Omniscan
Omniscan to nazwa handlowa środka kontrastowego zawierającego gadodiamid, który jest związkiem chelatowym gadolinu stosowanym w diagnostyce metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Środek ten zwiększa intensywność sygnału w obrazowaniu MRI, poprawiając widoczność zmian patologicznych w różnych tkankach.
Preparat Omniscan został wycofany z użycia w wielu krajach ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju nerkopochodnego zwłóknienia układowego (NSF) u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. NSF to rzadka, ale poważna choroba charakteryzująca się zwłóknieniem skóry i narządów wewnętrznych, która może prowadzić do niepełnosprawności, a nawet śmierci.
Mechanizm działania Omniscanu polega na skróceniu czasu relaksacji T1 protonów wody w tkankach, co przekłada się na jaśniejszy obraz w sekwencjach T1-zależnych. Preparat ten wykazywał niską stabilność termodynamiczną w porównaniu z innymi środkami kontrastowymi zawierającymi gadolin, co sprzyjało uwalnianiu wolnego gadolinu, toksycznego dla organizmu.
W praktyce klinicznej Omniscan został zastąpiony nowszymi, bezpieczniejszymi środkami kontrastowymi o większej stabilności, które nie powodują uwalniania wolnego gadolinu i charakteryzują się niższym ryzykiem powikłań, szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Gadodiamid – Interakcje
Gadodiamid, aktywny składnik środka kontrastowego Omniscan (0,5 mmol/ml), jest niejonowym, paramagnetycznym środkiem stosowanym w diagnostyce obrazowej. Istotnym aspektem klinicznym jest jego wpływ na wyniki badań laboratoryjnych, zwłaszcza na pomiary stężenia wapnia w surowicy wykonywane metodami kolorymetrycznymi, w tym kompleksometrycznymi, co może prowadzić do fałszywie zmienionych wyników i błędnych decyzji terapeutycznych. Ponadto gadodiamid może interferować z oznaczeniami innych elektrolitów, takich jak żelazo, co wymaga rozważenia alternatywnych metod diagnostycznych. Zaleca się unikanie stosowania metod kolorymetrycznych do pomiaru wapnia przez 12-24 godziny po podaniu Omniscan oraz ostrożność przy interpretacji wyników innych elektrolitów.
elektrolity, gadodiamid, interakcja farmakologiczna, metoda kolorymetryczna, metoda kompleksometryczna, nieprawidłowe wyniki badań, Omniscan, ośrodkowy układ nerwowy, paramagnetyczny środek kontrastowy, środek kontrastowy, stężenie żelaza, układ sercowo-naczyniowy, wapń w surowicy, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Gadodiamid – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Gadodiamid (GdDTPA-BMA), zawarty w środku kontrastowym Omniscan (0,5 mmol/ml), jest paramagnetycznym, niejonowym środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce obrazowej. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza ciężarnych i karmiących piersią, stosowanie gadodiamidu wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania gadodiamidu w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję po podaniu wielokrotnych dużych dawek. Z tego względu Omniscan nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści diagnostyczne zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Przed podaniem środka konieczne jest poinformowanie pacjentki o możliwych zagrożeniach oraz uzasadnienie konieczności badania.
analiza kliniczna, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, badanie z kontrastem, charakterystyka produktu leczniczego, farmakodynamika, gadodiamid, karmienie piersią, korzyść diagnostyczna, model zwierzęcy, Omniscan, radiolog, środek kontrastowy paramagnetyczny, stan kliniczny, świadoma zgoda, toksyczność reprodukcyjna, wiek reprodukcyjny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Omniscan 0,5 mmol/ml
Omniscan (gadodiamid) jest niejonowym, paramagnetycznym środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce obrazowej, którego podanie wymaga szczególnej ostrożności ze względu na liczne przeciwwskazania. Bezwzględnie przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z nadwrażliwością na gadodiamid lub substancje pomocnicze, u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), a także u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek. Ponadto, preparat nie powinien być stosowany w okołooperacyjnym okresie przeszczepienia wątroby, u pacjentów po przeszczepieniu tego narządu oraz u osób planujących taki zabieg, ze względu na ryzyko zaburzeń eliminacji i powikłań. Noworodki poniżej 4 tygodni życia również stanowią grupę, w której podanie gadodiamidu jest przeciwwskazane z powodu niedojrzałości układów enzymatycznych i wydalniczych, co zwiększa ryzyko kumulacji gadolinu i działań niepożądanych.
ciężkie zaburzenie czynności nerek, diagnostyka obrazowa, dysfagia, eliminacja leku, gadodiamid, nadwrażliwość na substancję czynną, nefrotoksyczność, okres okołooperacyjny, Omniscan, ostre uszkodzenie nerek, paramagnetyczny środek kontrastowy, przeszczepienie wątroby, transplantacja wątroby, właściwości reologiczne, współczynnik przesączania kłębuszkowego, wywiad alergologiczny, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie gospodarki wodno-elektrolitowej, zaburzenie przepływu naczyniowego, związki gadolinu - Leksykon substancji czynnych
Gadodiamid – Przedawkowanie
Gadodiamid (GdDTPA-BMA), aktywny składnik paramagnetycznego, niejonowego środka kontrastowego Omniscan (0,5 mmol/ml), charakteryzuje się stosunkowo dobrym profilem bezpieczeństwa, jednak przedawkowanie wymaga szczególnej uwagi klinicznej. U pacjentów z prawidłową funkcją nerek ostre objawy toksyczne są mało prawdopodobne, natomiast ryzyko powikłań wzrasta u osób z niewydolnością nerek, gdzie wydalanie gadodiamidu jest przedłużone, oraz u pacjentów po podaniu bardzo dużych dawek. Istotnym zagrożeniem jest potencjalne wystąpienie Nerkopochodnego Zwłóknienia Układowego (NSF), zwłaszcza u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek, choć skuteczność hemodializy w zapobieganiu NSF pozostaje niepotwierdzona. Omniscan cechuje osmolalność 780 mOsmol/kg (37°C) oraz lepkość 2,8 mPa·s (20°C) i 1,9 mPa·s (37°C), co wpływa na jego farmakokinetykę i dystrybucję.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Omniscan 0,5 mmol/ml
Omniscan (gadodiamid) jest niejonowym, paramagnetycznym środkiem kontrastowym stosowanym w rezonansie magnetycznym, który może istotnie interferować z wynikami badań laboratoryjnych, zwłaszcza oznaczeń stężenia wapnia w surowicy metodami kolorymetrycznymi, w tym kompleksometrycznymi. Interferencja ta może prowadzić do fałszywych wyników, co jest kluczowe przy interpretacji badań u pacjentów po podaniu gadodiamidu. Ponadto, Omniscan może zaburzać pomiary stężenia żelaza oraz innych elektrolitów, co wymaga zachowania ostrożności i rekomenduje się odroczenie badań biochemicznych o 12-24 godziny po podaniu środka lub zastosowanie alternatywnych metod analitycznych, takich jak spektrometria mas, elektroforeza czy spektroskopia atomowa, które są mniej podatne na interferencje.
alkohol etylowy, elektrolity, farmakokinetyka, gadodiamid, gospodarka elektrolitowa, indeks terapeutyczny, interakcja farmakodynamiczna, metoda kolorymetryczna, metoda kompleksometryczna, nerkowa droga eliminacji, Omniscan, oznaczenia biochemiczne, paramagnetyczny środek kontrastowy, rezonans magnetyczny, spektrometria mas, środek kontrastowy, stężenie wapnia w surowicy, stężenie żelaza - Leksykon substancji czynnych
Gadodiamid – Dawkowanie i sposób podawania
Gadodiamid (Omniscan) jest niejonowym, paramagnetycznym środkiem kontrastowym podawanym dożylnie, stosowanym głównie w badaniach rezonansu magnetycznego (MRI) ośrodkowego układu nerwowego, całego ciała, angiografii MR oraz ocenie perfuzji mięśnia sercowego. Zalecana dawka u dorosłych i dzieci do 100 kg wynosi standardowo 0,2 ml/kg mc. (0,1 mmol/kg mc.), z maksymalną dawką 20 ml (lub 60 ml przy masie ciała powyżej 100 kg). W przypadku podejrzenia przerzutów nowotworowych do mózgu lub zwężenia aorty brzusznej/tętnic biodrowych dawka może być zwiększona do 0,6 ml/kg mc. (0,3 mmol/kg mc.). U pacjentów z chorobą wieńcową serca stosuje się dawkę 0,3 ml/kg mc. podzieloną na dwie iniekcje po 0,15 ml/kg mc. z odstępem ≥10 minut. Podanie gadodiamidu wymaga pojedynczego wstrzyknięcia dożylnego, a po nim przepłukania wenflonu 0,9% roztworem NaCl, aby zapewnić pełne podanie dawki. Nie zaleca się powtarzania badania z kontrastem w odstępach krótszych niż 7 dni.
angiografia rezonansu magnetycznego, badanie NMR, choroba wieńcowa serca, ciężkie zaburzenie czynności nerek, gadodiamid, GFR, obciążenie farmakologiczne, Omniscan, opóźnione wzmocnienie kontrastowe, ośrodkowy układ nerwowy, ostra niewydolność nerek, ostre uszkodzenie nerek, paramagnetyczny środek kontrastowy, perfuzja mięśnia sercowego, podanie dożylne, przerzut nowotworowy do mózgu, przeszczepienie wątroby, rezonans magnetyczny, sekwencja T1, tętnica biodrowa, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wzmocnienie kontrastowe, zwężenie aorty brzusznej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Omniscan 0,5 mmol/ml
Przedawkowanie Omniscanu, zawierającego gadodiamid w stężeniu 287 mg/ml (0,5 mmol/ml) i o osmolalności 780 mOsmol/kg w 37°C, stanowi kliniczne wyzwanie, zwłaszcza u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek. U osób z prawidłową czynnością nerek ryzyko ostrych objawów toksycznych jest niskie, jednak u pacjentów z niewydolnością nerek okres eliminacji gadodiamidu jest wydłużony, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych, w tym nerkopochodnego zwłóknienia układowego (NSF). Brak jest jednoznacznych dowodów na skuteczność hemodializy w zapobieganiu NSF, jednak jest ona rekomendowana jako metoda eliminacji gadodiamidu, szczególnie u pacjentów dializowanych oraz po dużych dawkach środka. Monitorowanie funkcji nerek oraz obserwacja kliniczna pod kątem objawów NSF są kluczowe w postępowaniu po przedawkowaniu.
gadodiamid, gospodarka wodno-elektrolitowa, hemodializa, leczenie objawowe, monitorowanie funkcji nerek, nerkopochodne zwłóknienie układowe, niewydolność nerek, niewydolność serca, Omniscan, osmolalność, paramagnetyczny środek kontrastowy, środek kontrastowy, upośledzenie funkcji nerek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie równowagi wodno-elektrolitowej, zmiana włóknista - Leksykon substancji czynnych
Gadodiamid – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Gadodiamid, substancja czynna produktu Omniscan (0,5 mmol/ml, 287 mg/ml), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami przedklinicznymi na różnych gatunkach zwierząt. Nie stwierdzono istotnych klinicznie efektów hemodynamicznych ani właściwości antygenowych, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych. Farmakokinetyka charakteryzuje się szybką dystrybucją do przestrzeni zewnątrzkomórkowej (objętość dystrybucji 25% objętości ciała) oraz eliminacją przez nerki drogą przesączania kłębuszkowego, z czasem połowicznej eliminacji u ludzi i małp zbliżonym. Gadodiamid cechuje się wysoką tolerancją ostrą (LD50 > 30 mmol/kg u myszy) oraz odwracalną wakuolizacją cewek proksymalnych nerek po podaniu wysokich dawek, bez wpływu na czynność nerek. Substancja nie wywołuje podrażnień miejscowych przy różnych drogach podania, w tym dożylnym, dotętniczym, domięśniowym, podskórnym, naskórnym oraz na gałkę oczną.
cholinoesteraza, czynność nerek, dawka letalna, efekt teratogenny, erytrocyty, gadodiamid, lepkość, lizozym, napięcie naczyń krwionośnych, objętość dystrybucji, Omniscan, osmolalność, paramagnetyczny środek kontrastowy, potencjał rakotwórczy, przesączanie kłębuszkowe, przestrzeń zewnątrzkomórkowa, środek kontrastowy, tolerancja miejscowa, układ krążenia, uwalnianie histaminy, właściwości antygenowe - Leksykon substancji czynnych
Gadodiamid – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Gadodiamid (GdDTPA-BMA), niejonowy, paramagnetyczny środek kontrastowy stosowany w postaci roztworu do wstrzykiwań Omniscan o stężeniu 0,5 mmol/ml, nie był przedmiotem dedykowanych badań klinicznych oceniających jego wpływ na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Pomimo braku bezpośrednich danych, charakterystyka produktu wskazuje na możliwość wystąpienia nudności jako działania niepożądanego, które może obniżać koncentrację, czas reakcji oraz sprawność psychomotoryczną pacjenta, co stanowi istotne ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych.
badanie diagnostyczne, badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, diagnostyka obrazowa, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, gadodiamid, GdDTPA-BMA, nudności, Omniscan, paramagnetyczny środek kontrastowy, proces terapeutyczny, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychomotoryczna, środek kontrastowy, staranność lekarska