Skład i postać leku
Sylicynar 28,6 mg + 140 mg

Skład produktu leczniczego Sylicynar

Produkt leczniczy Sylicynar występuje w postaci tabletek powlekanych, zawierających dwa główne składniki aktywne pochodzenia roślinnego: wyciąg z ziela karczocha oraz wyciąg z łuski ostropestu plamistego. Każda tabletka zawiera precyzyjnie określone ilości substancji czynnych: 140 mg wyciągu suchego z ziela karczocha (Cynarae herbae extractum) o stosunku surowiec:ekstrakt (DER) 3-7:1, gdzie ekstrahent stanowi woda, oraz 28,6 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu (Silybi mariani fructus extractum) o stosunku surowiec:ekstrakt (DER) 20-34:1, gdzie ekstrahent stanowi metanol 90%.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród składników pomocniczych, szczególną uwagę należy zwrócić na substancje o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. W preparacie Sylicynar znajdują się: benzoesan sodu (E211), czerń brylantowa (E151) oraz czerwień koszenilowa (E124).²

Pełny wykaz składników pomocniczych

Oprócz substancji aktywnych, preparat Sylicynar zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizyczne, stabilność oraz biodostępność leku. Kompletny wykaz tych składników obejmuje:³

• Benzoesan sodu E211 – substancja pomocnicza dodana do wyciągu, pełniąca funkcję konserwującą
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią masę i strukturę tabletki
• Sodowy glikolan skrobi – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Powidon – środek wiążący, zapewniający odpowiednią spójność masy tabletkowej
• Talk – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania
• Hypromeloza – składnik otoczki tabletek, zapewniający powłokę ochronną
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń produkcyjnych
• Makrogol 6000 – składnik otoczki, nadający jej elastyczność i połysk
• Barwniki: czerń brylantowa (E151), żółcień chinolinowa (E104) oraz czerwień koszenilowa (E124) – nadające tabletkom charakterystyczny wygląd

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Sylicynar dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, co zapewnia wygodne stosowanie doustne oraz maskuje potencjalnie nieprzyjemny smak substancji aktywnych.⁴ Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego.⁵

Lek pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/Al, zawierające po 15 sztuk tabletek powlekanych. Dostępne są dwa rodzaje opakowań handlowych: zawierające 2 blistry (łącznie 30 tabletek) lub 4 blistry (łącznie 60 tabletek), umieszczone w tekturowym pudełku.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Sylicynar należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.⁷ Odpowiednie przechowywanie produktu jest istotne dla zachowania jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.

Okres ważności produktu leczniczego Sylicynar wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁸ Data ważności jest umieszczona na opakowaniu.

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu leczniczego Sylicynar nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek zachowuje stabilność w określonych warunkach przechowywania i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania.⁹

Tabela składników produktu leczniczego Sylicynar