Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sylicynar 28,6 mg + 140 mg

Sylicynar zawiera 140 mg wyciągu suchego z ziela karczocha (Cynarae herbae extractum, DER 3-7:1, ekstrahent: woda) oraz 28,6 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu (Silybi mariani fructus extractum, DER 20-34:1, ekstrahent: metanol 90%). Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią są niewystarczające. W związku z tym nie zaleca się stosowania Sylicynaru w okresie ciąży, a lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku danych potwierdzających bezpieczeństwo oraz potencjalnym ryzyku związanym z ekspozycją na składniki preparatu. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii konieczna jest konsultacja lekarska.

Pobierz ChPL PDF Sylicynar – Tabletki powlekane – 28,6 mg + 140 mg
  1. Wpływ leku Sylicynar na płodność, ciążę i laktację – informacje dla lekarzy
    1. Stosowanie w okresie ciąży
    2. Stosowanie w okresie karmienia piersią
    3. Wpływ na płodność
    4. Zalecenia praktyczne dla lekarzy
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. podwyższone stężenie cholesterolu
  2. podwyższone stężenie trójglicerydów
  3. stan po toksyczno-metabolicznym uszkodzeniu wątroby
  4. zaburzenie czynności wątroby
Substancja czynna
  1. wyciąg suchy z łuski ostropestu
  2. wyciąg suchy z ziela karczocha
Kategoria leku
  1. leki hepatoprotekcyjne
  2. leki roślinne
  3. leki wspomagające czynność wątroby

Wpływ leku Sylicynar na płodność, ciążę i laktację – informacje dla lekarzy

W przypadku leku Sylicynar, zawierającego 140 mg wyciągu suchego z ziela karczocha (Cynarae herbae extractum, DER 3-7:1, ekstrahent: woda) oraz 28,6 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu (Silybi mariani fructus extractum, DER 20-34:1, ekstrahent: metanol 90%), dostępne są ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet w okresie ciąży i laktacji. 1

Stosowanie w okresie ciąży

Brak jest wystarczających badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania wyciągów z karczocha i ostropestu u kobiet ciężarnych. Z tego powodu nie należy zalecać preparatu Sylicynar pacjentkom w okresie ciąży. 2

Lekarz powinien poinformować pacjentkę o:

  • Braku wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży 3
  • Potencjalnym ryzyku związanym ze stosowaniem preparatów roślinnych bez odpowiednich badań bezpieczeństwa w okresie ciąży
  • Konieczności konsultacji z lekarzem w przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku Sylicynar podczas karmienia piersią. Nie jest znany stopień przenikania składników aktywnych preparatu do mleka matki. 4

W związku z powyższym, lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią o:

  • Braku danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatu podczas laktacji 5
  • Potencjalnym ryzyku ekspozycji dziecka karmionego piersią na składniki preparatu
  • Konieczności rozważenia przerwania karmienia piersią lub odstawienia leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu Sylicynar nie zawarto informacji dotyczących wpływu preparatu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Brak jest danych z badań klinicznych i przedklinicznych oceniających potencjalny wpływ składników preparatu na parametry płodności. 6

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

W przypadku pacjentek w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią, lekarz przepisujący Sylicynar powinien:

  1. Poinformować pacjentkę o braku danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią 7
  2. Rozważyć alternatywne metody terapii, dla których istnieją dane potwierdzające bezpieczeństwo stosowania w ciąży i podczas laktacji
  3. Zalecić stosowanie skutecznej metody antykoncepcji pacjentkom w wieku rozrodczym przyjmującym lek
  4. Poinformować o konieczności natychmiastowego zgłoszenia podejrzenia ciąży podczas stosowania preparatu
  5. W przypadku pacjentek karmiących piersią, rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przed ewentualnym zaleceniem produktu

Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego Sylicynar, nie zaleca się stosowania preparatu w czasie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tych okresach. 8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl