczowe w badaniach klinicznych i nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
MedDRA jest aktualizowany dwa razy w roku, co pozwala na włączanie nowych terminów medycznych i dostosowywanie słownika do zmieniającej się wiedzy medycznej. Słownik jest dostępny w wielu językach, co ułatwia międzynarodową wymianę informacji o bezpieczeństwie leków i standaryzację raportowania działań niepożądanych w różnych krajach.
Stosowanie MedDRA jest obligatoryjne w procesie rejestracji leków i monitorowania ich bezpieczeństwa w wielu regionach świata, w tym w Unii Europejskiej, Stanach Zjednoczonych i Japonii. Dla lekarzy i farmaceutów znajomość tego słownika jest istotna przy zgłaszaniu działań niepożądanych leków oraz interpretacji danych z badań klinicznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Ziele nawłoci – Działania niepożądane
Ziele nawłoci (Solidago virgaurea L.) stosowane w preparatach leczniczych takich jak Fitolizyna, Nefrol oraz Urofort wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący głównie reakcje alergiczne (świąd, wysypka, pokrzywka, alergiczny nieżyt nosa) oraz zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, bóle brzucha). Częstość występowania tych działań niepożądanych jest określona jako nieznana, co wskazuje na ograniczone dane epidemiologiczne. Dodatkowo, preparat Fitolizyna może wywoływać zawroty głowy oraz nadwrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe (UV), co wymaga szczególnej uwagi podczas ekspozycji pacjentów na światło słoneczne lub sztuczne źródła UV. W przypadku preparatu Nefrol ryzyko reakcji alergicznych może być związane także z obecnością mniszka, co podkreśla konieczność dokładnej analizy składu preparatu u pacjentów z historią alergii na rośliny z rodziny astrowatych.
alergiczny nieżyt nosa, astrowate, biegunka, ból brzucha, farmakoterapia, Fitolizyna, MedDRA, nadwrażliwość na promieniowanie UV, Nefrol, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, oparzenie słoneczne, pokrzywka, preparat leczniczy, promieniowanie UV, reakcja alergiczna, reakcja fotoalergiczna, reakcja fototoksyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, słownik MedDRA, Solidago virgaurea, świąd, Urofort, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia kwasowo-zasadowe, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zapalenie skóry, zawroty głowy, ziele nawłoci - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z prawoślazu – Działania niepożądane
Wyciąg z prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) w dawce 830 mg w 15 ml syropu Bronchostop Duo jest stosowany jako składnik aktywny w leczeniu kaszlu. Pomimo szerokiego zastosowania, wyciąg ten może wywoływać działania niepożądane, głównie o charakterze alergicznym i skórnym, takie jak wysypka, pokrzywka oraz świąd, których częstość występowania jest nieznana. Szczególnie istotne są reakcje immunologiczne, w tym nadwrażliwość i potencjalnie zagrażająca życiu reakcja anafilaktyczna, manifestująca się obrzękiem dróg oddechowych, spadkiem ciśnienia tętniczego i utratą przytomności. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują nudności, wymioty, biegunkę oraz ból brzucha, również o nieznanej częstości występowania. Wszystkie te objawy mogą wymagać przerwania terapii i odpowiedniego leczenia wspomagającego, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka.
bąbel pokrzywkowy, biegunka, ból brzucha, duszność, działanie niepożądane, hipotensja, korzeń prawoślazu, nadwrażliwość, nudność, obrzęk dróg oddechowych, obrzęk gardła, pokrzywka, preparat leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, słownik MedDRA, świąd, świszczący oddech, syrop Bronchostop Duo, system MedDRA, układ pokarmowy, wyciąg z prawoślazu, wymioty, wysypka, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neurapas 60 mg + 32 mg + 28 mg
Produkt leczniczy Neurapas, zawierający wyciągi z ziela dziurawca (Hypericum perforatum), męczennicy (Passiflora incarnata) oraz korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis), może wywoływać działania niepożądane o nieznanej częstotliwości występowania. Do najczęściej zgłaszanych należą zaburzenia ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, ból brzucha oraz biegunka. Ponadto, mogą pojawić się reakcje alergiczne obejmujące wysypkę, świąd, obrzęk, a w ciężkich przypadkach reakcje anafilaktyczne. Ze strony układu nerwowego obserwuje się zmęczenie oraz niepokój. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji fotosensytywności, zwłaszcza u pacjentów o jasnej karnacji, manifestujących się mrowieniem, zwiększoną wrażliwością na zimno i ból oraz nasilonymi objawami przypominającymi oparzenia słoneczne po ekspozycji na promieniowanie UV, co jest związane z obecnością dziurawca w preparacie.
biegunka, ból brzucha, dolegliwości układu pokarmowego, działanie niepożądane, dziurawiec zwyczajny, fotosensytywność, hiperalgezja, interakcja lekowa, klasyfikacja MedDRA, kozłek lekarski, męczennica cielista, monitorowanie działań niepożądanych, nudności, oparzenie słoneczne, parestezja, pieczenie skóry, profil bezpieczeństwa leku, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, słownik MedDRA, zaburzenie czucia, zaburzenie układu nerwowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cardiol C –
Działania niepożądane leku Cardiol C, oparte na obserwacjach klinicznych i danych z praktyki, dotyczą głównie układu pokarmowego, choć ich dokładna częstość występowania pozostaje nieznana. Najczęściej zgłaszane objawy to nudności, definiowane jako nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w górnej części brzucha poprzedzające odruch wymiotny, oraz skurcze w jamie brzusznej, charakteryzujące się nagłymi, mimowolnymi skurczami mięśni mogącymi powodować ból o różnym nasileniu. Lek zawiera złożony skład roślinny, w tym nalewki z głogu, korzenia kozłka, ziela konwalii, zarodków kola oraz kofeinę, a także znaczną ilość etanolu (60%-69% V/V), co może wpływać na profil bezpieczeństwa u niektórych pacjentów.
bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie niepożądane leku, etanol, klasyfikacja narządów i układów, kofeina, korzeń kozłka, MedDRA, monitorowanie niepożądanych działań, nalewka z głogu, nudności, odruch wymiotny, reakcja niepożądana, skurcze jamy brzusznej, słownik MedDRA, stosunek korzyści do ryzyka, układ pokarmowy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zaburzenia żołądka i jelit, zarodki kola, ziele konwalii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dienogest Stragen 2 mg
Dienogest Stragen wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, które najczęściej pojawiają się w pierwszych miesiącach terapii, a ich nasilenie zmniejsza się z czasem. Najczęściej zgłaszane objawy to ból głowy (9,0%), dyskomfort w obrębie piersi (5,4%), obniżony nastrój (5,1%) oraz trądzik (5,1%). Zmiany w profilu krwawień menstruacyjnych są powszechne, z obserwowanymi wzorcami takimi jak brak miesiączki (1,7% w pierwszych 90 dniach, wzrastający do 28,2% w czwartym okresie referencyjnym), rzadkie, częste, nieregularne oraz przedłużone krwawienia. Pomimo tych zmian, pacjentki rzadko zgłaszały je jako działania niepożądane. Istotnym efektem ubocznym, szczególnie u młodszych pacjentek (12-18 lat), jest zmniejszenie gęstości mineralnej kości (BMD) w odcinku lędźwiowym kręgosłupa (L2-L4) u około 72% badanych po 12 miesiącach terapii.
astenia, autonomiczny układ nerwowy, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból pleców, brak miesiączki, densytometria, dienogest, duszność, dyskomfort piersi, dysplazja włóknisto-torbielowata sutka, gęstość mineralna kości, hirsutyzm, kandydoza pochwy, kołatanie serca, kurcz mięśni, łamliwość paznokci, łysienie, migrena, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, nieregularne krwawienie, nudności, obniżony nastrój, słownik MedDRA, szumy uszne, torbiel jajnika, trądzik, uderzenia gorąca, utrata libido, wzdęcia, wzmożone łaknienie, zaburzenia krwawienia menstruacyjnego, zaburzenia pigmentacji, zaburzenia snu, zakażenie dróg moczowych, zapalenie dziąseł, zapalenie skóry, zapalenie żołądka i jelit, zaparcie, zespół suchego oka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Valerin 200 mg
Preparat Valerin, zawierający wyciąg suchy z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L, radix) w dawce 200 mg, może wywoływać działania niepożądane głównie ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności oraz skurcze brzucha. Częstość występowania tych działań jest określona jako nieznana, co wskazuje na brak precyzyjnych danych epidemiologicznych. Objawy te, choć zwykle nie zagrażają życiu, mogą znacząco obniżać komfort pacjenta i wpływać na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, prowadząc do potencjalnego ograniczenia skuteczności leczenia. Działania niepożądane sklasyfikowano zgodnie z systemem MedDRA, co ułatwia ich monitorowanie i raportowanie.
charakterystyka produktu leczniczego, dyskomfort jamy brzusznej, kozłek lekarski, laktoza jednowodna, MedDRA, modyfikacja schematu leczenia, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, nudności, profil bezpieczeństwa leku, sacharoza, skurcze brzucha, skurcze mięśni gładkich, słownik MedDRA, substancja pomocnicza, Valeriana officinalis, Valerin, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Phytodolor (570 mg + 190 mg + 190 mg)/ml
Preparat Phytodolor w postaci kropli doustnych zawiera wyciągi roślinne z kory i liści osiki, kory jesionu oraz ziela nawłoci w stężeniu (570 mg + 190 mg + 190 mg)/ml. Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak ból brzucha, nudności i wymioty (często, ≥1/100 do <1/10), które mogą wynikać z drażniącego wpływu składników na błonę śluzową przewodu pokarmowego. Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) występuje ból głowy, natomiast częstość innych działań, takich jak obrzęki, reakcje nadwrażliwości skórne, częste oddawanie moczu oraz podwyższony poziom glukozy we krwi, jest nieznana. Obrzęki mogą pojawiać się w różnych lokalizacjach anatomicznych, a częste oddawanie moczu jest związane z diuretycznym działaniem ekstraktu z ziela nawłoci. Podwyższony poziom glukozy wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami gospodarki węglowodanowej.
bezpieczeństwo farmakoterapii, błona śluzowa przewodu pokarmowego, ból brzucha, ból głowy, choroba nerek, choroba wątroby, cukrzyca, częste oddawanie moczu, drogi moczowe, działanie diuretyczne, ekstrakt roślinny, hiperglikemia, kora i liście osiki, kora jesionu, krople doustne, MedDRA, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, niewydolność krążenia, nudności i wymioty, obrzęk, odwodnienie, padaczka, parametry kliniczne, parametry laboratoryjne, Phytodolor, pokrzywka, poziom glikemii, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, retencja płynów, rumień, słownik MedDRA, stan przedcukrzycowy, świąd, układ chłonny, układ pokarmowy, uzależnienie od alkoholu, właściwości moczopędne, wyciąg roślinny, wysypka, wywiad alergiczny, zaburzenia gospodarki węglowodanowej, zaburzenia gospodarki wodnej, zaburzenia krwi, zaburzenia nerek, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ziele nawłoci - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vesisol 5 mg
Vesisol, zawierający bursztynian solifenacyny w dawkach 5 mg i 10 mg, wykazuje działania niepożądane o charakterze cholinolitycznym, które są zazwyczaj łagodne do umiarkowanych. Najczęstszym objawem jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg oraz u 22% przy dawce 10 mg, w porównaniu do 4% w grupie placebo. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane zgodnie z terminologią MedDRA, uwzględniając częstość ich występowania, co pozwala na precyzyjne monitorowanie i ocenę ryzyka u pacjentów. Nasilenie objawów koreluje z dawką leku, co podkreśla konieczność indywidualizacji terapii i ostrożności u pacjentów z chorobami współistniejącymi, zwłaszcza dotyczącymi układu pokarmowego, moczowego, sercowo-naczyniowego oraz narządu wzroku.
bursztynian solifenacyny, compliance, działanie niepożądane, efekt cholinolityczny, mechanizm cholinolityczny, objaw niepożądany, profil bezpieczeństwa leku, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, słownik MedDRA, solifenacyna, suchość jamy ustnej, tabletka powlekana, terminologia MedDRA, Vesisol, właściwość cholinolityczna - Leksykon substancji czynnych
Eter monobenzylowy hydrochinonu – Działania niepożądane
Eter monobenzylowy hydrochinonu, substancja czynna maści MONOBENZONE VIS 200 mg/g, wykazuje działania niepożądane ograniczone do zaburzeń skóry i tkanki podskórnej, których częstość występowania jest nieznana. W trakcie terapii mogą pojawić się przejściowe objawy dyskomfortu, takie jak świąd i pieczenie, które zwykle ustępują samoistnie po kilku dniach stosowania. Jednakże, utrzymujące się objawy, w tym intensywne pieczenie, zaczerwienienie, podrażnienie, zmiany sączące oraz trwałe uszkodzenie melanocytów, wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentów pod kątem tych reakcji, gdyż trwałe uszkodzenie melanocytów jest mechanizmem działania leku w terapii bielactwa nabytego, ale stanowi efekt nieodwracalny.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Rutinoscorbin Witamina C Forte 500 mg
Preparat Rutinoscorbin Witamina C Forte w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu zawiera 500 mg kwasu askorbowego i charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych. Działania niepożądane występują bardzo rzadko (<1/10 000) i obejmują reakcje alergiczne (np. skrócenie oddechu, obrzęk naczynioruchowy, wysypka), zaburzenia neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy), objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha) oraz uczucie zmęczenia. Objawy te zazwyczaj ustępują po odstawieniu leku. Każda kapsułka zawiera również 40,57 mg sacharozy, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją sacharozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy oraz cukrzycą, wymagającą monitorowania spożycia sacharydów.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, cukrzyca, duszność, kwas askorbowy, MedDRA, nadwrażliwość, niedobór sacharazy-izomaltazy, niestrawność, nietolerancja sacharozy, nudności, obrzęk naczynioruchowy, przedłużone uwalnianie, reakcja alergiczna, słownik MedDRA, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zawroty głowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Iberogast Balance –
Iberogast Balance to złożony preparat roślinny w formie kropli doustnych, zawierający wyciągi z ubiorka gorzkiego, rumianku, kminku, melisy, mięty pieprzowej oraz korzenia lukrecji. Pomimo naturalnego pochodzenia, lek może wywoływać działania niepożądane, głównie o charakterze alergicznym, dotyczące układu immunologicznego. Częstość występowania tych reakcji jest nieznana, co oznacza brak precyzyjnych danych epidemiologicznych. Objawy alergii mogą obejmować duszność, świąd skóry oraz różnorodne wysypki (plamiste, grudkowe, pęcherzykowe), które mogą wskazywać na nadwrażliwość na składniki roślinne preparatu. Warto podkreślić, że produkt zawiera około 31% (V/V) etanolu, co stanowi istotny czynnik ryzyka u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
alkoholizm, choroba wątroby, duszność, działanie niepożądane, etanol, korzeń lukrecji, krople doustne, kwiat rumianku, liść melisy, liść mięty pieprzowej, nadwrażliwość pacjenta, owoc kminku, padaczka, reakcja alergiczna, reakcja skórna, słownik MedDRA, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, układ oddechowy, wysypka, zaburzenia układu immunologicznego, ziele ubiorka gorzkiego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Astepro 1,5 mg/ml
Astepro, aerozol do nosa zawierający 1,5 mg/ml azelastyny chlorowodorku, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się zaburzenia smaku (często ≥1/100 do <1/10), które są często związane z niewłaściwą techniką aplikacji, zwłaszcza nadmiernym odchyleniem głowy do tyłu. Rzadziej występują zawroty głowy i senność (≥1/10 000 do <1/1 000), które mogą być także objawami choroby podstawowej. W obrębie układu oddechowego niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) pojawiają się objawy takie jak pieczenie, swędzenie błony śluzowej nosa, kichanie oraz krwawienie z nosa. Nudności występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i mogą być konsekwencją zaburzeń smaku. Rzadko obserwuje się także uczucie zmęczenia i osłabienie, które również mogą wynikać z przebiegu choroby podstawowej.
azelastyna chlorowodorek, błona śluzowa nosa, dyskomfort w jamie nosowej, kichanie, krwawienie z nosa, nadmierna senność, nudność, osłabienie organizmu, personel medyczny, pokrzywka, reakcja alergiczna skórna, reakcja nadwrażliwości, słownik MedDRA, świąd skóry, układ oddechowy, wysypka skórna, zaburzenie smaku, zawrót głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hascosept smak miętowy 3 mg
Benzydaminy chlorowodorek, substancja czynna leku Hascosept smak miętowy, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane zgodnie z systemem MedDRA. Najczęściej obserwuje się pieczenie lub suchość w jamie ustnej (≥1/1000 do <1/100), a rzadziej niedoczulicę jamy ustnej (≥1/10 000 do <1/1000). Bardzo rzadkie, ale poważne reakcje obejmują reakcje anafilaktyczne i nadwrażliwości (częstość nieznana), które mogą manifestować się wysypką, obrzękiem twarzy, trudnościami w oddychaniu i spadkiem ciśnienia tętniczego. Skurcz krtani, również o nieznanej częstości, stanowi potencjalne zagrożenie życia i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Ponadto, odnotowano bardzo rzadkie przypadki nadwrażliwości na światło oraz obrzęku naczynioruchowego, które mogą prowadzić do poważnych powikłań skórnych i obrzękowych.
benzydaminy chlorowodorek, charakterystyka produktu leczniczego, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość na światło, niedoczulica jamy ustnej, niewydolność prawokomorowa serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz krtani, słownik MedDRA, stosunek korzyści do ryzyka, stridor, suchość jamy ustnej, świszczący oddech, system MedDRA, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu oddechowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA –
Produkt leczniczy Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA zawiera nalewkę z liści Ginkgo biloba w stężeniu 935 mg/ml, podawaną w formie płynu doustnego. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje działania niepożądane sklasyfikowane według systemu MedDRA i częstości ich występowania, jednak w przypadku tego preparatu częstość występowania działań niepożądanych jest określona jako nieznana. Zgłaszane objawy obejmują dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunki, dyskomfort, niestrawność), alergiczne reakcje skórne (wysypka, świąd, zaczerwienienie, pokrzywka, obrzęk) oraz bóle głowy o różnym nasileniu. Preparat zawiera 55-60% (V/V) etanolu, co stanowi istotny czynnik ryzyka u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, schorzeniami OUN oraz u kobiet w ciąży.
alkoholizm, bezpieczeństwo farmakoterapii, biegunka, ból głowy, choroba ośrodkowego układu nerwowego, choroba wątroby, ciężka reakcja alergiczna, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, dyskomfort brzuszny, działanie niepożądane, miłorząb japoński, nadwrażliwość na składniki leku, nalewka z miłorzębu japońskiego, niepożądane działanie produktu leczniczego, niestrawność, nudność, obrzęk, padaczka, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna skórna, słownik MedDRA, świąd, wymioty, wysypka, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Folik 0,4 mg
Produkt leczniczy Folik zawiera kwas foliowy w dawce 0,4 mg i charakteryzuje się niskim profilem działań niepożądanych, głównie o podłożu alergicznym. Najczęściej obserwowane reakcje to skórne objawy alergiczne, takie jak wysypka i świąd, występujące z częstością niezbyt częstą (≥ 1/1000 do < 1/100). Rzadziej (≥ 1/10000 do <1/1000) mogą pojawić się dolegliwości żołądkowo-jelitowe (gorzki smak w ustach, wzdęcia, nudności, wymioty, biegunka) oraz zaburzenia psychiczne i neurologiczne (brak łaknienia, trudności w zasypianiu, senność, nadmierna pobudliwość nerwowa, depresja). Bardzo rzadko (< 1/10000) odnotowano ciężkie reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy i skurcz oskrzeli, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Częstość występowania reakcji anafilaktycznych pozostaje nieznana, jednak są one potencjalnie zagrażające życiu.
bezsenność, biegunka, brak łaknienia, ciężka reakcja alergiczna, depresja, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, gorzki smak w ustach, kwas foliowy, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pobudliwość nerwowa, reakcja anafilaktyczna, skórna reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, słownik MedDRA, świąd, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zaburzenie neurologiczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Acidum folicum Richter 5 mg
Acidum Folicum Richter w dawkach 5 mg i 15 mg jest generalnie dobrze tolerowany, z rzadkim występowaniem działań niepożądanych. Najczęściej obserwuje się skórne reakcje alergiczne, takie jak wysypka i świąd, które występują niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100). Rzadziej (≥ 1/10 000 do <1/1000) mogą pojawić się objawy ze strony przewodu pokarmowego, w tym gorzki smak w ustach, wzdęcia, nudności, wymioty i biegunka, a także zaburzenia psychiczne, takie jak brak łaknienia, bezsenność, senność, nadmierna pobudliwość nerwowa i depresja. Bardzo rzadko (< 1/10 000) odnotowano ciężkie reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy i skurcz oskrzeli, które stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji.
Acidum Folicum Richter, anoreksja, bezsenność, biegunka, ciężka reakcja alergiczna, depresja, dysgeusia, działanie niepożądane, grupa układowo-narządowa, kwas foliowy, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pobudliwość nerwowa, reakcja alergiczna skórna, reakcja anafilaktyczna, senność, skurcz oskrzeli, słownik MedDRA, świąd, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenie psychiczne, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit