Przedawkowanie – Omniscan 0,5 mmol/ml

Przedawkowanie
Omniscan 0,5 mmol/ml

Przedawkowanie Omniscanu, zawierającego gadodiamid w stężeniu 287 mg/ml (0,5 mmol/ml) i o osmolalności 780 mOsmol/kg w 37°C, stanowi kliniczne wyzwanie, zwłaszcza u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek. U osób z prawidłową czynnością nerek ryzyko ostrych objawów toksycznych jest niskie, jednak u pacjentów z niewydolnością nerek okres eliminacji gadodiamidu jest wydłużony, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych, w tym nerkopochodnego zwłóknienia układowego (NSF). Brak jest jednoznacznych dowodów na skuteczność hemodializy w zapobieganiu NSF, jednak jest ona rekomendowana jako metoda eliminacji gadodiamidu, szczególnie u pacjentów dializowanych oraz po dużych dawkach środka. Monitorowanie funkcji nerek oraz obserwacja kliniczna pod kątem objawów NSF są kluczowe w postępowaniu po przedawkowaniu.

Pobierz ChPL PDF Omniscan – Roztwór do wstrzykiwań – 0,5 mmol/ml

Przedawkowanie leku Omniscan (0,5 mmol/ml, roztwór do wstrzykiwań)

Potencjalne ryzyko przedawkowania
Ryzyko Nerkopochodnego Zwłóknienia Układowego
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Objawy przedawkowania Omniscanu
Wskazówki praktyczne dla personelu medycznego
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

gadodiamid

Kategoria leku

środki kontrastowe do rezonansu magnetycznego

Przedawkowanie leku Omniscan (0,5 mmol/ml, roztwór do wstrzykiwań)

Przedawkowanie produktu leczniczego Omniscan, zawierającego jako substancję czynną gadodiamid, stanowi istotne zagadnienie kliniczne, chociaż jak dotąd nie odnotowano udokumentowanych przypadków poważnych konsekwencji klinicznych związanych z przedawkowaniem tego środka kontrastowego. Z uwagi na właściwości farmakologiczne gadodiamidu, ryzyko wystąpienia ostrych objawów toksycznych u pacjentów z prawidłową funkcją nerek jest oceniane jako niskie.¹

Potencjalne ryzyko przedawkowania

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z upośledzoną funkcją nerek, u których okres wydalania gadodiamidu może być znacząco wydłużony, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Podobnie pacjenci, którzy otrzymali duże dawki Omniscanu, wymagają ścisłego monitorowania klinicznego.²

Ryzyko Nerkopochodnego Zwłóknienia Układowego

Należy podkreślić, że przedawkowanie gadodiamidu teoretycznie może zwiększać ryzyko wystąpienia Nerkopochodnego Zwłóknienia Układowego (NSF), szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jest to istotna informacja kliniczna, chociaż brak jest jednoznacznych danych potwierdzających, że hemodializa zapobiega wystąpieniu tego powikłania.³

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania Omniscanu należy wdrożyć następujące procedury medyczne:

Leczenie objawowe – jako podstawowa strategia terapeutyczna w przypadku przedawkowania, gdyż nie istnieje swoiste antidotum dla gadodiamidu.⁴
Hemodializa – stanowi skuteczną metodę eliminacji gadodiamidu z organizmu, szczególnie zalecana u pacjentów z niewydolnością nerek oraz u tych, którzy otrzymali duże dawki produktu.⁵
Monitorowanie funkcji nerek – regularna ocena parametrów nerkowych u pacjenta, u którego doszło do przedawkowania.
Obserwacja kliniczna – pod kątem wystąpienia objawów NSF, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka.

Objawy przedawkowania Omniscanu

Objaw przedawkowania	Opis kliniczny	Grupa ryzyka	Postępowanie
Objawy ostre toksyczności	Występowanie mało prawdopodobne u pacjentów z prawidłową czynnością nerek	Pacjenci z niewydolnością nerek	Leczenie objawowe, monitorowanie funkcji nerek
Nerkopochodne Zwłóknienie Układowe (NSF)	Zmiany włókniste w skórze i tkankach wewnętrznych, sztywność i ból stawów, ograniczenie ruchomości	Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek, dializowani, po przeszczepieniu wątroby	Hemodializa (brak pewności co do skuteczności w zapobieganiu NSF), leczenie objawowe
Przedłużona eliminacja kontrastu	Wydłużony czas obecności gadodiamidu w organizmie	Pacjenci z niewydolnością nerek	Hemodializa w celu eliminacji kontrastu
Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej	Potencjalne zaburzenia wynikające z właściwości osmotycznych produktu (osmolalność 780 mOsmol/kg)	Pacjenci z zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej, niewydolnością serca	Monitorowanie parametrów gospodarki wodno-elektrolitowej, wyrównanie zaburzeń

Wskazówki praktyczne dla personelu medycznego

W praktyce klinicznej należy pamiętać, że Omniscan jest niejonowym, paramagnetycznym środkiem kontrastowym o stosunkowo wysokiej osmolalności (780 mOsmol/kg w temp. 37°C). Preparat zawiera gadodiamid w stężeniu 287 mg/ml (0,5 mmol/ml), co należy uwzględnić przy obliczaniu dawki maksymalnej i ocenie potencjalnego przedawkowania.⁶

Ze względu na brak swoistego antidotum, postępowanie w przypadku przedawkowania Omniscanu opiera się głównie na leczeniu objawowym oraz eliminacji gadodiamidu z organizmu przy pomocy hemodializy, szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek oraz u tych, którzy otrzymali duże dawki środka kontrastowego.⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.