Skład jakościowy i ilościowy leku Coltowan

Coltowan 10 mg jest dostępny w postaci tabletek. Każda tabletka zawiera 10 mg substancji czynnej – ezetymibu. Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na laktozę jednowodną, której zawartość wynosi 55 mg w jednej tabletce.¹

Wykaz substancji pomocniczych

W skład leku Coltowan wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna – powszechnie stosowany wypełniacz w preparatach farmaceutycznych
• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – substancja poprawiająca właściwości fizyczne tabletki
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przyleganiu masy tabletkowej do maszyn podczas produkcji
• Powidon (K29/32) – spoiwo zapewniające odpowiednią integralność struktury tabletki
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna poprawiająca rozpuszczalność
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Coltowan jest dostępny w postaci tabletek. Są to okrągłe, płaskie tabletki barwy białej o średnicy około 6 mm. Na jednej stronie tabletki wytłoczone jest charakterystyczne oznaczenie „CB3″.³

Forma podania i rodzaj opakowania

Tabletki Coltowan 10 mg są pakowane w białe, nieprzezroczyste blistry PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. W każdym opakowaniu, oprócz tabletek, znajduje się ulotka dla pacjenta zawierająca niezbędne informacje dotyczące stosowania leku.⁴

Lek Coltowan 10 mg jest dostępny w pięciu różnych wielkościach opakowań zawierających odpowiednio: 15, 30, 45, 60 lub 90 tabletek. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁵

Przechowywanie i trwałość produktu

Okres ważności leku Coltowan 10 mg wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Coltowan 10 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Utylizacja niewykorzystanego leku Coltowan 10 mg nie wymaga specjalnych środków ostrożności ani procedur. Można postępować zgodnie z ogólnymi zasadami utylizacji produktów leczniczych.⁸