wpływ dabigatranu na reprodukcję
Dabigatran jest bezpośrednim inhibitorem trombiny, stosowanym głównie w profilaktyce udaru mózgu u pacjentów z migotaniem przedsionków oraz w leczeniu i zapobieganiu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. W kontekście wpływu na reprodukcję, wiedza kliniczna jest ograniczona, ponieważ badania w tym zakresie nie są obszerne.
Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu dabigatranu na płodność. Jednakże zgodnie z kategoryzacją FDA, dabigatran jest klasyfikowany jako lek kategorii C dla ciężarnych, co oznacza, że ryzyko dla płodu nie może być wykluczone. Nie przeprowadzono wystarczających badań kontrolowanych u kobiet w ciąży.
U pacjentek planujących ciążę lub będących w ciąży zaleca się rozważenie alternatywnych metod antykoagulacji, takich jak heparyna drobnocząsteczkowa, która nie przenika przez barierę łożyskową. Dabigatran przenika do mleka matki, dlatego nie jest zalecany podczas karmienia piersią. Lekarze powinni indywidualnie oceniać stosunek korzyści do ryzyka przy stosowaniu dabigatranu u kobiet w wieku rozrodczym.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dabigatran Eteksylan Stada 150 mg
Dabigatran Eteksylan Stada jest przeciwzakrzepowym lekiem, którego stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Kobietom w wieku rozrodczym należy jednoznacznie zalecić unikanie ciąży podczas terapii oraz omówić metody antykoncepcji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania dabigatranu w ciąży są ograniczone, a badania na zwierzętach wykazały toksyczność rozwojową przy dawkach 5-10-krotnie wyższych niż całkowity wpływ leku w osoczu u pacjentów, obejmującą zmniejszenie masy ciała płodów, obniżenie ich przeżywalności oraz wzrost wad rozwojowych. W badaniach na zwierzętach dawka 70 mg/kg (5-krotnie wyższa niż u ludzi) powodowała zmniejszenie liczby zagnieżdżeń i zwiększenie utraty zapłodnionego jaja, co wskazuje na potencjalny wpływ na płodność samic. Nie stwierdzono wpływu na płodność samców. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko, a pacjentka jest pod ścisłą kontrolą lekarską.
alternatywne opcje terapeutyczne, antykoncepcja, badania na modelach zwierzęcych, badania prenatalne i postnatalne, dabigatran eteksylat, dawka toksyczna, ekspozycja noworodka, lek przeciwzakrzepowy, przeciwwskazanie do karmienia piersią, przenikanie leku do mleka, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność rozwojowa, umieralność płodów, utrata zapłodnionego jaja, wady rozwojowe płodu, wpływ dabigatranu na reprodukcję, zagnieżdżenie zarodka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Danengo 110 mg
Dabigatran eteksylat (Danengo) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz o braku wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży i laktacji. Badania przedkliniczne wykazały, że dawki toksyczne dla matek (odpowiadające 4-10-krotnie wyższym poziomom ekspozycji w osoczu niż u pacjentów) mogą powodować zmniejszenie masy ciała płodu, zwiększoną umieralność płodów, zmniejszenie żywotności zarodka oraz wzrost liczby wad rozwojowych. W związku z tym dabigatran nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Karmienie piersią należy przerwać podczas leczenia ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka i jego wpływu na niemowlęta.
antykoncepcja, dabigatran eteksylat, ekspozycja w osoczu, niepłodność, płodność samca, płodność samicy, przerwanie karmienia piersią, stosunek korzyści do ryzyka, terapia przeciwzakrzepowa, toksyczność matczyna, umieralność płodu, utrata zapłodnionego jaja, wady rozwojowe płodu, wpływ dabigatranu na reprodukcję, zagnieżdżenie zapłodnionego jaja, żywotność zarodka