Działania niepożądane
Phytodolor (570 mg + 190 mg + 190 mg)/ml

Preparat Phytodolor w postaci kropli doustnych zawiera wyciągi roślinne z kory i liści osiki, kory jesionu oraz ziela nawłoci w stężeniu (570 mg + 190 mg + 190 mg)/ml. Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak ból brzucha, nudności i wymioty (często, ≥1/100 do <1/10), które mogą wynikać z drażniącego wpływu składników na błonę śluzową przewodu pokarmowego. Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) występuje ból głowy, natomiast częstość innych działań, takich jak obrzęki, reakcje nadwrażliwości skórne, częste oddawanie moczu oraz podwyższony poziom glukozy we krwi, jest nieznana. Obrzęki mogą pojawiać się w różnych lokalizacjach anatomicznych, a częste oddawanie moczu jest związane z diuretycznym działaniem ekstraktu z ziela nawłoci. Podwyższony poziom glukozy wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami gospodarki węglowodanowej.

Pobierz ChPL PDF Phytodolor – Krople doustne – (570 mg + 190 mg + 190 mg)/ml
  1. Działania niepożądane leku Phytodolor
    1. Klasyfikacja częstości występowania
    2. Szczegółowy przegląd działań niepożądanych
    3. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    4. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    5. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dolegliwości bólowe w przebiegu zapalnych chorób reumatycznych
  2. dolegliwości bólowe w przebiegu zwyrodnieniowych chorób reumatycznych
Substancja czynna
  1. wyciąg z kory i liści osiki
  2. wyciąg z kory jesionu
  3. wyciąg z ziela nawłoci
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe pochodzenia roślinnego
  2. leki przeciwzapalne pochodzenia roślinnego
  3. leki stosowane w chorobach reumatycznych

Działania niepożądane leku Phytodolor

Preparat Phytodolor w postaci kropli doustnych (570 mg + 190 mg + 190 mg)/ml zawiera wyciągi roślinne z kory i liści osiki, kory jesionu oraz ziela nawłoci. Jak każdy produkt leczniczy, może on powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Znajomość potencjalnych działań niepożądanych jest kluczowa dla właściwego monitorowania stanu pacjenta podczas terapii.1

Klasyfikacja częstości występowania

Zgodnie z przyjętą konwencją MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities), częstość występowania działań niepożądanych określa się według następujących kategorii:2

  • Bardzo często: występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występuje u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występuje u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko: występuje u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana: nie można określić na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy przegląd działań niepożądanych

W trakcie stosowania leku Phytodolor zaobserwowano następujące działania niepożądane dotyczące różnych układów i narządów:3

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia żołądka i jelit Często Ból brzucha, nudności lub wymioty Manifestacje ze strony układu pokarmowego należą do najczęściej występujących działań niepożądanych. Mogą być związane z drażniącym działaniem składników preparatu na błonę śluzową przewodu pokarmowego.
Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często Ból głowy Bóle głowy mogą wystąpić u niektórych pacjentów, zwłaszcza u osób wrażliwych na składniki preparatu. Dolegliwość ta ma zwykle charakter przejściowy.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Częstość nieznana Gromadzenie się płynów (obrzęk) Obrzęki mogą wystąpić w różnych lokalizacjach anatomicznych, m.in. na kończynach, twarzy. Mechanizm powstawania nie został jednoznacznie określony.
Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana Reakcje nadwrażliwości (reakcje skórne) Mogą objawiać się jako wysypka, świąd, rumień, pokrzywka. Są wynikiem indywidualnej nadwrażliwości na składniki preparatu, zwłaszcza na ekstrakty roślinne.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Częstość nieznana Częste oddawanie moczu Zwiększenie częstości mikcji może wynikać z działania diuretycznego składników preparatu, szczególnie ekstraktu z ziela nawłoci, który znany jest z właściwości moczopędnych.
Badania diagnostyczne Częstość nieznana Podwyższony poziom glukozy we krwi Należy monitorować pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej, szczególnie chorych na cukrzycę, ze względu na możliwość wpływu składników preparatu na poziom glikemii.

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Należy zwrócić szczególną uwagę na następujące aspekty bezpieczeństwa stosowania leku Phytodolor:

  1. Reakcje nadwrażliwości – Mogą przybierać różne nasilenie, od łagodnych zmian skórnych po potencjalnie poważne reakcje systemowe. U pacjentów z wywiadem alergicznym należy zachować szczególną ostrożność.
  2. Zaburzenia gospodarki wodnej – Gromadzenie się płynów (obrzęki) wymaga różnicowania z innymi stanami klinicznymi powodującymi retencję płynów, takimi jak niewydolność krążenia czy choroby nerek.
  3. Wpływ na gospodarkę węglowodanową – Podwyższony poziom glukozy we krwi może być szczególnie istotny u pacjentów z cukrzycą lub stanami przedcukrzycowymi.
  4. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe – Ból brzucha, nudności lub wymioty, choć zwykle nie są poważne, mogą prowadzić do odwodnienia, zwłaszcza u pacjentów starszych.

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Istotnym elementem bezpieczeństwa farmakoterapii jest ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Po dopuszczeniu leku Phytodolor do obrotu, kluczowe jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych.4

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:5

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49-21-301
  • Fax: +48 22 49-21-309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu, co stanowi ważny element nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.6

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania działań niepożądanych u pacjenta stosującego Phytodolor, należy dokonać indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka kontynuowania terapii. W zależności od charakteru i nasilenia objawów, można rozważyć:

  • Czasowe zmniejszenie dawki
  • Przerwanie terapii w przypadku ciężkich reakcji nadwrażliwości
  • Leczenie objawowe występujących działań niepożądanych
  • Szczegółowe monitorowanie parametrów klinicznych i laboratoryjnych u pacjentów z grup ryzyka

Należy pamiętać, że produkt Phytodolor zawiera 43,3-47,9% (V/V) etanolu, co może mieć znaczenie u określonych grup pacjentów, szczególnie u osób z chorobami wątroby, uzależnionych od alkoholu, chorych na padaczkę, oraz w przypadku stosowania w populacji pediatrycznej.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl