wyciąg z łuski ostropestu
Wyciąg z łuski ostropestu (Silybum marianum) to preparat ziołowy zawierający kompleks flawonoidów zwany sylimaryna. Głównym aktywnym składnikiem sylimaryny jest sylibin, wykazujący działanie hepatoprotekcyjne poprzez stabilizację błon komórkowych hepatocytów i neutralizację wolnych rodników.
Badania kliniczne wskazują na potencjalne korzyści wyciągu z ostropestu w terapii wspomagającej chorób wątroby różnej etiologii, w tym niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD), przewlekłego zapalenia wątroby oraz uszkodzeń wątroby wywołanych lekami lub toksynami. Sylimaryna wykazuje działanie przeciwzapalne, antyoksydacyjne oraz stymuluje regenerację komórek wątrobowych.
Standardowe dawkowanie wyciągu z łuski ostropestu w preparatach leczniczych wynosi zwykle 140-800 mg sylimaryny dziennie, podzielone na 2-3 dawki. Preparat charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, a działania niepożądane są rzadkie i obejmują głównie łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Należy jednak pamiętać, że jako suplement diety nie podlega tak ścisłej kontroli jak leki, dlatego istotna jest standaryzacja zawartości sylimaryny w stosowanych preparatach.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sylicynar 28,6 mg + 140 mg
Lek Sylicynar w postaci tabletek powlekanych zawiera 140 mg wyciągu suchego z ziela karczocha oraz 28,6 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu. Przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na substancje czynne, zwłaszcza u pacjentów z alergią na rośliny z rodziny Asteraceae (np. rumianek, arnika, nagietek), ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Ponadto, preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak benzoesan sodu (E211), czerń brylantową (E151) oraz czerwień koszenilową (E124), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest niedrożność dróg żółciowych, gdyż działanie żółciopędne karczocha może nasilić objawy i prowadzić do powikłań.
Sylicynar jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrą lub przewlekłą chorobą dróg żółciowych, kamicą żółciową z objawami niedrożności oraz u osób z potwierdzoną nadwrażliwością na składniki preparatu. Przed zaleceniem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu dotyczącego historii chorób wątroby i dróg żółciowych oraz alergii na rośliny z rodziny Asteraceae. W przypadku wątpliwości co do przeciwwskazań zaleca się rozważenie alternatywnych metod leczenia lub wykonanie dodatkowych badań diagnostycznych, aby uniknąć ryzyka zaostrzenia objawów i powikłań.
alergia na rośliny, benzoesan sodu, choroba dróg żółciowych, czerń brylantowa, czerwień koszenilowa, działanie żółciopędne, kamica żółciowa, kolka żółciowa, nadwrażliwość na substancje czynne, nadwrażliwość na wyciąg, niedrożność dróg żółciowych, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, rodzina Asteraceae, substancja pomocnicza, wyciąg z łuski ostropestu, wyciąg z ziela karczocha - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z łuski ostropestu – Przedawkowanie
Wyciąg z łuski ostropestu (Silybi mariani fructus extractum) stosowany w produkcie leczniczym Sylicynar w dawce 28,6 mg wyciągu suchego o DER 20-34:1 (ekstrahent: metanol 90%) nie posiada udokumentowanych objawów przedawkowania w literaturze medycznej ani w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Brak jest danych klinicznych pozwalających na określenie profilu toksyczności przy dawkach przekraczających zalecane dawkowanie terapeutyczne. Sylicynar zawiera również 140 mg wyciągu suchego z ziela karczocha (DER 3-7:1), co należy uwzględnić przy ocenie bezpieczeństwa całego preparatu.
benzoesan sodu, charakterystyka produktu leczniczego, czerń brylantowa, czerwień koszenilowa, dawkowanie terapeutyczne, działanie niepożądane, leczenie objawowe, monitorowanie funkcji życiowych, profil bezpieczeństwa, Silybi mariani fructus extractum, substancja pomocnicza, Sylicynar, wyciąg suchy z łuski ostropestu, wyciąg suchy z ziela karczocha, wyciąg z łuski ostropestu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z łuski ostropestu – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg z łuski ostropestu (Silybi mariani fructus extractum) stosowany w leku Sylicynar (28,6 mg wyciągu suchego, DER 20-34:1, ekstrahent: metanol 90%) wymaga szczególnej ostrożności w terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest niedrożność dróg żółciowych. W trakcie i po zakończeniu leczenia należy unikać substancji hepatotoksycznych oraz czynników obciążających wątrobę. Sylicynar zawiera benzoesan sodu (0,06 mg/tabletkę, 0,16 mg/g), który może zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków do 4. tygodnia życia, oraz barwniki czerń brylantową (E151) i czerwień koszenilową (E124), potencjalnie alergizujące u osób nadwrażliwych. Zawartość sodu jest niska (<1 mmol, 23 mg/tabletkę), co klasyfikuje lek jako praktycznie „wolny od sodu”.
benzoesan sodu, czerń brylantowa, czerwień koszenilowa, działanie hepatotoksyczne, dziecko poniżej 12 roku życia, monitorowanie funkcji wątroby, niedrożność dróg żółciowych, parametr biochemiczny wątroby, reakcja alergiczna, schorzenie hepatologiczne, Silybi mariani fructus extractum, substancja pomocnicza, wyciąg z łuski ostropestu, żółtaczka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sylicynar 28,6 mg + 140 mg
Sylicynar to preparat zawierający wyciąg suchy z ziela karczocha (140 mg) oraz wyciąg suchy z łuski ostropestu (28,6 mg) w formie tabletek powlekanych. Do tej pory nie odnotowano specyficznych objawów przedawkowania tego leku, co wskazuje na jego relatywnie wysoki profil bezpieczeństwa. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak benzoesan sodu (E211), czerń brylantowa (E151) oraz czerwień koszenilowa (E124), które teoretycznie mogą wywołać działania niepożądane przy znacznym przekroczeniu dawki, jednak brak jest danych klinicznych potwierdzających takie zdarzenia.
benzoesan sodu, charakterystyka produktu leczniczego, Cynarae herbae extractum, czerń brylantowa, czerwień koszenilowa, karczoch, leczenie objawowe, monitorowanie funkcji życiowych, objaw niepożądany, ostropest, płukanie żołądka, profil bezpieczeństwa, Silybi mariani fructus extractum, Sylicynar, tabletka powlekana, węgiel aktywowany, wyciąg z łuski ostropestu, wyciąg z ziela karczocha - Leksykon leków
Interakcje leku – Sylicynar 28,6 mg + 140 mg
Produkt leczniczy Sylicynar, zawierający 140 mg wyciągu suchego z ziela karczocha oraz 28,6 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu, nie wykazuje udokumentowanych klinicznie istotnych interakcji z innymi lekami na podstawie dostępnych badań klinicznych i monitorowania porejestracyjnego. Mimo to, ze względu na farmakologiczne właściwości składników, należy zachować ostrożność u pacjentów stosujących leki o wąskim indeksie terapeutycznym, leki metabolizowane przez cytochrom P450 (szczególnie CYP3A4), przeciwzakrzepowe, hipoglikemizujące, hipolipemizujące oraz leki hepatotoksyczne. Sylicynar może teoretycznie modulować metabolizm leków wątrobowych, a sylimaryna zawarta w ostropeście może wpływać na aktywność izoenzymów CYP450, choć znaczenie kliniczne tych interakcji nie zostało potwierdzone. Zaleca się monitorowanie parametrów klinicznych, takich jak poziom glukozy, profil lipidowy oraz parametry krzepnięcia, zwłaszcza przy polipragmazji i chorobach współistniejących.
CYP3A4, cytochrom P450, działanie hepatoprotekcyjne, działanie hipoglikemizujące, działanie hipolipemizujące, działanie ochronne, hepatotoksyczność, leki hepatotoksyczne, leki hipoglikemizujące, leki hipolipemizujące, leki przeciwzakrzepowe, parametry krzepnięcia, polipragmazja, schorzenia wątroby, sylimaryna, wąski indeks terapeutyczny, wyciąg z łuski ostropestu, wyciąg z ziela karczocha, zaburzenia czynności wątroby, ziele dziurawca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sylicynar 28,6 mg + 140 mg
Sylicynar zawiera 140 mg wyciągu suchego z ziela karczocha (Cynarae herbae extractum, DER 3-7:1, ekstrahent: woda) oraz 28,6 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu (Silybi mariani fructus extractum, DER 20-34:1, ekstrahent: metanol 90%). Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią są niewystarczające. W związku z tym nie zaleca się stosowania Sylicynaru w okresie ciąży, a lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku danych potwierdzających bezpieczeństwo oraz potencjalnym ryzyku związanym z ekspozycją na składniki preparatu. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii konieczna jest konsultacja lekarska.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, ekspozycja dziecka karmionego piersią, ekstrakt z ostropestu, ekstrakt z ziela karczocha, karmienie piersią, laktacja, metody antykoncepcji, płodność, preparaty roślinne, przenikanie leku do mleka, wiek rozrodczy, wyciąg z łuski ostropestu, wyciąg z ziela karczocha - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z łuski ostropestu – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z łuski ostropestu (Silybi mariani fructus extractum) w dawce 28,6 mg, stosowany w produkcie leczniczym Sylicynar, zawiera standaryzowany ekstrakt o zawartości sylimaryny na poziomie 70-80%. Sylimaryna, będąca kompleksem flawonolignanów (w tym sylibina, izosylibina, sylidiamina i sylikrystyna), wykazuje wielokierunkowe działanie hepatoprotekcyjne. Mechanizmy farmakodynamiczne obejmują silne właściwości antyoksydacyjne, neutralizujące wolne rodniki i zapobiegające peroksydacji lipidów błon komórkowych hepatocytów, a także stabilizację błon komórkowych, co zwiększa odporność komórek wątrobowych na toksyny. Ponadto sylimaryna stymuluje syntezę białek, przyspiesza regenerację hepatocytów oraz wzmacnia ich aktywność przeciwutleniającą, co sprzyja naprawie uszkodzonych tkanek wątroby, szczególnie w chorobach o podłożu toksycznym lub metabolicznym.
aktywność antyoksydacyjna, działanie hepatoprotekcyjne, efekt synergistyczny, ekstrakt z ostropestu plamistego, flawonolignany, grupa farmakoterapeutyczna, hepatocyt, izosylibina, kod ATC, neutralizacja wolnych rodników, peroksydacja lipidów, regeneracja komórek wątrobowych, stabilizacja błon komórkowych, standaryzowany ekstrakt, standaryzowany skład, sylibina, sylidiamina, sylikrystyna, sylimaryna, synteza białek, właściwości przeciwutleniające, wyciąg z łuski ostropestu, wyciąg z ziela karczocha - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z łuski ostropestu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z łuski ostropestu (Silybi mariani fructus extractum), stosowany jako składnik aktywny w preparacie Sylicynar (28,6 mg wyciągu suchego, DER 20-34:1, ekstrahent: metanol 90%) w połączeniu z 140 mg wyciągu z ziela karczocha, nie wykazuje działania upośledzającego zdolności psychomotorycznych. Substancja ta, o potwierdzonym działaniu hepatoprotekcyjnym, nie wpływa negatywnie na ośrodkowy układ nerwowy, nie powodując senności, zawrotów głowy, zaburzeń widzenia ani innych objawów mogących zakłócać koncentrację, czujność czy szybkość reakcji. W związku z tym, stosowanie Sylicynaru nie wymaga wprowadzania specjalnych środków ostrożności dotyczących prowadzenia pojazdów mechanicznych czy obsługi maszyn.
benzoesan sodu, czerń brylantowa, czerwień koszenilowa, działanie hepatoprotekcyjne, ekstrakt z karczocha, ekstrakt z ostropestu plamistego, interakcja lekowa, nadwrażliwość na składniki, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja alergiczna, sprawność psychomotoryczna, wyciąg z karczocha, wyciąg z łuski ostropestu, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z łuski ostropestu – Działania niepożądane
Wyciąg z łuski ostropestu (Silybi mariani fructus extractum) stosowany w produkcie leczniczym Sylicynar w dawce 28,6 mg (DER 20-34:1, ekstrakcja metanolem 90%) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa. Dotychczasowe dane kliniczne nie wskazują na bezpośrednie działania niepożądane, jednak teoretycznie mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe (dyskomfort, nudności, wzdęcia), łagodne działanie przeczyszczające oraz reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy). Częstotliwość tych zdarzeń jest nieznana, ale prawdopodobnie rzadko lub bardzo rzadko występująca. W przypadku działań niepożądanych zaleca się objawowe leczenie, rozważenie zmniejszenia dawki lub odstawienia leku oraz pilną interwencję medyczną przy ciężkich reakcjach alergicznych.
ból brzucha, Drug Extract Ratio, dyskomfort w jamie brzusznej, działanie niepożądane, działanie przeczyszczające, ekstrahent, interakcja lekowa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, perystaltyka jelit, pokrzywka, reakcja alergiczna, Silybi mariani fructus extractum, świąd, Sylicynar, wyciąg z łuski ostropestu, wyciąg z ziela karczocha, wysypka skórna, wzdęcia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie trawienia - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z ziela karczocha – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z ziela karczocha (Cynarae herbae extractum) jest stosowany w preparatach wspomagających funkcje wątroby i dróg żółciowych, takich jak Sylicynar (140 mg wyciągu suchego, DER 3-7:1, ekstrakt wodny) oraz Raphacholin C (47 mg wyciągu gęstego, DER 2-4:1, ekstrakt etanolowy 50% V/V). Analiza dokumentacji rejestracyjnej tych leków wykazała, że substancja ta nie wywiera negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Brak takiego działania jest potwierdzony w charakterystykach produktów leczniczych, co ma istotne znaczenie kliniczne, zwłaszcza dla pacjentów aktywnych zawodowo, którzy wymagają pełnej sprawności psychofizycznej w pracy.
charakterystyka produktu leczniczego, Cynarae herbae extractum, DER, drogi żółciowe, Drug Extract Ratio, etanol 50%, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, Raphacholin C, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sprawność psychofizyczna, Sylicynar, wyciąg gęsty z ziela karczocha, wyciąg suchy z ziela karczocha, wyciąg z łuski ostropestu, wyciąg z ziela karczocha, zaburzenia funkcji wątroby, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z łuski ostropestu – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg z łuski ostropestu (Silybi mariani fructus extractum) w preparacie Sylicynar występuje w dawce 28,6 mg na tabletkę, z DER 20-34:1, ekstrahowany 90% metanolem. Standardowa dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to 3×2 tabletki dziennie, co daje 171,6 mg wyciągu na dobę. Preparat zawiera także 140 mg wyciągu z ziela karczocha (DER 3-7:1, ekstrakcja wodna). Tabletki należy przyjmować doustnie po posiłkach, co zwiększa biodostępność i zmniejsza ryzyko dolegliwości żołądkowo-jelitowych. Nie ustalono odrębnych schematów dawkowania dla dzieci poniżej 12 lat oraz pacjentów z niewydolnością nerek, wątroby czy osób w podeszłym wieku, gdzie zaleca się stosowanie standardowego dawkowania lub indywidualne dostosowanie przez lekarza. Terapia powinna być długotrwała, a efekty terapeutyczne obserwuje się po kilku tygodniach lub miesiącach regularnego stosowania.
badanie biochemiczne, biodostępność, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, droga doustna, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, monitorowanie funkcji wątroby, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, preparat hepatoprotekcyjny, Silybi mariani fructus extractum, skuteczność terapeutyczna, tabletka powlekana, wyciąg z łuski ostropestu, wyciąg z ziela karczocha, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sylicynar 28,6 mg + 140 mg
Produkt leczniczy Sylicynar, zawierający 140 mg wyciągu suchego z ziela karczocha (Cynarae herbae extractum, DER 3-7:1) oraz 28,6 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu (Silybi mariani fructus extractum, DER 20-34:1), nie był poddany bezpośrednim badaniom toksykologicznym. Ocena bezpieczeństwa opierała się na analizie charakterystyki toksykologicznej poszczególnych substancji czynnych, obejmującej badania farmakologiczne, toksyczność po podaniu wielokrotnym, potencjał genotoksyczny, rakotwórczy oraz wpływ na reprodukcję. Wyniki tych analiz nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami dawkowania.
analiza toksykologiczna, badania farmakologiczne, badania przedkliniczne, benzoesan sodu, czerń brylantowa, czerwień koszenilowa, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, potencjał genotoksyczny, środki ostrożności, substancja pomocnicza, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania, wyciąg z łuski ostropestu, wyciąg z ziela karczocha - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sylicynar 28,6 mg + 140 mg
Sylicynar to preparat w formie tabletek powlekanych, zawierający dwa główne składniki aktywne pochodzenia roślinnego: wyciąg suchy z ziela karczocha (Cynarae herbae extractum) w dawce 140 mg o stosunku surowiec:ekstrakt (DER) 3-7:1, ekstrahowany wodą, oraz wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum) w dawce 28,6 mg, DER 20-34:1, ekstrahowany metanolem 90%. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, w tym benzoesan sodu (E211), czerń brylantową (E151) oraz czerwień koszenilową (E124), które mogą mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów. Preparat jest przeznaczony do stosowania doustnego, pakowany w blistry PVC/Al po 15 tabletek, dostępny w opakowaniach 30 lub 60 tabletek. Zalecane przechowywanie to temperatura poniżej 25°C, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji.
benzoesan sodu, biodostępność leku, celuloza mikrokrystaliczna, czerń brylantowa, czerwień koszenilowa, hypromeloza, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, powidon, sodowy glikolan skrobi, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, wyciąg z łuski ostropestu, wyciąg z ziela karczocha, żółcień chinolinowa