opakowanie tekturowe
Opakowanie tekturowe w kontekście medycznym odnosi się do zewnętrznego zabezpieczenia produktów leczniczych, wyrobów medycznych oraz sprzętu medycznego. Tektura, jako materiał biodegradowalny, stanowi ekologiczną alternatywę dla opakowań z tworzyw sztucznych, jednocześnie zapewniając odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi.
W przemyśle farmaceutycznym opakowania tekturowe pełnią kluczową rolę w systemie bezpieczeństwa leków. Muszą spełniać rygorystyczne normy jakościowe, być odporne na wilgoć oraz zapewniać integralność produktu. Na opakowaniach tekturowych umieszczane są wszystkie wymagane prawem informacje, w tym nazwa produktu, dawkowanie, skład, termin ważności oraz kod identyfikacyjny umożliwiający śledzenie partii produkcyjnej.
Zgodnie z wymogami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), opakowania tekturowe dla produktów medycznych podlegają ścisłej kontroli jakości. W przypadku leków szczególnie wrażliwych, tektura może być dodatkowo zabezpieczona warstwą folii lub specjalnymi powłokami ochronnymi. Coraz częściej wprowadzane są również zabezpieczenia przed otwarciem (temper-evident features), które pomagają w walce z fałszowaniem leków.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Sunitynib Adamed 12,5 mg
Produkt leczniczy Sunitynib Adamed w postaci kapsułek twardych zawiera substancję czynną sunitynibu jabłczan w dawce 12,5 mg na kapsułkę. Każda kapsułka zawiera również 71,29 mg mannitolu jako substancję pomocniczą o działaniu wypełniającym. Pozostałe substancje pomocnicze w składzie kapsułki to kroskarmeloza sodowa (substancja rozsadzająca), powidon K-25 (substancja wiążąca) oraz magnezu stearynian (substancja poślizgowa). Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, tlenku żelaza czerwonego (E172) nadającego intensywną czerwoną barwę, dwutlenku tytanu (E171) oraz wody oczyszczonej. Kapsułki mają charakterystyczny nieprzezroczysty czerwony korpus i wieczko.
dwutlenek tytanu, folia PVC/PE/PVDC/Aluminium, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie tekturowe, powidon, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, sunitynib, sunitynibu jabłczan, tlenek żelaza czerwony - Leksykon leków
Skład i postać leku – Erlis 20 mg
Lek Erlis w postaci tabletek powlekanych zawiera 20 mg tadalafilu jako substancję czynną, co jest istotne w kontekście terapii zaburzeń erekcji. Każda tabletka zawiera również 308 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki mają charakterystyczny jasnoróżowy kolor, wymiary około 15 mm x 7 mm oraz linię podziału, która służy wyłącznie do identyfikacji, a nie do dzielenia tabletki. Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, powidon K-30, poloksamer 188, kroskarmeloza sodowa oraz barwniki (tlenki żelaza i tytanu dwutlenek), zapewniają odpowiednią strukturę, rozpuszczalność i estetykę leku.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, Erlis, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie tekturowe, poloksamer, powidon, powłoka ochronna, produkt leczniczy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tadalafil, tlenek żelaza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Durogesic 12 mcg/h
System transdermalny Durogesic zawiera fentanyl i jest dostępny w pięciu mocach: 12 µg/h (5,25 cm², 2,1 mg fentanylu), 25 µg/h (10,5 cm², 4,2 mg), 50 µg/h (21,0 cm², 8,4 mg), 75 µg/h (31,5 cm², 12,6 mg) oraz 100 µg/h (42,0 cm², 16,8 mg). Każda dawka jest oznaczona charakterystycznym kolorem tuszu drukarskiego (od pomarańczowego do szarego) i posiada odpowiednio zróżnicowaną powierzchnię plastra, co ułatwia identyfikację. Plastry składają się z kilku warstw, w tym matrycy poliakrylanowej uwalniającej fentanyl w sposób kontrolowany przez skórę do krwiobiegu. Należy unikać stosowania kremów czy balsamów na skórę przed aplikacją, aby nie zaburzyć właściwości adhezyjnych plastra.
fentanyl, folia aluminiowa, kontrolowane uwalnianie substancji, kopolimer olefin, kopolimer poliestru, okres ważności leku, opakowanie tekturowe, poliakrylan adhezyjny, poliester silikonowany, polietylen o niskiej gęstości, przenikanie przezskórne, substancja czynna, system transdermalny, tereftalan polietylenu, torebka termozgrzewalna, tusz drukarski - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olanzapin Krka 15 mg
Produkt leczniczy Olanzapin Krka dostępny jest w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierających olanzapinę w dawkach 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Formulacja tabletek umożliwia szybkie rozpuszczanie w jamie ustnej, co jest korzystne dla pacjentów z trudnościami w połykaniu. Substancją słodzącą jest aspartam (E 951), którego zawartość wynosi od 0,50 mg w dawce 5 mg do 2,00 mg w dawce 20 mg. Tabletki mają żółtą, marmurkową barwę, różnią się średnicą od 5,5 mm (5 mg) do 10 mm (20 mg) i zawierają substancje pomocnicze takie jak mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, wapnia krzemian oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i mechaniczne preparatu.
aspartam, celuloza mikrokrystaliczna, dysfagia, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, krospowidon, krzemian wapnia, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres trwałości leku, olanzapina, opakowanie tekturowe, środek rozluźniający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja przeciwzbrylająca, substancja smarująca, substancja wiążąca, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Neurol 1,0 1 mg
Lek Neurol dostępny jest w dwóch dawkach: 0,25 mg oraz 1 mg alprazolamu w tabletce. Preparat zawiera substancję czynną alprazolam, odpowiedzialną za działanie terapeutyczne, oraz substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna granulowana, wapnia stearynian i koloidalny dwutlenek krzemu. Neurol 0,25 mg występuje w postaci tabletek bez linii podziału, co wyklucza ich dzielenie, natomiast tabletki Neurol 1,0 mg posiadają linię podziału umożliwiającą podział na dwie dawki po 0,5 mg. Oba warianty pakowane są po 30 tabletek w blistrach (Neurol 0,25 w folii PVC/PVDC/Aluminium, Neurol 1,0 w folii Al/PCV) i mają okres ważności 1 roku od daty produkcji.
alprazolam, blister Al/PCV, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek krzemu koloidalny, interakcja z materiałami, laktoza jednowodna, linia podziału tabletki, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, opakowanie tekturowe, skrobia kukurydziana, stabilność substancji czynnej, stearynian wapnia, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zoladex 3,6 mg
Zoladex (3,6 mg) to implant podskórny zawierający 3,6 mg gosereliny octanu, uwalniający substancję czynną stopniowo dzięki kopolimerowi laktydo-glikolidowemu, co zapewnia długotrwałe działanie terapeutyczne. Produkt jest jałowy, dostarczany w ampułko-strzykawce jednorazowego użytku z systemem bezpieczeństwa (Safe system), który automatycznie osłania igłę po iniekcji, minimalizując ryzyko zakłuć. Lek należy przechowywać w temperaturze do 25°C, a okres ważności wynosi 3 lata. Podanie implantu odbywa się wyłącznie podskórnie w okolicy podbrzusza poniżej pępka, z zachowaniem aseptyki i odpowiedniej techniki, unikając wprowadzenia do naczyń krwionośnych lub mięśni, co jest szczególnie istotne u pacjentów z niskim BMI lub stosujących leki przeciwkrzepliwe ze względu na ryzyko krwawienia.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Fluimucil forte 600 mg
Fluimucil Forte to lek w postaci tabletek musujących zawierających 600 mg acetylocysteiny w jednej tabletce, stosowany jako mukolityk. Tabletki mają biały, okrągły kształt i charakterystyczny cytrynowy zapach z możliwym wyczuwalnym aromatem siarki. Substancje pomocnicze obejmują kwas cytrynowy bezwodny, sodu wodorowęglan (źródło sodu), aspartam oraz aromat cytrynowy zawierający glukozę. Ze względu na obecność aspartamu, preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z fenyloketonurią, a zawartość sodu i glukozy wymaga uwagi u osób na diecie niskosodowej oraz u chorych z cukrzycą. Tabletki należy rozpuścić w wodzie i podać bezpośrednio po przygotowaniu, unikając mieszania roztworu z innymi lekami z powodu ryzyka niezgodności farmaceutycznych.
acetylocysteina, aromat cytrynowy, aspartam, blister dwuwarstwowy, cukrzyca, dieta niskosodowa, fenyloalanina, fenyloketonuria, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, opakowanie tekturowe, postać farmaceutyczna, roztwór doustny, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka musująca, wodorowęglan sodu, zapach siarki - Leksykon leków
Skład i postać leku – Coltowan 10 mg
Coltowan 10 mg to lek dostępny w formie tabletek zawierających 10 mg ezetymibu jako substancji czynnej. Tabletki mają postać okrągłych, płaskich, białych tabletek o średnicy około 6 mm, z oznaczeniem „CB3”. W skład substancji pomocniczych wchodzi m.in. laktoza jednowodna w ilości 55 mg na tabletkę, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, powidon, sodu laurylosiarczan oraz kroskarmeloza sodowa, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmakotechniczne preparatu. Lek jest pakowany w blistry PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach zawierających 15, 30, 45, 60 lub 90 tabletek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne na rynku.
blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie tekturowe, powidon, sodu laurylosiarczan, środek poślizgowy, substancja czynna, substancja powierzchniowo czynna, substancja rozsadzająca, tabletka biała, wypełniacz farmaceutyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Teslor 0,5 mg/ml
Preparat Teslor dostępny jest w formie roztworu doustnego o stężeniu 0,5 mg/ml, zawierającego substancję czynną desloratadynę. Roztwór cechuje się przejrzystą, bezbarwną konsystencją oraz owocowym smakiem, co ułatwia podawanie szczególnie pacjentom pediatrycznym oraz osobom z trudnościami w połykaniu tabletek. W składzie znajdują się substancje pomocnicze takie jak: sodu cytrynian, sukraloza, kwas cytrynowy, sorbitol ciekły (150 mg/ml), glikol propylenowy (150 mg/ml), hypromeloza, aromat Tutti Frutti oraz woda oczyszczona. Obecność sorbitolu i glikolu propylenowego wymaga uwagi klinicznej u pacjentów z nietolerancją tych składników.
aromat spożywczy, cytrynian sodu, desloratadyna, dysfagia, glikol propylenowy, hypromeloza, kwas cytrynowy, łyżka miarowa, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie tekturowe, przejrzysty roztwór, regulator kwasowości, roztwór doustny, sorbitol, strzykawka doustna, substancja o znanym działaniu, sukraloza, termin ważności, zabezpieczenie przed dziećmi - Leksykon leków
Skład i postać leku – Valinger Med 100 mg
Valinger Med to lek w postaci tabletek powlekanych o mocy 100 mg, zawierający substancję czynną syldenafil w formie syldenafilu cytrynianu. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor, podłużny, soczewkowaty kształt o wymiarach 17 x 9 mm oraz oznakowanie „100” na jednej stronie, co ułatwia identyfikację dawki. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują wapnia wodorofosforan dwuwodny, celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian, koloidalną krzemionkę bezwodną oraz kroskarmelozę sodową, które wspierają stabilność, proces tabletkowania oraz rozpad leku po podaniu. Powłoka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, talk oraz barwnik indygotynę (E 132), nadającą tabletce niebieską barwę i odpowiednią elastyczność.
blister aluminiowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygotyna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, opakowanie tekturowe, podanie doustne, postać farmaceutyczna, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, syldenafil, syldenafil cytrynian, tabletka powlekana, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Syrop prawoślazowy Alte 2,36 g/5 ml
Syrop prawoślazowy Alte zawiera macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L., radix) w stężeniu 2,36 g/5 ml, co odpowiada 325 mg surowca roślinnego na dawkę. Macerat jest przygotowywany w proporcji 5:36 z użyciem mieszaniny wody i etanolu (47,9:1). W 100 g syropu (76,3 ml) znajduje się 36 g maceratu, co odpowiada 6,5 g surowca roślinnego na 100 ml produktu. Syrop zawiera także sacharozę jako bazę oraz kwas benzoesowy w stężeniu 0,1% jako konserwant. Zawartość etanolu w produkcie nie przekracza 0,8% m/m (1,0% V/V). Produkt ma postać lepkiej, przezroczystej lub słabo opalizującej cieczy o żółtawym zabarwieniu, charakterystycznym zapachu i smaku.
Althaea officinalis, etanol, konserwant, korzeń prawoślazu, kwas benzoesowy, macerat, macerat z korzenia prawoślazu, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie tekturowe, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, surowiec roślinny, syrop, ulotka dla pacjenta, utylizacja leków, zakrętka aluminiowa