znakowany produkt leczniczy
Znakowany produkt leczniczy to preparat zawierający substancję czynną, do której przyłączono znacznik (izotop promieniotwórczy lub inny znacznik wykrywalny za pomocą metod diagnostycznych). Takie preparaty stosowane są zarówno w diagnostyce, jak i w terapii różnych schorzeń.
W diagnostyce medycznej znakowane produkty lecznicze są szeroko wykorzystywane w badaniach obrazowych, takich jak scyntygrafia, PET (Positron Emission Tomography) czy SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography). Pozwalają one na precyzyjną wizualizację procesów biochemicznych i fizjologicznych zachodzących w organizmie, co umożliwia wczesne wykrywanie zmian patologicznych.
W medycynie nuklearnej znakowane izotopami promieniotwórczymi radiofarmaceutyki umożliwiają zarówno diagnostykę (np. ocenę funkcji tarczycy, perfuzji mięśnia sercowego, wykrywanie przerzutów nowotworowych), jak i terapię (np. leczenie niektórych typów nowotworów). Preparaty te podlegają rygorystycznym procedurom kontroli jakości oraz specjalnym przepisom dotyczącym wytwarzania, dystrybucji i stosowania.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – ItraPol 0,925 – 37 GBq/fiolkę
Przedawkowanie ItraPol, zawierającego radioizotop itru (90Y) o aktywności 0,925-37 GBq w objętości 0,010-2 ml, stanowi poważne zagrożenie ze względu na toksyczne działanie promieniowania beta (maksymalna energia 2,28 MeV, okres półtrwania 2,67 dnia) na szpik kostny i hematopoetyczne komórki macierzyste. Nieumyślne podanie powoduje uwolnienie wolnego chlorku itru (90Y) do organizmu, co prowadzi do uszkodzenia komórek progenitorowych szpiku, pancytopenii oraz radiotoksyczności ogólnoustrojowej. W przypadku ekspozycji kluczowe jest szybkie podanie substancji chelatujących Ca-DTPA lub Ca-EDTA, które tworzą rozpuszczalne kompleksy z itrem, umożliwiając ich szybką eliminację przez nerki. Terapia chelatująca powinna być rozpoczęta w ciągu pierwszej godziny od podania ItraPol, a jej maksymalny czas trwania nie powinien przekraczać 2 godzin.
Ca-DTPA, Ca-EDTA, chlorek itru, czynnik wzrostu, element morfotyczny krwi, hematopoetyczna komórka macierzysta, izotop promieniotwórczy, komórka progenitorowa szpiku, morfologia krwi, pancytopenia, prekursor radiofarmaceutyku, preparat krwiopochodny, profilaktyka przeciwinfekcyjna, promieniowanie beta, przeszczepienie komórek macierzystych, radiotoksyczność, roztwór izotoniczny, substancja chelatująca, terapia chelatująca, uszkodzenie radiacyjne DNA, uszkodzenie szpiku kostnego, wstrzyknięcie dożylne, wymiana jonowa, zaburzenie krwiotworzenia, znakowany produkt leczniczy - Leksykon substancji czynnych
Galu chlorek – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Chlorek galu (⁶⁸Ga) jest radiofarmaceutycznym prekursorem dostarczanym w postaci roztworu o stężeniu 500 MBq/mL na dzień i godzinę odniesienia, z całkowitą aktywnością w fiolce od 500 do 2500 MBq. Izotop gal-68 charakteryzuje się okresem półtrwania około 68 minut i rozpada się głównie przez emisję pozytonów (89%) o maksymalnej energii 1899 keV i średniej 836 keV, co umożliwia jego zastosowanie w diagnostyce obrazowej PET. Dodatkowo, rozpad zachodzi w 11% przypadków przez wychwyt elektronów, a emisje promieniowania gamma obejmują fotony o energiach 511 keV (178,28%), 578,55 keV (0,03%), 805,83 keV (0,09%), 1077,34 keV (3,22%), 1260,97 keV (0,09%) oraz 1883,16 keV (0,14%). Produkt rozpadu to stabilny cynk-68. Preparat V-Ga68 zawiera chlorek galu w roztworze o pH < 2 z dodatkiem 0,1M kwasu solnego jako substancji pomocniczej.
anihilacja, badanie przedkliniczne, chlorek galu, cynk-68, diagnostyka medyczna, emisja pozytonów, gal-68, kwas solny, okres półtrwania, prekursor radiofarmaceutyczny, prekursor radiofarmaceutyku, produkt rozpadu, profil bezpieczeństwa, profil farmakologiczny, promieniowanie gamma, promieniowanie jonizujące, radiofarmaceutyk, radioznakowanie, wychwyt elektronów, znakowany produkt leczniczy